Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EBT frukt- och grönsaksrecept

5 juni 2026 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Äta bättre tillsammans: en pilotstudie

Eating Better Together är ett 6-månaders pilotprogram som lär familjer om hälsosam kost och aktivitet och ger kuponger för att köpa färsk frukt och grönsaker från en lokal detaljhandelspartner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiva primärvårdsbaserade övervikts-/fetmainsatser för barn från låginkomsthem behövs för att komma till rätta med hälsoskillnader. University of Tennessee (UT) och Cherokee Health Systems (CHS), ett federalt kvalificerat hälsocenter, har genomfört en 6-månaders övervikts-/fetmaintervention hos barn för undertjänade barn (R34DK109504). Interventionen baserades på Prevention Plus, den rekommenderade primärvårdsbaserade behandlingen för barndomsövervikt/fetma, som inkluderar inriktning på frukt och grönsaker (FV) och sockersötade drycker, fysisk aktivitet och skärmtid; inkorporerar beteendemodifieringstekniker och använder ett familjebaserat tillvägagångssätt. Interventionsstrukturen utformades för att minska familjekostnader relaterade till tid, sålunda växlade månatlig kontakt mellan personliga sessioner och telefonsamtal, och personliga sessioner kunde ske med hjälp av "varma hand-offs" mellan leverantörer (tillåten piggybacking av möten). Piloten visade CHS förmåga att implementera interventionen med hjälp av deras elektroniska patientjournal (EHR). Interventionen minskade signifikant barns standardiserade BMI (ZBMI).

Medan interventionen minskade ZBMI var minskningsgraden lägre än vad som rekommenderas för att uppnå kardiometabola förbättringar hos barn (-0,25 ZBMI). Familjer (58,9 % med en hushållsinkomst på < 20 000 USD/år, 32,9 % med mattrygghet i hushållen, 50,7 % fick SNAP-förmåner och 94,5 % som fick gratis eller reducerat pris skolmat) rapporterade problem med att få tillräckligt med mat, särskilt FVs, vilket var ett hinder för interventionsdeltagande. Att öka överkomligheten för FVs kan således förbättra uppnåendet av interventionsmålen, vilket bör öka kostkvaliteten och förbättra ZBMI-minskningen.

En metod för att öka FV överkomliga priser är ett receptbelagda incitamentsprogram. I dessa program ges ett "recept", ofta för FVs, från en vårdgivare till deltagaren, och receptet inkluderar tokens/kuponger för att få FVs på deltagande butiker. Vuxna FV-receptstudier har rapporterat ökningar i FV-intag och minskningar av BMI. På barn rapporterade tre okontrollerade studier att ett FV-receptprogram ökade FV-intaget, med påverkan på barnets viktstatus inte rapporterad. För att förbättra effektiviteten av vår 6-månaders Prevention Plus-intervention för att åtgärda hälsoskillnader i barndomsövervikt/fetma, kommer utredarna att pilottesta Prevention Plus, vår testade intervention, med tillägget av ett FV-receptincitamentsprogram (Prevention Plus+FVx) . För Prevention Plus+FVx, för att hjälpa familjer att uppnå FV-mål (FV-recept), kommer de att få $60/månad ($1/dag för varje barn och förälder) i kuponger. Kupongerna kan spenderas på FVs hos en lokal detaljhandelspartner (Food City). Trettio familjer som får sin primärvård från CHS, med en vuxen vårdgivare och ett barn i åldern 4 till 10 år med ett BMI > 85:e percentilen, kommer att delta i programmet.

Deltagare

CHS-familjer som är kvalificerade för prövningen kommer att vara patienter vid CHS Knox County Pediatric Clinic. Ytterligare behörighetskriterier inkluderar familjer med ett barn som är i åldern 4 till 10 år, med ett BMI > 85 percentil, som har en vuxen (> 18 år) vårdare som bor i hushållet som är villig att delta i programmet. Den vuxna vårdgivaren behöver kunna läsa och tala engelska; och vara villig att handla färsk frukt och grönsaker i Western Ave Food City-butiken (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).

Rekrytering

För rekrytering kommer EPJ, via klientens instrumentpanel, att varna om en familj är berättigad när EPJ öppnas av någon primärvårdsleverantör. Denna varning kommer att uppmana leverantören att genomföra en "varm hand-off" av familjen till Behavioural Health Consultant (BHC) på kliniken för att påbörja registreringsprocessen. BHC kommer att diskutera studien med familjen och kommer att be intresserade familjer att skriva sitt namn och telefonnummer längst ner på ett behörighetsformulär, vilket kommer att indikera att familjen skulle vilja bli kontaktad av forskargruppen. BHCs kommer att förse familjer med ett flygblad om programmet. Efter att BHC har diskuterat programmet med familjer kommer de att fylla i en mall i EHR som anger familjens inskrivningsstatus. Detta kommer att göra det möjligt för EHR att ge en lämplig varning (eller inte) till läkare i framtiden om behovet (eller inte) av familjens "varma hand-off" till BHC.

Forskningspersonal kommer att engagera sig med intresserade potentiella deltagare på två sätt. Det första alternativet är en personlig hälsning på Cherokee Mills, ett kontorscampus som rymmer både CHS Knox County Pediatric Clinic och en UT-kontorsyta. När forskarpersonal är närvarande på UT:s Cherokee Mills kontor, kommer BHCs att kunna presentera intresserade familjer för forskarpersonal personligen. Om familjen är intresserad och tillgänglig kan forskarpersonal ge en studieöversikt, genomföra en urvalsscreening och schemalägga en orienteringssession vid den tidpunkten. När personal inte är närvarande på Cherokee Mills kommer ifyllda behörighetsformulär att skickas till ledande BHC vid CHS, som säkert skickar skannade kopior av dokumenten till Dr. Raynors forskargrupp med hjälp av Vault, UT:s säkra filöverföringstjänst. När de har skannats/skickats kommer originalkopiorna att förstöras/strimmas av ledande BHC vid CHS. Intresserade potentiella familjer kommer att kontaktas av forskarteamet och telefonkontrolleras för behörighet. Berättigade familjer kommer att bjudas in till en orientering.

Orientering kommer att ske personligen på UT:s campus eller UT:s kontor vid Cherokee Mills, eller online via Zoom, beroende på familjens preferenser. Alla personliga möten kommer att följa alla hälsosäkerhetsrutiner som finns på plats vid tidpunkten för mötet. Orienteringssessionerna kommer att ske en-mot-en mellan en familj och en forskargruppsmedlem. Familjer kommer att skickas/mailas till samtyckesformulären innan orienteringen. För potentiella familjer som är intresserade kommer forskargruppen att granska samtyckesformuläret i slutet av orienteringen och vuxna vårdgivare kommer att underteckna samtyckesformulär och barn kommer att ge sitt samtycke (muntligt eller skriftligt). Familjer som deltar i orienteringen online via Zoom kommer att underteckna samtyckes-/samtyckesformuläret på Qualtrics.

Baslinjebedömning

Efter undertecknandet av samtyckesformuläret kommer den fullständiga baslinjebedömningen att ske. Detta kommer att inkludera ifyllandet av alla frågeformulär och mätningar av antropometri.

För information som sker online, efter undertecknandet av samtyckesformuläret, kommer frågeformulär att fyllas i genom att muntligt granska frågeformulären med familjer och samla in svar. Ett möte kommer att ställas in för att samla in höjd- och viktmått (antropometriska) i deltagarens hem eller på UT:s campus eller UT:s kontorsutrymme vid Cherokee Mills (platsen kommer att bero på deltagarens preferenser). Dessa möten kommer att följa hälsosäkerhetsrutiner som finns på plats vid tidpunkten.

Studie-/projektprocedurer

Efter baslinjebedömning kommer familjerna att påbörja interventionen. Barn kommer att fortsätta att få standardvård på CHS. Efter att ha deltagit i den första interventionssessionen (den 30 minuter långa sessionen i månad 1 levererad av BHC), kommer familjer att få ett månatligt nyhetsbrev om allmänna näringsämnen (som MyPlate eller Dietary Guidelines for Americans). Dessutom kommer varje familj att få en våg; ett BMI-tillväxtdiagram för ålder; ett bindemedel för interventionsmaterial; en självkontrollerande dagbok för att registrera barnets månatliga längd, vikt, BMI och BMI-percentil; och bildbaserade dagböcker för att övervaka dagliga energibalansbeteenden. Ytterligare familjematerial kommer att inkluderas i EPJ-mallen för varje session. Familjematerial som tillhandahålls vid varje session kommer att beskriva en process för att mäta tillväxt och innehålla information om hur barn växer, samt täcka beteendemässiga föräldrastrategier för att hjälpa till med att förändra barnets beteende (självövervakning, modellering [vårdare kommer att uppmanas att göra och övervaka samma energibalansbeteende förändras som deras barn], stimuluskontroll och positiv förstärkning) för energibalansbeteenden. Dessa beteendemässiga föräldrastrategier är baserade på social kognitiv teori. Lektionerna kommer att skrivas på läsnivå i femte klass.

Familjer kommer att träffas personligen eller via telehälsosamtal (beroende på nuvarande standard för vård vid CHS och University of Tennessee policy - vilket innebär att när CHS eller UT har en policyplats som inte tillåter personlig kontakt, kommer utredarna att hålla dessa möten via telehälsa, när dessa policyer inte är i kraft kan familjen välja att delta i mötet personligen eller via telehälsa) med en BHC på CHS-kliniken där de får vård i 30 minuter under månaderna 1, 3 och 5 . I dessa sessioner kommer barnets längd och vikt att tas, och BMI kommer att plottas på tillväxtdiagrammet för BMI för ålder. Familjer kommer att få feedback om tillväxt och viktstatus för deras barn. Dessutom kommer sessionsmaterialet att granskas och beteendemässiga föräldrastrategier kommer att uppmuntras för att hjälpa barnet att ändra två dietaryy och två fritidsaktiviteter (energibalans) beteenden. Som är traditionellt i ett familjebaserat tillvägagångssätt kommer vårdgivaren också att ändra samma energibalansbeteenden som barnet, eftersom vuxna vårdgivare sedan kan modellera hälsosamma beteenden för barnet och hjälpa barnet att lära sig de nya viktrelaterade beteendena. Således kommer både vårdgivaren och barnet att uppmuntras att förändra och självövervaka energibalansbeteenden med hjälp av de bildbaserade dagböckerna. Uppnåendet av energibalansbeteendemål för både barnet och vårdgivaren kommer att ses över (via de bildbaserade dagböckerna) och BHC:er kommer att lösa problem för att hjälpa familjer att uppnå målen, vilket föreslår användning av de beteendemässiga föräldrastrategierna efter behov.

Under månaderna 2, 4 och 6 kommer BHCs att genomföra ett 20-minuters telefonsamtal med vårdgivaren. Vårdgivare kommer att bli ombedda att mäta längden och vikten på sitt barn, beräkna BMI och rita upp det på BMI-för-ålderns tillväxtdiagram innan samtalet. Under samtalet kommer BHC att ge feedback om förändringarna i barnets tillväxt sedan den tidigare kontakten. Dessutom kommer BHC att diskutera familjens framsteg när det gäller att uppnå barns och vårdnadshavares energibalansbeteendemål och implementering av beteendemässiga föräldrastrategier.

Barnets beteendemål för energibalans kommer att vara att konsumera < 3 sockersötade drycker (t.ex. vanliga kolsyrade läskedrycker, sportdrycker, lemonader, isteer, smaksatt mjölk, juicedrycker < 100 % juice och stansar) portioner/vecka, ≥ 1 1 2 koppar/dag av hela grönsaker och ≥ 1 kopp/dag av hel frukt, delta i ≥ 60 minuter/dag av måttlig till kraftig intensitet fysisk aktivitet, och minska TV-tittandet till < 2 timmar/dag. Vårdgivarens beteendemål för energibalansen kommer att vara att konsumera < 3 portioner sockersötade drycker/vecka, ≥ 2 1 2 koppar/dag av hela grönsaker och ≥ 1 1 2 koppar/dag av hel frukt, ägna sig åt ≥ 150 minuter med måttlig- till kraftig fysisk aktivitet per vecka och minska tv-tittandet till < 10 timmar/vecka. För att öka själveffektiviteten kommer målen att ökas stegvis, med familjer som implementerar de fullständiga programmålen vid månad fyra. Dessutom kommer barn och vårdgivare att uppmanas att uppnå minst tre av de fem målen varje dag (barn) eller vecka (vuxen vårdgivare). Kostnaden kommer att beaktas i alla sessioner, med BHC:s tillhandahåller billiga alternativ för att uppnå mål (köpa konserverade eller frysta frukter och grönsaker att äta istället för färsk frukt och grönsaker).

För att hjälpa barn och familjer att nå sina mål - särskilt deras dietmål relaterade till frukt- och grönsakskonsumtion - kommer familjer att få ett frukt- och grönsaksrecept (FVx) utöver den vanliga Prevention Plus familjebaserade beteendemässiga viktminskningsbehandlingen. FVx kommer att vara en kupong som kan användas för att köpa färsk frukt och grönsaker hos vår detaljhandelspartner (Food City). Kupongen kan användas på Western Ave Food City-platsen (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) för att köpa färsk frukt och grönsaker. Denna butik är den närmaste Food City-butiken till CHS-kliniken. Familjer kommer att få kupongerna för var och en av de 6 månatliga sessionerna de deltar i/slutför, men de kommer inte att få kupongen om de inte deltar i/slutför en månadssession. Kupongerna kan användas i en månad och går sedan ut. Familjer kommer att få två sms per månad om att använda kupongerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hollie A Raynor, PhD
  • Telefonnummer: 1 865-974-9126
  • E-post: hraynor@utk.edu

Studieorter

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37917
        • Rekrytering
        • Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
        • Anmälan via inbjudan
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vid CHS Knox County Pediatric Clinic
  • Barn i åldern 4 till 10 år
  • Barn BMI > 85 percentil
  • Barnet måste ha en vuxen vårdgivare (> 18 år) som bor i hushållet och vara villigt att delta i programmet
  • Vuxna vårdgivare behöver kunna läsa och tala engelska
  • Vuxna vårdgivare måste vara villiga att handla färsk frukt och grönsaker i Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Exklusions kriterier:

  • Inte patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic
  • Ett barn som inte är mellan 4 och 10 år
  • Barn BMI på eller under 85 percentilen
  • Barn utan vuxen vårdgivare (> 18 år) som bor i hushållet och inte vill delta i programmet
  • Vuxna vårdgivare som inte kan läsa och tala engelska
  • Vuxna vårdgivare som inte är villiga att handla färsk frukt och grönsaker på Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prevention Plus
Barns beteendemål för energibalans kommer att vara att konsumera < 3 sockersötade drycker (t.ex. vanliga kolsyrade läskedrycker, sportdrycker, lemonader, isteer, smaksatt mjölk, juicedrycker < 100 % juice och stansar) portioner/vecka, ≥1 1/2 kopp/dag av hela grönsaker och ≥ 1 kopp/dag av hel frukt, delta i ≥ 60 minuter/dag av måttlig till kraftig intensitet fysisk aktivitet och minska TV-tittandet till < 2 timmar/dag. Vårdgivarens beteendemål för energibalans kommer att vara att konsumera < 3 portioner sockersötade drycker/vecka, ≥ 2 1/2 koppar/dag av hela grönsaker och ≥ 1 1/2 koppar/dag av hel frukt, ägna sig åt ≥ 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka och minska tv-tittandet till < 10 timmar/vecka.
Familjer kommer att få en beteendeinsats för barnfetma som tillhandahålls av en BHC. Detta kommer att bestå av tre personliga möten (månad 1, 3 och 5) och tre telefonsamtal på 20 minuter (månad 2, 4 och 6). Under personliga besök kommer barnets längd och vikt att tas, och BMI kommer att plottas på tillväxtdiagrammet för BMI för ålder. Under dessa sessioner kommer familjer att få feedback om barnets tillväxt och viktstatus. Prevention Plus-material och barns och vårdnadshavares energibalansbeteendemål kommer att ses över. Telefonsamtalen kommer att vara med vårdgivaren, där vårdgivare kommer att bli ombedd att mäta längden och vikten på sitt barn, beräkna BMI och rita på BMI-för-ålderns tillväxtdiagram. BHC kommer att diskutera familjens framsteg när det gäller att uppnå mål för barn och vårdgivare och implementering av beteendemässiga föräldrastrategier. Familjer kommer att få ett frukt- och grönsaksrecept (FVx) utöver den vanliga Prevention Plus familjebaserade beteendemässiga viktminskningsbehandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Project Reach, antalet deltagare som deltar i studien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Mätning i projekträckvidd kommer att hjälpa till vid utvärderingen av genomförandeprocessen för studien och kommer att hjälpa oss att fastställa genomförbarheten av en större studie. Räckvidden kommer att bestämmas med hjälp av data från EHR vid CHS. Specifikt kommer utredarna att använda datarapporter från EHR för att bestämma antalet deltagare som deltar i studien.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Project Reach, deltagare som är berättigade att delta i denna studie, men avböjer att delta i studien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Mätning i projekträckvidd kommer att hjälpa till vid utvärderingen av genomförandeprocessen för studien och kommer att hjälpa oss att fastställa genomförbarheten av en större studie. Räckvidden kommer att bestämmas med hjälp av data från EHR vid CHS. Specifikt kommer utredarna att använda datarapporter från EHR för att fastställa antalet deltagare som är berättigade att delta i denna studie, men vägrar att delta i studien.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Projekträckvidd, totalt antal deltagare/patienter som uppfyller behörighetskriterierna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Mätning i projekträckvidd kommer att hjälpa till vid utvärderingen av genomförandeprocessen för studien och kommer att hjälpa oss att fastställa genomförbarheten av en större studie. Räckvidden kommer att bestämmas med hjälp av data från EHR vid CHS. Specifikt kommer utredarna att använda datarapporter från EHR för att fastställa det totala antalet deltagare/patienter som uppfyller behörighetskriterierna för studien.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Slutförande av interventionssession
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Slutförandet av numret för varje interventionssession kommer att dokumenteras i EPJ.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Medel som spenderas på FV-leveranser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Att titta på det totala beloppet för FV-leveranser kommer att hjälpa oss att identifiera om receptprogrammet för frukt och grönsaker implementerades som avsett.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: Endast baslinje
Kommer att bedömas och användas för att beskriva studieurvalet. Demografi som samlas in kommer att omfatta: barn och vårdgivares mått på ålder, kön, ras/etnicitet och vårdgivares mått på civilstånd, vårdgivares utbildningsnivå, anställningsstatus och inkomst.
Endast baslinje
Hushållsinformation
Tidsram: Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Antalet personer som bor i hushållet och deltagande i det federala matprogrammet (t.ex. SNAP, WIC, NSLP) kommer att samlas in.
Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Matsäkerhet
Tidsram: Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Livsmedelssäkerhet kommer att bedömas genom att använda guldstandarden, USDA-matsäkerhetsmoduler för att testa för matosäkerhet hos både vuxna och barn i ett hushåll.
Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Kostintag av frukt och grönsaker
Tidsram: Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
National Cancer Institutes kostkontroll för frukt och grönsaker kommer att administreras till barndeltagare för att avgöra om det finns förändringar i kosten av frukt och grönsaker. Screeningen kommer att fyllas i av barndeltagaren och av den vuxna vårdgivaren.
Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Dryckes intag
Tidsram: Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Intag av barndrycker under den senaste månaden kommer att bedömas via BEV-Q. Detta kommer att slutföras för barndeltagaren och den vuxna vårdgivaren.
Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Antropometri
Tidsram: Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Barn och vuxna vårdgivares höjder och vikter kommer att mätas för att beräkna BMI och bedöma förändringar i BMI z-poäng.
Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Matinköp och hushållsmattillgänglighet
Tidsram: Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Denna bedömning frågar deltagarna om matinköpsvanor och att rapportera om utvalda vanliga mat- och dryckesartiklar som köpts till hushållet under den senaste månaden, samt om maten eller drycken finns tillgänglig i hemmet. Denna bedömning kommer att tillåta oss att utforska skillnader i matinköpsmönster och skillnader i hälsan hos maten/dryckerna som finns i hemmet före och efter tillhandahållandet av viktkontrollinsatsen med hemleveranser av frukt och grönsaker.
Förändring från baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

2 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera