Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medialis longitudinális ív morfológiájának értékelése spasztikus diplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél boltív magassági index mérési módszerrel

2024. augusztus 8. frissítette: Levent Karataş, Gazi University

A medialis longitudinális ív morfológiájának értékelése spasztikus diplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél az ív magassági indexének mérési módszerével: kísérleti vizsgálat

A lábfej deformitása az egyik leggyakoribb ortopédiai probléma a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő betegeknél. Különféle módszereket javasoltak a láb morfológiájának értékelésére. Az ív magassági index (AHI) mérése egy egyszerű és kvantitatív módszer, amely ambuláns körülmények között alkalmazható a láb mediális longitudinális boltozatának (MLA) morfológiájának értékelésére. Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk az AHI-mérés megvalósíthatóságát CP-s gyermekeknél, és más olyan klinikai leleteket azonosítunk, amelyek összefüggésben lehetnek az AHI módszerrel meghatározott lábboltozat magasságával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) olyan testtartás, mozgás és motoros diszfunkció, amely a fejlődő agy nem progresszív károsodásának eredményeként jelentkezik a méhen belüli időszakban vagy kora gyermekkorban. A lábfej deformitásai, beleértve a pes planust és a pes cavus-t, gyakoriak a CP-ben szenvedő gyermekeknél, akiknek a testtartása és a mozgásképessége progresszív jellege és a kísérő fájdalom miatt romlik. A görcsösség, az izmok egyensúlyhiánya, a lágyrész-elváltozások és az ezt követő csontrendszeri rendellenességek felelősek a CP-s betegek lábdeformitásáért.

Leírtak néhány módszert, mint például a lábtartás indexét, a navikuláris leejtési tesztet, a lábnyom módszereket és a radiológiai képalkotást az MLA és a láb/bokatartás azonosítására és értékelésére. Az ív magassági index (AHI) mérése egy új módszer, amely különösen a mediális longitudinális ív (MLA) morfológiáját értékeli, bizonyított érvényességgel és megbízhatósággal. Alapvetően a hátmagasság és a láb hosszának mérésén alapul, különféle tolómérőrendszerekkel különböző fokú teherbírás esetén, mint például ülés vagy állás. Az AHI mérésnek van néhány előnye más módszerekkel szemben. Az AHI mérése különböző fokú teherviselés során, például ülve vagy állva, lehetővé teszi az MLA mobilitásának kvantitatív értékelését. Az AHI mérést előnyben kell részesíteni azoknál a talpbetegeknél, akiknél a lábnyom mérési módszerei nem hatékonyak. Eredményeit nem befolyásolják bizonyos tényezők, például a röntgencső szögének különbségei a láb radiográfiájában. Nem jelent sugárzási kockázatot, és könnyen alkalmazható. Azonban nincs adat az AHI módszer hatékonyságáról a CP-s gyermekek MLA morfológiájának meghatározásában.

A tanulmány első hipotézise az, hogy a CP-ben szenvedő betegek AHI mérési eredményei korrelálnak a szokásos lábröntgenfelvételeken kapott adatokkal. A tanulmány második célja az MLA morfológiája és más eredmények, például az ízületi mozgástartomány és az alsó végtagi izmok spaszticitása közötti kapcsolat vizsgálata CP-ben szenvedő betegeknél.

Kórházunk Fizikai Gyógyászati ​​és Rehabilitációs Osztályára felvett spasticus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegeket a vizsgálatra való alkalmassági kritériumok alapján értékeljük. A vizsgálatra jogosult betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és tájékozott beleegyezést kérnek azoktól, akik hozzájárulnak a részvételhez. A tervek szerint 24 alanyt vettek fel 0,8-as korrelációs együtthatóval, 0,90-es hatványértékkel és 0,05-ös hibahatárral, hogy meghatározzuk az AHI és a kvantitatív lábradiográfiai adatok közötti összefüggést.

Rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, a testtömeg-indexek, a fizikális vizsgálati eredmények, beleértve a járásmintákat, a boka és a láb mozgási tartományát, valamint a résztvevők bizonyos alsó végtagi izomzatának tónusát. Az MLA morfológiáját láb röntgenfelvételekkel és AHI mérésekkel értékelik. Az AHI mérést kétlábúan álló és ülő helyzetben, mindkét lábbal nyugodtan a talajon végezzük. Az AHI-t úgy számítják ki, hogy a hát magasságát a láb teljes hosszának középső 1/2-étől mérve a csonka lábhosszhoz arányosítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati kohorsz olyan spasticus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegekből áll majd, akik a Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Osztály járó- és fekvőbeteg-klinikáinkra kerültek fel. Minden olyan alany, amely megfelel a felvételi kritériumoknak, egy egymást követő résztvevői mintavételi módszerrel bekerül a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus diplegiás cerebrális bénulással diagnosztizálták
  • 5-17 éves kor között
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Túlzott görcsösség és Achilles kontraktúra, amely megakadályozza a sarok érintkezését tartás közben
  • Botulinum toxin injekció a vádli izomzatába az elmúlt 3 hónapban
  • Az Achilles-ín, a lábfej vagy a boka korábbi ortopédiai műtétje
  • Radikulopátia, plexus vagy perifériás idegbetegség, amely az alsó végtagokat érinti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
A vizsgálati kohorsz olyan spasticus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegekből áll majd, akik a Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Osztály járó- és fekvőbeteg-klinikáinkra kerültek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ívmagassági index kétlábú állás közben
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
A hát magasságának aránya a láb teljes hosszának középső 1/2-étől mérve a csonka lábhosszhoz kétlábú állás közben
A résztvevő kezdeti értékelése
Ívmagassági index ülve
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
a hát magasságának aránya a láb teljes hosszának középső 1/2-étől a csonka lábhosszhoz mérve nyugodt lábbal a földön ülve
A résztvevő kezdeti értékelése
Navikuláris index
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
A navikuláris csont talajtól mért magasságának és a láb mediális hosszanti ívének magasságának aránya a láb laterális röntgenfelvételén.
A résztvevő kezdeti értékelése
Kalcaneális dőlésszög
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
Szög, amelyet a calcaneus inferior cortexét érintő vonal és a talpi sík vízszintes referenciavonala alkot a láb laterális röntgenfelvételén.
A résztvevő kezdeti értékelése
Oldalsó Talo-első lábközépcsont-szög
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
Az első lábközépcsont hossztengelye és a talus hossztengelye által alkotott szög az oldalsó láb röntgenfelvételén.
A résztvevő kezdeti értékelése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Popliteális szög
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
A popliteális szöget úgy határozták meg, mint a sípcsont és a combcsont közötti hegyes szöget, amikor a térdízületet passzívan megnyújtották, és a csípőt 90 fokban behajlították.
A résztvevő kezdeti értékelése
Boka mozgástartománya
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
A bokaízület flexiós, extenziós, inverziós és kifordítási mértéke, amelyet a semleges nulla módszerrel mértek.
A résztvevő kezdeti értékelése
Az alsó végtagok egyes izmainak görcsösségének mértéke
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
A csípőhajlító, csípő adduktor, térdfeszítő, térdhajlító, boka talphajlító és bokainvertor izmok tónusát a Módosított Ashworth Skála értékeli. Az Achilles-ín feszességét a Silfverskiöld teszt fogja értékelni.
A résztvevő kezdeti értékelése

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási minta
Időkeret: A résztvevő kezdeti értékelése
A vizuális értékelés alapján meghatározzák a páciens járásmintáját. (valódi termés, látható termés, guggolás, térdre ugrás vagy vegyes)
A résztvevő kezdeti értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murat Zinnuroğlu, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel