- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05028205
EBT groente- en fruitrecept
Samen beter eten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doeltreffende interventies op basis van eerstelijnszorg bij kinderen met overgewicht/obesitas voor kinderen uit gezinnen met lage inkomens zijn nodig om gezondheidsverschillen aan te pakken. De Universiteit van Tennessee (UT) en Cherokee Health Systems (CHS), een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum, hebben een proefproject van zes maanden uitgevoerd voor kinderen met overgewicht/obesitas in de kindertijd voor achtergestelde kinderen (R34DK109504). De interventie was gebaseerd op Preventie Plus, de aanbevolen eerstelijnsbehandeling voor overgewicht/obesitas bij kinderen, die onder meer gericht is op de inname van groenten en fruit (FV) en met suiker gezoete dranken, fysieke activiteit en schermtijd; bevat technieken voor gedragsverandering en maakt gebruik van een gezinsbenadering. De interventiestructuur was ontworpen om gezinskosten in verband met tijd te verminderen, dus maandelijks contact wisselde af tussen persoonlijke sessies en telefoontjes, en persoonlijke sessies konden plaatsvinden met behulp van "warme hand-offs" tussen aanbieders (toegestaan meeliften van afspraken). De pilot demonstreerde het vermogen van CHS om de interventie uit te voeren met behulp van hun elektronisch patiëntendossier (EPD). De interventie verminderde de gestandaardiseerde BMI (ZBMI) van het kind aanzienlijk.
Hoewel de interventie de ZBMI verlaagde, was de mate van reductie lager dan wat wordt aanbevolen om cardiometabolische verbeteringen bij kinderen te bereiken (-0,25 ZBMI). Gezinnen (58,9% met een gezinsinkomen van < $ 20.000/jaar, 32,9% met voedselonzekerheid in het huishouden, 50,7% met SNAP-uitkeringen en 94,5% met gratis schoolmaaltijden of schoolmaaltijden tegen een gereduceerde prijs) meldden problemen met het hebben van voldoende voedsel, met name FV's, die vormde een belemmering voor interventieparticipatie. Het verhogen van de betaalbaarheid van FV's kan dus de verwezenlijking van interventie-voedingsdoelen verbeteren, die de voedingskwaliteit zouden moeten verhogen en de ZBMI-reductie zouden moeten verbeteren.
Een methode om de betaalbaarheid van FV te vergroten, is een stimuleringsprogramma op recept. In deze programma's wordt de deelnemer een "recept", vaak voor FV's, van een zorgverlener gegeven, en het recept bevat tokens / vouchers voor het verkrijgen van FV's bij deelnemende verkooppunten. FV-receptonderzoeken bij volwassenen hebben een toename van de FV-inname en een afname van de BMI gemeld. Bij kinderen meldden drie ongecontroleerde onderzoeken dat een FV-receptprogramma de FV-inname verhoogde, waarbij de invloed op het gewicht van het kind niet werd gerapporteerd. Om de effectiviteit van onze 6 maanden durende Preventie Plus-interventie bij het aanpakken van gezondheidsverschillen in overgewicht/obesitas bij kinderen te verbeteren, zullen onderzoekers Preventie Plus, onze geteste interventie, testen met de toevoeging van een FV-voorschriftstimuleringsprogramma (Prevention Plus+FVx). . Voor Preventie Plus + FVx, om gezinnen te helpen bij het bereiken van FV-doelen (FV-recept), ontvangen ze $ 60 / maand ($ 1 / dag voor elk kind en ouder) aan vouchers. De waardebonnen zijn te besteden aan FV's bij een lokale retailpartner (Food City). Dertig gezinnen die hun primaire zorg ontvangen van CHS, met een volwassen verzorger en een kind van 4 tot 10 jaar met een BMI > 85e percentiel, zullen deelnemen aan het programma.
Deelnemers
CHS-families die in aanmerking komen voor de proef zullen patiënten zijn in de CHS Knox County Pediatric Clinic. Aanvullende geschiktheidscriteria zijn onder meer gezinnen met een kind van 4 tot 10 jaar, met een BMI > 85 percentiel, die een volwassen (> 18 jaar) verzorger in het huishouden hebben die bereid is deel te nemen aan het programma. De volwassen verzorger moet Engels kunnen lezen en spreken; en wees bereid om verse groenten en fruit te kopen in de Western Ave Food City-winkel (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Werving
Voor werving waarschuwt het EPD via het klantendashboard of een gezin in aanmerking komt wanneer het EPD wordt geopend door een eerstelijnszorgverlener. Deze waarschuwing zal de aanbieder ertoe aanzetten om een "warme overdracht" van het gezin naar de Behavioral Health Consultant (BHC) in de kliniek uit te voeren om het inschrijvingsproces te starten. Het BHC bespreekt het onderzoek met de familie en vraagt geïnteresseerde families om hun naam en telefoonnummer onderaan een toelatingsformulier te schrijven, waarmee ze aangeven dat de familie graag gecontacteerd wil worden door het onderzoeksteam. BHC's zullen families voorzien van een flyer over het programma. Nadat BHC's het programma met gezinnen hebben besproken, vullen ze een sjabloon in het EPD in met de inschrijvingsstatus van het gezin. Hierdoor kan het EPD artsen in de toekomst op gepaste wijze waarschuwen (of niet) over de noodzaak (of niet) van de "warme overdracht" van de familie aan het BHC.
Onderzoeksmedewerkers zullen op twee manieren in contact komen met geïnteresseerde potentiële deelnemers. De eerste optie is een persoonlijke begroeting bij Cherokee Mills, een kantoorcampus waar zowel de CHS Knox County Pediatric Clinic als een UT-kantoorruimte is gevestigd. Wanneer onderzoeksmedewerkers aanwezig zijn op het Cherokee Mills-kantoor van de UT, kunnen BHC's geïnteresseerde families persoonlijk kennis laten maken met onderzoeksmedewerkers. Als de familie geïnteresseerd en beschikbaar is, kan het onderzoekspersoneel een studieoverzicht geven, een geschiktheidsscreening uitvoeren en op dat moment een oriëntatiesessie plannen. Wanneer er geen personeel aanwezig is bij Cherokee Mills, worden ingevulde geschiktheidsformulieren naar de leidende BHC van CHS gestuurd, die gescande kopieën van de documenten veilig naar het onderzoeksteam van Dr. Raynor stuurt met behulp van Vault, de beveiligde bestandsoverdrachtservice van de UT. Eenmaal gescand/verzonden, worden de originele kopieën vernietigd/versnipperd door de leidende BHC bij CHS. Geïnteresseerde potentiële families zullen door het onderzoeksteam worden gecontacteerd en telefonisch worden gescreend op geschiktheid. Gezinnen die hiervoor in aanmerking komen, worden uitgenodigd voor een oriëntatie.
De oriëntatie vindt persoonlijk plaats op de campus van de UT of in de kantoorruimte van de UT in Cherokee Mills, of online via Zoom, afhankelijk van de voorkeur van het gezin. Alle persoonlijke vergaderingen volgen alle procedures voor de veiligheid van de gezondheid die van kracht zijn op het moment van de vergadering. De oriëntatiesessies vinden een-op-een plaats tussen een familie en een lid van het onderzoeksteam. Gezinnen zullen voorafgaand aan de oriëntatie de toestemmingsformulieren per post/e-mail ontvangen. Voor potentiële gezinnen die geïnteresseerd zijn, zal het onderzoeksteam het toestemmingsformulier aan het einde van de oriëntatie bekijken en volwassen verzorgers zullen toestemmingsformulieren ondertekenen en kinderen zullen toestemming geven (mondeling of schriftelijk). Gezinnen die online via Zoom aan de oriëntatie deelnemen, ondertekenen het toestemmings-/instemmingsformulier op Qualtrics.
Basislijn beoordeling
Na ondertekening van het toestemmingsformulier vindt de volledige nulmeting plaats. Dit omvat het invullen van alle vragenlijsten en metingen van antropometrie.
Voor oriëntaties die online plaatsvinden, zullen na ondertekening van het toestemmingsformulier vragenlijsten worden ingevuld door de vragenlijsten mondeling door te nemen met families en antwoorden te verzamelen. Er wordt een afspraak gemaakt voor het verzamelen van lengte- en gewichtsmetingen (antropometrische metingen) bij de deelnemer thuis of op de UT-campus of de UT-kantoorruimte in Cherokee Mills (de locatie is afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer). Deze vergaderingen volgen de procedures voor de veiligheid van de gezondheid die op dat moment van kracht zijn.
Studie-/projectprocedures
Na de nulmeting beginnen gezinnen met de interventie. Kinderen blijven standaardzorg krijgen bij CHS. Na deelname aan de eerste interventiesessie (de sessie van 30 minuten in maand 1 geleverd door de BHC), ontvangen gezinnen maandelijks een nieuwsbrief over algemene voedingsonderwerpen (zoals MyPlate of de Dietary Guidelines for Americans). Daarnaast krijgt elk gezin een weegschaal; een BMI-voor-leeftijd groeigrafiek; een map voor interventiematerialen; een dagboek voor zelfcontrole om de maandelijkse lengte, het gewicht, de BMI en het BMI-percentiel van het kind vast te leggen; en op afbeeldingen gebaseerde dagboeken om het dagelijkse energiebalansgedrag te volgen. Voor elke sessie wordt aanvullend gezinsmateriaal in het EPD-sjabloon opgenomen. Gezinsmateriaal dat tijdens elke sessie wordt verstrekt, schetst een proces om de groei te meten en bevat informatie over hoe kinderen groeien, evenals gedragsmatige opvoedingsstrategieën om te helpen bij het veranderen van het gedrag van kinderen (zelfcontrole, modellering [verzorgers zal worden gevraagd om de hetzelfde energiebalansgedrag verandert als hun kind], stimuluscontrole en positieve bekrachtiging) voor energiebalansgedrag. Deze gedragsmatige opvoedingsstrategieën zijn gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie. Sessies worden geschreven op leesniveau van het vijfde leerjaar.
Gezinnen zullen elkaar persoonlijk ontmoeten of via telegezondheidsafspraak (afhankelijk van de huidige zorgstandaard bij CHS en het beleid van de University of Tennessee - wat betekent dat wanneer CHS of UT een beleidsplaats heeft die persoonlijk contact niet toestaat, onderzoekers deze zullen vasthouden afspraken via telezorg, wanneer dit beleid niet van kracht is, kan het gezin ervoor kiezen om de afspraak persoonlijk bij te wonen of via telezorg) met een BHC in de CHS-kliniek waar ze gedurende 30 minuten zorg krijgen gedurende maand 1, 3 en 5 . In deze sessies worden de lengte en het gewicht van het kind gemeten en wordt de BMI uitgezet op de BMI-voor-leeftijd groeigrafiek. Gezinnen krijgen feedback over de groei en de gewichtstoestand van hun kind. Daarnaast zal het sessiemateriaal worden doorgenomen en gedragsmatige opvoedingsstrategieën worden aangemoedigd om te helpen bij het veranderen van twee voedings- en twee vrijetijdsbestedingsgedragingen (energiebalans) van het kind. Zoals traditioneel is in een gezinsbenadering, zal de verzorger ook hetzelfde energiebalansgedrag veranderen als het kind, aangezien volwassen verzorgers dan gezond gedrag voor het kind kunnen modelleren en het kind kunnen helpen bij het aanleren van het nieuwe gewichtsgerelateerde gedrag. Zo zullen zowel de verzorger als het kind worden aangemoedigd om het energiebalansgedrag te veranderen en zelf te controleren met behulp van de op afbeeldingen gebaseerde dagboeken. Het bereiken van energiebalansgedragsdoelen van zowel het kind als de verzorger zal worden beoordeeld (via de op afbeeldingen gebaseerde dagboeken) en BHC's zullen problemen oplossen om gezinnen te helpen bij het bereiken van doelen, waarbij het gebruik van de gedragsmatige opvoedingsstrategieën wordt voorgesteld als dat nodig is.
Gedurende maand 2, 4 en 6 zullen BHC's een telefoongesprek van 20 minuten met de verzorger voeren. Zorgverleners wordt gevraagd om de lengte en het gewicht van hun kind te meten, de BMI te berekenen en deze voorafgaand aan het gesprek op de BMI-voor-leeftijd-groeigrafiek uit te zetten. Tijdens het gesprek geeft het BHC feedback over de veranderingen in de groei van het kind sinds het vorige contact. Daarnaast zal de BHC de voortgang van het gezin bespreken bij het bereiken van de gedragsdoelen voor de energiebalans van kind en verzorger en de implementatie van gedragsmatige opvoedingsstrategieën.
De gedragsdoelen voor de energiebalans van het kind zijn het consumeren van < 3 met suiker gezoete dranken (bijv. gewone koolzuurhoudende frisdranken, sportdranken, limonades, ijsthee, gearomatiseerde melk, sapdranken < 100% sap en punch) porties /week, ≥ 1 1 2 kopjes hele groenten per dag en ≥ 1 kopje heel fruit per dag, ≥ 60 minuten per dag matig tot zwaar intensief lichamelijk actief zijn en het tv-kijken terugbrengen tot < 2 uur per dag. De gedragsdoelen van de verzorger op het gebied van energiebalans zijn het consumeren van < 3 met suiker gezoete dranken per week, ≥ 2 1 2 kopjes hele groenten per dag en ≥ 1 1 2 kopjes heel fruit per dag, ≥ 150 minuten matig- tot intensieve lichamelijke activiteit per week en verminder tv-kijken tot < 10 uur/week. Om de zelfredzaamheid te vergroten, worden de doelen stapsgewijs verhoogd, waarbij gezinnen de volledige programmadoelen in maand vier implementeren. Bovendien zullen kinderen en verzorgers worden gevraagd om elke dag (kind) of week (volwassen verzorger) ten minste drie van de vijf doelen te bereiken. De kosten zullen in alle sessies worden overwogen, waarbij BHC's goedkope opties bieden om doelen te bereiken (ingeblikte of bevroren groenten en fruit kopen om te eten in plaats van verse groenten en fruit).
Om kinderen en gezinnen te helpen hun doelen te bereiken - met name hun voedingsdoelen met betrekking tot de consumptie van fruit en groenten - krijgen gezinnen een recept voor groenten en fruit (FVx) naast de standaard Preventie Plus gezinsbehandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies. De FVx wordt een voucher waarmee je verse groenten en fruit kunt kopen bij onze retail-kruidenierspartner (Food City). De voucher kan worden gebruikt op de locatie Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) om verse groenten en fruit te kopen. Deze winkel is de Food City-winkel die het dichtst bij de CHS-kliniek ligt. Gezinnen ontvangen de vouchers voor elk van de 6 maandelijkse sessies die ze bijwonen/voltooien, maar ze ontvangen de voucher niet als ze een maandelijkse sessie niet bijwonen/voltooien. De vouchers zijn een maand te gebruiken en vervallen daarna. Gezinnen krijgen twee sms'jes per maand over het gebruik van de vouchers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hollie A Raynor, PhD
- Telefoonnummer: 1 865-974-9126
- E-mail: hraynor@utk.edu
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37917
- Werving
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
Contact:
- Sara Propst, PhD
- Telefoonnummer: 865-573-0698
- E-mail: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Aanmelden op uitnodiging
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de pediatrische kliniek van CHS Knox County
- Kind leeftijd tussen 4 en 10 jaar oud
- Kind BMI > 85 percentiel
- Het kind moet een volwassen verzorger (> 18 jaar) in het huishouden hebben en bereid zijn om aan het programma deel te nemen
- Volwassen zorgverleners moeten Engels kunnen lezen en spreken
- Volwassen verzorgers moeten bereid zijn om verse groenten en fruit te kopen in de Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiënten in de CHS Knox County Pediatric Clinic
- Een kind buiten de leeftijdscategorie van 4 tot 10 jaar
- Kind-BMI op of onder het 85-percentiel
- Kind zonder volwassen verzorger (> 18 jaar) inwonend in het huishouden en niet bereid om deel te nemen aan het programma
- Volwassen zorgverleners die geen Engels kunnen lezen en spreken
- Volwassen verzorgers die niet bereid zijn om verse groenten en fruit te kopen in de Western Ave Food City Store (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie plus
De gedragsdoelen voor de energiebalans van het kind zijn het consumeren van < 3 met suiker gezoete dranken (bijv. gewone koolzuurhoudende frisdranken, sportdranken, limonades, ijsthee, gearomatiseerde melk, sapdranken < 100% sap en punch) porties /week, ≥1 1/2 kopjes/dag hele groenten en ≥ 1 kopje/dag heel fruit, doe aan ≥ 60 minuten/dag aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit en verminder tv-kijken tot < 2 uur/dag.
De gedragsdoelen voor de energiebalans van de verzorger zijn het consumeren van < 3 met suiker gezoete dranken per week, ≥ 2 1/2 kopjes hele groenten per dag en ≥ 1 1/2 kopjes heel fruit per dag, ≥ 150 minuten aan matige tot zware lichamelijke activiteit per week en verminder tv-kijken tot < 10 uur/week.
|
Gezinnen krijgen een gedragsinterventie voor obesitas bij kinderen van een BHC.
Dit zal bestaan uit drie persoonlijke ontmoetingen (maanden 1, 3 en 5) en drie telefoongesprekken van 20 minuten (maanden 2, 4 en 6).
Tijdens persoonlijke bezoeken worden de lengte en het gewicht van het kind gemeten en wordt de BMI uitgezet op de BMI-voor-leeftijd groeigrafiek.
Tijdens deze sessies krijgen gezinnen feedback over de groei en gewichtstoestand van het kind.
Preventie Plus-materialen en gedragsdoelen voor energiebalans van kind en verzorger zullen worden beoordeeld.
De telefoontjes zijn met de verzorger, waar verzorgers wordt gevraagd om de lengte en het gewicht van hun kind te meten, de BMI te berekenen en uit te zetten op de BMI-voor-leeftijd groeigrafiek.
De BHC bespreekt de voortgang van het gezin bij het bereiken van de doelen van het kind en de verzorger en de implementatie van opvoedgedragsstrategieën.
Gezinnen krijgen een groente- en fruitrecept (FVx) naast de standaard Preventie Plus gezinsbehandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Projectbereik, het aantal deelnemers dat deelneemt aan het onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Meting van het projectbereik zal helpen bij de evaluatie van het implementatieproces voor de studie en zal ons helpen de haalbaarheid van een grotere studie te bepalen.
Het bereik wordt bepaald aan de hand van de gegevens uit het EPD bij CHS.
Concreet zullen onderzoekers gegevensrapporten van het EPD gebruiken om het aantal deelnemers te bepalen dat aan het onderzoek deelneemt.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Project Reach, deelnemers die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek, maar weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Meting van het projectbereik zal helpen bij de evaluatie van het implementatieproces voor de studie en zal ons helpen de haalbaarheid van een grotere studie te bepalen.
Het bereik wordt bepaald aan de hand van de gegevens uit het EPD bij CHS.
Concreet zullen onderzoekers gegevensrapporten van het EPD gebruiken om het aantal deelnemers te bepalen dat in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, maar weigert deel te nemen aan het onderzoek.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Projectbereik, totaal aantal deelnemers/patiënten dat voldoet aan de geschiktheidscriteria
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Meting van het projectbereik zal helpen bij de evaluatie van het implementatieproces voor de studie en zal ons helpen de haalbaarheid van een grotere studie te bepalen.
Het bereik wordt bepaald aan de hand van de gegevens uit het EPD bij CHS.
Concreet zullen onderzoekers gegevensrapporten van het EPD gebruiken om het totale aantal deelnemers/patiënten te bepalen dat voldoet aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Interventie Sessie Voltooiing
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De voltooiing van het nummer van elke interventiesessie zal worden gedocumenteerd in het EPD.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Fondsen besteed aan FV-leveringen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Als we kijken naar het totale bedrag dat aan FV-leveringen is uitgegeven, kunnen we vaststellen of het programma voor het voorschrijven van groenten en fruit is geïmplementeerd zoals bedoeld.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Wordt beoordeeld en gebruikt om de onderzoekssteekproef te beschrijven.
De verzamelde demografische gegevens omvatten: metingen van kinderen en verzorgers van leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, en metingen van verzorgers van burgerlijke staat, opleidingsniveau van verzorgers, arbeidsstatus en inkomen.
|
Alleen basislijn
|
|
Huishoudelijke informatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het aantal mensen dat in het huishouden woont en deelname aan het federale voedselprogramma (bijv. SNAP, WIC, NSLP) wordt verzameld.
|
Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Voedselzekerheid zal worden beoordeeld met behulp van de gouden standaard, USDA-voedselzekerheidsmodules om te testen op voedselonzekerheid bij zowel volwassenen als kinderen in een huishouden.
|
Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Dieetinname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De voedingsscreener voor groenten en fruit van het National Cancer Institute zal worden toegediend aan kinderen die deelnemen om te bepalen of er veranderingen zijn in de inname van groenten en fruit via de voeding.
De screener wordt ingevuld door de kinddeelnemer en door de volwassen verzorger.
|
Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Drankinname
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De drankinname van kinderen in de afgelopen maand wordt beoordeeld via de BEV-Q.
Dit wordt ingevuld voor de kinddeelnemer en de volwassen verzorger.
|
Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De lengte en het gewicht van de verzorger van kinderen en volwassenen worden gemeten om de BMI te berekenen en veranderingen in de BMI z-scores te beoordelen.
|
Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Voedselaankoop en beschikbaarheid van voedsel voor huishoudens
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Bij deze beoordeling worden de deelnemers gevraagd naar koopgewoonten voor voedsel en om te rapporteren over geselecteerde veelvoorkomende etenswaren en dranken die in de afgelopen maand voor het huishouden zijn gekocht, en of het eten of drinken in huis beschikbaar is.
Deze beoordeling stelt ons in staat om verschillen in voedselaankooppatronen en verschillen in de gezondheid van het voedsel/de dranken die in huis beschikbaar zijn te onderzoeken voor en na het aanbieden van de gewichtsbeheersingsinterventie met thuisbezorging van groenten en fruit.
|
Verandering vanaf de basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTK IRB-21-06251-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .