Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EBT frukt og grønnsaker resept

3. januar 2024 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Spise bedre sammen: En pilotstudie

Eating Better Together er et 6-måneders pilotprogram som lærer familier om sunn mat og aktivitet og gir kuponger for å kjøpe fersk frukt og grønnsaker fra en lokal detaljhandelspartner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektive primæromsorgsbaserte overvekt/fedmetiltak for barn fra lavinntektshjem er nødvendig for å møte helseforskjeller. University of Tennessee (UT) og Cherokee Health Systems (CHS), et føderalt kvalifisert helsesenter, har testet en 6-måneders intervensjon for overvekt/fedme hos barn for undertjente barn (R34DK109504). Intervensjonen var basert på Prevention Plus, den anbefalte primæromsorgsbaserte behandlingen for overvekt/fedme hos barn, som inkluderer målretting av frukt og grønnsaker (FV) og sukkersøtet drikke, fysisk aktivitet og skjermtid; inkorporerer atferdsendringsteknikker, og bruker en familiebasert tilnærming. Intervensjonsstrukturen ble utformet for å redusere familiekostnader relatert til tid, og månedlig kontakt vekslet mellom personlige sesjoner og telefonsamtaler, og personlige sesjoner kunne skje ved bruk av "varme overleveringer" mellom tilbydere (tillatt piggybacking av avtaler). Piloten demonstrerte CHS' evne til å implementere intervensjonen ved hjelp av deres elektroniske helsejournal (EPJ). Intervensjonen reduserte barnets standardiserte BMI (ZBMI) betydelig.

Mens intervensjonen reduserte ZBMI, var reduksjonsgraden under det som anbefales for å oppnå kardiometabolske forbedringer hos barn (-0,25 ZBMI). Familier (58,9 % med en husholdningsinntekt på < $20 000/år, 32,9 % med matusikkerhet i husholdningen, 50,7 % mottok SNAP-fordeler og 94,5 % som mottok gratis eller redusert pris på skolemåltider) rapporterte problemer med å ha nok mat, spesielt FVs, som var en barriere for intervensjonsdeltakelse. Dermed kan det å øke overkommeligheten til FV-er øke oppnåelsen av intervensjonsdiettmål, noe som bør øke diettkvaliteten og forbedre ZBMI-reduksjonen.

En metode for å øke FV-overkommeligheten er et reseptbelagte insentivprogram. I disse programmene gis en "resept", ofte for FV-er, fra en helsepersonell til deltakeren, og resepten inkluderer tokens/kuponger for å få FV-er på deltakende utsalgssteder. Voksne FV-reseptstudier har rapportert økning i FV-inntak og reduksjon i BMI. Hos barn rapporterte tre ukontrollerte studier at et FV-reseptprogram økte FV-inntaket, med påvirkning på barnets vektstatus ikke rapportert. For å forbedre effektiviteten til vår 6-måneders Prevention Plus-intervensjon for å adressere helseforskjeller i barndomsovervekt/fedme, vil etterforskere pilotteste Prevention Plus, vår testede intervensjon, med tillegg av et FV-reseptincentivprogram (Prevention Plus+FVx) . For Prevention Plus+FVx, for å hjelpe familier med å oppnå FV-mål (FV-resept), vil de motta $60/måned ($1/dag for hvert barn og forelder) i kuponger. Bilagene kan brukes på FVs hos en lokal detaljhandelspartner (Food City). Tretti familier som mottar primæromsorgen fra CHS, med en voksen omsorgsperson og et barn i alderen 4 til 10 år med en BMI > 85. persentil, vil delta i programmet.

Deltakere

CHS-familier som er kvalifisert for forsøket vil være pasienter ved CHS Knox County Pediatric Clinic. Ytterligere kvalifikasjonskriterier inkluderer familier med et barn i alderen 4 til 10 år, med en BMI > 85 persentil, som har en voksen (> 18 år) omsorgsperson som bor i husholdningen som er villig til å delta i programmet. Den voksne omsorgspersonen må kunne lese og snakke engelsk; og være villig til å handle fersk frukt og grønnsaker i Western Ave Food City-butikken (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).

Rekruttering

For rekruttering vil EPJ, via klientdashbordet, varsle hvis en familie er kvalifisert når EPJ åpnes av en primærhelsepersonell. Dette varselet vil be leverandøren om å gjennomføre en "varm overlevering" av familien til Behavioural Health Consultant (BHC) i klinikken for å starte påmeldingsprosessen. BHC vil diskutere studien med familien og vil be interesserte familier skrive navn og telefonnummer nederst på et kvalifikasjonsskjema, som vil indikere at familien ønsker å bli kontaktet av forskerteamet. BHCs vil gi familier en flyer om programmet. Etter at BHC-er har diskutert programmet med familier, vil de fylle ut en mal i EPJ som indikerer påmeldingsstatusen til familien. Dette vil tillate EPJ å gi et passende varsel (eller ikke) til leger i fremtiden om behovet (eller ikke) av den "varme overleveringen" av familien til BHC.

Forskere vil engasjere interesserte potensielle deltakere på to måter. Det første alternativet er en personlig hilsen på Cherokee Mills, et kontorcampus som huser både CHS Knox County Pediatric Clinic og en UT-kontorplass. Når forskerpersonell er til stede ved UTs Cherokee Mills-kontor, vil BHC-er kunne introdusere interesserte familier til forskerpersonell personlig. Hvis familien er interessert og tilgjengelig, kan forskningspersonell gi en studieoversikt, fullføre en kvalifikasjonsscreening og planlegge en orienteringsøkt på det tidspunktet. Når ansatte ikke er til stede ved Cherokee Mills, vil utfylte kvalifikasjonsskjemaer bli sendt til ledende BHC ved CHS, som sikkert vil sende skannede kopier av dokumentene til Dr. Raynors forskerteam ved hjelp av Vault, UTs sikre filoverføringstjeneste. Når de er skannet/sendt, vil originalkopiene bli ødelagt/makulert av ledende BHC ved CHS. Interesserte potensielle familier vil bli kontaktet av forskerteamet og telefon undersøkt for kvalifisering. Kvalifiserte familier vil bli invitert til en orientering.

Orienteringer vil være personlig på UTs campus eller UTs kontorlokaler på Cherokee Mills, eller online via Zoom, avhengig av familiens preferanser. Alle personlige møter vil følge alle helsesikkerhetsprosedyrer som er på plass på møtetidspunktet. Orienteringsøktene vil foregå en-til-en mellom en familie og et forskningsteammedlem. Familier vil bli sendt/tilsendt samtykkeskjemaene før orienteringen. For potensielle familier som er interessert, vil forskerteamet gjennomgå samtykkeskjemaet på slutten av orienteringen og voksne omsorgspersoner vil signere samtykkeskjemaer og barn vil gi samtykke (muntlig eller skriftlig). Familier som deltar i orienteringen online via Zoom vil signere samtykke/samtykkeskjemaet på Qualtrics.

Grunnlinjevurdering

Etter signering av samtykkeskjemaet vil den fullstendige grunnvurderingen finne sted. Dette vil inkludere utfylling av alle spørreskjemaer og mål for antropometri.

For orienteringer som skjer på nettet, etter signering av samtykkeskjemaet, vil spørreskjemaene fylles ut ved å muntlig gjennomgå spørreskjemaene med familier og samle inn svar. Det vil bli satt opp en avtale for å samle høyde og vekt (antropometriske) mål hjemme hos deltakeren eller på UTs campus eller UTs kontorlokaler ved Cherokee Mills (plasseringen vil avhenge av deltakerens preferanser). Disse møtene vil følge helsesikkerhetsprosedyrer som er på plass på det tidspunktet.

Studie-/prosjektprosedyrer

Etter baseline vurdering, vil familier starte intervensjonen. Barn vil fortsatt motta standard omsorg ved CHS. Etter å ha deltatt på den første intervensjonsøkten (den 30-minutters økten i måned 1 levert av BHC), vil familier motta et månedlig nyhetsbrev om generelle ernæringsemner (som MyPlate eller Dietary Guidelines for Americans). I tillegg vil hver familie motta en skala; et BMI-vekstdiagram for alder; et bindemiddel for intervensjonsmaterialer; en selvovervåkende dagbok for å registrere barnets månedlige høyde, vekt, BMI og BMI persentil; og bildebaserte dagbøker for å overvåke daglig energibalanseatferd. Ytterligere familiemateriell vil bli inkludert i EPJ-malen for hver økt. Familiemateriell som tilbys på hver økt vil skissere en prosess for å måle vekst og inkludere informasjon om hvordan barn vokser, samt dekke atferdsmessige foreldrestrategier for å hjelpe til med å endre barns atferd (egenovervåking, modellering [vaktmestere vil bli bedt om å lage og overvåke samme energibalanseatferd endres som barnet deres], stimuluskontroll og positiv forsterkning) for energibalanseatferd. Disse atferdsmessige foreldrestrategiene er basert på sosial kognitiv teori. Økter vil bli skrevet på femte klassetrinn.

Familier vil møtes personlig eller via telehelseavtale (avhengig av gjeldende standard for omsorg ved CHS og University of Tennessee policy - noe som betyr at når CHS eller UT har et policysted som ikke tillater personlig kontakt, vil etterforskere holde disse avtaler via telehelse, når disse retningslinjene ikke er i kraft, kan familien velge å delta på avtalen personlig eller via telehelse) med en BHC på CHS-klinikken der de mottar omsorg i 30 minutter i månedene 1, 3 og 5 . I disse øktene vil barnets høyde og vekt bli tatt, og BMI vil bli plottet på BMI-for-aldersvekstdiagrammet. Familier vil få tilbakemelding om vekst og vektstatus til barnet deres. I tillegg vil sesjonsmateriellet bli gjennomgått og atferdsmessige foreldrestrategier vil bli oppmuntret til å hjelpe med å endre to diett- og to fritidsaktiviteter (energibalanse) atferd hos barnet. Som det er tradisjonelt i en familiebasert tilnærming, vil omsorgspersonen også endre den samme energibalanseatferden som barnet, ettersom voksne omsorgspersoner da kan modellere sunn atferd for barnet, og hjelpe barnet med å lære den nye vektrelaterte atferden. Dermed vil både omsorgsperson og barn bli oppmuntret til å endre og selvovervåke energibalanseatferd ved bruk av de bildebaserte dagbøkene. Oppnåelsen av energibalanseatferdsmålene til både barnet og omsorgspersonen vil bli gjennomgått (via de bildebaserte dagbøkene) og BHC-er vil problemløse områder for å hjelpe familier med å oppnå mål, og foreslå bruk av atferdsmessige foreldrestrategier etter behov.

I løpet av månedene 2, 4 og 6 vil BHCs gjennomføre en 20-minutters telefonsamtale med omsorgspersonen. Omsorgspersoner vil bli bedt om å måle høyden og vekten til barnet sitt, beregne BMI og plotte det på BMI-for aldersvekstdiagrammet før samtalen. Under samtalen vil BHC gi tilbakemelding på endringene i barnets vekst siden forrige kontakt. I tillegg vil BHC diskutere familiens fremgang når det gjelder å oppnå atferdsmål for barn og omsorgsperson energibalanse og implementering av atferdsmessige foreldrestrategier.

Barnets energibalanseatferdsmål vil være å innta < 3 sukkerholdige drikker (f.eks. vanlige kullsyreholdige brus, sportsdrikker, limonader, iste, smaksatt melk, juicedrikker < 100 % juice og slag) porsjoner/uke, ≥ 1 1 2 kopper/dag med hele grønnsaker og ≥ 1 kopp/dag med hel frukt, delta i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, og reduser TV-seing til < 2 timer/dag. Pleierens energibalanse atferdsmål vil være å konsumere < 3 sukkersøtet drikke porsjoner/uke, ≥ 2 1 2 kopper/dag av hele grønnsaker og ≥ 1 1 2 kopper/dag av hel frukt, delta i ≥ 150 minutter med moderat- til fysisk aktivitet med kraftig intensitet per uke og redusere TV-seing til < 10 timer/uke. For å øke selveffektiviteten vil målene økes trinnvis, med familier som implementerer de fullstendige programmålene i måned fire. I tillegg vil barn og omsorgspersoner bli bedt om å oppnå minst tre av de fem målene hver dag (barn) eller uke (voksen omsorgsperson). Kostnadene vil bli vurdert i alle økter, og BHC tilbyr rimelige alternativer for å oppnå mål (kjøpe hermetisert eller frossen frukt og grønnsaker å spise i stedet for fersk frukt og grønnsaker).

For å hjelpe barn og familier med å nå sine mål - spesielt kostholdsmålene deres knyttet til frukt- og grønnsaksforbruk - vil familier motta en frukt- og grønnsaksresept (FVx) i tillegg til standard Prevention Plus-familiebasert atferdsbasert vekttapbehandling. FVx vil være en kupong som kan brukes til å kjøpe fersk frukt og grønnsaker hos vår dagligvarepartner (Food City). Kupongen kan brukes på Western Ave Food City-stedet (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) for å kjøpe fersk frukt og grønnsaker. Denne butikken er den nærmeste Food City-butikken til CHS-klinikken. Familier vil motta kupongene for hver av de 6 månedlige øktene de deltar på/gjennomfører, men de vil ikke motta kupongen hvis de ikke deltar på/fullfører en månedlig økt. Kupongene kan brukes i en måned og vil deretter utløpe. Familier vil motta to tekstmeldinger per måned om bruk av kupongene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hollie A Raynor, PhD
  • Telefonnummer: 1 865-974-9126
  • E-post: hraynor@utk.edu

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
        • Rekruttering
        • Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
        • Ta kontakt med:
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • Påmelding etter invitasjon
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved CHS Knox County Pediatric Clinic
  • Barn i alderen 4 til 10 år
  • Barns BMI > 85 persentil
  • Barnet må ha en voksen omsorgsperson (> 18 år) bosatt i husholdningen og være villig til å delta i programmet
  • Voksne omsorgspersoner må kunne lese og snakke engelsk
  • Voksne omsorgspersoner må være villige til å handle fersk frukt og grønnsaker på Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke pasienter ved CHS Knox County Pediatric Clinic
  • Et barn som ikke er i alderen 4 til 10 år
  • Barns BMI på eller under 85 persentilen
  • Barn uten voksen omsorgsperson (> 18 år) som bor i husholdningen og ikke er villig til å delta i programmet
  • Voksne omsorgspersoner som ikke er i stand til å lese og snakke engelsk
  • Voksne omsorgspersoner som ikke er villige til å handle fersk frukt og grønnsaker på Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prevention Plus
Barns atferdsmål for energibalanse vil være å innta < 3 sukkerholdige drikker (f.eks. vanlige kullsyreholdige brus, sportsdrikker, limonader, iste, smaksatt melk, juicedrikker < 100 % juice og slag) porsjoner/uke, ≥1 1/2 kopper/dag med hele grønnsaker og ≥ 1 kopp/dag med hel frukt, delta i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, og reduser TV-seing til < 2 timer/dag. Pleierens energibalanse atferdsmål vil være å konsumere < 3 sukkersøtet drikke porsjoner/uke, ≥ 2 1/2 kopper/dag av hele grønnsaker og ≥ 1 1/2 kopper/dag av hel frukt, delta i ≥ 150 minutter med fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet per uke og redusere TV-seing til < 10 timer/uke.
Familier vil motta en atferdsintervensjon for fedme hos barn gitt av en BHC. Dette vil bestå av tre personlige møter (måned 1, 3 og 5), og tre 20-minutters telefonsamtaler (måned 2, 4 og 6). Under personlige besøk vil barnets høyde og vekt bli tatt, og BMI vil bli plottet på BMI-for aldersvekstdiagrammet. I løpet av disse øktene vil familier få tilbakemelding om barnets vekst og vektstatus. Prevention Plus-materialer og barns og omsorgspersonens energibalanseatferdsmål vil bli gjennomgått. Telefonsamtalene vil være med omsorgspersonen, hvor omsorgspersoner vil bli bedt om å måle høyden og vekten til barnet sitt, beregne BMI og plotte på BMI-for-aldersvekstdiagrammet. BHC vil diskutere familiens fremgang når det gjelder å oppnå mål for barn og omsorgspersoner og implementering av atferdsmessige foreldrestrategier. Familier vil motta en resept på frukt og grønnsaker (FVx) i tillegg til standard Prevention Plus-familiebasert atferdsbasert vekttapbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Project Reach, antall deltakere som deltar i studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Måling i prosjektrekkevidde vil hjelpe i evalueringen av implementeringsprosessen for studien, og vil hjelpe oss med å fastslå gjennomførbarheten av en større studie. Rekkevidden vil bli bestemt ved hjelp av data fra EPJ ved CHS. Spesifikt vil etterforskere bruke datarapporter fra EPJ for å bestemme antall deltakere som deltar i studien.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Project Reach, deltakere som er kvalifisert til å delta i denne studien, men avslår å delta i studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Måling i prosjektrekkevidde vil hjelpe i evalueringen av implementeringsprosessen for studien, og vil hjelpe oss med å fastslå gjennomførbarheten av en større studie. Rekkevidden vil bli bestemt ved hjelp av data fra EPJ ved CHS. Spesifikt vil etterforskere bruke datarapporter fra EPJ for å bestemme antall deltakere som er kvalifisert til å delta i denne studien, men avslå å delta i studien.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Prosjektrekkevidde, totalt antall deltakere/pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Måling i prosjektrekkevidde vil hjelpe i evalueringen av implementeringsprosessen for studien, og vil hjelpe oss med å fastslå gjennomførbarheten av en større studie. Rekkevidden vil bli bestemt ved hjelp av data fra EPJ ved CHS. Spesifikt vil etterforskere bruke datarapporter fra EPJ for å bestemme det totale antallet deltakere/pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Intervensjonsøkt fullført
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Fullføring av nummeret på hver intervensjonsøkt vil bli dokumentert i EPJ.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Midler brukt på FV-leveranser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Å se på det totale beløpet som er brukt på FV-leveranser vil hjelpe oss å identifisere om reseptprogrammet for frukt og grønnsaker ble implementert etter hensikten.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Kun grunnlinje
Vil bli vurdert og brukt til å beskrive studieutvalget. Demografi som samles inn vil inkludere: mål for barn og omsorgspersoner for alder, kjønn, rase/etnisitet og omsorgspersonmål for sivilstatus, omsorgspersonens utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og inntekt.
Kun grunnlinje
Husholdningsinformasjon
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Antall personer som bor i husholdningen og deltakelse i føderalt matprogram (f.eks. SNAP, WIC, NSLP) vil bli samlet inn.
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Matsikkerhet
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Matsikkerhet vil bli vurdert ved å bruke gullstandarden, USDA matsikkerhetsmoduler for å teste for matusikkerhet hos både voksne og barn i en husholdning.
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kostinntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
National Cancer Institutes kostholdskontroll for frukt og grønnsaker vil bli administrert til deltakere for å avgjøre om det er endringer i kostinntaket av frukt og grønnsaker. Screeningen vil bli gjennomført av barnedeltakeren og av den voksne omsorgspersonen.
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Drikkeinntak
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Drikkeinntak for barn den siste måneden vil bli vurdert via BEV-Q. Dette vil bli gjennomført for barnedeltakeren og den voksne omsorgspersonen.
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Antropometri
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Barn og voksne omsorgspersoner høyder og vekter vil bli målt for å beregne BMI og vurdere endringer i BMI z-score.
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Matinnkjøp og husholdningsmattilgjengelighet
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Denne vurderingen spør deltakerne om matkjøpsvaner og om å rapportere om utvalgte vanlige mat- og drikkevarer som er kjøpt inn til husholdningen den siste måneden, samt om mat- eller drikkevaren er tilgjengelig i hjemmet. Denne vurderingen vil tillate oss å utforske forskjeller i matinnkjøpsmønstre, og forskjeller i sunnheten til maten/drikken som er tilgjengelig i hjemmet før og etter levering av vektkontrollintervensjonen med frukt og grønnsaker hjem.
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTK IRB-21-06251-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevention Plus

3
Abonnere