- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05028205
EBT předpis ovoce a zeleniny
Jíst lépe společně: Pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
K řešení zdravotních rozdílů jsou zapotřebí účinné intervence v oblasti dětské nadváhy/obezity založené na primární péči u dětí z nízkopříjmových domovů. University of Tennessee (UT) a Cherokee Health Systems (CHS), federálně kvalifikované zdravotní středisko, pilotně otestovaly 6měsíční dětskou intervenci zaměřenou na nadváhu/obezitu pro děti s nedostatečnými službami (R34DK109504). Intervence vycházela z Prevention Plus, doporučené primární péče pro dětskou nadváhu/obezitu, která zahrnuje zacílení na příjem ovoce a zeleniny (FV) a slazených nápojů, fyzickou aktivitu a čas strávený u obrazovky; zahrnuje techniky modifikace chování a využívá rodinný přístup. Struktura intervence byla navržena tak, aby snižovala rodinné náklady související s časem, takže měsíční kontakt se střídal mezi osobními sezeními a telefonními hovory a k osobním sezením mohlo docházet pomocí „vřelého předávání“ mezi poskytovateli (povolené skládání schůzek). Pilot prokázal schopnost CHS provést zásah pomocí jejich elektronického zdravotního záznamu (EHR). Intervence významně snížila standardizovaný BMI dítěte (ZBMI).
Zatímco intervence snížila ZBMI, míra snížení byla nižší, než je doporučeno pro dosažení kardiometabolického zlepšení u dětí (-0,25 ZBMI). Rodiny (58,9 % s příjmem domácnosti < 20 000 USD/rok, 32,9 % s nedostatkem potravin v domácnosti, 50,7 % dostávalo výhody SNAP a 94,5 % dostávalo školní jídlo zdarma nebo za sníženou cenu) hlásily problémy s dostatkem jídla, zejména FV, což byla překážkou pro účast na intervenci. Zvýšení cenové dostupnosti FV tedy může zlepšit dosažení intervenčních dietetických cílů, což by mělo zvýšit kvalitu stravy a zlepšit redukci ZBMI.
Jednou z metod, jak zvýšit cenovou dostupnost FV, je pobídkový program na předpis. V těchto programech je účastníkovi předán „předpis“, často na FV, od poskytovatele zdravotní péče a tento předpis obsahuje žetony/poukazy na získání FV v zúčastněných prodejnách. Studie na předpis FV u dospělých uvádějí zvýšení příjmu FV a snížení BMI. U dětí tři nekontrolované studie uvedly, že program na předpis FV zvýšil příjem FV, přičemž vliv na stav hmotnosti dítěte nebyl hlášen. Aby se zvýšila účinnost naší 6měsíční intervence Prevention Plus při řešení zdravotních rozdílů u dětské nadváhy/obezity, vyšetřovatelé pilotně otestují Prevention Plus, naši testovanou intervenci, s přidáním motivačního programu na předpis FV (Prevention Plus+FVx). . Za Prevention Plus+FVx, která rodinám pomůže dosáhnout cílů FV (předpis FV), dostanou 60 $/měsíc (1 $/den pro každé dítě a rodiče) v poukázkách. Poukazy lze utratit za FV u místního maloobchodního partnera (Food City). Programu se zúčastní třicet rodin, které získávají primární péči od CHS, s dospělým pečovatelem a dítětem ve věku 4 až 10 let s BMI > 85. percentilem.
Účastníci
Rodiny CHS způsobilé pro studii budou pacienty na dětské klinice CHS Knox County. Mezi další kritéria způsobilosti patří rodiny s dítětem ve věku 4 až 10 let s BMI > 85 percentilem, které má dospělého (> 18 let) pečovatele žijícího v domácnosti, který je ochotný se programu zúčastnit. Dospělý pečovatel musí umět číst a mluvit anglicky; a být ochoten nakupovat čerstvé ovoce a zeleninu v obchodě Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Nábor
Při náboru EHR prostřednictvím klientského panelu upozorní, zda je rodina způsobilá, když EHR otevře jakýkoli poskytovatel primární péče. Toto upozornění vyzve poskytovatele, aby provedl „vřelé předání“ rodiny poradci Behavioral Health Consultant (BHC) na klinice, aby zahájil proces zápisu. BHC prodiskutuje studii s rodinou a požádá rodiny, které projeví zájem, aby ve spodní části formuláře způsobilosti napsaly své jméno a telefonní číslo, což uvede, že by rodina chtěla být kontaktována výzkumným týmem. BHC poskytnou rodinám leták o programu. Poté, co BHC prodiskutují program s rodinami, vyplní šablonu v EHR s uvedením stavu zápisu rodiny. To umožní, aby EHR v budoucnu poskytl lékařům vhodné varování (nebo ne) o nutnosti (nebo ne) „vřelého předání“ rodiny BHC.
Výzkumní pracovníci budou se zainteresovanými potenciálními účastníky komunikovat dvěma způsoby. První možností je osobní pozdrav v Cherokee Mills, kancelářském kampusu, kde se nachází jak pediatrická klinika CHS Knox County, tak kancelářské prostory UT. Když budou výzkumní pracovníci přítomni v kanceláři UT Cherokee Mills, BHC budou moci osobně představit rodiny, které mají zájem, výzkumným pracovníkům. Pokud má rodina zájem a je k dispozici, výzkumní pracovníci mohou poskytnout přehled studie, dokončit screening způsobilosti a naplánovat orientační sezení v tu dobu. Když personál není přítomen v Cherokee Mills, vyplněné formuláře o způsobilosti budou zaslány vedoucímu BHC v CHS, který bezpečně odešle naskenované kopie dokumentů výzkumnému týmu Dr. Raynora pomocí Vault, služby zabezpečeného přenosu souborů UT. Po naskenování/odeslání budou originální kopie zničeny/skartovány vedoucím BHC v CHS. Zájemci o potenciální rodiny budou kontaktováni výzkumným týmem a telefonem prověřeným, zda jsou způsobilí. Oprávněné rodiny budou pozvány k orientaci.
Orientace bude probíhat osobně v kampusu UT nebo v kancelářských prostorách UT v Cherokee Mills nebo online přes Zoom, v závislosti na preferencích rodiny. Všechny osobní schůzky se budou řídit všemi postupy ochrany zdraví, které jsou v době jednání zavedeny. Orientační schůzky budou probíhat individuálně mezi rodinou a členem výzkumného týmu. Rodinám budou zaslány/e-mailem formuláře souhlasu před orientací. U potenciálních rodin, které mají zájem, výzkumný tým posoudí formulář souhlasu na konci orientace a dospělí pečovatelé podepíší formuláře souhlasu a děti poskytnou souhlas (ústní nebo písemný). Rodiny, které se zabývají orientací online přes Zoom, podepíší formulář souhlasu/souhlasu na Qualtrics.
Základní hodnocení
Po podepsání formuláře souhlasu proběhne kompletní základní hodnocení. To bude zahrnovat vyplnění všech dotazníků a měření antropometrie.
U orientací, které se vyskytují online, budou po podepsání formuláře souhlasu vyplněny dotazníky ústním zhodnocením dotazníků s rodinami a sběrem odpovědí. Bude dohodnuta schůzka za účelem sběru měření výšky a hmotnosti (antropometrie) u účastníka doma nebo v kampusu UT nebo v kancelářských prostorách UT v Cherokee Mills (umístění bude záviset na preferencích účastníka). Tato setkání se budou řídit postupy zdravotní bezpečnosti, které jsou v té době platné.
Postupy studie/projektu
Po základním posouzení rodiny zahájí intervenci. Dětem bude i nadále poskytována standardní péče v CHS. Po účasti na prvním intervenčním sezení (30minutové sezení v 1. měsíci poskytované BHC) budou rodiny dostávat měsíční zpravodaj o obecných tématech výživy (jako je MyPlate nebo Dietary Guidelines for Americans). Navíc každá rodina dostane váhu; graf růstu BMI podle věku; pojivo pro intervenční materiály; deník sebekontroly, do kterého se zaznamenává měsíční výška, hmotnost, BMI a percentil BMI dítěte; a obrázkové deníky pro sledování každodenního chování energetické bilance. Do šablony EHR pro každé sezení budou zahrnuty další rodinné materiály. Rodinné materiály poskytnuté na každém sezení načrtnou proces měření růstu a budou obsahovat informace o tom, jak děti rostou, a také pokrývají behaviorální rodičovské strategie, které pomáhají se změnou chování dítěte (sebemonitorování, modelování [pečovatelé budou požádáni, aby provedli a monitorovali stejné chování energetické bilance se mění jako jejich dítě], kontrola stimulů a pozitivní posilování) pro chování energetické rovnováhy. Tyto behaviorální rodičovské strategie jsou založeny na sociální kognitivní teorii. Lekce budou psány na úrovni čtení páté třídy.
Rodiny se setkají osobně nebo prostřednictvím telehealth schůzky (v závislosti na aktuálním standardu péče na CHS a politice University of Tennessee – což znamená, že když má CHS nebo UT místo politiky, které neumožňuje osobní kontakt, vyšetřovatelé je zadrží schůzky prostřednictvím telehealth, pokud tyto zásady neplatí, rodina se může rozhodnout zúčastnit se schůzky osobně nebo prostřednictvím telehealth) s BHC na klinice CHS, kde se jim dostává péče po dobu 30 minut během měsíců 1, 3 a 5 . Při těchto sezeních se změří výška a váha dítěte a BMI se zanese do grafu růstu BMI podle věku. Rodiny dostanou zpětnou vazbu o růstu a stavu hmotnosti jejich dítěte. Kromě toho budou přezkoumány materiály pro sezení a budou podporovány behaviorální rodičovské strategie, které pomohou změnit chování dítěte ve dvou dietních a dvou volnočasových aktivitách (energetická rovnováha). Jak je tradiční v rodinném přístupu, pečovatel také změní stejné chování energetické rovnováhy jako dítě, protože dospělí pečovatelé pak mohou modelovat zdravé chování dítěte a pomáhat dítěti naučit se novému chování souvisejícímu s váhou. Pečovatel i dítě tak budou povzbuzováni ke změně a sebemonitorování chování energetické rovnováhy pomocí obrázkových deníků. Dosažení cílů energetické rovnováhy jak u dítěte, tak u pečovatele bude přezkoumáno (prostřednictvím obrázkových deníků) a BHC budou řešit problémové oblasti, které pomohou rodinám dosáhnout cílů a navrhnou použití behaviorálních rodičovských strategií podle potřeby.
Během 2., 4. a 6. měsíce BHC dokončí 20minutový telefonický hovor s pečovatelem. Pečovatelé budou požádáni, aby před telefonátem změřili výšku a váhu svého dítěte, vypočítali BMI a zanesli jej do grafu růstu BMI podle věku. Během hovoru bude BHC poskytovat zpětnou vazbu o změnách v růstu dítěte od předchozího kontaktu. Kromě toho bude BHC diskutovat o pokroku rodiny při dosahování cílů energetické rovnováhy dítěte a pečovatele a implementaci behaviorálních strategií rodičovství.
Behaviorální cíle energetické bilance dítěte budou konzumovat < 3 slazené nápoje (např. běžné sycené nealkoholické nápoje, sportovní nápoje, limonády, ledové čaje, ochucené mléko, džusové nápoje < 100% džus a punče) porcí/týden, ≥ 1 1 2 šálky/den celé zeleniny a ≥ 1 šálek/den celého ovoce, provozujte ≥ 60 minut/den středně až intenzivní fyzickou aktivitu a omezte sledování televize na < 2 hodiny/den. Behaviorálními cíli pečovatele bude zkonzumovat < 3 porce slazeného nápoje/týden, ≥ 2 1 2 šálky/den celé zeleniny a ≥ 1 1 2 šálky/den celého ovoce, věnovat se ≥ 150 minutám mírného k intenzivní fyzické aktivitě týdně a snížení sledování televize na < 10 hodin/týden. Aby se zvýšila sebeúčinnost, cíle budou postupně navyšovány, přičemž rodiny zavedou úplné cíle programu ve čtvrtém měsíci. Kromě toho budou děti a pečovatelé požádáni, aby každý den (dítě) nebo týden (dospělý pečovatel) dosáhli alespoň tří z pěti cílů. Náklady budou zváženy ve všech relacích, přičemž BHC poskytuje levné možnosti pro dosažení cílů (nákup konzervovaného nebo mraženého ovoce a zeleniny k jídlu místo čerstvého ovoce a zeleniny).
Abychom dětem a rodinám pomohli splnit jejich cíle – zejména jejich dietní cíle související s konzumací ovoce a zeleniny – rodiny obdrží kromě standardní rodinné behaviorální léčby hubnutí Prevention Plus také recept na ovoce a zeleninu (FVx). FVx bude poukaz, který lze použít k nákupu čerstvého ovoce a zeleniny u našeho maloobchodního partnera s potravinami (Food City). Poukaz lze použít v pobočce Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) k nákupu čerstvého ovoce a zeleniny. Tato prodejna je nejbližší prodejnou Food City ke klinice CHS. Rodiny obdrží poukazy na každé ze 6 měsíčních sezení, které navštěvují/absolvují, ale pokud se nezúčastní/neabsolvují měsíční sezení, poukaz neobdrží. Poukazy lze použít po dobu jednoho měsíce a poté propadnou. Rodiny dostanou měsíčně dvě SMS zprávy o využití voucherů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hollie A Raynor, PhD
- Telefonní číslo: 1 865-974-9126
- E-mail: hraynor@utk.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
- Nábor
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
Kontakt:
- Sara Propst, PhD
- Telefonní číslo: 865-573-0698
- E-mail: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Zápis na pozvánku
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na dětské klinice CHS Knox County
- Věk dítěte od 4 do 10 let
- BMI dítěte > 85 percentil
- Dítě musí mít dospělého pečovatele (> 18 let), který žije v domácnosti a musí být ochoten se programu zúčastnit
- Dospělí pečovatelé musí umět číst a mluvit anglicky
- Dospělí pečovatelé musí být ochotni nakupovat čerstvé ovoce a zeleninu v obchodě Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Kritéria vyloučení:
- Ne pacienti na dětské klinice CHS Knox County
- Dítě ve věku od 4 do 10 let
- BMI dítěte na nebo pod 85 percentilem
- Dítě bez dospělého pečovatele (> 18 let) žijící v domácnosti a neochotné zúčastnit se programu
- Dospělí pečovatelé, kteří nejsou schopni číst a mluvit anglicky
- Dospělí pečovatelé, kteří nejsou ochotni nakupovat čerstvé ovoce a zeleninu v obchodě Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Prevence Plus
Chování dítěte v oblasti energetické bilance bude konzumovat < 3 slazené nápoje (např. běžné sycené nealkoholické nápoje, sportovní nápoje, limonády, ledové čaje, ochucené mléko, džusové nápoje < 100% džus a punče) porcí/týden, ≥1 1/2 šálku/den celé zeleniny a ≥ 1 šálek/den celého ovoce, provozujte ≥ 60 minut/den středně až intenzivní fyzickou aktivitu a omezte sledování televize na < 2 hodiny/den.
Behaviorálními cíli pečovatele bude konzumovat < 3 porce slazeného nápoje/týden, ≥ 2 1/2 šálků/den celé zeleniny a ≥ 1 1/2 šálku/den celého ovoce, věnovat se ≥ 150 minutám středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu týdně a omezit sledování televize na < 10 hodin/týden.
|
Rodiny obdrží behaviorální intervenci pro dětskou obezitu poskytovanou BHC.
To se bude skládat ze tří osobních schůzek (1., 3. a 5. měsíc) a tří 20minutových telefonních hovorů (2., 4. a 6. měsíce).
Při osobních návštěvách bude měřena výška a váha dítěte a BMI bude zakreslen do grafu růstu BMI podle věku.
Během těchto sezení budou rodiny dostávat zpětnou vazbu o růstu a hmotnosti dítěte.
Budou přezkoumány materiály Prevention Plus a cíle energetické rovnováhy dítěte a pečovatele.
Telefonáty budou s pečovatelem, kde budou pečovatelé požádáni, aby změřili výšku a váhu svého dítěte, vypočítali BMI a zakreslili do grafu růstu BMI podle věku.
BHC bude diskutovat o pokroku rodiny při dosahování cílů týkajících se dítěte a pečovatele a implementaci behaviorálních rodičovských strategií.
Rodiny dostanou recept na ovoce a zeleninu (FVx) navíc ke standardní rodinné kúře na snížení tělesné hmotnosti Prevention Plus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Project Reach, počet účastníků, kteří se účastní studie
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Měření dosahu projektu pomůže při hodnocení procesu implementace studie a pomůže nám určit proveditelnost větší studie.
Dosah bude určen pomocí údajů z EHR na CHS.
Konkrétně budou vyšetřovatelé používat datové zprávy z EHR k určení počtu účastníků, kteří se studie účastní.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Project Reach, účastníci, kteří jsou způsobilí k účasti v této studii, ale odmítnou se studie zúčastnit
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Měření dosahu projektu pomůže při hodnocení procesu implementace studie a pomůže nám určit proveditelnost větší studie.
Dosah bude určen pomocí údajů z EHR na CHS.
Konkrétně budou vyšetřovatelé používat datové zprávy z EHR k určení počtu účastníků, kteří jsou způsobilí k účasti v této studii, ale odmítnou se studie zúčastnit.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Project Reach, celkový počet účastníků/pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Měření dosahu projektu pomůže při hodnocení procesu implementace studie a pomůže nám určit proveditelnost větší studie.
Dosah bude určen pomocí údajů z EHR na CHS.
Konkrétně budou vyšetřovatelé používat datové zprávy z EHR k určení celkového počtu účastníků/pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Dokončení intervenčního sezení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Vyplnění počtu každého intervenčního sezení bude zdokumentováno v EHR.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Prostředky vynaložené na dodávky FV
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Pohled na celkovou částku vynaloženou na dodávky FV nám pomůže zjistit, zda byl program předpisu ovoce a zeleniny implementován tak, jak bylo zamýšleno.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografie
Časové okno: Pouze základní linie
|
Budou posouzeny a použity k popisu studijního vzorku.
Shromážděné demografické údaje budou zahrnovat: měření věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti dítěte a pečovatele a měření rodinného stavu pečovatele, úroveň vzdělání pečovatele, zaměstnanecký status a příjem.
|
Pouze základní linie
|
Informace o domácnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Bude shromažďován počet lidí žijících v domácnosti a účast na federálním potravinovém programu (např. SNAP, WIC, NSLP).
|
Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Zabezpečení potravin
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Potravinová bezpečnost bude posuzována pomocí zlatého standardu modulů potravinové bezpečnosti USDA pro testování potravinové nejistoty u dospělých i dětí v domácnosti.
|
Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Dietní příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Dětským účastníkům bude podán screener výživy na ovoce a zeleninu Národního onkologického institutu, aby se zjistilo, zda došlo ke změnám v dietním příjmu ovoce a zeleniny.
Screener vyplní dětský účastník a dospělý pečovatel.
|
Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Příjem nápojů
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Příjem nápojů dítěte za poslední měsíc bude hodnocen pomocí BEV-Q.
To bude vyplněno pro dětského účastníka a dospělého pečovatele.
|
Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Antropometrie
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Pro výpočet BMI a posouzení změn v BMI z-skóre budou měřeny výšky a hmotnosti dětí a dospělých pečovatelů.
|
Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Nákup potravin a dostupnost potravin pro domácnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Toto hodnocení se dotazuje účastníků na zvyky při nákupu potravin a na hlášení o vybraných běžných potravinách a nápojích, které byly pro domácnost zakoupeny v posledním měsíci, a také o tom, zda jsou potraviny nebo nápoje v domácnosti dostupné.
Toto hodnocení nám umožní prozkoumat rozdíly ve vzorcích nákupu potravin a rozdíly ve zdravotní nezávadnosti potravin/nápojů dostupných v domácnosti před a po provedení intervence na regulaci hmotnosti s domácími dodávkami ovoce a zeleniny.
|
Změna od výchozího stavu a po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):826-827.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTK IRB-21-06251-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence Plus
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterZápis na pozvánku
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of ArizonaDokončeno
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPrevence hlasových poruch u studentů učitelstvíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy, Argentina, Korejská republika, Německo, Španělsko, Rumunsko