- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05028205
Prescrição de Frutas e Legumes EBT
Comendo melhor juntos: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções eficazes de sobrepeso/obesidade infantil baseadas na atenção primária para crianças de lares de baixa renda são necessárias para abordar as disparidades de saúde. A University of Tennessee (UT) e Cherokee Health Systems (CHS), um centro de saúde qualificado pelo governo federal, conduziu uma intervenção de 6 meses sobre sobrepeso/obesidade infantil para crianças carentes (R34DK109504). A intervenção baseou-se no Prevention Plus, o tratamento recomendado baseado em cuidados primários para sobrepeso/obesidade infantil, que inclui o direcionamento da ingestão de frutas e vegetais (FV) e bebidas açucaradas, atividade física e tempo de tela; incorpora técnicas de modificação de comportamento e usa uma abordagem baseada na família. A estrutura da intervenção foi pensada para reduzir os custos familiares relacionados com o tempo, pelo que o contacto mensal alternava entre sessões presenciais e chamadas telefónicas, podendo as sessões presenciais ocorrer através de "transferências calorosas" entre prestadores (permitida a acumulação de consultas). O piloto demonstrou a capacidade do CHS de implementar a intervenção usando seu registro eletrônico de saúde (EHR). A intervenção reduziu significativamente o IMC padronizado infantil (ZBMI).
Enquanto a intervenção reduziu o ZBMI, o grau de redução ficou abaixo do recomendado para alcançar melhorias cardiometabólicas em crianças (-0,25 ZBMI). As famílias (58,9% com renda familiar < $ 20.000/ano, 32,9% com insegurança alimentar familiar, 50,7% recebendo benefícios do SNAP e 94,5% recebendo merenda escolar gratuita ou a preço reduzido) relataram problemas com alimentação suficiente, principalmente FVs, que foi uma barreira para a participação na intervenção. Assim, aumentar a acessibilidade dos FLVs pode melhorar o alcance das metas dietéticas de intervenção, o que deve aumentar a qualidade da dieta e aumentar a redução do ZBMI.
Um método para aumentar a acessibilidade dos FV é um programa de incentivo à prescrição. Nesses programas, uma "receita", muitas vezes de FVs, de um profissional de saúde é dada ao participante, e a receita inclui fichas/vouchers para obter FVs nos pontos de venda participantes. Estudos de prescrição de FV para adultos relataram aumentos na ingestão de FV e reduções no IMC. Em crianças, três estudos não controlados relataram que um programa de prescrição de FLV aumentou a ingestão de FV, sem relatar a influência no status do peso da criança. Assim, para aumentar a eficácia de nossa intervenção Prevention Plus de 6 meses no tratamento das disparidades de saúde no sobrepeso/obesidade infantil, os investigadores testarão o Prevention Plus, nossa intervenção testada, com a adição de um programa de incentivo à prescrição de FV (Prevention Plus+FVx). . Para o Prevention Plus+FVx, para ajudar as famílias a atingir as metas de FV (prescrição de FV), elas receberão US$ 60/mês (US$ 1/dia para cada filho e pai) em vouchers. Os vouchers podem ser gastos em FVs em um parceiro varejista local (Food City). Trinta famílias atendidas no CHS, com um adulto cuidador e uma criança de 4 a 10 anos com IMC > percentil 85, participarão do programa.
participantes
As famílias do CHS elegíveis para o estudo serão pacientes da Clínica Pediátrica do Condado de CHS Knox. Critérios adicionais de elegibilidade incluem famílias com crianças de 4 a 10 anos, com IMC > percentil 85, que tenham um cuidador adulto (> 18 anos) morando na casa e disposto a participar do programa. O cuidador adulto precisa saber ler e falar inglês; e esteja disposto a comprar frutas e vegetais frescos na loja Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Recrutamento
Para recrutamento, o EHR, por meio do painel do cliente, alertará se uma família é elegível quando o EHR for aberto por qualquer prestador de cuidados primários. Este alerta fará com que o provedor conduza uma "transferência calorosa" da família para o Consultor de Saúde Comportamental (BHC) na clínica para iniciar o processo de inscrição. O BHC discutirá o estudo com a família e pedirá às famílias interessadas que escrevam seu nome e número de telefone no final de um formulário de elegibilidade, o que indicará que a família gostaria de ser contatada pela equipe de pesquisa. Os BHCs fornecerão às famílias um panfleto sobre o programa. Depois que os BHCs discutirem o programa com as famílias, eles preencherão um modelo no EHR indicando o status de inscrição da família. Isso permitirá que o EHR dê um alerta adequado (ou não) aos médicos no futuro sobre a necessidade (ou não) da "transferência calorosa" da família para o CBS.
A equipe de pesquisa se envolverá com os participantes potenciais interessados de duas maneiras. A primeira opção é uma saudação pessoal em Cherokee Mills, um campus de escritórios que abriga a Clínica Pediátrica do Condado de CHS Knox e um escritório da UT. Quando a equipe de pesquisa estiver presente no escritório da UT em Cherokee Mills, os BHCs poderão apresentar pessoalmente as famílias interessadas à equipe de pesquisa. Se a família estiver interessada e disponível, a equipe de pesquisa pode fornecer uma visão geral do estudo, concluir uma triagem de elegibilidade e agendar uma sessão de orientação naquele momento. Quando a equipe não estiver presente em Cherokee Mills, os formulários de elegibilidade preenchidos serão enviados ao BHC principal do CHS, que enviará com segurança cópias digitalizadas dos documentos à equipe de pesquisa do Dr. Raynor usando o Vault, o serviço seguro de transmissão de arquivos da UT. Uma vez digitalizadas/enviadas, as cópias originais serão destruídas/trituradas pelo BHC principal no CHS. As famílias em potencial interessadas serão contatadas pela equipe de pesquisa e por telefone selecionadas para elegibilidade. As famílias qualificadas serão convidadas para uma orientação.
As orientações serão presenciais no campus da UT ou no escritório da UT em Cherokee Mills, ou online via Zoom, dependendo da preferência da família. Todas as reuniões presenciais seguirão todos os procedimentos de segurança de saúde em vigor no momento da reunião. As sessões de orientação ocorrerão individualmente entre uma família e um membro da equipe de pesquisa. As famílias receberão os formulários de consentimento por correio/e-mail antes da orientação. Para potenciais famílias interessadas, a equipe de pesquisa revisará o formulário de consentimento no final da orientação e os cuidadores adultos assinarão os formulários de consentimento e as crianças fornecerão consentimento (verbal ou escrito). As famílias que estiverem participando da orientação online via Zoom assinarão o formulário de consentimento/consentimento na Qualtrics.
Avaliação de linha de base
Após a assinatura do formulário de consentimento, ocorrerá a avaliação inicial completa. Isso incluirá o preenchimento de todos os questionários e medidas antropométricas.
Para as orientações que ocorrerem online, após a assinatura do termo de consentimento, os questionários serão preenchidos, revisando verbalmente os questionários com as famílias e coletando as respostas. Um horário será agendado para coletar medidas de altura e peso (antropometria) na casa do participante ou no campus da UT ou no escritório da UT em Cherokee Mills (o local dependerá da preferência do participante). Essas reuniões seguirão os procedimentos de segurança sanitária vigentes na época.
Procedimentos de estudo/projeto
Após a avaliação inicial, as famílias iniciarão a intervenção. As crianças continuarão a receber cuidados padrão no CHS. Após a participação na primeira sessão de intervenção (a sessão de 30 minutos no mês 1 entregue pelo BHC), as famílias receberão um boletim informativo mensal sobre tópicos gerais de nutrição (como MyPlate ou Dietary Guidelines for Americans). Além disso, cada família receberá uma balança; um gráfico de crescimento do IMC para a idade; uma pasta para materiais de intervenção; um diário de automonitoramento para registrar mensalmente a altura, o peso, o IMC e o percentil do IMC da criança; e diários baseados em imagens para monitorar comportamentos diários de balanço energético. Materiais familiares adicionais serão incluídos no modelo EHR para cada sessão. Os materiais familiares fornecidos em cada sessão irão delinear um processo para medir o crescimento e incluir informações sobre como as crianças crescem, bem como cobrir estratégias comportamentais dos pais para ajudar na mudança de comportamento da criança (automonitoramento, modelagem [os cuidadores serão solicitados a fazer e monitorar os mesmas mudanças de comportamento de equilíbrio de energia como seu filho], controle de estímulo e reforço positivo) para comportamentos de equilíbrio de energia. Essas estratégias parentais comportamentais são baseadas na Teoria Social Cognitiva. As sessões serão escritas no nível de leitura da quinta série.
As famílias se encontrarão pessoalmente ou por meio de consulta por telessaúde (dependendo do padrão atual de atendimento no CHS e na política da Universidade do Tennessee - o que significa que, quando o CHS ou UT tiver um local de política que não permita contato pessoal, os investigadores realizarão esses consultas via telessaúde, quando essas políticas não estão em vigor, a família pode optar por comparecer à consulta presencial ou via telessaúde) com um CBS na clínica do CHS em que recebe atendimento por 30 minutos durante os meses 1, 3 e 5 . Nessas sessões, a altura e o peso da criança serão medidos e o IMC será plotado no gráfico de crescimento do IMC por idade. As famílias receberão feedback sobre o crescimento e o estado do peso de seus filhos. Além disso, os materiais da sessão serão revisados e as estratégias comportamentais dos pais serão incentivadas para ajudar na mudança de dois comportamentos dietéticos e de duas atividades de lazer (equilíbrio energético) da criança. Como é tradicional em uma abordagem baseada na família, o cuidador também mudará os mesmos comportamentos de equilíbrio energético da criança, pois os cuidadores adultos podem modelar comportamentos saudáveis para a criança, ajudando-a a aprender os novos comportamentos relacionados ao peso. Assim, tanto o cuidador quanto a criança serão encorajados a mudar e automonitorar os comportamentos de equilíbrio energético com o uso dos diários baseados em imagens. A realização dos objetivos de comportamento de equilíbrio energético da criança e do cuidador será revisada (através dos diários baseados em imagens) e os BHCs resolverão áreas de problemas para ajudar as famílias a atingir os objetivos, sugerindo o uso de estratégias parentais comportamentais conforme necessário.
Durante os meses 2, 4 e 6, os BHCs farão uma ligação telefônica de 20 minutos com o cuidador. Os cuidadores serão solicitados a medir a altura e o peso de seus filhos, calcular o IMC e plotá-lo no gráfico de crescimento do IMC por idade antes da chamada. Durante a ligação, o BHC fornecerá feedback sobre as mudanças no crescimento da criança desde o contato anterior. Além disso, o BHC discutirá o progresso da família em atingir as metas de comportamento de equilíbrio energético da criança e do cuidador e a implementação de estratégias parentais comportamentais.
Os objetivos comportamentais do equilíbrio energético da criança serão consumir < 3 bebidas açucaradas (por exemplo, refrigerantes carbonatados regulares, bebidas esportivas, limonadas, chás gelados, leite aromatizado, sucos < 100% suco e ponches) porções / semana, ≥ 1 1 2 xícaras/dia de vegetais inteiros e ≥ 1 xícara/dia de frutas inteiras, praticar ≥ 60 minutos/dia de atividade física de intensidade moderada a vigorosa e reduzir a exibição de TV para < 2 horas/dia. Os objetivos comportamentais do equilíbrio energético do cuidador serão consumir < 3 porções de bebidas açucaradas/semana, ≥ 2 1 2 xícaras/dia de vegetais integrais e ≥ 1 1 2 xícaras/dia de frutas inteiras, envolver-se em ≥ 150 minutos de alimentação moderada para atividade física de intensidade vigorosa por semana e reduza a exibição de TV para < 10 horas/semana. Para aumentar a autoeficácia, as metas serão aumentadas gradualmente, com as famílias implementando todas as metas do programa no quarto mês. Além disso, as crianças e os cuidadores serão solicitados a atingir pelo menos três das cinco metas por dia (criança) ou semana (cuidador adulto). O custo será considerado em todas as sessões, com os BHCs oferecendo opções de baixo custo para atingir as metas (comprar frutas e vegetais enlatados ou congelados para comer em vez de frutas e vegetais frescos).
Para ajudar as crianças e as famílias a atingirem suas metas - particularmente suas metas dietéticas relacionadas ao consumo de frutas e vegetais - as famílias receberão uma prescrição de frutas e vegetais (FVx), além do tratamento padrão de perda de peso comportamental baseado na família Prevention Plus. O FVx será um voucher que pode ser usado para comprar frutas e legumes frescos em nosso parceiro de varejo (Food City). O voucher pode ser usado no local da Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) para comprar frutas e vegetais frescos. Esta loja é a loja Food City mais próxima da clínica CHS. As famílias receberão os vouchers por cada uma das 6 sessões mensais que frequentarem/concluírem, no entanto, não receberão o voucher se não frequentarem/concluírem uma sessão mensal. Os vouchers podem ser usados por um mês e depois expiram. As famílias receberão duas mensagens de texto por mês sobre o uso dos vouchers.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hollie A Raynor, PhD
- Número de telefone: 1 865-974-9126
- E-mail: hraynor@utk.edu
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
- Recrutamento
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
Contato:
- Sara Propst, PhD
- Número de telefone: 865-573-0698
- E-mail: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Inscrevendo-se por convite
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Clínica Pediátrica do Condado de CHS Knox
- Idade da criança entre 4 a 10 anos
- IMC infantil > percentil 85
- A criança deve ter um cuidador adulto (> 18 anos) morando na casa e estar disposto a participar do programa
- Os cuidadores adultos precisam ser capazes de ler e falar inglês
- Os cuidadores adultos devem estar dispostos a comprar frutas e vegetais frescos na Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Critério de exclusão:
- Não são pacientes da Clínica Pediátrica do Condado de CHS Knox
- Uma criança fora da faixa etária de 4 a 10 anos
- IMC infantil igual ou inferior ao percentil 85
- Criança sem responsável adulto (> 18 anos) morando no domicílio e não querendo participar do programa
- Cuidadores adultos que não sabem ler e falar inglês
- Cuidadores adultos que não desejam comprar frutas e vegetais frescos na Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevenção Plus
Os objetivos comportamentais do equilíbrio energético da criança serão consumir < 3 bebidas açucaradas (por exemplo, refrigerantes carbonatados regulares, bebidas esportivas, limonadas, chás gelados, leite aromatizado, sucos < 100% suco e ponches) porções / semana, ≥1 1/2 xícara/dia de vegetais inteiros e ≥ 1 xícara/dia de frutas inteiras, praticar ≥ 60 minutos/dia de atividade física de intensidade moderada a vigorosa e reduzir a exibição de TV para < 2 horas/dia.
Os objetivos comportamentais do equilíbrio energético do cuidador serão consumir < 3 porções de bebidas açucaradas/semana, ≥ 2 1/2 xícaras/dia de vegetais inteiros e ≥ 1 1/2 xícaras/dia de frutas inteiras, envolver-se em ≥ 150 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa por semana e reduza a exibição de TV para < 10 horas/semana.
|
As famílias receberão uma intervenção comportamental para obesidade infantil fornecida por um BHC.
Isso consistirá em três reuniões presenciais (meses 1, 3 e 5) e três telefonemas de 20 minutos (meses 2,4 e 6).
Durante as visitas pessoais, a altura e o peso da criança serão medidos e o IMC será registrado no gráfico de crescimento do IMC por idade.
Durante essas sessões, as famílias receberão feedback sobre o crescimento e o peso da criança.
Os materiais do Prevention Plus e os objetivos de comportamento de equilíbrio energético da criança e do cuidador serão revisados.
Os telefonemas serão com o cuidador, onde os cuidadores serão solicitados a medir a altura e o peso de seus filhos, calcular o IMC e plotar no gráfico de crescimento do IMC para a idade.
O BHC discutirá o progresso da família em atingir as metas da criança e do cuidador e a implementação de estratégias parentais comportamentais.
As famílias receberão uma receita de frutas e vegetais (FVx), além do tratamento padrão de perda de peso comportamental baseado na família Prevention Plus.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcance do Projeto, o número de participantes que participam do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A medição do alcance do projeto ajudará na avaliação do processo de implementação do estudo e nos ajudará a determinar a viabilidade de um estudo maior.
O alcance será determinado usando os dados do EHR no CHS.
Especificamente, os investigadores usarão relatórios de dados do EHR para determinar o número de participantes que participarão do estudo.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Projeto Reach, participantes que são elegíveis para participar deste estudo, mas se recusam a participar do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A medição do alcance do projeto ajudará na avaliação do processo de implementação do estudo e nos ajudará a determinar a viabilidade de um estudo maior.
O alcance será determinado usando os dados do EHR no CHS.
Especificamente, os investigadores usarão relatórios de dados do EHR para determinar o número de participantes que são elegíveis para participar deste estudo, mas se recusarão a participar do estudo.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Alcance do projeto, número total de participantes/pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A medição do alcance do projeto ajudará na avaliação do processo de implementação do estudo e nos ajudará a determinar a viabilidade de um estudo maior.
O alcance será determinado usando os dados do EHR no CHS.
Especificamente, os investigadores usarão relatórios de dados do EHR para determinar o número total de participantes/pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o estudo.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Conclusão da Sessão de Intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A conclusão do número de cada sessão de intervenção será documentada no EHR.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Fundos gastos em entregas de FV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Observar o valor total gasto com entregas de FLV nos ajudará a identificar se o programa de prescrição de frutas e vegetais foi implementado conforme planejado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos
Prazo: Somente linha de base
|
Será avaliado e utilizado para descrever a amostra do estudo.
Os dados demográficos coletados incluirão: medidas da criança e do cuidador quanto à idade, sexo, raça/etnia e medidas do estado civil do cuidador, nível educacional do cuidador, situação profissional e renda.
|
Somente linha de base
|
|
Informações domésticas
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
O número de pessoas que vivem na família e a participação no programa federal de alimentação (por exemplo, SNAP, WIC, NSLP) serão coletados.
|
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Comida segura
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A segurança alimentar será avaliada usando os módulos de segurança alimentar padrão-ouro do USDA para testar a insegurança alimentar em adultos e crianças em uma família.
|
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Ingestão dietética de frutas e vegetais
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
O rastreador dietético de frutas e vegetais do National Cancer Institute será administrado às crianças participantes para determinar se há mudanças na ingestão de frutas e vegetais.
O questionário será preenchido pelo participante criança e pelo cuidador adulto.
|
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Ingestão de bebidas
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
O consumo de bebidas da criança no último mês será avaliado por meio do BEV-Q.
Isso será preenchido para a criança participante e o cuidador adulto.
|
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Antropometria
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
As alturas e pesos dos cuidadores de crianças e adultos serão medidos para calcular o IMC e avaliar as mudanças nos escores z do IMC.
|
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Compra de Alimentos e Disponibilidade de Alimentos Domésticos
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Esta avaliação pergunta aos participantes sobre os hábitos de compra de alimentos e o relato de alimentos e bebidas comuns selecionados que foram comprados para o agregado familiar no último mês, bem como, se o alimento ou bebida está disponível em casa.
Essa avaliação nos permitirá explorar diferenças nos padrões de compra de alimentos e diferenças na saudabilidade dos alimentos/bebidas disponíveis em casa antes e depois da intervenção de controle de peso com entrega de frutas e vegetais em casa.
|
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTK IRB-21-06251-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prevenção Plus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoUso de cigarro eletrônicoEstados Unidos
-
Colgate PalmoliveConcluídoGengivite | PlacaPorto Rico
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Shandong UniversityConcluídoEducação em EnfermagemSíria
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRescindidoInfecção de Sítio CirúrgicoEstados Unidos, Argentina, Republica da Coréia, Alemanha, Espanha, Romênia
-
Emory UniversityConcluídoTranstorno do Espectro Autista | FugaEstados Unidos