Mat som medicin för hiv och diabetes (FAME-H)

I dagens praxis för personer med hiv har typ 2-diabetes mellitus (T2DM) blivit en viktig samsjuklighet. T2DM är 1,5 gånger vanligare hos personer med hiv än den allmänna befolkningen. Bland de med T2DM har personer med HIV större risk för viktökning, lägre kostkvalitet och högre hemoglobin A1c. Allt detta sätter människor med HIV och T2DM i en betydande risk för komplikationer, inklusive kronisk njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom och för tidig död. Matosäkerhet, "brist på tillgång till tillräckligt med mat för ett aktivt, hälsosamt liv", är en stor bidragande orsak till denna risk. Otrygghet i maten är 2 till 3 gånger vanligare bland personer med hiv än den allmänna befolkningen. Matosäkerhet är förknippat med både sämre T2DM-kontroll och fler T2DM-komplikationer.

Medicinskt skräddarsydda program för hemleverans av måltider lindrar matosäkerhet för personer med hiv. Medicinskt skräddarsydda måltider dök upp för att behandla matosäkerhet bland personer med AIDS på 1990-talet. Medicinskt anpassade måltidsprogram levererar färdiglagade måltider, skräddarsydda av en registrerad dietist för en individs medicinska behov. Även om hiv-vården har förändrats har medicinskt skräddarsydda måltidsinsatser för personer med hiv inte hängt med. De flesta medicinskt skräddarsydda måltidsprogram ger inte den intensiva livsstilsintervention som behövs för att motverka de hälsohot som ses i modern hiv-vård. Dessa hot inkluderar de metaboliska effekterna av antiretrovirala läkemedel, kronisk inflammation, åldrande och fetma miljöer. Av dessa skäl är det avgörande att testa nya modeller av medicinskt anpassade måltider för personer med HIV.

Utredarna har utvecklat en medicinskt skräddarsydd måltidsintervention som kombinerar måltidsleverans med en evidensbaserad livsstilsintervention utformad för att förbättra viktminskning och diabetessjälvhantering. Målet för detta projekt är att testa om denna medicinskt skräddarsydda måltidsintervention kan leda till förbättringar av hemoglobin A1c, vikt och i patientrapporterade resultat såsom matosäkerhet, livskvalitet och diabetesnöd, jämfört med en vanlig medicinskt anpassad måltidsintervention.

Sålunda föreslår utredarna en randomiserad jämförande effektivitetsstudie för att bedöma en gemenskapsbaserad medicinskt anpassad måltidsintervention (n=200). Det kommer att genomföras bland olika deltagare med HIV och T2DM, hänvisade till medicinskt anpassade måltider. Vuxna med hemoglobin A1c mellan 7,0 % och 12,0 % och BMI ≥ 25 kg/m^2 (≥ 23 kg/m^2 för de med asiatisk härkomst) kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas intervention eller medicinskt anpassade standardmåltider. Interventionsgruppen kommer att få måltidsleverans och intensiv livsstilsintervention i 12 månader, medan jämförelsegruppen kommer att få måltidsleverans tillsammans med standard näringsutbildning i 12 månader. Resultaten kommer att bedömas vid 6, 12 och 18 månader. Det primära resultatet är hemoglobin A1c vid 6 månader. Sekundära resultat inkluderar vikt, matsäkerhet, livskvalitet och diabetesnöd.