Alimentos como remédio para HIV e diabetes (FAME-H)

Na prática contemporânea para pessoas com HIV, o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tornou-se uma importante comorbidade. O DM2 é 1,5 vezes mais comum em pessoas com HIV do que na população em geral. Entre aqueles com DM2, as pessoas com HIV têm maior risco de ganho de peso, menor qualidade da dieta e maior hemoglobina A1c. Tudo isso coloca as pessoas com HIV e DM2 em risco substancial de complicações, incluindo doença renal crônica, doença cardiovascular e mortalidade prematura. A insegurança alimentar, "falta de acesso a alimentos suficientes para uma vida ativa e saudável", é um dos principais contribuintes para esse risco. A insegurança alimentar é 2 a 3 vezes mais comum entre pessoas com HIV do que na população em geral. A insegurança alimentar está associada tanto a um pior controle do DM2 quanto a mais complicações do DM2.

Programas de entrega domiciliar de refeições sob medida aliviam a insegurança alimentar de pessoas com HIV. Refeições sob medida médica surgiram para tratar a insegurança alimentar entre pessoas com AIDS na década de 1990. Os programas de refeições sob medida médica fornecem refeições totalmente preparadas, adaptadas por um nutricionista registrado às necessidades médicas de um indivíduo. Embora o tratamento do HIV tenha mudado, as intervenções de refeições sob medida para pessoas com HIV não acompanharam o ritmo. A maioria dos programas de refeições sob medida médica não fornece a intervenção intensiva no estilo de vida necessária para combater as ameaças à saúde observadas no tratamento moderno do HIV. Essas ameaças incluem os efeitos metabólicos dos medicamentos antirretrovirais, inflamação crônica, envelhecimento e ambientes obesogênicos. Por essas razões, é fundamental testar novos modelos de refeições sob medida para pessoas com HIV.

Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de refeição medicamente adaptada que combina a entrega de refeições com uma intervenção de estilo de vida baseada em evidências, projetada para melhorar a perda de peso e o autocontrole do diabetes. O objetivo deste projeto é testar se esta intervenção de refeição medicamente adaptada pode levar a melhorias na hemoglobina A1c, peso e em resultados relatados pelo paciente, como insegurança alimentar, qualidade de vida e angústia do diabetes, em comparação com uma intervenção de refeição medicamente adaptada padrão.

Assim, os investigadores propõem um estudo de eficácia comparativa randomizado para avaliar uma intervenção de refeições medicamente adaptadas com base na comunidade (n = 200). Será realizado entre diversos participantes com HIV e DM2, encaminhados para refeições sob medida médica. Adultos com hemoglobina A1c entre 7,0% e 12,0% e IMC ≥ 25 kg/m^2 (≥ 23 kg/m^2 para aqueles com ascendência asiática) serão inscritos e designados aleatoriamente para intervenção ou refeições padrão sob medida médica. O grupo de intervenção receberá entrega de refeições e intervenção intensiva no estilo de vida por 12 meses, enquanto o grupo de comparação receberá entrega de refeições junto com educação nutricional padrão por 12 meses. Os resultados serão avaliados em 6, 12 e 18 meses. O desfecho primário é a hemoglobina A1c aos 6 meses. Desfechos secundários incluem peso, segurança alimentar, qualidade de vida e angústia do diabetes.