Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen pitkittäiskaaren morfologian arviointi spastisesta diplegisesta aivohalvauksesta kaaren korkeusindeksin mittausmenetelmällä

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Levent Karataş, Gazi University

Mediaalisen pitkittäiskaaren morfologian arviointi spastisesta diplegisesta aivohalvauksesta kaaren korkeusindeksin mittausmenetelmällä: Pilottitutkimus

Jalkojen epämuodostumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista ongelmista potilailla, joilla on aivohalvaus (CP). Jalkojen morfologian arvioimiseksi on ehdotettu erilaisia ​​menetelmiä. Kaaren korkeusindeksin (AHI) mittaus on yksinkertainen ja kvantitatiivinen menetelmä, jota voidaan soveltaa avohoidossa jalan mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) morfologian arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan AHI-mittauksen toteutettavuutta CP-lapsilla ja tunnistamaan muita kliinisiä löydöksiä, jotka voivat liittyä AHI-menetelmällä määritettyyn jalkakaaren korkeuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on asento-, liike- ja motorinen toimintahäiriö, joka ilmenee kehittyvien aivojen ei-progressiivisen vaurion seurauksena kohdunsisäisenä aikana tai varhaislapsuudessa. Jalkojen epämuodostumat, mukaan lukien pes planus ja pes cavus, ovat yleisiä lapsilla, joilla on CP ja heikentynyt ryhti ja liikkuvuus sen etenevän luonteen ja siihen liittyvän kivun vuoksi. Spastisuutta, lihasepätasapainoa, pehmytkudoksen muutoksia ja myöhempiä luustosairauksia syytetään CP-potilaiden jalkojen epämuodostumista.

Joitakin menetelmiä, kuten jalka-asennon indeksi, navicular drop -testi, jalanjälkimenetelmät ja radiologinen kuvantaminen, on kuvattu MLA:n ja jalka-/nilkkaasennon tunnistamiseksi ja arvioimiseksi. Kaaren korkeusindeksin (AHI) mittaus on uusi menetelmä, joka arvioi erityisesti mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) morfologiaa, jolla on todistettu validiteetti ja luotettavuus. Se perustuu olennaisesti selän korkeuden ja jalan pituuden mittaamiseen käyttämällä erilaisia ​​jarrusatulajärjestelmiä vaihtelevan kantokyvyn aikana, kuten istuessa tai seisten. AHI-mittauksella on joitain etuja muihin menetelmiin verrattuna. AHI:n mittaaminen vaihtelevan kantokyvyn aikana, kuten istuessa tai seistessä, mahdollistaa MLA:n liikkuvuuden kvantitatiivisen arvioinnin. AHI-mittausta tulisi suosia potilailla, joilla on jalkapohjan ihosairaus ja joiden jalanjäljen mittausmenetelmät ovat tehottomia. Sen tuloksiin eivät vaikuta jotkin tekijät, kuten röntgenputken kulmaerot jalkaradiografiassa. Se ei aiheuta säteilyaltistuksen riskiä ja on helppo levittää. AHI-menetelmän tehokkuudesta MLA-morfologian määrittämisessä CP-lapsilla ei kuitenkaan ole tietoa.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen hypoteesi on, että AHI-mittaustulokset potilailla, joilla on CP, korreloivat tavallisista jalkojen röntgenkuvista saatujen tietojen kanssa. Tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia MLA-morfologian ja muiden löydösten, kuten nivelten liikeradan ja alaraajojen lihasten spastisuuden välistä yhteyttä CP-potilailla.

Sairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolle otetut spastista diplegistä aivohalvausta sairastavat potilaat arvioidaan kelpoisuuskriteerien perusteella tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, ja niiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan, hankitaan tietoinen suostumus. AHI:n ja kvantitatiivisten jalkaradiografiatietojen välisen korrelaation määrittämiseksi suunniteltiin värvätä 24 koehenkilöä, joiden korrelaatiokerroin oli 0,8, potenssi 0,90 ja virhemarginaali 0,05.

Demografiset tiedot, painoindeksit, fyysisen tutkimuksen löydökset, mukaan lukien kävelymallit, nilkan ja jalkaterän liikerajat sekä osallistujien tiettyjen alaraajojen lihasten sävytys tallennetaan. MLA-morfologia arvioidaan jalkojen röntgenkuvilla ja AHI-mittauksilla. AHI-mittaus tehdään sekä kaksijalkaisessa seisten että istuma-asennossa molemmat jalat rauhallisesti maassa. AHI lasketaan suhteuttamalla selän korkeus mitattuna jalan keskiosasta 1/2 jalan kokonaispituudesta katkaistuun jalan pituuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Päätutkija:
          • Levent Karataş, MD
        • Päätutkija:
          • Ayça Utkan Karasu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murat Zinnuroğlu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohortti koostuu spastisen diplegisen aivohalvauksen potilaista, jotka on otettu Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusosaston poliklinikoihin ja laitoshoitoon. Jokainen osallistumiskriteerit täyttävä tutkittava otetaan mukaan tutkimukseen peräkkäisen osallistujaotantamenetelmän avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosilla on spastinen dipleginen aivovamma
  • 5-17-vuotiaana
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen spastisuus ja Akilleen kontraktuura, joka estää kantapään kosketuksen asennon aikana
  • Botuliinitoksiini-injektio pohkeen lihaksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aikaisempi akillesjänteen, jalkaterän tai nilkan ortopedinen leikkaus
  • Radikulopatia, plexus tai ääreishermosairaus, johon liittyy alaraajoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Tutkimuskohortti koostuu spastisen diplegisen aivohalvauksen potilaista, jotka on otettu Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusosaston poliklinikoihin ja laitoshoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaaren korkeusindeksi kaksijalkaisen seisten
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Selän korkeuden suhde mitattuna jalan keskiosasta 1/2 jalan kokonaispituudesta katkaistuun jalan pituuteen kaksijalkaisen seistessä
Osallistujan alustava arviointi
Kaaren korkeusindeksi istuessa
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
selän korkeuden suhde mitattuna jalan keskiosasta 1/2 jalan kokonaispituudesta katkaistuun jalan pituuteen istuessa jalat rauhallisesti maassa
Osallistujan alustava arviointi
Navikulaarinen indeksi
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Navikulaarisen luun korkeuden suhde jalkaterän mediaalisen pitkittäiskaaren korkeuteen lateraalisessa jalan röntgenkuvassa.
Osallistujan alustava arviointi
Kalkaaninen kaltevuuskulma
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Kulma, jonka muodostaa kalcaneuksen alemman kuoren tangentti ja jalkapohjan vaakasuora vertailuviiva lateraalisessa jalan röntgenkuvassa.
Osallistujan alustava arviointi
Lateral Talo-ensimmäinen jalkapöydän kulma
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Ensimmäisen jalkapöydän akselin pituusakselin ja taluluun pituusakselin muodostama kulma jalkaterän lateraalisessa röntgenkuvassa.
Osallistujan alustava arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Popliteaalinen kulma
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Popliteaalinen kulma määriteltiin sääriluun ja reisiluun väliseksi akuutiksi kulmaksi, kun polvinivel pidennettiin passiivisesti lonkka taivutettuna 90 astetta.
Osallistujan alustava arviointi
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Nilkkanivelen fleksion, venytyksen, inversion ja kääntymisen aste, joka mitattiin neutraalien nollamenetelmien suhteen.
Osallistujan alustava arviointi
Alaraajojen tiettyjen lihasten spastisuuden aste
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Lonkan koukistajalihasten, lonkan adduktorin, polven ojentajalihasten, polven koukistajalihasten, nilkan jalkapohjan koukistajalihasten ja nilkan invertterilihasten tonustusta arvioidaan Modified Ashworth Scale -asteikolla. Akillesjänteen kireys arvioidaan Silfverskiöld-testillä.
Osallistujan alustava arviointi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykuvio
Aikaikkuna: Osallistujan alustava arviointi
Visuaalisen arvioinnin perusteella määritetään potilaan kävelymalli. (todellinen rajaus, näkyvä sato, kyykky, polvihyppy tai sekoitettu)
Osallistujan alustava arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Murat Zinnuroğlu, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa