- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05028205
EBT frugt og grøntsager recept
Spis bedre sammen: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektive primærplejebaserede overvægt/fedme-interventioner til børn fra lavindkomsthjem er nødvendige for at imødegå sundhedsforskelle. University of Tennessee (UT) og Cherokee Health Systems (CHS), et føderalt kvalificeret sundhedscenter, har afprøvet en 6-måneders overvægt/fedme-intervention i børnealderen for underbetjente børn (R34DK109504). Interventionen var baseret på Prevention Plus, den anbefalede primærbehandlingsbaserede behandling for overvægt/fedme hos børn, som omfatter målretning af frugt og grønt (FV) og sukkersødet drikke, fysisk aktivitet og skærmtid; inkorporerer adfærdsændringsteknikker og bruger en familiebaseret tilgang. Interventionsstrukturen var designet til at reducere familieomkostninger relateret til tid, således at månedlig kontakt vekslede mellem personlige sessioner og telefonopkald, og personlige sessioner kunne forekomme ved hjælp af "varme overdragelser" mellem udbydere (tilladt piggybacking af aftaler). Piloten demonstrerede CHS' evne til at implementere interventionen ved hjælp af deres elektroniske patientjournal (EPJ). Interventionen reducerede barnets standardiserede BMI (ZBMI) markant.
Mens interventionen reducerede ZBMI, var graden af reduktion under, hvad der anbefales for at opnå kardiometaboliske forbedringer hos børn (-0,25 ZBMI). Familier (58,9 % med en husstandsindkomst på < $20.000/år, 32,9 % med fødevareusikkerhed i husstanden, 50,7 % modtog SNAP-fordele og 94,5 %, der modtog gratis eller nedsat pris skolemad) rapporterede problemer med at have nok mad, især FV'er, som var en barriere for interventionsdeltagelse. Forøgelse af overkommeligheden af FV'er kan således øge opnåelsen af interventionsdiætmål, hvilket skulle øge kostkvaliteten og øge ZBMI-reduktionen.
En metode til at øge FV-overkommeligheden er et receptpligtigt incitamentsprogram. I disse programmer gives en "recept", ofte til FV'er, fra en sundhedsudbyder til deltageren, og recepten inkluderer tokens/kuponer til at få FV'er på deltagende forretninger. Voksne FV-receptundersøgelser har rapporteret stigninger i FV-indtag og fald i BMI. Hos børn rapporterede tre ukontrollerede undersøgelser, at et FV-receptprogram øgede FV-indtagelsen, mens indflydelsen på barnets vægtstatus ikke blev rapporteret. For at øge effektiviteten af vores 6-måneders Prevention Plus-intervention til at afhjælpe sundhedsmæssige forskelle i børns overvægt/fedme, vil efterforskere således pilotteste Prevention Plus, vores testede intervention, med tilføjelsen af et FV-receptincitamentsprogram (Prevention Plus+FVx) . For Prevention Plus+FVx, for at hjælpe familier med at nå FV-mål (FV-recept), vil de modtage $60/måned ($1/dag for hvert barn og forælder) i kuponer. Værdibeviserne kan bruges på FV'er hos en lokal detailpartner (Food City). Tredive familier, der modtager deres primære pleje fra CHS, med en voksen omsorgsperson og et barn i alderen 4 til 10 år med en BMI > 85. percentil, vil deltage i programmet.
Deltagere
CHS-familier, der er kvalificerede til forsøget, vil være patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic. Yderligere berettigelseskriterier omfatter familier med et barn i alderen 4 til 10 år, med en BMI > 85 percentil, som har en voksen (> 18 år) omsorgsperson, der bor i husstanden, der er villig til at deltage i programmet. Den voksne omsorgsperson skal kunne læse og tale engelsk; og være villig til at købe frisk frugt og grøntsager i Western Ave Food City-butikken (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Rekruttering
Til rekruttering vil EPJ, via klientens dashboard, advare, hvis en familie er berettiget, når EPJ åbnes af enhver primær plejeudbyder. Denne advarsel vil bede udbyderen om at udføre en "varm overdragelse" af familien til adfærdssundhedskonsulenten (BHC) i klinikken for at starte tilmeldingsprocessen. BHC vil diskutere undersøgelsen med familien og vil bede interesserede familier om at skrive deres navn og telefonnummer i bunden af en berettigelsesformular, som vil indikere, at familien gerne vil kontaktes af forskerholdet. BHCs vil give familier en flyer om programmet. Når BHC'er har diskuteret programmet med familier, vil de udfylde en skabelon i EPJ, der angiver familiens tilmeldingsstatus. Dette vil gøre det muligt for EPJ at give en passende advarsel (eller ej) til læger i fremtiden om behovet (eller ej) af familiens "varme overdragelse" til BHC.
Forskningspersonale vil engagere sig med interesserede potentielle deltagere på to måder. Den første mulighed er en personlig hilsen på Cherokee Mills, et kontorcampus, der huser både CHS Knox County Pediatric Clinic og et UT-kontor. Når forskningspersonale er til stede på UT's Cherokee Mills-kontor, vil BHC'er være i stand til at introducere interesserede familier til forskerpersonale personligt. Hvis familien er interesseret og tilgængelig, kan forskningspersonale give en undersøgelsesoversigt, gennemføre en berettigelsesscreening og planlægge en orienteringssession på det tidspunkt. Når personalet ikke er til stede på Cherokee Mills, vil udfyldte berettigelsesformularer blive sendt til den ledende BHC på CHS, som sikkert sender scannede kopier af dokumenterne til Dr. Raynors forskerhold ved hjælp af Vault, UT's sikre filoverførselstjeneste. Når de er scannet/afsendt, vil de originale kopier blive ødelagt/makuleret af den ledende BHC på CHS. Interesserede potentielle familier vil blive kontaktet af forskerholdet og telefon screenet for berettigelse. Støtteberettigede familier vil blive inviteret til en orientering.
Orienteringerne vil være personligt på UT's campus eller UT's kontorlokaler på Cherokee Mills, eller online via Zoom, afhængigt af familiens præference. Alle personlige møder vil følge eventuelle sundhedssikkerhedsprocedurer, der er på plads på mødetidspunktet. Orienteringssessionerne vil finde sted en-til-en mellem en familie og et forskerteammedlem. Familier vil blive sendt/e-mailet samtykkeformularerne inden orienteringen. For potentielle familier, der er interesserede, vil forskerholdet gennemgå samtykkeformularen i slutningen af orienteringen, og voksne pårørende vil underskrive samtykkeformularer, og børn vil give samtykke (mundtligt eller skriftligt). Familier, der deltager i orienteringen online via Zoom, vil underskrive samtykke-/samtykkeformularen på Qualtrics.
Baseline vurdering
Efter underskrivelsen af samtykkeerklæringen vil den komplette baseline-vurdering finde sted. Dette vil omfatte udfyldelse af alle spørgeskemaer og mål for antropometri.
For orienteringer, der finder sted online, vil spørgeskemaerne efter underskrivelsen af samtykkeformularen blive udfyldt ved mundtligt at gennemgå spørgeskemaerne med familier og indsamle svar. En aftale vil blive sat op til at indsamle højde og vægt (antropometriske) mål i deltagerens hjem eller på UT's campus eller UT's kontorlokale ved Cherokee Mills (placeringen vil afhænge af deltagernes præferencer). Disse møder vil følge de til enhver tid gældende sundhedssikkerhedsprocedurer.
Studie-/projektprocedurer
Efter baseline-vurdering vil familier påbegynde interventionen. Børn vil fortsat modtage standardpleje på CHS. Efter deltagelse i den første interventionssession (den 30-minutters session i måned 1 leveret af BHC), vil familier modtage et månedligt nyhedsbrev om generelle ernæringsemner (såsom MyPlate eller Dietary Guidelines for Americans). Derudover vil hver familie modtage en vægt; et BMI-for-age vækstdiagram; et bindemiddel til interventionsmaterialer; en selvovervågningsdagbog til at registrere barnets månedlige højde, vægt, BMI og BMI-percentil; og billedbaserede dagbøger til at overvåge daglig energibalanceadfærd. Yderligere familiemateriale vil blive inkluderet i EPJ-skabelonen for hver session. Familiemateriale, der leveres ved hver session, vil skitsere en proces til at måle vækst og inkludere information om, hvordan børn vokser, samt dække adfærdsmæssige forældrestrategier for at hjælpe med at ændre børns adfærd (selvmonitorering, modellering [plejepersonalet vil blive bedt om at lave og overvåge samme energibalanceadfærd ændrer sig som deres barn], stimuluskontrol og positiv forstærkning) for energibalanceadfærd. Disse adfærdsmæssige forældrestrategier er baseret på social kognitiv teori. Sessioner vil blive skrevet på 5. klasses læseniveau.
Familier mødes personligt eller via telehealth-aftale (afhængigt af den nuværende standard for pleje ved CHS og University of Tennessee-politik - hvilket betyder, at når CHS eller UT har et politisted, der ikke tillader personlig kontakt, vil efterforskere holde disse aftaler via telehealth, når disse politikker ikke er i kraft, kan familien vælge at deltage i aftalen personligt eller via telehealth) med en BHC på CHS-klinikken, hvor de modtager pleje i 30 minutter i måned 1, 3 og 5 . I disse sessioner vil barnets højde og vægt blive taget, og BMI vil blive plottet på BMI-for-alder vækstdiagrammet. Familier vil modtage feedback om vækst og vægtstatus for deres barn. Derudover vil sessionsmaterialerne blive gennemgået, og adfærdsmæssige forældrestrategier vil blive opmuntret til at hjælpe med at ændre to diæt- og to fritidsaktiviteter (energibalance) adfærd hos barnet. Som det er traditionelt i en familiebaseret tilgang, vil omsorgspersonen også ændre den samme energibalanceadfærd som barnet, da voksne omsorgspersoner så kan modellere sund adfærd for barnet, og hjælpe barnet med at lære den nye vægtrelaterede adfærd. Således vil både omsorgsperson og barn blive opmuntret til at ændre og selvovervåge energibalanceadfærd ved brug af de billedbaserede dagbøger. Opnåelsen af energibalanceadfærdsmål for både barnet og omsorgspersonen vil blive gennemgået (via de billedbaserede dagbøger), og BHC'er vil problemløse områder for at hjælpe familier med at nå mål, og foreslå brugen af adfærdsmæssige forældrestrategier efter behov.
I løbet af måned 2, 4 og 6 vil BHC'er gennemføre et 20-minutters telefonopkald med omsorgspersonen. Omsorgspersoner vil blive bedt om at måle højden og vægten af deres barn, beregne BMI og plotte det på BMI-for-alder vækstdiagrammet før opkaldet. Under opkaldet vil BHC give feedback på ændringerne i barnets vækst siden den forrige kontakt. Derudover vil BHC diskutere familiens fremskridt med hensyn til at nå børns og omsorgspersoners energibalanceadfærdsmål og implementering af adfærdsmæssige forældrestrategier.
Barnets adfærdsmål for energibalance vil være at indtage < 3 sukkersødede drikkevarer (f.eks. almindelige kulsyreholdige læskedrikke, sportsdrikke, saftevand, iste, mælk med smag, juicedrikke < 100 % juice og slag) portioner/uge, ≥ 1 1 2 kopper/dag af hele grøntsager og ≥ 1 kop/dag hel frugt, deltag i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, og reducer TV-seningen til < 2 timer/dag. Plejerens adfærdsmål for energibalancen vil være at indtage < 3 portioner sukkersødet drikke/uge, ≥ 2 1 2 kopper/dag hele grøntsager og ≥ 1 1 2 kopper/dag hel frugt, deltage i ≥ 150 minutter moderat- til fysisk aktivitet med kraftig intensitet om ugen og reducere tv-seningen til < 10 timer/uge. For at øge selveffektiviteten vil målene blive trinvist øget, idet familier implementerer de fulde programmål i måned fire. Derudover vil børn og omsorgspersoner blive bedt om at opnå mindst tre af de fem mål hver dag (barn) eller uge (voksen omsorgsperson). Omkostningerne vil blive taget i betragtning i alle sessioner, hvor BHC's tilbyder billige muligheder for at nå mål (køb af dåse eller frosne frugter og grøntsager at spise i stedet for frisk frugt og grøntsager).
For at hjælpe børn og familier med at nå deres mål - især deres diætmål relateret til frugt- og grøntsagsforbrug - vil familier modtage en frugt- og grøntsagsrecept (FVx) ud over den standard Prevention Plus-familiebaserede adfærdsmæssige vægttabsbehandling. FVx vil være en voucher, der kan bruges til at købe frisk frugt og grøntsager hos vores detailhandelspartner (Food City). Kuponen kan bruges på Western Ave Food City-stedet (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) til at købe frisk frugt og grøntsager. Denne butik er den nærmeste Food City butik til CHS klinikken. Familier vil modtage værdibeviset for hver af de 6 månedlige sessioner, de deltager i/gennemfører, dog vil de ikke modtage værdibeviset, hvis de ikke deltager i/gennemfører en månedlig session. Kuponerne kan bruges i en måned og udløber derefter. Familier vil modtage to sms-beskeder om måneden om brug af kuponerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hollie A Raynor, PhD
- Telefonnummer: 1 865-974-9126
- E-mail: hraynor@utk.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
- Rekruttering
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
Kontakt:
- Sara Propst, PhD
- Telefonnummer: 865-573-0698
- E-mail: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Tilmelding efter invitation
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic
- Barn i alderen 4 til 10 år
- Børns BMI > 85 percentil
- Barnet skal have en voksen omsorgsperson (> 18 år) boende i husstanden og være villig til at deltage i programmet
- Voksne plejere skal kunne læse og tale engelsk
- Voksne plejere skal være villige til at købe frisk frugt og grøntsager i Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke patienter på CHS Knox County Pediatric Clinic
- Et barn, der ikke er i alderen 4 til 10 år
- Børns BMI på eller under 85 percentilen
- Barn uden en voksen omsorgsperson (> 18 år), der bor i husstanden og ikke er villig til at deltage i programmet
- Voksne plejere, der ikke er i stand til at læse og tale engelsk
- Voksne plejere, der ikke er villige til at købe frisk frugt og grøntsager i Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse Plus
Barns adfærdsmål for energibalance vil være at indtage < 3 sukkersødede drikkevarer (f.eks. almindelige kulsyreholdige læskedrikke, sportsdrikke, saftevand, iste, mælk med smag, juicedrikke < 100 % juice og slag) portioner/uge, ≥1 1/2 kop/dag af hele grøntsager og ≥ 1 kop/dag hel frugt, deltag i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, og reducer TV-seningen til < 2 timer/dag.
Plejerens adfærdsmål for energibalance vil være at indtage < 3 portioner sukkersødet drikke/uge, ≥ 2 1/2 kopper/dag hele grøntsager og ≥ 1 1/2 kop/dag hel frugt, engagere sig i ≥ 150 minutter. fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet om ugen og reducere tv-visning til < 10 timer/uge.
|
Familier vil modtage en adfærdsmæssig intervention for fedme hos børn leveret af en BHC.
Dette vil bestå af tre personlige møder (måned 1, 3 og 5) og tre 20-minutters telefonopkald (måned 2, 4 og 6).
Under personlige besøg vil barnets højde og vægt blive taget, og BMI vil blive plottet på BMI-for-alder vækstdiagrammet.
Under disse sessioner vil familier modtage feedback om barnets vækst og vægtstatus.
Prevention Plus-materialer og børns og omsorgspersoners energibalanceadfærdsmål vil blive gennemgået.
Telefonopkaldene vil være med omsorgspersonen, hvor omsorgspersoner vil blive bedt om at måle højden og vægten af deres barn, beregne BMI og plotte på BMI-for-alder vækstdiagrammet.
BHC vil diskutere familiens fremskridt med hensyn til at nå mål for børn og omsorgspersoner og implementering af adfærdsmæssige forældrestrategier.
Familier vil modtage en frugt- og grøntsagsrecept (FVx) ud over den standard Prevention Plus familiebaserede adfærdsmæssige vægttabsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Project Reach, antallet af deltagere, der deltager i undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Måling i projektrækkevidde vil hjælpe i evalueringen af implementeringsprocessen for undersøgelsen og vil hjælpe os med at bestemme gennemførligheden af en større undersøgelse.
Rækkevidden vil blive bestemt ved hjælp af data fra EPJ på CHS.
Specifikt vil efterforskere bruge datarapporter fra EPJ til at bestemme antallet af deltagere, der deltager i undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Project Reach, deltagere, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, men afslår at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Måling i projektrækkevidde vil hjælpe i evalueringen af implementeringsprocessen for undersøgelsen og vil hjælpe os med at bestemme gennemførligheden af en større undersøgelse.
Rækkevidden vil blive bestemt ved hjælp af data fra EPJ på CHS.
Specifikt vil efterforskere bruge datarapporter fra EPJ til at bestemme antallet af deltagere, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, men afslå at deltage i undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Project Reach, samlet antal deltagere/patienter, der opfylder berettigelseskriterier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Måling i projektrækkevidde vil hjælpe i evalueringen af implementeringsprocessen for undersøgelsen og vil hjælpe os med at bestemme gennemførligheden af en større undersøgelse.
Rækkevidden vil blive bestemt ved hjælp af data fra EPJ på CHS.
Specifikt vil efterforskere bruge datarapporter fra EPJ til at bestemme det samlede antal deltagere/patienter, der opfylder berettigelseskriterierne for undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Afslutning af interventionssession
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Gennemførelse af antallet af hver interventionssession vil blive dokumenteret i EPJ.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Midler brugt på FV-leverancer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
At se på det samlede beløb, der er brugt på FV-leverancer, vil hjælpe os med at identificere, om frugt- og grøntsagsreceptprogrammet blev implementeret efter hensigten.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Kun baseline
|
Vil blive vurderet og brugt til at beskrive undersøgelsesprøven.
De indsamlede demografiske oplysninger vil omfatte: børn og omsorgspersoners mål for alder, køn, race/etnicitet og omsorgspersoners mål for civilstand, omsorgspersonens uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og indkomst.
|
Kun baseline
|
|
Husstandsoplysninger
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Antallet af personer, der bor i husstanden og deltagelse i føderale fødevareprogrammer (f.eks. SNAP, WIC, NSLP) vil blive indsamlet.
|
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Fødevaresikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af guldstandarden, USDA fødevaresikkerhedsmoduler til at teste for fødevareusikkerhed hos både voksne og børn i en husstand.
|
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kostindtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
National Cancer Institutes kostscreener for frugt og grøntsager vil blive administreret til børnedeltagere for at afgøre, om der er ændringer i kostens indtag af frugt og grøntsager.
Screeningen vil blive udfyldt af børnedeltageren og af den voksne omsorgsperson.
|
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Drikkevareindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Børns drikkevareindtag i den sidste måned vil blive vurderet via BEV-Q.
Dette vil blive udfyldt for børnedeltageren og den voksne omsorgsperson.
|
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antropometri
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Børns og voksne omsorgspersoners højder og vægte vil blive målt for at beregne BMI og vurdere ændringer i BMI z-score.
|
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Madindkøb og husholdningsmad tilgængelighed
Tidsramme: Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Denne vurdering spørger deltagerne om madkøbsvaner og om at rapportere om udvalgte almindelige mad- og drikkevarer, der er blevet købt til husstanden i den sidste måned, samt om maden eller drikkevaren er tilgængelig i hjemmet.
Denne vurdering vil give os mulighed for at udforske forskelle i fødevareindkøbsmønstre og forskelle i sundheden af de mad/drikkevarer, der er tilgængelige i hjemmet, før og efter leveringen af vægtstyringsinterventionen med frugt og grøntsager hjem.
|
Ændring fra baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTK IRB-21-06251-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse Plus
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesCalifornia HIV/AIDS Research Program; Friends Research Institute, Inc.; Charles... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis C | Stofbrugsforstyrrelser | Seksuelt overførte sygdomme, bakterielForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet