Monitoraggio domiciliare dei farmaci terapeutici nel trapianto di rene

La terapia immunosoppressiva ottimale, più comunemente con tacrolimus e micofenolato, è fondamentale per il successo del trapianto di rene. Mentre il trapianto e la sopravvivenza del paziente sono fenomeni sfaccettati, sono comunemente attribuiti a danno immuno-mediato cronico, subclinico, nefrotossicità da tacrolimus o morte prematura secondaria a complicanze amplificate dall'immunosoppressione come infezioni, tumori maligni e malattie cardiovascolari. Sono necessari nuovi approcci per esplorare i modi per ottimizzare il dosaggio di precisione dell'immunosoppressione per ridurre i significativi effetti collaterali a lungo termine associati con il potenziale per migliorare i risultati del trapianto di rene.

Attualmente, gli aggiustamenti della dose di immunosoppressori bilanciano empiricamente l'efficacia e la tossicità insieme alle limitate concentrazioni ematiche di tacrolimus. Tuttavia, sia il tacrolimus che il micofenolato possiedono variabilità interpaziente nell'esposizione al farmaco e nella risposta con una considerevole sovrapposizione tra effetti terapeutici e avversi. Solo il tacrolimus viene monitorato di routine poiché la concentrazione minima di micofenolato non è correlata all'esposizione al farmaco o agli esiti. L'area dei parametri farmacocinetici sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) offre una maggiore comprensione dell'esposizione totale al farmaco ed è stata associata a risultati migliori sia per il tacrolimus che per il micofenolato. Tuttavia, l'AUC non viene determinata di routine perché non è praticabile a causa della necessità di più campioni ripetuti in clinica.

I ricercatori propongono uno studio pilota prospettico a centro singolo per valutare la capacità di un intervento di messaggistica di testo accoppiato con un nuovo dispositivo a lancetta, il Tasso-M20, per facilitare la raccolta di campioni di sangue essiccato da parte del paziente a casa per la stima dell'AUC. L'obiettivo del progetto è sviluppare una strategia incentrata sul paziente per consentire una raccolta di campioni frequente, longitudinale e minimamente invasiva che consenta valutazioni più dettagliate dell'esposizione all'immunosoppressione.

L'obiettivo principale è confrontare l'effetto della comunicazione di testo bidirezionale sull'aderenza e l'accuratezza della raccolta AUC domiciliare rispetto ai promemoria di testo unidirezionali nei riceventi di trapianto di rene che ricevono tacrolimus e micofenolato.

L'obiettivo secondario è valutare l'accordo bioanalitico di due metodi di raccolta del campione (punto di sangue essiccato e prelievo venoso) misurato mediante cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS).