Heimbasierte therapeutische Arzneimittelüberwachung bei Nierentransplantationen

Eine optimale Immunsuppressionstherapie, am häufigsten mit Tacrolimus und Mycophenolat, ist entscheidend für den Erfolg einer Nierentransplantation. Während Transplantat- und Patientenüberleben vielfältige Phänomene sind, werden sie häufig auf chronische, subklinische immunvermittelte Schäden, Tacrolimus-Nephrotoxizität oder vorzeitigen Tod als Folge von durch Immunsuppression verstärkten Komplikationen wie Infektionen, bösartigen Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückgeführt. Es sind neue Ansätze erforderlich, um Wege zur Optimierung der Präzisionsdosierung der Immunsuppression zu finden, um die damit verbundenen erheblichen Langzeitnebenwirkungen zu reduzieren und möglicherweise die Ergebnisse von Nierentransplantationen zu verbessern.

Derzeit gleichen Dosisanpassungen von Immunsuppressiva empirisch Wirksamkeit und Toxizität in Verbindung mit begrenzten Tacrolimus-Blutkonzentrationen aus. Allerdings weisen sowohl Tacrolimus als auch Mycophenolat eine interpatiente Variabilität in der Arzneimittelexposition und -reaktion auf, mit erheblichen Überschneidungen zwischen therapeutischen und unerwünschten Wirkungen. Lediglich Tacrolimus wird routinemäßig überwacht, da die Talspiegelkonzentration von Mycophenolat nicht mit der Arzneimittelexposition oder den Ergebnissen korreliert. Der pharmakokinetische Parameterbereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) bietet ein besseres Verständnis der gesamten Arzneimittelexposition und wurde mit verbesserten Ergebnissen sowohl für Tacrolimus als auch für Mycophenolat in Verbindung gebracht. Dennoch wird die AUC nicht routinemäßig bestimmt, da dies aufgrund der Notwendigkeit mehrerer wiederholter Proben in der Klinik unpraktisch ist.

Die Forscher schlagen eine prospektive, monozentrische Pilotstudie vor, um die Fähigkeit einer SMS-Intervention in Verbindung mit einem neuartigen Lanzettengerät, dem Tasso-M20, zu bewerten, um die Entnahme getrockneter Blutproben durch den Patienten zu Hause zur AUC-Schätzung zu erleichtern. Das Ziel des Projekts besteht darin, eine patientenzentrierte Strategie zu entwickeln, die eine häufige, longitudinale, minimalinvasive Probenentnahme ermöglicht, die eine detailliertere Beurteilung der Immunsuppressionsexposition ermöglicht.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung der bidirektionalen Textkommunikation auf die Einhaltung und Genauigkeit der AUC-Erfassung zu Hause im Vergleich zu unidirektionalen Texterinnerungen bei Nierentransplantatempfängern zu vergleichen, die Tacrolimus und Mycophenolat erhalten.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die bioanalytische Übereinstimmung zweier Probenentnahmemethoden (getrockneter Blutfleck und Venenpunktion) zu bewerten, gemessen durch Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).