Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena morfologii łuku podłużnego przyśrodkowego u dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym metodą pomiaru wskaźnika wysokości łuku

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Levent Karataş, Gazi University

Ocena morfologii łuku podłużnego przyśrodkowego u dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym za pomocą metody pomiaru wskaźnika wysokości łuku: badanie pilotażowe

Deformacje stóp są jednym z najczęstszych problemów ortopedycznych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Zaproponowano różne metody oceny morfologii stopy. Pomiar wskaźnika wysokości łuku (AHI) jest prostą i ilościową metodą, którą można zastosować w warunkach ambulatoryjnych do oceny morfologii łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA) stopy. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wykonalności pomiaru AHI u dzieci z MPD oraz zidentyfikowanie innych objawów klinicznych, które mogą być związane z wysokością sklepienia stopy określoną metodą AHI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to dysfunkcja postawy, ruchu i motoryki, która powstaje w wyniku niepostępującego uszkodzenia rozwijającego się mózgu w okresie wewnątrzmacicznym lub we wczesnym dzieciństwie. Deformacje stóp, w tym stopy płaskiej i stopy wydrążonej, są częste u dzieci z MPD i pogarszają postawę i ruchomość ze względu na postępujący charakter i towarzyszący ból. Za deformacje stóp u pacjentów z MPD obwinia się spastyczność, zaburzenia równowagi mięśniowej, zmiany tkanek miękkich i późniejsze zaburzenia szkieletu.

Opisano niektóre metody, takie jak wskaźnik ułożenia stopy, test opadania łódeczki, metody odcisku stopy i obrazowanie radiologiczne w celu identyfikacji i oceny MLA oraz postawy stopy/kostki. Pomiar wskaźnika wysokości łuku (AHI) to nowatorska metoda oceny zwłaszcza morfologii łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA), o udowodnionej trafności i wiarygodności. Zasadniczo opiera się na pomiarze wysokości grzbietu i długości stopy za pomocą różnych systemów suwmiarek podczas różnych stopni obciążenia, takich jak siedzenie lub stanie. Pomiar AHI ma pewne zalety w stosunku do innych metod. Pomiar AHI podczas różnych stopni obciążenia, takich jak siedzenie lub stanie, pozwala nam ilościowo ocenić ruchomość MLA. Pomiar AHI powinien być preferowany u pacjentów z chorobami skóry podeszwy stóp, u których metody pomiaru odcisku stopy są nieskuteczne. Na jego wyniki nie mają wpływu niektóre czynniki, takie jak różnice kąta nachylenia lampy rentgenowskiej w radiografii stopy. Nie stwarza ryzyka narażenia na promieniowanie i jest łatwy w aplikacji. Brakuje jednak danych na temat skuteczności metody AHI w określaniu morfologii MLA u dzieci z MPD.

Pierwsza hipoteza tego badania jest taka, że ​​wyniki pomiaru AHI u pacjentów z MPD korelują z danymi uzyskanymi ze standardowych radiogramów stóp. Drugim celem pracy jest zbadanie związku między morfologią MLA a innymi objawami, takimi jak zakres ruchu w stawach i spastyczność mięśni kończyn dolnych u pacjentów z MPD.

Pacjenci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym, którzy zostali przyjęci na Oddział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala, zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów kwalifikacji do badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a świadoma zgoda zostanie uzyskana od tych, którzy wyrażą zgodę na udział. Zaplanowano rekrutację 24 osób ze współczynnikiem korelacji 0,8, mocą 0,90 i marginesem błędu 0,05 w celu określenia korelacji między AHI a danymi ilościowymi radiografii stopy.

Rejestrowane będą dane demograficzne, wskaźniki masy ciała, wyniki badań fizykalnych, w tym wzorce chodu, zakres ruchu stawu skokowego i stopy oraz napięcie niektórych mięśni kończyn dolnych uczestników. Morfologia MLA zostanie oceniona za pomocą radiogramów stóp i pomiarów AHI. Pomiar AHI będzie wykonywany zarówno w pozycji stojącej na dwóch nogach, jak iw pozycji siedzącej z obiema stopami spokojnie opartymi o podłoże. AHI obliczymy proporcjonalnie do wysokości grzbietu mierzonej od środkowej 1/2 całkowitej długości stopy do długości stopy ściętej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohortą badaną będą pacjenci z mózgowym porażeniem spastycznym diplegicznym, którzy zostali przyjęci do naszych poradni i poradni stacjonarnych Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Każdy podmiot spełniający kryteria włączenia zostanie włączony do badania metodą doboru kolejnych uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano spastyczne, diplegiczne mózgowe porażenie dziecięce
  • Będąc w wieku od 5 do 17 lat
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierna spastyczność i przykurcz Achillesa uniemożliwiający kontakt pięty podczas stania
  • Iniekcja toksyny botulinowej do mięśni łydek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsza operacja ortopedyczna ścięgna Achillesa, stopy lub kostki
  • Radikulopatia, splot lub zaburzenie nerwów obwodowych obejmujące kończyny dolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Kohortą badaną będą pacjenci z mózgowym porażeniem spastycznym diplegicznym, którzy zostali przyjęci do naszych poradni i poradni stacjonarnych Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wysokości łuku podczas stania na dwóch nogach
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Stosunek wysokości grzbietu mierzonej od środkowej 1/2 całkowitej długości stopy do długości stopy ściętej podczas stania na dwóch nogach
Wstępna ocena uczestnika
Wskaźnik wysokości łuku podczas siedzenia
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Stosunek wysokości tułowia mierzony od środka 1/2 całkowitej długości stopy do długości stopy ściętej podczas siedzenia ze stopami spokojnie opartymi o podłoże
Wstępna ocena uczestnika
Indeks łódkowy
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Stosunek wysokości kości łódkowatej od podłoża do wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego stopy na radiogramie bocznym stopy.
Wstępna ocena uczestnika
Kąt nachylenia kości piętowej
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Kąt utworzony przez linię styczną do dolnej części kory kości piętowej i poziomą linię odniesienia płaszczyzny podeszwowej na radiogramie bocznym stopy.
Wstępna ocena uczestnika
Kąt bocznej kości skokowo-pierwszej kości śródstopia
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Kąt utworzony przez oś podłużną trzonu pierwszej kości śródstopia i oś podłużną kości skokowej na radiogramie bocznym stopy.
Wstępna ocena uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt podkolanowy
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Kąt podkolanowy zdefiniowano jako kąt ostry między piszczelem a kością udową, gdy staw kolanowy był biernie wyprostowany, a biodro zgięte pod kątem 90 stopni.
Wstępna ocena uczestnika
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Stopień zgięcia, wyprostu, odwrócenia i wywinięcia stawu skokowego zmierzony w odniesieniu do metod neutralnego zera.
Wstępna ocena uczestnika
Stopień spastyczności niektórych mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Napięcie mięśni zginaczy stawu biodrowego, przywodziciela stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza kolana, zginacza podeszwowego kostki i odwracacza stawu skokowego zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Naciąg ścięgna Achillesa zostanie oceniony za pomocą testu Silfverskiölda.
Wstępna ocena uczestnika

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór chodu
Ramy czasowe: Wstępna ocena uczestnika
Na podstawie oceny wizualnej zostanie określony wzorzec chodu pacjenta. (prawdziwa uprawa, widoczna uprawa, chód przysiadowy, skok kolanowy lub mieszany)
Wstępna ocena uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat Zinnuroğlu, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj