- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05028205
EBT frukt og grønnsaker resept
Spise bedre sammen: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektive primæromsorgsbaserte overvekt/fedmetiltak for barn fra lavinntektshjem er nødvendig for å møte helseforskjeller. University of Tennessee (UT) og Cherokee Health Systems (CHS), et føderalt kvalifisert helsesenter, har testet en 6-måneders intervensjon for overvekt/fedme hos barn for undertjente barn (R34DK109504). Intervensjonen var basert på Prevention Plus, den anbefalte primæromsorgsbaserte behandlingen for overvekt/fedme hos barn, som inkluderer målretting av frukt og grønnsaker (FV) og sukkersøtet drikke, fysisk aktivitet og skjermtid; inkorporerer atferdsendringsteknikker, og bruker en familiebasert tilnærming. Intervensjonsstrukturen ble utformet for å redusere familiekostnader relatert til tid, og månedlig kontakt vekslet mellom personlige sesjoner og telefonsamtaler, og personlige sesjoner kunne skje ved bruk av "varme overleveringer" mellom tilbydere (tillatt piggybacking av avtaler). Piloten demonstrerte CHS' evne til å implementere intervensjonen ved hjelp av deres elektroniske helsejournal (EPJ). Intervensjonen reduserte barnets standardiserte BMI (ZBMI) betydelig.
Mens intervensjonen reduserte ZBMI, var reduksjonsgraden under det som anbefales for å oppnå kardiometabolske forbedringer hos barn (-0,25 ZBMI). Familier (58,9 % med en husholdningsinntekt på < $20 000/år, 32,9 % med matusikkerhet i husholdningen, 50,7 % mottok SNAP-fordeler og 94,5 % som mottok gratis eller redusert pris på skolemåltider) rapporterte problemer med å ha nok mat, spesielt FVs, som var en barriere for intervensjonsdeltakelse. Dermed kan det å øke overkommeligheten til FV-er øke oppnåelsen av intervensjonsdiettmål, noe som bør øke diettkvaliteten og forbedre ZBMI-reduksjonen.
En metode for å øke FV-overkommeligheten er et reseptbelagte insentivprogram. I disse programmene gis en "resept", ofte for FV-er, fra en helsepersonell til deltakeren, og resepten inkluderer tokens/kuponger for å få FV-er på deltakende utsalgssteder. Voksne FV-reseptstudier har rapportert økning i FV-inntak og reduksjon i BMI. Hos barn rapporterte tre ukontrollerte studier at et FV-reseptprogram økte FV-inntaket, med påvirkning på barnets vektstatus ikke rapportert. For å forbedre effektiviteten til vår 6-måneders Prevention Plus-intervensjon for å adressere helseforskjeller i barndomsovervekt/fedme, vil etterforskere pilotteste Prevention Plus, vår testede intervensjon, med tillegg av et FV-reseptincentivprogram (Prevention Plus+FVx) . For Prevention Plus+FVx, for å hjelpe familier med å oppnå FV-mål (FV-resept), vil de motta $60/måned ($1/dag for hvert barn og forelder) i kuponger. Bilagene kan brukes på FVs hos en lokal detaljhandelspartner (Food City). Tretti familier som mottar primæromsorgen fra CHS, med en voksen omsorgsperson og et barn i alderen 4 til 10 år med en BMI > 85. persentil, vil delta i programmet.
Deltakere
CHS-familier som er kvalifisert for forsøket vil være pasienter ved CHS Knox County Pediatric Clinic. Ytterligere kvalifikasjonskriterier inkluderer familier med et barn i alderen 4 til 10 år, med en BMI > 85 persentil, som har en voksen (> 18 år) omsorgsperson som bor i husholdningen som er villig til å delta i programmet. Den voksne omsorgspersonen må kunne lese og snakke engelsk; og være villig til å handle fersk frukt og grønnsaker i Western Ave Food City-butikken (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Rekruttering
For rekruttering vil EPJ, via klientdashbordet, varsle hvis en familie er kvalifisert når EPJ åpnes av en primærhelsepersonell. Dette varselet vil be leverandøren om å gjennomføre en "varm overlevering" av familien til Behavioural Health Consultant (BHC) i klinikken for å starte påmeldingsprosessen. BHC vil diskutere studien med familien og vil be interesserte familier skrive navn og telefonnummer nederst på et kvalifikasjonsskjema, som vil indikere at familien ønsker å bli kontaktet av forskerteamet. BHCs vil gi familier en flyer om programmet. Etter at BHC-er har diskutert programmet med familier, vil de fylle ut en mal i EPJ som indikerer påmeldingsstatusen til familien. Dette vil tillate EPJ å gi et passende varsel (eller ikke) til leger i fremtiden om behovet (eller ikke) av den "varme overleveringen" av familien til BHC.
