Kotikäyttöinen terapeuttinen lääkeaineseuranta munuaisensiirrossa

Optimaalinen immunosuppressiohoito, yleisimmin takrolimuusilla ja mykofenolaatilla, on kriittistä munuaisensiirron onnistumiselle. Vaikka siirteen ja potilaan eloonjääminen ovat monitahoisia ilmiöitä, niiden katsotaan yleensä johtuvan kroonisista, subkliinisistä immuunivälitteisistä vaurioista, takrolimuusin nefrotoksisuudesta tai ennenaikaisesta kuolemasta, jotka johtuvat immunosuppression voimistamien komplikaatioiden, kuten infektion, pahanlaatuisuuden ja sydän- ja verisuonitautien, seurauksena. Tarvitaan uusia lähestymistapoja, jotta voidaan tutkia tapoja optimoida immunosuppression tarkka annostus siihen liittyvien merkittävien pitkäaikaisten sivuvaikutusten vähentämiseksi, mikä voi parantaa munuaisensiirtotuloksia.

Tällä hetkellä immunosuppressanttien annoksen säädöt tasapainottavat empiirisesti tehon ja toksisuuden yhdessä rajoitettujen takrolimuusipitoisuuksien kanssa veressä. Sekä takrolimuusilla että mykofenolaatilla on kuitenkin potilaiden välistä vaihtelua lääkealtistuksessa ja vasteessa, ja terapeuttisten ja haittavaikutusten välillä on huomattavaa päällekkäisyyttä. Ainoastaan ​​takrolimuusia seurataan rutiininomaisesti, koska mykofenolaatin alhaisin pitoisuus ei korreloi lääkealtistuksen tai tulosten kanssa. Konsentraatio-aikakäyrän alla oleva farmakokineettinen parametrialue (AUC) tarjoaa paremman käsityksen lääkkeen kokonaisaltistuksesta, ja se on yhdistetty sekä takrolimuusin että mykofenolaatin parantuneisiin tuloksiin. AUC-arvoa ei kuitenkaan määritetä rutiininomaisesti, koska se on epäkäytännöllistä, koska klinikalla tarvitaan useita toistuvia näytteitä.

Tutkijat ehdottavat prospektiivista, yhden keskuksen pilottitutkimusta, jolla arvioidaan tekstiviestien interventio yhdistettynä uuteen Tasso-M20-lansettilaitteeseen, joka helpottaa potilaan kuivattujen verinäytteiden keräämistä kotona AUC-arviointia varten. Projektin tavoitteena on kehittää potilaskeskeinen strategia, joka mahdollistaa toistuvan, pitkittäisen, minimaalisesti invasiivisen näytteenoton, joka mahdollistaa immunosuppressioaltistuksen tarkemman arvioinnin.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata kaksisuuntaisen tekstiviestinnän vaikutusta kotipohjaisen AUC-keräyksen noudattamiseen ja tarkkuuteen verrattuna yksisuuntaisiin tekstimuistutuksiin munuaissiirtopotilailla, jotka saavat takrolimuusia ja mykofenolaattia.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida kahden näytteenottomenetelmän (kuivattu veripiste ja laskimopunktio) bioanalyyttinen yhteensopivuus mitattuna nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).