Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av medial longitudinell bågmorfologi hos barn med spastisk diplegi cerebral pares genom mätmetod för båghöjdsindex

8 augusti 2024 uppdaterad av: Levent Karataş, Gazi University

Utvärderingen av medial longitudinell bågmorfologi hos barn med spastisk diplegi cerebral pares genom mätmetod för båghöjdsindex: en pilotstudie

Fotdeformiteter är ett av de vanligaste ortopediska problemen hos patienter med cerebral pares (CP). Olika metoder har föreslagits för att utvärdera fotmorfologi. Båghöjdsindex (AHI)-mätning är en enkel och kvantitativ metod som kan användas i öppenvårdsmiljöer för att utvärdera morfologin hos fotens mediala longitudinella båge (MLA). I denna studie syftar vi till att undersöka genomförbarheten av AHI-mätning hos barn med CP och att identifiera andra kliniska fynd som kan vara relaterade till fotvalvshöjd bestämd med AHI-metoden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en hållning, rörelse och motorisk dysfunktion som uppstår som ett resultat av icke-progressiv skada på den utvecklande hjärnan under den intrauterina perioden eller tidig barndom. Fotdeformiteter, inklusive pes planus och pes cavus, är vanliga hos barn med CP och försämrar hållning och rörlighet på grund av dess progressiva natur och åtföljande smärta. Spasticitet, muskelobalanser, mjukvävnadsförändringar och efterföljande skelettsjukdomar får skulden för fotdeformiteter hos patienter med CP.

Vissa metoder såsom fothållningsindex, navikulärt dropptest, fotavtrycksmetoder och radiologisk avbildning har beskrivits för att identifiera och utvärdera MLA och fot/fotledshållning. Båghöjdsindex (AHI)-mätning är en ny metod som utvärderar särskilt medial longitudinell bågmorfologi (MLA), med bevisad validitet och tillförlitlighet. Den är i huvudsak baserad på mätning av dorsumhöjden och fotens längd genom att använda olika bromsoksystem under varierande grad av belastning som sittande eller stående. AHI-mätning har vissa fördelar jämfört med andra metoder. Att mäta AHI under olika grader av belastningsbärande som sittande eller stående tillåter oss att kvantitativt bedöma rörligheten av MLA. AHI-mätning bör föredras hos patienter med hudsjukdomar på fotsul där fotavtrycksmätningsmetoder är ineffektiva. Dess resultat påverkas inte av vissa faktorer, såsom skillnader i röntgenrörsvinkel vid fotröntgen. Det utgör ingen risk för strålningsexponering och är lätt att applicera. Det finns dock inga data om effektiviteten av AHI-metoden för att bestämma MLA-morfologin hos barn med CP.

Den första hypotesen i denna studie är att AHI-mätningsresultat hos patienter med CP korrelerar med data som erhållits från vanliga fotröntgenbilder. Det andra syftet med studien är att undersöka sambandet mellan MLA-morfologi och andra fynd såsom ledomfång och spasticitet hos muskler i nedre extremiteter hos patienter med CP.

Patienter med spastisk diplegisk cerebral pares som togs in på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på vårt sjukhus kommer att utvärderas i termer av behörighetskriterier för studien. Berättigade patienter kommer att informeras om prövningen och informerat samtycke kommer att erhållas från de som accepterar att delta. Det var planerat att rekrytera 24 försökspersoner med en korrelationskoefficient på 0,8, en potens på 0,90 och en felmarginal på 0,05 för att bestämma korrelationen mellan AHI och kvantitativa fotröntgendata.

Demografiska data, kroppsmassaindex, fynd från fysiska undersökningar inklusive gångmönster, fotleds- och fotomfång och tonus i vissa nedre extremitetsmuskler hos deltagarna kommer att registreras. MLA-morfologi kommer att utvärderas genom fotröntgenbilder och AHI-mätningar. AHI-mätningen kommer att göras både i tvåfoting stående och i sittande läge med båda fötterna lugnt på marken. AHI kommer att beräknas genom att proportionera ryggryggens höjd mätt från mitten 1/2 av fotens totala längd till den trunkerade fotlängden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiekohorten kommer att bestå av patienter med spastisk diplegisk cerebral pares som togs in på våra polikliniker och slutenvårdsmottagningar på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering. Varje ämne som uppfyller kriterierna för inkludering kommer att inkluderas i studien via en konsekutiv deltagares provtagningsmetod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen spastisk diplegi cerebral pares
  • Att vara mellan 5-17 år
  • Gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Överdriven spasticitet och akilleskontraktur som förhindrar hälkontakt under ställning
  • Botulinumtoxininjektion i vadmusklerna under de senaste 3 månaderna
  • Tidigare ortopedisk operation av akillessenan, foten eller fotleden
  • Radikulopati, plexus eller perifer nervsjukdom som involverar de nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Studiekohorten kommer att bestå av patienter med spastisk diplegisk cerebral pares som togs in på våra polikliniker och slutenvårdsmottagningar på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arch Height Index när du står på två ben
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Förhållandet mellan ryggryggens höjd mätt från mitten 1/2 av fotens totala längd till den trunkerade fotlängden när du står på två ben
Inledande utvärdering av deltagaren
Arch Height Index när du sitter
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
förhållandet mellan ryggryggens höjd mätt från mitten 1/2 av fotens totala längd till stympad fotlängd medan du sitter med fötterna lugnt på marken
Inledande utvärdering av deltagaren
Navikulärt index
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Förhållandet mellan navikulärbenets höjd från marken och höjden av fotens mediala längsgående fotvalv på lateral fotröntgen.
Inledande utvärdering av deltagaren
Calcaneal lutningsvinkel
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Vinkel bildad av en linje som tangerar den nedre cortex av calcaneus och en horisontell referenslinje för plantarplanet på lateral fotröntgen.
Inledande utvärdering av deltagaren
Lateral Talo-första metatarsalvinkel
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Vinkel som bildas av den längsgående axeln för det första mellanfotsskaftet och den längsgående axeln av talus på lateral fotröntgen.
Inledande utvärdering av deltagaren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Popliteal vinkel
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Popliteal vinkel definierades som den spetsiga vinkeln mellan tibia och femur när knäleden var passivt förlängd med höften böjd 90 grader.
Inledande utvärdering av deltagaren
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Graden av flexion, extension, inversion och eversion av fotleden som uppmättes avseende neutrala nollmetoderna.
Inledande utvärdering av deltagaren
Graden av spasticitet hos vissa muskler i de nedre extremiteterna
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Tonusen av höftböjare, höftadduktor, knästräckare, knäböjare, ankel plantar flexor och ankelinvertermuskler kommer att utvärderas med den modifierade Ashworth-skalan. Täthet i hälsenorna kommer att utvärderas av Silfverskiöldtestet.
Inledande utvärdering av deltagaren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångmönster
Tidsram: Inledande utvärdering av deltagaren
Baserat på den visuella utvärderingen kommer patientens gångmönster att bestämmas. (äkta gröda, synlig gröda, knäböj, knähopp eller blandat)
Inledande utvärdering av deltagaren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Murat Zinnuroğlu, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera