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EBT Prescrizione Frutta e Verdura

9 maggio 2024 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Mangiare meglio insieme: uno studio pilota

Eating Better Together è un programma pilota di 6 mesi che insegna alle famiglie un'alimentazione sana e attività e fornisce buoni per l'acquisto di frutta e verdura fresca da un partner locale al dettaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per affrontare le disparità di salute sono necessari efficaci interventi per l'infanzia in sovrappeso/obesità basati sull'assistenza primaria per i bambini provenienti da famiglie a basso reddito. L'Università del Tennessee (UT) e il Cherokee Health Systems (CHS), un centro sanitario qualificato a livello federale, hanno sperimentato un intervento di sovrappeso/obesità infantile di 6 mesi per i bambini meno abbienti (R34DK109504). L'intervento si basava su Prevention Plus, il trattamento raccomandato basato sull'assistenza primaria per il sovrappeso/obesità infantile, che include il targeting per l'assunzione di frutta e verdura (FV) e bevande zuccherate, l'attività fisica e il tempo davanti allo schermo; incorpora tecniche di modifica del comportamento e utilizza un approccio basato sulla famiglia. La struttura dell'intervento è stata progettata per ridurre i costi familiari legati al tempo, quindi i contatti mensili si alternavano tra sessioni di persona e telefonate e le sessioni di persona potevano avvenire utilizzando "caldi passaggi di mano" tra fornitori (consentito il piggybacking degli appuntamenti). Il progetto pilota ha dimostrato la capacità di CHS di attuare l'intervento utilizzando la propria cartella clinica elettronica (EHR). L'intervento ha ridotto significativamente il BMI standardizzato del bambino (ZBMI).

Sebbene l'intervento abbia ridotto lo ZBMI, il grado di riduzione era inferiore a quanto raccomandato per ottenere miglioramenti cardiometabolici nei bambini (-0,25 ZBMI). Le famiglie (il 58,9% con un reddito familiare < $20.000/anno, il 32,9% con insicurezza alimentare domestica, il 50,7% che riceve sussidi SNAP e il 94,5% che riceve pasti scolastici gratuiti o a prezzo ridotto) hanno segnalato problemi con il cibo a sufficienza, in particolare i FV, che costituiva un ostacolo alla partecipazione all'intervento. Pertanto, aumentare l'accessibilità dei FV può migliorare il raggiungimento degli obiettivi dietetici di intervento, che dovrebbero aumentare la qualità della dieta e migliorare la riduzione del ZBMI.

Un metodo per aumentare l'accessibilità FV è un programma di incentivi di prescrizione. In questi programmi, al partecipante viene consegnata una "prescrizione", spesso per FV, da parte di un operatore sanitario e la prescrizione include gettoni/voucher per ottenere FV presso i punti vendita partecipanti. Gli studi sulla prescrizione di FV negli adulti hanno riportato aumenti dell'assunzione di FV e diminuzioni del BMI. Nei bambini, tre studi non controllati hanno riportato che un programma di prescrizione di FV ha aumentato l'assunzione di FV, con l'influenza sullo stato di peso del bambino non riportata. Pertanto, per migliorare l'efficacia del nostro intervento di 6 mesi Prevention Plus nell'affrontare le disparità di salute nel sovrappeso/obesità infantile, i ricercatori testeranno Prevention Plus, il nostro intervento testato, con l'aggiunta di un programma di incentivi alla prescrizione di FV (Prevention Plus + FVx) . Per Prevention Plus + FVx, per aiutare le famiglie a raggiungere gli obiettivi FV (prescrizione FV), riceveranno $ 60 al mese ($ 1 al giorno per ogni bambino e genitore) in buoni. I buoni possono essere spesi in FV presso un rivenditore locale partner (Food City). Al programma parteciperanno trenta famiglie che ricevono le cure primarie da CHS, con un adulto che si prende cura di loro e un bambino di età compresa tra 4 e 10 anni con un BMI > 85° percentile.

Partecipanti

Le famiglie CHS idonee per lo studio saranno pazienti presso la CHS Knox County Pediatric Clinic. Ulteriori criteri di ammissibilità includono le famiglie con un bambino di età compresa tra 4 e 10 anni, con un BMI > 85 percentile, che hanno un adulto (> 18 anni) che si prende cura del nucleo familiare disposto a partecipare al programma. Il caregiver adulto deve essere in grado di leggere e parlare inglese; e sii disposto ad acquistare frutta e verdura fresca presso il negozio Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).

Reclutamento

Per il reclutamento, l'EHR, tramite la dashboard del cliente, avviserà se una famiglia è idonea quando l'EHR viene aperto da qualsiasi fornitore di cure primarie. Questo avviso spingerà il fornitore a condurre un "caldo passaggio di consegne" della famiglia al consulente per la salute comportamentale (BHC) nella clinica per avviare il processo di iscrizione. Il BHC discuterà lo studio con la famiglia e chiederà alle famiglie interessate di scrivere il proprio nome e numero di telefono in fondo a un modulo di ammissibilità, che indicherà che la famiglia vorrebbe essere contattata dal gruppo di ricerca. I BHC forniranno alle famiglie un volantino sul programma. Dopo che i BHC hanno discusso il programma con le famiglie, completeranno un modello nell'EHR indicando lo stato di iscrizione della famiglia. Ciò consentirà all'EHR di dare un avviso appropriato (o meno) ai medici in futuro sulla necessità (o meno) del "caldo passaggio di consegne" della famiglia al BHC.

Il personale di ricerca si impegnerà con i potenziali partecipanti interessati in due modi. La prima opzione è un saluto di persona a Cherokee Mills, un campus di uffici che ospita sia la CHS Knox County Pediatric Clinic sia uno spazio ufficio UT. Quando il personale di ricerca è presente presso l'ufficio Cherokee Mills dell'UT, i BHC saranno in grado di presentare di persona le famiglie interessate al personale di ricerca. Se la famiglia è interessata e disponibile, il personale di ricerca può fornire una panoramica dello studio, completare uno screening di idoneità e programmare una sessione di orientamento in quel momento. Quando il personale non è presente a Cherokee Mills, i moduli di idoneità compilati verranno inviati al capo BHC presso CHS, che invierà in modo sicuro copie scansionate dei documenti al team di ricerca del Dr. Raynor utilizzando Vault, il servizio di trasmissione sicura dei file dell'UT. Una volta scansionate/inviate, le copie originali verranno distrutte/triturate dal capo BHC presso CHS. Le potenziali famiglie interessate saranno contattate dal gruppo di ricerca e il telefono verrà sottoposto a screening per l'ammissibilità. Le famiglie idonee saranno invitate a un orientamento.

Gli orientamenti saranno di persona presso il campus dell'UT o negli uffici dell'UT a Cherokee Mills, oppure online tramite Zoom, a seconda delle preferenze della famiglia. Tutti gli incontri di persona seguiranno tutte le procedure di sicurezza sanitaria in vigore al momento dell'incontro. Le sessioni di orientamento si svolgeranno faccia a faccia tra una famiglia e un membro del gruppo di ricerca. Le famiglie riceveranno per posta/e-mail i moduli di consenso prima dell'orientamento. Per le potenziali famiglie interessate, il gruppo di ricerca esaminerà il modulo di consenso alla fine dell'orientamento e gli adulti caregiver firmeranno i moduli di consenso ei bambini forniranno il consenso (verbale o scritto). Le famiglie che partecipano all'orientamento online tramite Zoom firmeranno il modulo di consenso/assenso su Qualtrics.

Valutazione di base

Dopo la firma del modulo di consenso, si verificherà la valutazione di base completa. Ciò includerà il completamento di tutti i questionari e le misure di antropometria.

Per gli orientamenti avvenuti online, dopo la firma del modulo di consenso, i questionari saranno completati rivedendo verbalmente i questionari con le famiglie e raccogliendo le risposte. Verrà fissato un appuntamento per raccogliere le misure di altezza e peso (antropometriche) a casa del partecipante o nel campus dell'UT o nello spazio dell'ufficio dell'UT a Cherokee Mills (la posizione dipenderà dalle preferenze del partecipante). Tali incontri seguiranno le procedure di sicurezza sanitaria in vigore al momento.

Procedure di studio/progetto

Dopo la valutazione di base, le famiglie inizieranno l'intervento. I bambini continueranno a ricevere cure standard presso CHS. Dopo la partecipazione alla prima sessione di intervento (la sessione di 30 minuti nel mese 1 fornita dal BHC), le famiglie riceveranno una newsletter mensile su argomenti generali di nutrizione (come MyPlate o Dietary Guidelines for Americans). Inoltre, ogni famiglia riceverà una bilancia; un grafico di crescita BMI per età; un legante per materiali di intervento; un diario di automonitoraggio per registrare l'altezza mensile, il peso, il BMI e il percentile del BMI del bambino; e diari basati su immagini per monitorare i comportamenti di bilancio energetico quotidiano. Ulteriori materiali familiari saranno inclusi nel modello EHR per ogni sessione. I materiali per la famiglia forniti in ogni sessione illustreranno un processo per misurare la crescita e includeranno informazioni su come crescono i bambini, oltre a coprire le strategie genitoriali comportamentali per aiutare a cambiare il comportamento del bambino (auto-monitoraggio, modellazione [agli assistenti verrà chiesto di creare e monitorare il stesso comportamento di bilancio energetico cambia come il loro bambino], controllo dello stimolo e rinforzo positivo) per i comportamenti di bilancio energetico. Queste strategie genitoriali comportamentali si basano sulla teoria cognitiva sociale. Le sessioni saranno scritte a livello di lettura di quinta elementare.

Le famiglie si incontreranno di persona o tramite appuntamento di telemedicina (a seconda dell'attuale standard di assistenza presso CHS e della politica dell'Università del Tennessee, il che significa che quando CHS o UT hanno un posto politico che non consente il contatto di persona, gli investigatori terranno questi appuntamenti tramite telemedicina, quando queste politiche non sono in vigore, la famiglia può scegliere di presentarsi all'appuntamento di persona o tramite telemedicina) con un BHC presso la clinica CHS in cui riceve assistenza per 30 minuti durante i mesi 1, 3 e 5 . In queste sessioni, verranno misurati l'altezza e il peso del bambino e il BMI verrà tracciato sul grafico di crescita BMI per età. Le famiglie riceveranno un feedback sulla crescita e sullo stato di peso del loro bambino. Inoltre, i materiali della sessione saranno rivisti e le strategie genitoriali comportamentali saranno incoraggiate per aiutare a cambiare due comportamenti dietetici e due attività del tempo libero (equilibrio energetico) del bambino. Come è tradizionale in un approccio basato sulla famiglia, il caregiver cambierà anche gli stessi comportamenti di equilibrio energetico del bambino, poiché i caregiver adulti possono quindi modellare comportamenti sani per il bambino, assistendolo nell'apprendimento dei nuovi comportamenti legati al peso. Pertanto, sia il caregiver che il bambino saranno incoraggiati a cambiare e automonitorare i comportamenti di equilibrio energetico con l'uso dei diari basati su immagini. Il raggiungimento degli obiettivi comportamentali di equilibrio energetico sia del bambino che del caregiver sarà rivisto (tramite i diari basati su immagini) e i BHC risolveranno i problemi per aiutare le famiglie a raggiungere gli obiettivi, suggerendo l'uso delle strategie genitoriali comportamentali secondo necessità.

Durante i mesi 2, 4 e 6, i BHC completeranno una telefonata di 20 minuti con il caregiver. Agli operatori sanitari verrà chiesto di misurare l'altezza e il peso del loro bambino, calcolare l'IMC e tracciarlo sul grafico di crescita dell'IMC per età prima della chiamata. Durante la chiamata, il BHC fornirà un feedback sui cambiamenti nella crescita del bambino rispetto al contatto precedente. Inoltre, il BHC discuterà i progressi della famiglia nel raggiungimento degli obiettivi comportamentali di equilibrio energetico del bambino e del caregiver e nell'implementazione di strategie genitoriali comportamentali.

Gli obiettivi comportamentali del bilancio energetico del bambino saranno il consumo di < 3 bevande zuccherate (ad es., bevande analcoliche gassate regolari, bevande sportive, limonate, tè freddi, latte aromatizzato, succhi di frutta < 100% e punch) porzioni/settimana, ≥ 1 1 2 tazze/giorno di verdura intera e ≥ 1 tazza/giorno di frutta intera, impegnarsi in ≥ 60 minuti/giorno di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa e ridurre la visione della TV a < 2 ore/giorno. Gli obiettivi comportamentali del bilancio energetico del caregiver saranno consumare < 3 porzioni di bevande zuccherate/settimana, ≥ 2 1 2 tazze/giorno di verdure intere e ≥ 1 1 2 tazze/giorno di frutta intera, impegnarsi in ≥ 150 minuti di moderata- all'attività fisica di intensità vigorosa a settimana e ridurre la visione della TV a < 10 ore/settimana. Per aumentare l'autoefficacia, gli obiettivi saranno aumentati in modo incrementale, con le famiglie che implementano gli obiettivi completi del programma al quarto mese. Inoltre, ai bambini e ai caregiver verrà chiesto di raggiungere almeno tre dei cinque obiettivi ogni giorno (bambino) o settimana (adult caregiver). Il costo sarà preso in considerazione in tutte le sessioni, con BHC che fornisce opzioni a basso costo per raggiungere gli obiettivi (acquisto di frutta e verdura in scatola o congelata da mangiare invece di frutta e verdura fresca).

Per aiutare i bambini e le famiglie a raggiungere i loro obiettivi, in particolare i loro obiettivi dietetici legati al consumo di frutta e verdura, le famiglie riceveranno una prescrizione di frutta e verdura (FVx) in aggiunta al trattamento dimagrante comportamentale basato sulla famiglia Prevention Plus. L'FVx sarà un buono che potrà essere utilizzato per acquistare frutta e verdura fresca presso il nostro partner alimentare al dettaglio (Food City). Il voucher può essere utilizzato presso la sede di Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) per acquistare frutta e verdura fresca. Questo negozio è il negozio Food City più vicino alla clinica CHS. Le famiglie riceveranno i voucher per ciascuna delle 6 sessioni mensili che frequentano/completano, tuttavia, non riceveranno il voucher se non frequentano/completano una sessione mensile. I buoni possono essere utilizzati per un mese e poi scadranno. Le famiglie riceveranno due sms al mese sull'utilizzo dei voucher.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hollie A Raynor, PhD
  • Numero di telefono: 1 865-974-9126
  • Email: hraynor@utk.edu

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
        • Reclutamento
        • Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
        • Contatto:
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Iscrizione su invito
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti presso la clinica pediatrica della contea di CHS Knox
  • Età del bambino dai 4 ai 10 anni
  • BMI bambino > 85 percentile
  • Il bambino deve avere un adulto che si prende cura di lui (> 18 anni) che vive nella famiglia ed essere disposto a partecipare al programma
  • I caregiver adulti devono essere in grado di leggere e parlare inglese
  • Gli adulti che si prendono cura di loro devono essere disposti ad acquistare frutta e verdura fresca presso il Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Criteri di esclusione:

  • Non pazienti della clinica pediatrica della contea di CHS Knox
  • Un bambino di età non compresa tra i 4 e i 10 anni
  • BMI infantile pari o inferiore all'85 percentile
  • Bambino senza un adulto che si prende cura di lui (> 18 anni) che vive in casa e non è disposto a partecipare al programma
  • Badanti adulti che non sono in grado di leggere e parlare inglese
  • Badanti adulti che non sono disposti ad acquistare frutta e verdura fresca presso il Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione Plus
Gli obiettivi comportamentali del bilancio energetico del bambino saranno il consumo di < 3 bevande zuccherate (ad esempio, bevande analcoliche gassate regolari, bevande sportive, limonate, tè freddi, latte aromatizzato, succhi di frutta < 100% e punch) porzioni/settimana, ≥1 1/2 tazza/giorno di verdura intera e ≥ 1 tazza/giorno di frutta intera, impegnarsi in ≥ 60 minuti/giorno di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa e ridurre la visione della TV a < 2 ore/giorno. Gli obiettivi comportamentali del bilancio energetico del caregiver saranno consumare < 3 porzioni di bevande zuccherate/settimana, ≥ 2 1/2 tazze/giorno di verdure intere e ≥ 1 1/2 tazze/giorno di frutta intera, impegnarsi in ≥ 150 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa a settimana e riduzione della visione della TV a < 10 ore/settimana.
Le famiglie riceveranno un intervento comportamentale per l'obesità infantile fornito da un BHC. Questo consisterà in tre incontri di persona (mesi 1, 3 e 5) e tre telefonate di 20 minuti (mesi 2, 4 e 6). Durante le visite di persona, verranno rilevati l'altezza e il peso del bambino e l'IMC verrà tracciato sul grafico di crescita dell'IMC per età. Durante queste sessioni, le famiglie riceveranno un feedback sulla crescita del bambino e sullo stato del peso. Saranno esaminati i materiali di Prevention Plus e gli obiettivi di comportamento sul bilancio energetico del bambino e del caregiver. Le telefonate saranno con il caregiver, dove verrà chiesto ai caregiver di misurare l'altezza e il peso del loro bambino, calcolare l'IMC e tracciare il grafico di crescita dell'IMC per età. Il BHC discuterà i progressi della famiglia nel raggiungimento degli obiettivi del bambino e del caregiver e nell'attuazione delle strategie genitoriali comportamentali. Le famiglie riceveranno una prescrizione di frutta e verdura (FVx) in aggiunta al trattamento dimagrante comportamentale basato sulla famiglia Prevention Plus standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Project Reach, il numero di partecipanti che partecipano allo studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La misurazione della portata del progetto aiuterà nella valutazione del processo di implementazione dello studio e ci aiuterà a determinare la fattibilità di uno studio più ampio. La portata sarà determinata utilizzando i dati dell'EHR presso CHS. In particolare, i ricercatori utilizzeranno i rapporti sui dati dell'EHR per determinare il numero di partecipanti che partecipano allo studio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Project Reach, partecipanti che sono idonei a partecipare a questo studio, ma rifiutano di partecipare allo studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La misurazione della portata del progetto aiuterà nella valutazione del processo di implementazione dello studio e ci aiuterà a determinare la fattibilità di uno studio più ampio. La portata sarà determinata utilizzando i dati dell'EHR presso CHS. In particolare, i ricercatori utilizzeranno i rapporti sui dati dell'EHR per determinare il numero di partecipanti che sono idonei a partecipare a questo studio, ma rifiutano di partecipare allo studio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Portata del progetto, numero totale di partecipanti/pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La misurazione della portata del progetto aiuterà nella valutazione del processo di implementazione dello studio e ci aiuterà a determinare la fattibilità di uno studio più ampio. La portata sarà determinata utilizzando i dati dell'EHR presso CHS. In particolare, i ricercatori utilizzeranno i rapporti sui dati dell'EHR per determinare il numero totale di partecipanti/pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Completamento della sessione di intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il completamento del numero di ciascuna sessione di intervento sarà documentato nell'EHR.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Fondi spesi per consegne FV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Osservare l'importo totale speso per le consegne di FV ci aiuterà a identificare se il programma di prescrizione di frutta e verdura è stato implementato come previsto.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Solo linea di base
Verrà valutato e utilizzato per descrivere il campione di studio. I dati demografici raccolti includeranno: misure di età, sesso, razza/etnia del bambino e del caregiver e misure del caregiver dello stato civile, livello di istruzione del caregiver, stato occupazionale e reddito.
Solo linea di base
Informazioni sulla famiglia
Lasso di tempo: Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Verrà raccolto il numero di persone che vivono in famiglia e la partecipazione al programma alimentare federale (ad es. SNAP, WIC, NSLP).
Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
La sicurezza alimentare sarà valutata utilizzando i moduli di sicurezza alimentare USDA gold standard per testare l'insicurezza alimentare sia negli adulti che nei bambini in una famiglia.
Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Assunzione dietetica di frutta e verdura
Lasso di tempo: Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Lo screening dietetico di frutta e verdura del National Cancer Institute verrà somministrato ai bambini partecipanti per determinare se ci sono cambiamenti nell'assunzione dietetica di frutta e verdura. Lo screener sarà completato dal bambino partecipante e dall'adulto caregiver.
Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Assunzione di bevande
Lasso di tempo: Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
L'assunzione di bevande da parte dei bambini nell'ultimo mese sarà valutata tramite il BEV-Q. Questo sarà completato per il bambino partecipante e il caregiver adulto.
Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Antropometrici
Lasso di tempo: Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Verranno misurate le altezze e i pesi del caregiver di bambini e adulti per calcolare l'IMC e valutare i cambiamenti nei punteggi z dell'IMC.
Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Acquisto di cibo e disponibilità di cibo per la casa
Lasso di tempo: Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Questa valutazione chiede ai partecipanti informazioni sulle abitudini di acquisto del cibo e di riferire di cibi e bevande comuni selezionati che sono stati acquistati per la famiglia nell'ultimo mese, nonché se il cibo o la bevanda sono disponibili in casa. Questa valutazione ci consentirà di esplorare le differenze nei modelli di acquisto di cibo e le differenze nella salubrità degli alimenti/bevande disponibili in casa prima e dopo la fornitura dell'intervento di gestione del peso con consegne a domicilio di frutta e verdura.
Variazione dal basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTK IRB-21-06251-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione Plus

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