Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​medial longitudinell buemorfologi hos børn med spastisk diplegi cerebral parese ved målingsmetode for buehøjdeindeks

8. august 2024 opdateret af: Levent Karataş, Gazi University

Evalueringen af ​​medial longitudinal buemorfologi hos børn med spastisk diplegi cerebral parese ved målingsmetode for buehøjdeindeks: en pilotundersøgelse

Foddeformiteter er et af de mest almindelige ortopædiske problemer hos patienter med cerebral parese (CP). Forskellige metoder er blevet foreslået til at evaluere fodmorfologi. Måling af buehøjdeindeks (AHI) er en enkel og kvantitativ metode, der kan anvendes i ambulante omgivelser til at evaluere morfologien af ​​den mediale langsgående bue (MLA) af foden. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge gennemførligheden af ​​AHI-måling hos børn med CP og at identificere andre kliniske fund, der kan være relateret til fodbuehøjden bestemt af AHI-metoden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en holdnings-, bevægelses- og motorisk dysfunktion, der opstår som følge af ikke-progressiv skade på den udviklende hjerne under den intrauterine periode eller tidlige barndom. Foddeformiteter, herunder pes planus og pes cavus, er almindelige hos børn med CP og forringer kropsholdning og mobilitet på grund af dens progressive natur og ledsagende smerter. Spasticitet, muskelubalancer, bløddelsforandringer og efterfølgende skeletlidelser får skylden for foddeformiteter hos patienter med CP.

Nogle metoder såsom fodstillingsindeks, navikulær droptest, fodaftryksmetoder og radiologisk billeddannelse er blevet beskrevet for at identificere og evaluere MLA og fod/ankelstilling. Måling af buehøjdeindeks (AHI) er en ny metode, der evaluerer især medial longitudinal bue (MLA) morfologi, med dokumenteret validitet og pålidelighed. Det er hovedsageligt baseret på måling af ryghøjden og fodens længde ved at bruge forskellige skydelære systemer under forskellige grader af belastning som at sidde eller stå. AHI-måling har nogle fordele i forhold til andre metoder. Måling af AHI under forskellige grader af belastning, såsom siddende eller stående, giver os mulighed for kvantitativt at vurdere mobiliteten af ​​MLA. AHI-måling bør foretrækkes hos patienter med hudlidelser i fodsål, hvor metoder til måling af fodaftryk er ineffektive. Dets resultater påvirkes ikke af nogle faktorer, såsom forskelle i røntgenrørsvinkel ved fodradiografi. Det udgør ikke en risiko for strålingseksponering og er let at påføre. Der er dog ingen data om effektiviteten af ​​AHI-metoden til at bestemme MLA-morfologien hos børn med CP.

Den første hypotese i denne undersøgelse er, at AHI-målingsresultater hos patienter med CP korrelerer med data opnået fra standard fodrøntgenbilleder. Det andet formål med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem MLA-morfologi og andre fund, såsom ledudslag og spasticitet af muskler i underekstremiteterne hos patienter med CP.

Patienter med spastisk diplegisk cerebral parese, som blev indlagt på afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering på vores hospital, vil blive evalueret i forhold til kriterier for berettigelse til undersøgelsen. Berettigede patienter vil blive informeret om forsøget, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der accepterer at deltage. Det var planlagt at rekruttere 24 forsøgspersoner med en korrelationskoefficient på 0,8, en potens på 0,90 og en fejlmargin på 0,05 for at bestemme sammenhængen mellem AHI og kvantitative fodradiografidata.

Demografiske data, kropsmasseindekser, fysiske undersøgelsesresultater, herunder gangmønstre, ankel- og fodudsving og tonus i visse underekstremitetsmuskler hos deltagerne vil blive registreret. MLA-morfologi vil blive evalueret ved fodrøntgenbilleder og AHI-målinger. AHI-målingen foretages både i tobenet stående og i siddende stilling med begge fødder roligt på jorden. AHI vil blive beregnet ved at proportionere højden af ​​dorsum målt fra den midterste 1/2 af fodens totale længde til den trunkerede fodlængde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiekohorten vil bestå af patienter med spastisk diplegisk cerebral parese, som blev indlagt på vores ambulatorier og døgnklinikker i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen. Hvert emne, der opfylder kriterierne for inklusion, vil blive inkluderet i undersøgelsen via en konsekutiv deltagerprøveudtagningsmetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese
  • At være mellem 5-17 år
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven spasticitet og akilleskontraktur, der forhindrer hælkontakt under stilling
  • Botulinumtoksin injektion i lægmusklerne i de sidste 3 måneder
  • Forudgående ortopædisk operation af akillessenen, fod eller ankel
  • Radikulopati, plexus eller perifer nervelidelse, der involverer underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Studiekohorten vil bestå af patienter med spastisk diplegisk cerebral parese, som blev indlagt på vores ambulatorier og døgnklinikker i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arch Height Index, mens bipedeal stående
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Forholdet mellem højden af ​​ryggen målt fra den midterste 1/2 af fodens samlede længde til den afkortede fodlængde, mens du står på to ben
Indledende evaluering af deltageren
Arch Height Index mens du sidder
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
forholdet mellem højden af ​​ryggen målt fra den midterste 1/2 af fodens totale længde til den afkortede fodlængde, mens du sidder med fødderne roligt på jorden
Indledende evaluering af deltageren
Navikulært indeks
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Forholdet mellem højden af ​​navikulær knogle fra jorden og højden af ​​den mediale langsgående fodbue på lateral fod røntgenbillede.
Indledende evaluering af deltageren
Calcaneal hældningsvinkel
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Vinkel dannet af en linje, der tangerer den inferior cortex af calcaneus og en vandret referencelinje i plantarplanet på lateral fod røntgenbillede.
Indledende evaluering af deltageren
Lateral Talo-første metatarsal vinkel
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Vinkel dannet af længdeaksen af ​​det første metatarsalskaft og længdeaksen af ​​talus på lateral fod røntgenbillede.
Indledende evaluering af deltageren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Popliteal vinkel
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Popliteal vinkel blev defineret som den spidse vinkel mellem tibia og femur, når knæleddet blev passivt forlænget med hoften bøjet 90 grader.
Indledende evaluering af deltageren
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Graden af ​​fleksion, ekstension, inversion og eversion af ankelleddet, der blev målt i forhold til neutral nul-metoderne.
Indledende evaluering af deltageren
Graden af ​​spasticitet af de visse muskler i underekstremiteterne
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Tonus af hoftebøjer, hofteadduktor, knæekstensor, knæbøjer, ankel plantar flexor og ankelinvertermuskler vil blive evalueret af den modificerede Ashworth-skala. Achilles' senestramhed vil blive evalueret ved Silfverskiöld-testen.
Indledende evaluering af deltageren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangmønster
Tidsramme: Indledende evaluering af deltageren
Baseret på den visuelle evaluering vil patientens gangmønster blive bestemt. (ægte afgrøde, synlig afgrøde, squat-gang, knæhop eller blandet)
Indledende evaluering af deltageren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murat Zinnuroğlu, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese med spasticitet

Abonner