Forskere vil engasjere interesserte potensielle deltakere på to måter. Det første alternativet er en personlig hilsen på Cherokee Mills, et kontorcampus som huser både CHS Knox County Pediatric Clinic og en UT-kontorplass. Når forskerpersonell er til stede ved UTs Cherokee Mills-kontor, vil BHC-er kunne introdusere interesserte familier til forskerpersonell personlig. Hvis familien er interessert og tilgjengelig, kan forskningspersonell gi en studieoversikt, fullføre en kvalifikasjonsscreening og planlegge en orienteringsøkt på det tidspunktet. Når ansatte ikke er til stede ved Cherokee Mills, vil utfylte kvalifikasjonsskjemaer bli sendt til ledende BHC ved CHS, som sikkert vil sende skannede kopier av dokumentene til Dr. Raynors forskerteam ved hjelp av Vault, UTs sikre filoverføringstjeneste. Når de er skannet/sendt, vil originalkopiene bli ødelagt/makulert av ledende BHC ved CHS. Interesserte potensielle familier vil bli kontaktet av forskerteamet og telefon undersøkt for kvalifisering. Kvalifiserte familier vil bli invitert til en orientering.
Orienteringer vil være personlig på UTs campus eller UTs kontorlokaler på Cherokee Mills, eller online via Zoom, avhengig av familiens preferanser. Alle personlige møter vil følge alle helsesikkerhetsprosedyrer som er på plass på møtetidspunktet. Orienteringsøktene vil foregå en-til-en mellom en familie og et forskningsteammedlem. Familier vil bli sendt/tilsendt samtykkeskjemaene før orienteringen. For potensielle familier som er interessert, vil forskerteamet gjennomgå samtykkeskjemaet på slutten av orienteringen og voksne omsorgspersoner vil signere samtykkeskjemaer og barn vil gi samtykke (muntlig eller skriftlig). Familier som deltar i orienteringen online via Zoom vil signere samtykke/samtykkeskjemaet på Qualtrics.
Grunnlinjevurdering
Etter signering av samtykkeskjemaet vil den fullstendige grunnvurderingen finne sted. Dette vil inkludere utfylling av alle spørreskjemaer og mål for antropometri.
For orienteringer som skjer på nettet, etter signering av samtykkeskjemaet, vil spørreskjemaene fylles ut ved å muntlig gjennomgå spørreskjemaene med familier og samle inn svar. Det vil bli satt opp en avtale for å samle høyde og vekt (antropometriske) mål hjemme hos deltakeren eller på UTs campus eller UTs kontorlokaler ved Cherokee Mills (plasseringen vil avhenge av deltakerens preferanser). Disse møtene vil følge helsesikkerhetsprosedyrer som er på plass på det tidspunktet.
Studie-/prosjektprosedyrer
Etter baseline vurdering, vil familier starte intervensjonen. Barn vil fortsatt motta standard omsorg ved CHS. Etter å ha deltatt på den første intervensjonsøkten (den 30-minutters økten i måned 1 levert av BHC), vil familier motta et månedlig nyhetsbrev om generelle ernæringsemner (som MyPlate eller Dietary Guidelines for Americans). I tillegg vil hver familie motta en skala; et BMI-vekstdiagram for alder; et bindemiddel for intervensjonsmaterialer; en selvovervåkende dagbok for å registrere barnets månedlige høyde, vekt, BMI og BMI persentil; og bildebaserte dagbøker for å overvåke daglig energibalanseatferd. Ytterligere familiemateriell vil bli inkludert i EPJ-malen for hver økt. Familiemateriell som tilbys på hver økt vil skissere en prosess for å måle vekst og inkludere informasjon om hvordan barn vokser, samt dekke atferdsmessige foreldrestrategier for å hjelpe til med å endre barns atferd (egenovervåking, modellering [vaktmestere vil bli bedt om å lage og overvåke samme energibalanseatferd endres som barnet deres], stimuluskontroll og positiv forsterkning) for energibalanseatferd. Disse atferdsmessige foreldrestrategiene er basert på sosial kognitiv teori. Økter vil bli skrevet på femte klassetrinn.
Familier vil møtes personlig eller via telehelseavtale (avhengig av gjeldende standard for omsorg ved CHS og University of Tennessee policy - noe som betyr at når CHS eller UT har et policysted som ikke tillater personlig kontakt, vil etterforskere holde disse avtaler via telehelse, når disse retningslinjene ikke er i kraft, kan familien velge å delta på avtalen personlig eller via telehelse) med en BHC på CHS-klinikken der de mottar omsorg i 30 minutter i månedene 1, 3 og 5 . I disse øktene vil barnets høyde og vekt bli tatt, og BMI vil bli plottet på BMI-for-aldersvekstdiagrammet. Familier vil få tilbakemelding om vekst og vektstatus til barnet deres. I tillegg vil sesjonsmateriellet bli gjennomgått og atferdsmessige foreldrestrategier vil bli oppmuntret til å hjelpe med å endre to diett- og to fritidsaktiviteter (energibalanse) atferd hos barnet. Som det er tradisjonelt i en familiebasert tilnærming, vil omsorgspersonen også endre den samme energibalanseatferden som barnet, ettersom voksne omsorgspersoner da kan modellere sunn atferd for barnet, og hjelpe barnet med å lære den nye vektrelaterte atferden. Dermed vil både omsorgsperson og barn bli oppmuntret til å endre og selvovervåke energibalanseatferd ved bruk av de bildebaserte dagbøkene. Oppnåelsen av energibalanseatferdsmålene til både barnet og omsorgspersonen vil bli gjennomgått (via de bildebaserte dagbøkene) og BHC-er vil problemløse områder for å hjelpe familier med å oppnå mål, og foreslå bruk av atferdsmessige foreldrestrategier etter behov.
I løpet av månedene 2, 4 og 6 vil BHCs gjennomføre en 20-minutters telefonsamtale med omsorgspersonen. Omsorgspersoner vil bli bedt om å måle høyden og vekten til barnet sitt, beregne BMI og plotte det på BMI-for aldersvekstdiagrammet før samtalen. Under samtalen vil BHC gi tilbakemelding på endringene i barnets vekst siden forrige kontakt. I tillegg vil BHC diskutere familiens fremgang når det gjelder å oppnå atferdsmål for barn og omsorgsperson energibalanse og implementering av atferdsmessige foreldrestrategier.
Barnets energibalanseatferdsmål vil være å innta < 3 sukkerholdige drikker (f.eks. vanlige kullsyreholdige brus, sportsdrikker, limonader, iste, smaksatt melk, juicedrikker < 100 % juice og slag) porsjoner/uke, ≥ 1 1 2 kopper/dag med hele grønnsaker og ≥ 1 kopp/dag med hel frukt, delta i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, og reduser TV-seing til < 2 timer/dag. Pleierens energibalanse atferdsmål vil være å konsumere < 3 sukkersøtet drikke porsjoner/uke, ≥ 2 1 2 kopper/dag av hele grønnsaker og ≥ 1 1 2 kopper/dag av hel frukt, delta i ≥ 150 minutter med moderat- til fysisk aktivitet med kraftig intensitet per uke og redusere TV-seing til < 10 timer/uke. For å øke selveffektiviteten vil målene økes trinnvis, med familier som implementerer de fullstendige programmålene i måned fire. I tillegg vil barn og omsorgspersoner bli bedt om å oppnå minst tre av de fem målene hver dag (barn) eller uke (voksen omsorgsperson). Kostnadene vil bli vurdert i alle økter, og BHC tilbyr rimelige alternativer for å oppnå mål (kjøpe hermetisert eller frossen frukt og grønnsaker å spise i stedet for fersk frukt og grønnsaker).
For å hjelpe barn og familier med å nå sine mål - spesielt kostholdsmålene deres knyttet til frukt- og grønnsaksforbruk - vil familier motta en frukt- og grønnsaksresept (FVx) i tillegg til standard Prevention Plus-familiebasert atferdsbasert vekttapbehandling. FVx vil være en kupong som kan brukes til å kjøpe fersk frukt og grønnsaker hos vår dagligvarepartner (Food City). Kupongen kan brukes på Western Ave Food City-stedet (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) for å kjøpe fersk frukt og grønnsaker. Denne butikken er den nærmeste Food City-butikken til CHS-klinikken. Familier vil motta kupongene for hver av de 6 månedlige øktene de deltar på/gjennomfører, men de vil ikke motta kupongen hvis de ikke deltar på/fullfører en månedlig økt. Kupongene kan brukes i en måned og vil deretter utløpe. Familier vil motta to tekstmeldinger per måned om bruk av kupongene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hollie A Raynor, PhD
- Telefonnummer: 1 865-974-9126
- E-post: hraynor@utk.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
- Rekruttering
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
Ta kontakt med:
- Sara Propst, PhD
- Telefonnummer: 865-573-0698
- E-post: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Påmelding etter invitasjon
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved CHS Knox County Pediatric Clinic
- Barn i alderen 4 til 10 år
- Barns BMI > 85 persentil
- Barnet må ha en voksen omsorgsperson (> 18 år) bosatt i husholdningen og være villig til å delta i programmet
- Voksne omsorgspersoner må kunne lese og snakke engelsk
- Voksne omsorgspersoner må være villige til å handle fersk frukt og grønnsaker på Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke pasienter ved CHS Knox County Pediatric Clinic
- Et barn som ikke er i alderen 4 til 10 år
- Barns BMI på eller under 85 persentilen
- Barn uten voksen omsorgsperson (> 18 år) som bor i husholdningen og ikke er villig til å delta i programmet
- Voksne omsorgspersoner som ikke er i stand til å lese og snakke engelsk
- Voksne omsorgspersoner som ikke er villige til å handle fersk frukt og grønnsaker på Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Prevention Plus
Barns atferdsmål for energibalanse vil være å innta < 3 sukkerholdige drikker (f.eks. vanlige kullsyreholdige brus, sportsdrikker, limonader, iste, smaksatt melk, juicedrikker < 100 % juice og slag) porsjoner/uke, ≥1 1/2 kopper/dag med hele grønnsaker og ≥ 1 kopp/dag med hel frukt, delta i ≥ 60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, og reduser TV-seing til < 2 timer/dag.
Pleierens energibalanse atferdsmål vil være å konsumere < 3 sukkersøtet drikke porsjoner/uke, ≥ 2 1/2 kopper/dag av hele grønnsaker og ≥ 1 1/2 kopper/dag av hel frukt, delta i ≥ 150 minutter med fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet per uke og redusere TV-seing til < 10 timer/uke.
|
Familier vil motta en atferdsintervensjon for fedme hos barn gitt av en BHC.
Dette vil bestå av tre personlige møter (måned 1, 3 og 5), og tre 20-minutters telefonsamtaler (måned 2, 4 og 6).
Under personlige besøk vil barnets høyde og vekt bli tatt, og BMI vil bli plottet på BMI-for aldersvekstdiagrammet.
I løpet av disse øktene vil familier få tilbakemelding om barnets vekst og vektstatus.
Prevention Plus-materialer og barns og omsorgspersonens energibalanseatferdsmål vil bli gjennomgått.
Telefonsamtalene vil være med omsorgspersonen, hvor omsorgspersoner vil bli bedt om å måle høyden og vekten til barnet sitt, beregne BMI og plotte på BMI-for-aldersvekstdiagrammet.
BHC vil diskutere familiens fremgang når det gjelder å oppnå mål for barn og omsorgspersoner og implementering av atferdsmessige foreldrestrategier.
Familier vil motta en resept på frukt og grønnsaker (FVx) i tillegg til standard Prevention Plus-familiebasert atferdsbasert vekttapbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Project Reach, antall deltakere som deltar i studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Måling i prosjektrekkevidde vil hjelpe i evalueringen av implementeringsprosessen for studien, og vil hjelpe oss med å fastslå gjennomførbarheten av en større studie.
Rekkevidden vil bli bestemt ved hjelp av data fra EPJ ved CHS.
Spesifikt vil etterforskere bruke datarapporter fra EPJ for å bestemme antall deltakere som deltar i studien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Project Reach, deltakere som er kvalifisert til å delta i denne studien, men avslår å delta i studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Måling i prosjektrekkevidde vil hjelpe i evalueringen av implementeringsprosessen for studien, og vil hjelpe oss med å fastslå gjennomførbarheten av en større studie.
Rekkevidden vil bli bestemt ved hjelp av data fra EPJ ved CHS.
Spesifikt vil etterforskere bruke datarapporter fra EPJ for å bestemme antall deltakere som er kvalifisert til å delta i denne studien, men avslå å delta i studien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Prosjektrekkevidde, totalt antall deltakere/pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Måling i prosjektrekkevidde vil hjelpe i evalueringen av implementeringsprosessen for studien, og vil hjelpe oss med å fastslå gjennomførbarheten av en større studie.
Rekkevidden vil bli bestemt ved hjelp av data fra EPJ ved CHS.
Spesifikt vil etterforskere bruke datarapporter fra EPJ for å bestemme det totale antallet deltakere/pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Intervensjonsøkt fullført
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Fullføring av nummeret på hver intervensjonsøkt vil bli dokumentert i EPJ.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Midler brukt på FV-leveranser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Å se på det totale beløpet som er brukt på FV-leveranser vil hjelpe oss å identifisere om reseptprogrammet for frukt og grønnsaker ble implementert etter hensikten.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Vil bli vurdert og brukt til å beskrive studieutvalget.
Demografi som samles inn vil inkludere: mål for barn og omsorgspersoner for alder, kjønn, rase/etnisitet og omsorgspersonmål for sivilstatus, omsorgspersonens utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og inntekt.
|
Kun grunnlinje
|
Husholdningsinformasjon
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall personer som bor i husholdningen og deltakelse i føderalt matprogram (f.eks. SNAP, WIC, NSLP) vil bli samlet inn.
|
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Matsikkerhet
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Matsikkerhet vil bli vurdert ved å bruke gullstandarden, USDA matsikkerhetsmoduler for å teste for matusikkerhet hos både voksne og barn i en husholdning.
|
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Kostinntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
National Cancer Institutes kostholdskontroll for frukt og grønnsaker vil bli administrert til deltakere for å avgjøre om det er endringer i kostinntaket av frukt og grønnsaker.
Screeningen vil bli gjennomført av barnedeltakeren og av den voksne omsorgspersonen.
|
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Drikkeinntak
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Drikkeinntak for barn den siste måneden vil bli vurdert via BEV-Q.
Dette vil bli gjennomført for barnedeltakeren og den voksne omsorgspersonen.
|
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antropometri
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Barn og voksne omsorgspersoner høyder og vekter vil bli målt for å beregne BMI og vurdere endringer i BMI z-score.
|
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Matinnkjøp og husholdningsmattilgjengelighet
Tidsramme: Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Denne vurderingen spør deltakerne om matkjøpsvaner og om å rapportere om utvalgte vanlige mat- og drikkevarer som er kjøpt inn til husholdningen den siste måneden, samt om mat- eller drikkevaren er tilgjengelig i hjemmet.
Denne vurderingen vil tillate oss å utforske forskjeller i matinnkjøpsmønstre, og forskjeller i sunnheten til maten/drikken som er tilgjengelig i hjemmet før og etter levering av vektkontrollintervensjonen med frukt og grønnsaker hjem.
|
Endring fra baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):826-827.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTK IRB-21-06251-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prevention Plus
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBruk av e-sigarettForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits