Żywność jako lekarstwo na HIV i cukrzycę (FAME-H)

We współczesnej praktyce osób zakażonych wirusem HIV cukrzyca typu 2 (T2DM) stała się ważną chorobą współistniejącą. T2DM występuje 1,5 razy częściej u osób z HIV niż w populacji ogólnej. Wśród osób z T2DM osoby z HIV są bardziej narażone na przyrost masy ciała, niższą jakość diety i wyższą hemoglobinę A1c. Wszystko to naraża osoby z HIV i T2DM na znaczne ryzyko powikłań, w tym przewlekłej choroby nerek, chorób układu krążenia i przedwczesnej śmierci. Brak bezpieczeństwa żywnościowego, „brak dostępu do wystarczającej ilości pożywienia dla aktywnego, zdrowego życia”, jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego ryzyka. Brak bezpieczeństwa żywnościowego jest 2 do 3 razy częstszy wśród osób z HIV niż w populacji ogólnej. Brak bezpieczeństwa żywnościowego wiąże się zarówno z gorszą kontrolą T2DM, jak i większą liczbą powikłań T2DM.

Dostosowane medycznie programy dostarczania posiłków do domu zmniejszają brak bezpieczeństwa żywnościowego dla osób z HIV. W latach 90. pojawiły się posiłki dostosowane medycznie do leczenia braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród osób z AIDS. Medycznie dostosowane programy posiłków zapewniają w pełni przygotowane posiłki, dostosowane przez zarejestrowanego dietetyka do indywidualnych potrzeb medycznych. Chociaż opieka nad HIV uległa zmianie, medycznie dostosowane interwencje żywieniowe dla osób z HIV nie nadążają. Większość medycznie dostosowanych programów posiłków nie zapewnia intensywnej interwencji w styl życia potrzebnej do przeciwdziałania zagrożeniom zdrowotnym obserwowanym we współczesnej opiece nad HIV. Zagrożenia te obejmują efekty metaboliczne leków przeciwretrowirusowych, przewlekłe stany zapalne, starzenie się i środowiska powodujące otyłość. Z tych powodów niezwykle ważne jest przetestowanie nowych modeli medycznie dostosowanych posiłków dla osób zakażonych wirusem HIV.

Badacze opracowali medycznie dostosowaną interwencję żywieniową, która łączy dostarczanie posiłków z interwencją dotyczącą stylu życia opartą na dowodach, zaprojektowaną w celu poprawy utraty wagi i samodzielnego leczenia cukrzycy. Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy ta medycznie dostosowana interwencja posiłkowa może prowadzić do poprawy stężenia hemoglobiny A1c, masy ciała i wyników zgłaszanych przez pacjentów, takich jak brak bezpieczeństwa żywnościowego, jakość życia i stres związany z cukrzycą, w porównaniu ze standardową medycznie dostosowaną interwencją posiłkową.

W związku z tym badacze proponują randomizowaną porównawczą próbę skuteczności w celu oceny interwencji żywieniowej dostosowanej do potrzeb społeczności lokalnej (n=200). Zostanie przeprowadzony wśród różnych uczestników z HIV i T2DM, skierowanych na posiłki dostosowane medycznie. Dorośli z hemoglobiną A1c między 7,0% a 12,0% i BMI ≥ 25 kg/m^2 (≥ 23 kg/m^2 dla osób pochodzenia azjatyckiego) zostaną włączeni i losowo przydzieleni do interwencji lub standardowych posiłków dostosowanych medycznie. Grupa interwencyjna otrzyma dostawę posiłków i intensywną interwencję dotyczącą stylu życia przez 12 miesięcy, podczas gdy grupa porównawcza otrzyma dostawę posiłków wraz ze standardową edukacją żywieniową przez 12 miesięcy. Wyniki zostaną ocenione po 6, 12 i 18 miesiącach. Głównym wynikiem jest hemoglobina A1c po 6 miesiącach. Drugorzędne wyniki obejmują wagę, bezpieczeństwo żywnościowe, jakość życia i stres związany z cukrzycą.