Monitorización terapéutica de fármacos en el hogar en el trasplante renal

La terapia de inmunosupresión óptima, más comúnmente con tacrolimus y micofenolato, es fundamental para el éxito del trasplante de riñón. Si bien la supervivencia del injerto y del paciente son fenómenos multifacéticos, comúnmente se atribuyen al daño subclínico crónico mediado por el sistema inmunitario, la nefrotoxicidad por tacrolimus o la muerte prematura secundaria a complicaciones amplificadas por la inmunosupresión, como infecciones, neoplasias malignas y enfermedades cardiovasculares. Se requieren nuevos enfoques para explorar formas de optimizar la dosificación precisa de inmunosupresión para reducir los efectos secundarios significativos a largo plazo asociados con el potencial de mejorar los resultados del trasplante de riñón.

Actualmente, los ajustes de dosis de inmunosupresores equilibran empíricamente la eficacia y la toxicidad junto con concentraciones sanguíneas limitadas de tacrolimus. Sin embargo, tanto el tacrolimus como el micofenolato poseen una variabilidad entre pacientes en cuanto a la exposición y la respuesta al fármaco, con una superposición considerable entre los efectos terapéuticos y adversos. Solo el tacrolimus se controla de forma rutinaria ya que la concentración mínima de micofenolato no se correlaciona con la exposición al fármaco o los resultados. El área del parámetro farmacocinético bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) ofrece una mejor comprensión de la exposición total al fármaco y se ha asociado con mejores resultados tanto para el tacrolimus como para el micofenolato. Sin embargo, el AUC no se determina de manera rutinaria porque no es práctico debido a la necesidad de múltiples muestras repetidas en la clínica.

Los investigadores proponen un estudio piloto prospectivo de un solo centro para evaluar la capacidad de una intervención de mensajes de texto junto con un dispositivo de lanceta novedoso, el Tasso-M20, para facilitar la recolección de muestras de sangre seca por parte del paciente en el hogar para la estimación del AUC. El objetivo del proyecto es desarrollar una estrategia centrada en el paciente para permitir la recolección de muestras mínimamente invasiva, longitudinal y frecuente que permita evaluaciones más detalladas de la exposición a la inmunosupresión.

El objetivo principal es comparar el efecto de la comunicación de texto bidireccional sobre el cumplimiento y la precisión de la recopilación de AUC en el hogar versus recordatorios de texto unidireccionales en receptores de trasplante de riñón que reciben tacrolimus y micofenolato.

El objetivo secundario es evaluar la concordancia bioanalítica de dos métodos de recolección de muestras (mancha de sangre seca y punción venosa) medidos por cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).