Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBT frugt og grøntsager recept

5. juni 2026 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Spis bedre sammen: En pilotundersøgelse

Eating Better Together er et 6-måneders pilotprogram, der lærer familier om sund kost og aktivitet og giver kuponer til at købe frisk frugt og grøntsager fra en lokal detailpartner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive primærplejebaserede overvægt/fedme-interventioner til børn fra lavindkomsthjem er nødvendige for at imødegå sundhedsforskelle. University of Tennessee (UT) og Cherokee Health Systems (CHS), et føderalt kvalificeret sundhedscenter, har afprøvet en 6-måneders overvægt/fedme-intervention i børnealderen for underbetjente børn (R34DK109504). Interventionen var baseret på Prevention Plus, den anbefalede primærbehandlingsbaserede behandling for overvægt/fedme hos børn, som omfatter målretning af frugt og grønt (FV) og sukkersødet drikke, fysisk aktivitet og skærmtid; inkorporerer adfærdsændringsteknikker og bruger en familiebaseret tilgang. Interventionsstrukturen var designet til at reducere familieomkostninger relateret til tid, således at månedlig kontakt vekslede mellem personlige sessioner og telefonopkald, og personlige sessioner kunne forekomme ved hjælp af "varme overdragelser" mellem udbydere (tilladt piggybacking af aftaler). Piloten demonstrerede CHS' evne til at implementere interventionen ved hjælp af deres elektroniske patientjournal (EPJ). Interventionen reducerede barnets standardiserede BMI (ZBMI) markant.

Mens interventionen reducerede ZBMI, var graden af ​​reduktion under, hvad der anbefales for at opnå kardiometaboliske forbedringer hos børn (-0,25 ZBMI). Familier (58,9 % med en husstandsindkomst på < $20.000/år, 32,9 % med fødevareusikkerhed i husstanden, 50,7 % modtog SNAP-fordele og 94,5 %, der modtog gratis eller nedsat pris skolemad) rapporterede problemer med at have nok mad, især FV'er, som var en barriere for interventionsdeltagelse. Forøgelse af overkommeligheden af ​​FV'er kan således øge opnåelsen af ​​interventionsdiætmål, hvilket skulle øge kostkvaliteten og øge ZBMI-reduktionen.

En metode til at øge FV-overkommeligheden er et receptpligtigt incitamentsprogram. I disse programmer gives en "recept", ofte til FV'er, fra en sundhedsudbyder til deltageren, og recepten inkluderer tokens/kuponer til at få FV'er på deltagende forretninger. Voksne FV-receptundersøgelser har rapporteret stigninger i FV-indtag og fald i BMI. Hos børn rapporterede tre ukontrollerede undersøgelser, at et FV-receptprogram øgede FV-indtagelsen, mens indflydelsen på barnets vægtstatus ikke blev rapporteret. For at øge effektiviteten af ​​vores 6-måneders Prevention Plus-intervention til at afhjælpe sundhedsmæssige forskelle i børns overvægt/fedme, vil efterforskere således pilotteste Prevention Plus, vores testede intervention, med tilføjelsen af ​​et FV-receptincitamentsprogram (Prevention Plus+FVx) . For Prevention Plus+FVx, for at hjælpe familier med at nå FV-mål (FV-recept), vil de modtage $60/måned ($1/dag for hvert barn og forælder) i kuponer. Værdibeviserne kan bruges på FV'er hos en lokal detailpartner (Food City). Tredive familier, der modtager deres primære pleje fra CHS, med en voksen omsorgsperson og et barn i alderen 4 til 10 år med en BMI > 85. percentil, vil deltage i programmet.

Deltagere

CHS-familier, der er kvalificerede til forsøget, vil være patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic. Yderligere berettigelseskriterier omfatter familier med et barn i alderen 4 til 10 år, med en BMI > 85 percentil, som har en voksen (> 18 år) omsorgsperson, der bor i husstanden, der er villig til at deltage i programmet. Den voksne omsorgsperson skal kunne læse og tale engelsk; og være villig til at købe frisk frugt og grøntsager i Western Ave Food City-butikken (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).

Rekruttering

Til rekruttering vil EPJ, via klientens dashboard, advare, hvis en familie er berettiget, når EPJ åbnes af enhver primær plejeudbyder. Denne advarsel vil bede udbyderen om at udføre en "varm overdragelse" af familien til adfærdssundhedskonsulenten (BHC) i klinikken for at starte tilmeldingsprocessen. BHC vil diskutere undersøgelsen med familien og vil bede interesserede familier om at skrive deres navn og telefonnummer i bunden af ​​en berettigelsesformular, som vil indikere, at familien gerne vil kontaktes af forskerholdet. BHCs vil give familier en flyer om programmet. Når BHC'er har diskuteret programmet med familier, vil de udfylde en skabelon i EPJ, der angiver familiens tilmeldingsstatus. Dette vil gøre det muligt for EPJ at give en passende advarsel (eller ej) til læger i fremtiden om behovet (eller ej) af familiens "varme overdragelse" til BHC.

Forskningspersonale vil engagere sig med interesserede potentielle deltagere på to måder. Den første mulighed er en personlig hilsen på Cherokee Mills, et kontorcampus, der huser både CHS Knox County Pediatric Clinic og et UT-kontor. Når forskningspersonale er til stede på UT's Cherokee Mills-kontor, vil BHC'er være i stand til at introducere interesserede familier til forskerpersonale personligt. Hvis familien er interesseret og tilgængelig, kan forskningspersonale give en undersøgelsesoversigt, gennemføre en berettigelsesscreening og planlægge en orienteringssession på det tidspunkt. Når personalet ikke er til stede på Cherokee Mills, vil udfyldte berettigelsesformularer blive sendt til den ledende BHC på CHS, som sikkert sender scannede kopier af dokumenterne til Dr. Raynors forskerhold ved hjælp af Vault, UT's sikre filoverførselstjeneste. Når de er scannet/afsendt, vil de originale kopier blive ødelagt/makuleret af den ledende BHC på CHS. Interesserede potentielle familier vil blive kontaktet af forskerholdet og telefon screenet for berettigelse. Støtteberettigede familier vil blive inviteret til en orientering.

Orienteringerne vil være personligt på UT's campus eller UT's kontorlokaler på Cherokee Mills, eller online via Zoom, afhængigt af familiens præference. Alle personlige møder vil følge eventuelle sundhedssikkerhedsprocedurer, der er på plads på mødetidspunktet. Orienteringssessionerne vil finde sted en-til-en mellem en familie og et forskerteammedlem. Familier vil blive sendt/e-mailet samtykkeformularerne inden orienteringen. For potentielle familier, der er interesserede, vil forskerholdet gennemgå samtykkeformularen i slutningen af ​​orienteringen, og voksne pårørende vil underskrive samtykkeformularer, og børn vil give samtykke (mundtligt eller skriftligt). Familier, der deltager i orienteringen online via Zoom, vil underskrive samtykke-/samtykkeformularen på Qualtrics.

Baseline vurdering

Efter underskrivelsen af ​​samtykkeerklæringen vil den komplette baseline-vurdering finde sted. Dette vil omfatte udfyldelse af alle spørgeskemaer og mål for antropometri.

For orienteringer, der finder sted online, vil spørgeskemaerne efter underskrivelsen af ​​samtykkeformularen blive udfyldt ved mundtligt at gennemgå spørgeskemaerne med familier og indsamle svar. En aftale vil blive sat op til at indsamle højde og vægt (antropometriske) mål i deltagerens hjem eller på UT's campus eller UT's kontorlokale ved Cherokee Mills (placeringen vil afhænge af deltagernes præferencer). Disse møder vil følge de til enhver tid gældende sundhedssikkerhedsprocedurer.

Studie-/projektprocedurer

Efter baseline-vurdering vil familier påbegynde interventionen. Børn vil fortsat modtage standardpleje på CHS. Efter deltagelse i den første interventionssession (den 30-minutters session i måned 1 leveret af BHC), vil familier modtage et månedligt nyhedsbrev om generelle ernæringsemner (såsom MyPlate eller Dietary Guidelines for Americans). Derudover vil hver familie modtage en vægt; et BMI-for-age vækstdiagram; et bindemiddel til interventionsmaterialer; en selvovervågningsdagbog til at registrere barnets månedlige højde, vægt, BMI og BMI-percentil; og billedbaserede dagbøger til at overvåge daglig energibalanceadfærd. Yderligere familiemateriale vil blive inkluderet i EPJ-skabelonen for hver session. Familiemateriale, der leveres ved hver session, vil skitsere en proces til at måle vækst og inkludere information om, hvordan børn vokser, samt dække adfærdsmæssige forældrestrategier for at hjælpe med at ændre børns adfærd (selvmonitorering, modellering [plejepersonalet vil blive bedt om at lave og overvåge samme energibalanceadfærd ændrer sig som deres barn], stimuluskontrol og positiv forstærkning) for energibalanceadfærd. Disse adfærdsmæssige forældrestrategier er baseret på social kognitiv teori. Sessioner vil blive skrevet på 5. klasses læseniveau.

Familier mødes personligt eller via telehealth-aftale (afhængigt af den nuværende standard for pleje ved CHS og University of Tennessee-politik - hvilket betyder, at når CHS eller UT har et politisted, der ikke tillader personlig kontakt, vil efterforskere holde disse aftaler via telehealth, når disse politikker ikke er i kraft, kan familien vælge at deltage i aftalen personligt eller via telehealth) med en BHC på CHS-klinikken, hvor de modtager pleje i 30 minutter i måned 1, 3 og 5 . I disse sessioner vil barnets højde og vægt blive taget, og BMI vil blive plottet på BMI-for-alder vækstdiagrammet. Familier vil modtage feedback om vækst og vægtstatus for deres barn. Derudover vil sessionsmaterialerne blive gennemgået, og adfærdsmæssige forældrestrategier vil blive opmuntret til at hjælpe med at ændre to diæt- og to fritidsaktiviteter (energibalance) adfærd hos barnet. Som det er traditionelt i en familiebaseret tilgang, vil omsorgspersonen også ændre den samme energibalanceadfærd som barnet, da voksne omsorgspersoner så kan modellere sund adfærd for barnet, og hjælpe barnet med at lære den nye vægtrelaterede adfærd. Således vil både omsorgsperson og barn blive opmuntret til at ændre og selvovervåge energibalanceadfærd ved brug af de billedbaserede dagbøger. Opnåelsen af ​​energibalanceadfærdsmål for både barnet og omsorgspersonen vil blive gennemgået (via de billedbaserede dagbøger), og BHC'er vil problemløse områder for at hjælpe familier med at nå mål, og foreslå brugen af ​​adfærdsmæssige forældrestrategier efter behov.

I løbet af måned 2, 4 og 6 vil BHC'er gennemføre et 20-minutters telefonopkald med omsorgspersonen. Omsorgspersoner vil blive bedt om at måle højden og vægten af ​​deres barn, beregne BMI og plotte det på BMI-for-alder vækstdiagrammet før opkaldet. Under opkaldet vil BHC give feedback på ændringerne i barnets vækst siden den forrige kontakt. Derudover vil BHC diskutere familiens fremskridt med hensyn til at nå børns og omsorgspersoners energibalanceadfærdsmål og implementering af adfærdsmæssige forældrestrategier.

Barnets adfærdsmål for energibalance vil være at indtage < 3 sukkersødede drikkevarer (f.eks. almindelige kulsyreholdige læskedrikke, sportsdrikke, saftevand, iste, mælk med smag, juicedrikke < 100 % juice og slag) portioner/uge, ≥ 1 1 2 kopper/dag af hele grøntsager og ≥ 1 kop/dag hel frugt, deltag i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, og reducer TV-seningen til < 2 timer/dag. Plejerens adfærdsmål for energibalancen vil være at indtage < 3 portioner sukkersødet drikke/uge, ≥ 2 1 2 kopper/dag hele grøntsager og ≥ 1 1 2 kopper/dag hel frugt, deltage i ≥ 150 minutter moderat- til fysisk aktivitet med kraftig intensitet om ugen og reducere tv-seningen til < 10 timer/uge. For at øge selveffektiviteten vil målene blive trinvist øget, idet familier implementerer de fulde programmål i måned fire. Derudover vil børn og omsorgspersoner blive bedt om at opnå mindst tre af de fem mål hver dag (barn) eller uge (voksen omsorgsperson). Omkostningerne vil blive taget i betragtning i alle sessioner, hvor BHC's tilbyder billige muligheder for at nå mål (køb af dåse eller frosne frugter og grøntsager at spise i stedet for frisk frugt og grøntsager).

For at hjælpe børn og familier med at nå deres mål - især deres diætmål relateret til frugt- og grøntsagsforbrug - vil familier modtage en frugt- og grøntsagsrecept (FVx) ud over den standard Prevention Plus-familiebaserede adfærdsmæssige vægttabsbehandling. FVx vil være en voucher, der kan bruges til at købe frisk frugt og grøntsager hos vores detailhandelspartner (Food City). Kuponen kan bruges på Western Ave Food City-stedet (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) til at købe frisk frugt og grøntsager. Denne butik er den nærmeste Food City butik til CHS klinikken. Familier vil modtage værdibeviset for hver af de 6 månedlige sessioner, de deltager i/gennemfører, dog vil de ikke modtage værdibeviset, hvis de ikke deltager i/gennemfører en månedlig session. Kuponerne kan bruges i en måned og udløber derefter. Familier vil modtage to sms-beskeder om måneden om brug af kuponerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hollie A Raynor, PhD
  • Telefonnummer: 1 865-974-9126
  • E-mail: hraynor@utk.edu

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
        • Rekruttering
        • Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Tilmelding efter invitation
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic
  • Barn i alderen 4 til 10 år
  • Børns BMI > 85 percentil
  • Barnet skal have en voksen omsorgsperson (> 18 år) boende i husstanden og være villig til at deltage i programmet
  • Voksne plejere skal kunne læse og tale engelsk
  • Voksne plejere skal være villige til at købe frisk frugt og grøntsager i Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic
  • Et barn, der ikke er i alderen 4 til 10 år
  • Børns BMI på eller under 85 percentilen
  • Barn uden en voksen omsorgsperson (> 18 år), der bor i husstanden og ikke er villig til at deltage i programmet
  • Voksne plejere, der ikke er i stand til at læse og tale engelsk
  • Voksne plejere, der ikke er villige til at købe frisk frugt og grøntsager i Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse Plus
Barns adfærdsmål for energibalance vil være at indtage < 3 sukkersødede drikkevarer (f.eks. almindelige kulsyreholdige læskedrikke, sportsdrikke, saftevand, iste, mælk med smag, juicedrikke < 100 % juice og slag) portioner/uge, ≥1 1/2 kop/dag af hele grøntsager og ≥ 1 kop/dag hel frugt, deltag i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, og reducer TV-seningen til < 2 timer/dag. Plejerens adfærdsmål for energibalance vil være at indtage < 3 portioner sukkersødet drikke/uge, ≥ 2 1/2 kopper/dag hele grøntsager og ≥ 1 1/2 kop/dag hel frugt, engagere sig i ≥ 150 minutter. fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet om ugen og reducere tv-visning til < 10 timer/uge.
Familier vil modtage en adfærdsmæssig intervention for fedme hos børn leveret af en BHC. Dette vil bestå af tre personlige møder (måned 1, 3 og 5) og tre 20-minutters telefonopkald (måned 2, 4 og 6). Under personlige besøg vil barnets højde og vægt blive taget, og BMI vil blive plottet på BMI-for-alder vækstdiagrammet. Under disse sessioner vil familier modtage feedback om barnets vækst og vægtstatus. Prevention Plus-materialer og børns og omsorgspersoners energibalanceadfærdsmål vil blive gennemgået. Telefonopkaldene vil være med omsorgspersonen, hvor omsorgspersoner vil blive bedt om at måle højden og vægten af ​​deres barn, beregne BMI og plotte på BMI-for-alder vækstdiagrammet. BHC vil diskutere familiens fremskridt med hensyn til at nå mål for børn og omsorgspersoner og implementering af adfærdsmæssige forældrestrategier. Familier vil modtage en frugt- og grøntsagsrecept (FVx) ud over den standard Prevention Plus familiebaserede adfærdsmæssige vægttabsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Project Reach, antallet af deltagere, der deltager i undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Måling i projektrækkevidde vil hjælpe i evalueringen af ​​implementeringsprocessen for undersøgelsen og vil hjælpe os med at bestemme gennemførligheden af ​​en større undersøgelse. Rækkevidden vil blive bestemt ved hjælp af data fra EPJ på CHS. Specifikt vil efterforskere bruge datarapporter fra EPJ til at bestemme antallet af deltagere, der deltager i undersøgelsen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Project Reach, deltagere, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, men afslår at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Måling i projektrækkevidde vil hjælpe i evalueringen af ​​implementeringsprocessen for undersøgelsen og vil hjælpe os med at bestemme gennemførligheden af ​​en større undersøgelse. Rækkevidden vil blive bestemt ved hjælp af data fra EPJ på CHS. Specifikt vil efterforskere bruge datarapporter fra EPJ til at bestemme antallet af deltagere, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, men afslå at deltage i undersøgelsen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Project Reach, samlet antal deltagere/patienter, der opfylder berettigelseskriterier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Måling i projektrækkevidde vil hjælpe i evalueringen af ​​implementeringsprocessen for undersøgelsen og vil hjælpe os med at bestemme gennemførligheden af ​​en større undersøgelse. Rækkevidden vil blive bestemt ved hjælp af data fra EPJ på CHS. Specifikt vil efterforskere bruge datarapporter fra EPJ til at bestemme det samlede antal deltagere/patienter, der opfylder berettigelseskriterierne for undersøgelsen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Afslutning af interventionssession
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Gennemførelse af antallet af hver interventionssession vil blive dokumenteret i EPJ.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Midler brugt på FV-leverancer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At se på det samlede beløb, der er brugt på FV-leverancer, vil hjælpe os med at identificere, om frugt- og grøntsagsreceptprogrammet blev implementeret efter hensigten.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Kun baseline
Vil blive vurderet og brugt til at beskrive undersøgelsesprøven. De indsamlede demografiske oplysninger vil omfatte: børn og omsorgspersoners mål for alder, køn, race/etnicitet og omsorgspersoners mål for civilstand, omsorgspersonens uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og indkomst.
Kun baseline
Husstandsoplysninger
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antallet af personer, der bor i husstanden og deltagelse i føderale fødevareprogrammer (f.eks. SNAP, WIC, NSLP) vil blive indsamlet.
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Mad sikkerhed
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Fødevaresikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af guldstandarden, USDA fødevaresikkerhedsmoduler til at teste for fødevareusikkerhed hos både voksne og børn i en husstand.
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kostindtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
National Cancer Institutes kostscreener for frugt og grøntsager vil blive administreret til børnedeltagere for at afgøre, om der er ændringer i kostens indtag af frugt og grøntsager. Screeningen vil blive udfyldt af børnedeltageren og af den voksne omsorgsperson.
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Drikkevareindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Børns drikkevareindtag i den sidste måned vil blive vurderet via BEV-Q. Dette vil blive udfyldt for børnedeltageren og den voksne omsorgsperson.
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antropometri
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Børns og voksne omsorgspersoners højder og vægte vil blive målt for at beregne BMI og vurdere ændringer i BMI z-score.
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Madindkøb og husholdningsmad tilgængelighed
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Denne vurdering spørger deltagerne om madkøbsvaner og om at rapportere om udvalgte almindelige mad- og drikkevarer, der er blevet købt til husstanden i den sidste måned, samt om maden eller drikkevaren er tilgængelig i hjemmet. Denne vurdering vil give os mulighed for at udforske forskelle i fødevareindkøbsmønstre og forskelle i sundheden af ​​de mad/drikkevarer, der er tilgængelige i hjemmet, før og efter leveringen af ​​vægtstyringsinterventionen med frugt og grøntsager hjem.
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse Plus

Abonner