Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten och säkerheten av FB825 hos vuxna med allergisk astma

9 januari 2026 uppdaterad av: Oneness Biotech Co., Ltd.

En fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av FB825 hos vuxna patienter med måttlig till svår allergisk astma

Detta är en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind studie för att utvärdera effekten och säkerheten av FB825 hos vuxna patienter med måttlig till svår allergisk astma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av en 4-veckors (±2 veckor) screeningperiod, en 24-veckors behandlingsperiod och en 12-veckors uppföljningsperiod. Cirka 100 försökspersoner som uppfyller kriterierna för studieinträde planeras att skrivas in i studien. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras för att få placebo eller FB825 i ett 1:1-förhållande med 50 försökspersoner i varje arm.

Behörighet kommer att kontrolleras hos patienter med allergisk astma under screeningsperioden på 4 veckor (±2 veckor). Potentiella kandidater bör tillhandahålla undertecknade formulär för informerat samtycke innan de påbörjar någon screeningverksamhet. Försökspersonerna kommer att få en dos på 8 mg/kg FB825 eller placebo, och fem doser på 4 mg/kg FB825 eller placebo var fjärde vecka därefter. Studieläkemedlet kommer att administreras som en 1-timmes IV-infusion.

Patienter kan administrera albuterol (eller motsvarande) som räddningsmediciner efter behov under hela studien.

Före screening måste patienterna ha en stabil dos av någon av formuleringarna av kombinationsbehandling med inhalerade kortikosteroider (ICS)/långverkande beta-agonist (LABA) i minst 1 månad, inklusive Flutikason/salmeterol, Budesonid/formoterol eller Mometason /formoterol. Patienter som har fått budesonid/formoterol eller mometason/formoterol kommer att bytas till en ekvivalent dos av flutikason/salmeterol vid randomisering (dag 1), och patienter som har varit på flutikason/salmeterol kommer att fortsätta på sin nuvarande behandling som bakgrundsbehandling.

ICS/LABA (flutikason/salmeterol) kombinationsbehandling under bakgrundsterapins stabila fas (Dag 1 till Dag 28) följt av endast ICS (flutikason) under ICS-nedskärningsfasen (Dag 29 till Dag 140), och sedan följt av FB825 monoterapifasen ( Dag 141 till Dag 168).

Efter att ha avslutat 24 veckors behandling med prövningsprodukten kommer patienterna att få sin ursprungliga dos av kombinationsbehandling med flutikason/salmeterol (dos vid studiestart) och albuterol (eller motsvarande) (efter behov) för att kontrollera sina symtom.

Förekomst av en exacerbation av astma kommer att utvärderas som det primära effektmåttet vid vecka 24. Genomsnittlig förändring av PEF på morgonen och förekomsten av en exacerbation av astma vid andra tidpunkter kommer också att utvärderas som det sekundära effektmåttet i studien. Exacerbation av astma enligt definitionen av något av följande:

  • En 30 % eller mer minskning från baslinjen i morgonens toppexpiratoriska flöde (PEF) under 2 på varandra följande dagar, eller
  • ≥6 ytterligare lindrande bloss av albuterol (eller motsvarande) under en 24-timmarsperiod (jämfört med baslinjen) under 2 på varandra följande dagar eller,

  • Försämring av astma, som bestämts av utredaren, som kräver:

    • Systemisk (oral och/eller parenteral) steroidbehandling, eller
    • En ökning av ICS-användningen med ≥4 gånger den protokolldefinierade dosen (se 5.1.3 bakgrundsterapitabell) vid varje fas under studieperioden, eller
    • Sjukhusinläggning, eller
    • ER (akutbesök) på grund av astmaanfall

Försökspersoner kommer att ha besök på plats efter att ha fått studieläkemedlet för utvärdering av effekt, säkerhet och biomarkörer (se studieflödesschema). Försökspersoner som drar sig ur studien i förtid kommer att ha ett studieslutsbesök (EOS) inom 7 dagar. Den dagliga statusen för ämnet, såsom toppflöde, kommer att registreras i e-dagboken varje dag under studien. PI kan när som helst be personen om ett oplanerat besök om någon onormal status rapporteras i e-dagboken. E-dagbokssystemet kommer automatiskt att skicka ett meddelande till PI när försökspersonen uppfyller det protokoll som definieras för exacerbation av astma.

Relativ förändring i pre-bronkdilaterande FEV1, post-bronkdilaterande FEV1 och astmasymtom kommer att utvärderas under studien.

Immunologiska biomarkörer inklusive förändringar från baslinjen i totalt IgE, allergenspecifikt IgE, blodeosinofiler, utandad NO, antal mIgE B-celler, Immunoglobulin G (IgG)2, Immunoglobulin G (IgG)4 och cytokiner såsom serumtymus och aktiveringsreglerade kemokin (TARC), periostin och eotaxin-3, kommer att mätas och utvärderas. Biverkningar kommer att kontrolleras och registreras vid varje besök. Laboratorietester, vitala tecken och fysiska undersökningar kommer att utföras enligt schemat och kommer också att användas i säkerhetsutvärdering.

Serumnivåer av FB825 för farmakokinetiska bedömningar kommer att mätas via intensiv och sparsam PK. För intensiv PK deltar 24 försökspersoner (12 försökspersoner i varje arm) i den intensiva PK-delstudien, serumprover kommer att samlas in 0,5 timmar före dosering och 0,5, 1, 1,25, 2 och 4 timmar efter starten av infusion på doseringsdagar vid besök 2 och 9, och en enda samling när som helst vid besök 3 och besök 10. För gles PK kommer alla andra försökspersoner att delta i de glesa farmakokinetiska (PK) bedömningarna, serumprover kommer att samlas in 0,5 timme före dos och 1,25 timme efter infusionsstart vid besök 2 och 9. Serumprover kommer att samlas in kl. 0,5 timme före dos och 1,25 timme efter infusionsstart vid besök 5, 6, 7 och 8, och en enda insamling kommer att genomföras vid besök 4 samt vid uppföljningsbesök 11, 12, 13 och 14 för intensiv och sparsam PK.

IgE (totalt IgE och allergenspecifikt IgE) kommer att analyseras och serumprover kommer att samlas in vid alla besök under behandlings- och uppföljningsperioder. IgG2, IgG4 och biomarkörer (t.ex. TARC, eotaxin-3 och periostin), kommer att mätas och samlas in vid alla besök utom besök 1.

Analys av perifert blod mononukleära celler (PBMC) (bedömer antalet mIgE B-celler) kommer att mätas vid besök 2, 4, 5, 7, 9, 11, 13 och 14.

Serumantikroppar mot läkemedel (ADA) kommer att bedömas i prover före infusion vid besök 2, 7 och 9, och när som helst vid besök 11, 13 och 14.

För riskhantering av sponsorn kommer oberoende Data Safety Monitoring Board (DSMB) möten att genomföras för att utvärdera deltagarnas säkerhetsdata under studien. DSMB kommer att genomföras inom en månad efter besök 2 av den 10:e, 30:e och 80:e randomiserade patienten. Oschemalagda möten kan rekommenderas och initieras av DSMB-ordföranden, sponsorn eller huvudutredaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chau-Chyun Sheu
        • Kontakt:
          • Chau-Chyun Sheu
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Chien-Hao Lai
        • Huvudutredare:
          • Chien-Hao Lai
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shih-Lung Cheng
        • Kontakt:
          • Shih-Lung Cheng
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chia-Hung Chen, MD
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taichung Venterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Pin-Kuei Fu
        • Huvudutredare:
          • Pin-Kuei Fu
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Xin-Min Liao
        • Huvudutredare:
          • Xin-Min Liao
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Han-Pin Kuo, MD, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-Yah Shen
        • Huvudutredare:
          • Sheng-Yah Shen
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jia-Yih Feng, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hao-Chien Wang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shu-Min Lin, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kang-Yun Lee, MD, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chih-Hsin Lee, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller hona 18-75 år.
  2. Försökspersoner diagnostiserade med måttlig till svår allergisk astma [Global Initiative for Asthma [GINA]; GINA, 2019) minst 12 månader före besök 1 och reversibilitet efter bronkodilator (BD) av FEV1 ≥ 12 % och ≥ 200 ml under screening.
  3. Dokumenterad reversibilitet från historiska data inom 5 år efter besök 1 på minst 12 % och 200 ml i FEV1 efter administrering av 200 till 400 mcg albuterol/salbutamol (2 till 4 inhalationer av albuterol/salbutamol eller av en nebuliserad lösning av albuterol/salbutamol ELLER dokumenterad luftvägsöverkänslighet (provocerande metakolinkoncentration (PC)20 < 8 mg/ml [eller PC20 < 16 mg/ml på ICS]) inom 5 år efter besök 1. Reversibilitet bör dokumenteras. Om reversibilitetsdata inte finns tillgängliga, bör bronkodilatortestet avslutas före randomisering.
  4. Försökspersonerna måste ha ett morgonpre-bronkdilaterande FEV1-värde på ≥ 40 % och ≤ 80 % förutspått vid screening

  5. Försökspersonerna måste ha fått en läkareordinerad astmakur med medel- eller högdos ICS plus LABA i minst 3 månader före besök 1 och dosen av ICS måste vara stabil i minst 30 dagar före besök 1 och under hela screeningen period.

    1. Högdos ICS definieras som total daglig dos på >500 mikrogram flutikasonpropionat eller motsvarande
    2. Medeldos ICS definieras som en total daglig dos på 250 till 500 mikrogram flutikasonpropionat eller motsvarande.
    3. Ekvivalens ICS-doser kommer att baseras på GINA-riktlinjerna (GINA, 2019), som visas i bilaga 12.1
    4. Enligt sjukdomshistorien har försökspersonen inte haft mer än maximalt 2000 mikrogram/dag ekvipotent ICS daglig dos av flutikasonpropionat eller motsvarande under 3 månader innan studiestart.

  6. Före screening måste försökspersonerna ha en stabil dos av någon av följande doser och formuleringar av ICS/LABA-kombinationsterapi i minst 1 månad:

    1. Flutikason/salmeterol kombinationsbehandling

      • Advair® Diskus - torrpulverinhalator (DPI): 250/50 μg BID eller 500/50 μg BID, eller
      • Advair® HFA - doserad dosinhalator (MDI): 230/42 μg BID eller 460/42 μg BID, eller
    2. Budesonid/formoterol kombinationsterapi (Symbicort® -160/9 µg två gånger dagligen eller 320/9 µg två gånger dagligen), eller
    3. Mometason/formoterol kombinationsbehandling (Dulera® -200/10 μg BID eller 400/10 μg BID).
  7. Försökspersonerna måste ha en dokumenterad historia av protokolldefinierad allvarlig astmaexacerbation minst 1 eller flera gånger inom de 12 månaderna.
  8. Totalt serum-IgE ≥ 400 IE/ml.
  9. Försökspersoner måste ha minst ett positivt i hudpricktest eller minst ett miljöallergenspecifikt IgE som är större än normalt.
  10. Okontrollerad astma påvisades både under screeningsperioden och vid tidpunkten för randomiseringen definierad som ACQ-5 (5-post astmakontrollfrågeformulär) ≥ 1,5
  11. Om den nyligen behandlats för luftvägsinfektion måste behandlingen ha avslutats minst 4 veckor före screening. Försökspersoner som har en övre luftvägsinfektion under screening får genomgå en ny screening 4 veckor efter upplösning.

  12. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda minst två former av preventivmedel. Den ena måste vara barriärskydd (dvs. kondom eller kvinnlig kondom) och den andra är en acceptabel preventivmetod (dvs diafragma, intrauterin enhet, hormonella preventivmedel eller abstinens) under hela studien. Patienter som är kirurgiskt sterila (dvs. hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), eller postmenopausala (definierad som amenorré under 12 månader i följd och dokumenterad nivå av follikelstimulerande hormon i serum >40 mU/ml) kommer att betraktas som ingen fertil potential. Alla kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening.

    Obs: Försökspersonen måste använda de preventivmetoder som nämns ovan under studieperioden och minst 120 dagar efter den sista dosen av FB825.

  13. Försökspersonen har en kroppsvikt ≥ 40 kg vid screening.
  14. Försökspersonen har ett normalt, som bestämts av utredaren, 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
  15. Försökspersonen kan ge skriftligt informerat samtycke.
  16. Försökspersonen samtycker till att följa alla protokollkrav.

Exklusions kriterier:

  1. Astmaexacerbation eller någon annan orsak som kräver systemiska steroider under de 30 dagarna före randomisering. Försökspersoner tillåts återscreenas 30 dagar efter avslutad behandling.
  2. >20 % relativ förändring i FEV1 mellan screening och randomisering.
  3. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
  4. Ett positivt test för humant immunbristvirus (HIV) (t.ex. HIV Ag/Ab-kombinationstest) vid screening eller patient som tar antiretrovirala läkemedel, enligt medicinsk historia.
  5. Patienter med positiva HBeAg-resultat ska uteslutas eftersom det är en indikation på aktiv Hepatit B-virusreplikation.
  6. Aktiva lungsjukdomar (t.ex. bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom) andra än allergisk astma.
  7. Användning av något experimentellt läkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före eller under screeningsperioden.
  8. Aktuell eller historia av behandling med en monoklonal antikropp, till exempel interleukin (IL)-4, IL-5, IL-13 eller IL-15 antikroppsbehandling inom 6 månader före screeningen.
  9. Aktuell eller historia av behandling med anti-IgE-antikroppsbehandling inom 6 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre.
  10. Försökspersonen har en historia av alkohol- eller drogmissbruk som skulle försämra eller riskera patienternas fulla deltagande i studien, enligt utredarens uppfattning.
  11. Försökspersonen har något villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra studien eller försökspersonens välbefinnande eller hindra försökspersonen från att uppfylla eller utföra studiekrav.
  12. Patienten har indikationer på allvarlig leversjukdom, definierad av serumnivåer av antingen alaninaminotransferas (ALT), aspartattransaminas (AST) över 3x övre normala gränsvärden (ULN) eller förhöjd total bilirubin >2x ULN, bestämd vid screening.
  13. Patienten har allvarlig njursjukdom, definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin > 3x ULN.
  14. Patienten har känd eller misstänkt historia av immunsuppression eller immunbrist.
  15. Känd historia av aktiv tuberkulos (TB) eller tecken på tuberkulosinfektion enligt definition av ett positivt renat proteinderivat (PPD) hudtest och/eller interferon-gamma-frisättningsanalys. Interferon-gamma-frisättningsanalysen bör upprepas i händelse av ett obestämt resultat.
  16. Försökspersonen har en historia av malignitet inom 5 år före screeningperioden. Patienter med icke-invasivt karcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden kan vara berättigade om de har genomgått kurativ resektion minst 12 månader före screening.
  17. Aktuell rökare med > 10 förpackningar år före screening. En rökare definieras som en patient som har tagit inhalerade nikotinhaltiga produkter (t. cigarett, cigarr, pipa), inklusive e-cigaretter före screening.

  18. Hög risk för parasitinfektion

    • Riskfaktorer för parasitsjukdom (bor i ett endemiskt område, reser inom de senaste 6 månaderna till regioner där geohelmintiska infektioner är endemiska och/eller kronisk immunsuppression).

    OCH

    • Bevis på parasitisk kolonisering eller infektion vid avföringsutvärdering för ägg och parasiter.

    Obs: Utvärdering av avföringsägg och parasiter kommer endast att utföras hos patienter med riskfaktorer och ett eosinofilantal mer än två gånger den övre normalgränsen.

  19. Patienten har fått levande vaccin inom 12 veckor före dosering eller planerade levande försvagade vaccinationer under studien.
  20. Försökspersonen har en historia av alla kliniskt relevanta arytmier som fastställts av utredaren.
  21. Försökspersonen har en historia av andningssvikt eller nära dödliga astmahändelser som resulterade i intensivvårdsinläggning eller intubation inom fem år före screeningperioden.
  22. Historik av anafylaxi till någon biologisk terapi.
  23. Försökspersonen har större operationer, till exempel organbyte, ledplastik, hel hysterektomi, hjärtoperationer, inom 8 veckor före screeningen. Försökspersonen som genomgår en större operation före 8 veckors screening bör ha återhämtat sig helt från alla kirurgiska ingrepp.
  24. Försökspersonen har komorbid sjukdom som kan störa utvärderingen av IMP (undersökningsläkemedel) eller genomförandet av studieprocedurer (t.ex. luftrörsvidgande test).
  25. Personen som behöver icke-selektiva beta-adrenerga receptorblockerare av någon anledning och initiering eller dosändring av en selektiv beta-1-adrenerga receptorblockerare inom 3 månader före besök 1.
  26. Den patient som fick bronkial termoplastik inom 3 år efter besök 1 ELLER patienter som planerar att påbörja behandlingen under screeningperioden eller den randomiserade behandlingsperioden.
  27. Personen med aktiv autoimmun sjukdom (exklusive atopisk dermatit) eller patienter som använder immunsuppressiv terapi för autoimmun sjukdom (exklusive atopisk dermatit) (t.ex. reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, primär biliär cirros, systemisk lupus erythematosus, multipel skleros, etc.) med autoantikroppar med hög titer vid screening som misstänks ha hög risk för att utveckla autoimmun sjukdom efter utredarens eller sponsorns gottfinnande.
  28. Användning av traditionell kinesisk medicin vid behandling av astma inom 3 månader före screening. (Ska listas i Förbjudna läkemedel)
  29. Förvärrande faktorer som är otillräckligt kontrollerade, t.ex. medicinering okontrollerad gastroesofageal refluxsjukdom.
  30. Patienten har binjurebarksvikt (ACTH-resistent) genom ett snabbt ACTH-stimuleringstest på grund av känd historia av binjurebarksvikt eller misstänkt för binjurebarksvikt eller långvarig användning av systemiska kortikosteroider (årsgenomsnitt mer än 6 månader under de senaste två åren).

Binjureinsufficiens: efter 30 minuters ACTH-injektion, kortisolnivån ≦20 mg/ml i snabb ACTH-stimuleringstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo administreras i 8 mg/kg för den första dosen och 4 mg/kg för de andra fem doserna.
Experimentell: FB825
Läkemedel: FB825
FB825 administreras i en dos på 8 mg/kg för den första dosen och 4 mg/kg för de övriga fem doserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av en förvärring av astma vid vecka 24 efter första dosering.
Tidsram: vecka 24
vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av behandlingsuppkomna biverkningar under hela studien
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Genomsnittlig förändring i morgonens maximala utandningsflöde (PEF) från baslinjen
Tidsram: vecka 12, 16 och 24
vecka 12, 16 och 24
Förändring i ACQ 5 från baslinje
Tidsram: vecka 12, 16 och 24
vecka 12, 16 och 24
Andel patienter som uppnår en minskning av poäng med mer än eller lika med 0,5 poäng på ACQ (med en minimal kliniskt relevant förbättring)
Tidsram: vecka 12, 16 och 24
vecka 12, 16 och 24
Förändring i FEV1 från baslinjen
Tidsram: vecka 12, 16 och 24
vecka 12, 16 och 24
Förekomst av en förvärrad astma
Tidsram: vecka 12 och 16
vecka 12 och 16

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av totalt IgE från baseline
Tidsram: vecka 12, 16 och 24
vecka 12, 16 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oneness Biotech Co., Ltd.

Samarbetspartners

Microbio Shanghai Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Sam Kuo, Oneness Biotech Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FB825CLCT03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera