- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028205
EBT 과일 및 채소 처방
함께 먹으면 더 좋은 식사: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
건강 격차를 해결하기 위해서는 저소득 가정의 아동을 위한 효과적인 1차 진료 기반 아동 과체중/비만 개입이 필요합니다. 테네시 대학교(UT)와 연방 자격을 갖춘 보건 센터인 Cherokee Health Systems(CHS)는 서비스가 부족한 아동을 위한 6개월 아동기 과체중/비만 개입을 시범적으로 시행했습니다(R34DK109504). 중재는 어린 시절 과체중/비만에 대한 권장 1차 진료 기반 치료인 Prevention Plus에 기반을 두었습니다. 행동 수정 기술을 통합하고 가족 기반 접근 방식을 사용합니다. 중재 구조는 시간과 관련된 가족 비용을 줄이기 위해 설계되었으므로 대면 세션과 전화 통화를 번갈아 가며 매월 연락하고 제공자 간의 "따뜻한 핸드 오프"(약속 편승 허용)를 사용하여 대면 세션이 발생할 수 있습니다. 파일럿은 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 개입을 구현하는 CHS의 능력을 시연했습니다. 개입은 아동 표준화 BMI(ZBMI)를 크게 감소시켰습니다.
개입이 ZBMI를 감소시켰지만 감소 정도는 어린이의 심장 대사 개선을 달성하기 위해 권장되는 것보다 낮았습니다(-0.25 ZBMI). 가족(가구 소득이 $20,000/년 미만인 경우 58.9%, 가구 식량 불안정이 있는 경우 32.9%, SNAP 혜택을 받는 경우 50.7%, 학교 급식을 무료 또는 할인된 가격으로 받는 경우 94.5%)은 충분한 음식, 특히 FVs를 받는 데 문제가 있다고 보고했습니다. 개입 참여의 장벽이었습니다. 따라서 FV의 경제성을 높이면 개입식이 목표의 달성을 향상시킬 수 있으며, 이는 식단의 질을 높이고 ZBMI 감소를 향상시켜야 합니다.
FV 경제성을 높이는 한 가지 방법은 처방 인센티브 프로그램입니다. 이러한 프로그램에서는 건강 관리 제공자로부터 종종 FV에 대한 "처방전"이 참가자에게 제공되며 처방전에는 참여 매장에서 FV를 받을 수 있는 토큰/바우처가 포함됩니다. 성인 FV 처방 연구에서는 FV 섭취량이 증가하고 BMI가 감소한다고 보고했습니다. 어린이의 경우 3건의 통제되지 않은 연구에서 FV 처방 프로그램이 FV 섭취를 증가시켰으며 어린이 체중 상태에 대한 영향은 보고되지 않았다고 보고했습니다. 따라서 아동 과체중/비만의 건강 불균형을 해결하기 위한 6개월 예방 플러스 개입의 효과를 향상시키기 위해 조사관은 FV 처방 인센티브 프로그램(예방 플러스+FVx)을 추가하여 검증된 개입인 예방 플러스를 파일럿 테스트할 것입니다. . Prevention Plus+FVx의 경우 가족이 FV 목표(FV 처방)를 달성하도록 지원하기 위해 월 $60(자녀 및 부모당 $1/일)의 바우처를 받게 됩니다. 바우처는 현지 소매 파트너(Food City)에서 FV로 사용할 수 있습니다. 성인 간병인과 BMI > 85번째 백분위수를 가진 4~10세 아동과 함께 CHS에서 1차 진료를 받는 30가정이 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자들
시험에 적합한 CHS 가족은 CHS Knox County Pediatric Clinic의 환자입니다. 추가 자격 기준에는 프로그램에 참여할 의향이 있는 가구에 거주하는 성인(> 18세) 간병인이 있는 BMI > 85 백분위수를 가진 4~10세 자녀가 있는 가족이 포함됩니다. 성인 간병인은 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다. Western Ave Food City 매장(1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)에서 신선한 과일과 채소를 기꺼이 쇼핑하십시오.
신병 모집
모집을 위해 EHR은 고객 대시보드를 통해 1차 의료 제공자가 EHR을 열 때 가족이 자격이 있는지 알려줍니다. 이 경고는 서비스 제공자가 등록 프로세스를 시작하기 위해 클리닉의 행동 건강 컨설턴트(BHC)에게 가족을 "따뜻한 전달"을 수행하도록 합니다. BHC는 가족과 연구에 대해 논의하고 관심 있는 가족에게 자격 양식 하단에 이름과 전화번호를 적어달라고 요청할 것입니다. BHC는 가족에게 프로그램에 대한 전단지를 제공할 것입니다. BHC는 가족과 프로그램에 대해 논의한 후 가족의 등록 상태를 나타내는 EHR의 템플릿을 작성합니다. 이를 통해 EHR은 가족이 BHC에 "따뜻한 전달"이 필요한지 여부에 대해 향후 의사에게 적절한 경고(또는 전달하지 않음)를 제공할 수 있습니다.
연구원은 두 가지 방법으로 관심 있는 잠재적 참가자와 관계를 맺을 것입니다. 첫 번째 옵션은 CHS Knox County Pediatric Clinic과 UT 사무실 공간이 모두 있는 사무실 캠퍼스인 Cherokee Mills에서 직접 인사하는 것입니다. 연구 직원이 UT의 Cherokee Mills 사무실에 있을 때 BHC는 관심 있는 가족을 연구 직원에게 직접 소개할 수 있습니다. 가족이 관심이 있고 가능한 경우 연구원은 연구 개요를 제공하고 적격성 심사를 완료하고 그 때 오리엔테이션 세션을 예약할 수 있습니다. Cherokee Mills에 직원이 없는 경우 작성된 자격 양식은 CHS의 수석 BHC에게 보내지며 BHC는 UT의 보안 파일 전송 서비스인 Vault를 사용하여 스캔한 문서 사본을 Dr. Raynor의 연구 팀에 안전하게 보냅니다. 일단 스캔/전송되면 원본은 CHS의 BHC 책임자에 의해 파기/파쇄됩니다. 관심 있는 잠재적 가족은 연구팀에서 연락을 취하고 전화로 적격 여부를 확인합니다. 적격한 가족은 오리엔테이션에 초대됩니다.
오리엔테이션은 가족의 선호도에 따라 UT 캠퍼스 또는 Cherokee Mills에 있는 UT 사무실에서 직접 방문하거나 Zoom을 통해 온라인으로 진행됩니다. 모든 대면 회의는 회의 당시 시행 중인 보건 안전 절차를 따릅니다. 오리엔테이션 세션은 가족과 연구팀 구성원 간에 일대일로 진행됩니다. 가족들은 오리엔테이션 전에 동의서를 우편/이메일로 받을 것입니다. 관심이 있는 잠재적 가족의 경우, 연구팀은 오리엔테이션이 끝날 때 동의서를 검토하고 성인 간병인은 동의서에 서명하고 아동은 동의(구두 또는 서면)를 제공합니다. Zoom을 통해 온라인으로 오리엔테이션에 참여하는 가족은 Qualtrics에서 동의/승인 양식에 서명합니다.
기본 평가
동의서에 서명한 후 완전한 기본 평가가 수행됩니다. 여기에는 모든 설문지 작성 및 인체 측정 측정이 포함됩니다.
온라인 오리엔테이션의 경우 동의서 서명 후 가족과 함께 구두로 설문지를 검토하고 응답을 수집하여 설문지를 완성합니다. 참가자의 집이나 UT 캠퍼스 또는 Cherokee Mills에 있는 UT 사무실 공간(위치는 참가자 선호도에 따라 다름)에서 신장 및 체중(인체 측정) 측정을 수집하기 위한 약속이 설정됩니다. 이러한 회의는 당시 시행 중인 건강 안전 절차를 따릅니다.
학습/프로젝트 절차
기본 평가 후 가족은 개입을 시작합니다. 아이들은 CHS에서 계속해서 표준 치료를 받게 됩니다. 첫 번째 개입 세션(BHC에서 제공하는 첫 번째 달의 30분 세션)에 참석한 후 가족은 일반적인 영양 주제(예: MyPlate 또는 미국인을 위한 식이 지침)에 대한 월간 뉴스레터를 받게 됩니다. 또한 각 가족은 저울을 받게 됩니다. 연령별 BMI 성장 차트; 중재 자료용 결합제; 아동의 월간 신장, 체중, BMI 및 BMI 백분위수를 기록하는 자가 모니터링 일기; 일일 에너지 균형 행동을 모니터링하는 그림 기반 일기. 추가 가족 자료는 각 세션의 EHR 템플릿에 포함됩니다. 각 세션에서 제공되는 가족 자료는 성장을 측정하는 과정의 개요를 설명하고 아동이 어떻게 성장하는지에 대한 정보를 포함할 뿐만 아니라 아동 행동 변화를 지원하기 위한 행동 양육 전략을 다룰 것입니다(자기 모니터링, 모델링 [보호자는 자녀와 동일한 에너지 균형 행동 변화], 자극 제어 및 긍정적 강화)를 에너지 균형 행동에 적용합니다. 이러한 행동 양육 전략은 사회 인지 이론을 기반으로 합니다. 세션은 5학년 읽기 수준으로 작성됩니다.
가족은 직접 만나거나 원격 의료 예약을 통해 만납니다(CHS의 현재 치료 표준 및 테네시 대학 정책에 따라 다름. 즉, CHS 또는 UT에 대면 접촉을 허용하지 않는 정책 장소가 있는 경우 조사관은 이를 보류합니다. 이러한 정책이 시행되지 않을 때 가족은 CHS 클리닉에서 BHC와 함께 약속에 직접 참석하거나 원격 의료를 통해 약속에 참석하도록 선택할 수 있습니다. . 이 세션에서 아동의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 연령별 BMI 성장 차트에 표시합니다. 가족은 자녀의 성장 및 체중 상태에 대한 피드백을 받게 됩니다. 또한 세션 자료를 검토하고 아동의 2가지 식이 및 2가지 여가 활동(에너지 균형) 행동을 변화시키는 데 도움이 되는 행동 양육 전략을 권장합니다. 가족 기반 접근 방식의 전통적인 방식과 마찬가지로 간병인도 아동과 동일한 에너지 균형 행동을 변경합니다. 그러면 성인 간병인이 아동을 위한 건강한 행동을 모델링하여 아동이 새로운 체중 관련 행동을 학습하는 데 도움을 줄 수 있기 때문입니다. 따라서 간병인과 아동 모두 그림 기반 일기를 사용하여 에너지 균형 행동을 변경하고 자체 모니터링하도록 권장됩니다. 아동과 보호자 모두의 에너지 균형 행동 목표 달성을 검토하고(사진 기반 일기를 통해) BHC는 가족이 목표를 달성하도록 지원하기 위해 문제 해결 영역을 제공하여 필요에 따라 행동 양육 전략의 사용을 제안합니다.
2, 4, 6개월 동안 BHC는 간병인과 20분간 전화 통화를 완료합니다. 간병인은 통화 전에 자녀의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산하여 연령별 BMI 성장 차트에 표시해야 합니다. 통화 중에 BHC는 이전 연락 이후 아동 성장의 변화에 대한 피드백을 제공합니다. 또한 BHC는 아동 및 간병인의 에너지 균형 행동 목표 달성과 행동 양육 전략 구현에 대한 가족의 진행 상황에 대해 논의할 것입니다.
아동의 에너지 균형 행동 목표는 3회 미만의 가당 음료(예: 일반 탄산 청량 음료, 스포츠 음료, 레모네이드, 아이스티, 향미유, 100% 주스 미만의 주스 음료 및 펀치)를 주당 1인분, ≥ 섭취하는 것입니다. 1 1 2 컵/일의 전체 야채와 ≥ 1 컵/일의 전체 과일, ≥ 60분/일의 중등도에서 고강도 신체 활동에 참여하고 TV 시청 시간을 < 2/일로 줄입니다. 간병인의 에너지 균형 행동 목표는 < 3 가당 음료/주, ≥ 2 1 2 컵/일의 전체 야채 및 ≥ 1 1 2 컵/일의 전체 과일을 섭취하고, ≥ 150분 동안 일주일에 고강도 신체 활동을 하고 TV 시청 시간을 주당 10시간 미만으로 줄입니다. 자기효능감을 높이기 위해 가족이 4개월차에 전체 프로그램 목표를 구현하면서 목표를 점진적으로 높일 것입니다. 또한 어린이와 보호자는 매일(어린이) 또는 매주(성인 보호자) 다섯 가지 목표 중 세 가지 이상을 달성해야 합니다. 비용은 모든 세션에서 고려되며 BHC는 목표 달성을 위한 저비용 옵션을 제공합니다(신선한 과일 및 채소 대신 통조림 또는 냉동 과일 및 채소를 구입).
어린이와 가족이 목표, 특히 과일 및 채소 소비와 관련된 식이 목표를 달성하도록 돕기 위해 가족은 표준 예방 플러스 가족 기반 행동 체중 감량 치료와 함께 과일 및 채소 처방(FVx)을 받게 됩니다. FVx는 우리의 소매 식료품 파트너(Food City)에서 신선한 과일과 채소를 구입하는 데 사용할 수 있는 바우처입니다. 바우처는 Western Ave Food City 위치(1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)에서 신선한 과일과 채소를 구입하는 데 사용할 수 있습니다. 이 매장은 CHS클리닉에서 가장 가까운 푸드시티 매장입니다. 가족은 참석/완료한 6개월 세션마다 바우처를 받지만 월별 세션에 참석/완료하지 않은 경우 바우처를 받지 못합니다. 바우처는 한 달 동안 사용할 수 있으며 만료됩니다. 가족은 바우처 사용에 대한 문자 메시지를 한 달에 두 번 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hollie A Raynor, PhD
- 전화번호: 1 865-974-9126
- 이메일: hraynor@utk.edu
연구 장소
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37917
- 모병
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
연락하다:
- Sara Propst, PhD
- 전화번호: 865-573-0698
- 이메일: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- 초대로 등록
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHS Knox County Pediatric Clinic의 환자들
- 4세에서 10세 사이의 아동 연령
- 아동 BMI > 85 백분위수
- 아동은 가정에 거주하는 성인 간병인(> 18세)이 있어야 하며 프로그램에 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 성인 간병인은 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 성인 간병인은 Western Ave Food City Store(1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)에서 신선한 과일과 채소를 구매할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- CHS Knox County Pediatric Clinic의 환자가 아닙니다.
- 4~10세 미만의 어린이
- 85 백분위수 이하의 어린이 BMI
- 성인 간병인이 없는(> 18세) 가구에 거주하며 프로그램에 참여할 의사가 없는 아동
- 영어를 읽고 말할 수 없는 성인 간병인
- Western Ave Food City Store(1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)에서 신선한 과일과 채소를 쇼핑하기를 꺼리는 성인 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 플러스
자녀의 에너지 균형 행동 목표는 가당 음료를 3회 미만(예: 일반 탄산 청량 음료, 스포츠 음료, 레모네이드, 아이스티, 가향 우유, 주스 음료 < 100% 주스 및 펀치) 섭취하는 것입니다. 하루 1/2컵의 통채소와 ≥ 1컵의 통과일, 하루 60분 이상의 중등도에서 고강도 신체 활동에 참여하고 TV 시청 시간을 하루 2시간 미만으로 줄입니다.
간병인의 에너지 균형 행동 목표는 주당 가당 음료 3잔 미만, 전채소 ≥ 2 1/2 컵/일 및 전 과일 ≥ 1 1/2 컵/일을 소비하고, 150분 이상 매주 중등도에서 고강도 신체 활동을 하고 TV 시청 시간을 주당 10시간 미만으로 줄입니다.
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가족은 BHC에서 제공하는 아동 비만에 대한 행동 중재를 받게 됩니다.
이것은 3회의 대면 회의(1, 3, 5개월)와 3회의 20분 전화 통화(2, 4, 6개월)로 구성됩니다.
직접 방문하는 동안 어린이의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 연령별 BMI 성장 차트에 표시합니다.
이 세션 동안 가족은 아동 성장 및 체중 상태에 대한 피드백을 받습니다.
Prevention Plus 자료와 어린이 및 보호자의 에너지 균형 행동 목표를 검토합니다.
전화 통화는 간병인과 함께 이루어지며 간병인은 자녀의 키와 체중을 측정하고 BMI를 계산하고 연령별 BMI 성장 차트를 작성하도록 요청받습니다.
BHC는 아동 및 간병인의 목표 달성과 행동 양육 전략의 구현에 대한 가족의 진행 상황에 대해 논의할 것입니다.
가족은 표준 예방 플러스 가족 기반 행동 체중 감량 치료 외에 과일 및 채소 처방(FVx)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여하는 참가자 수인 Project Reach
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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프로젝트 범위의 측정은 연구의 구현 프로세스를 평가하는 데 도움이 되며 더 큰 연구의 타당성을 결정하는 데 도움이 됩니다.
도달 범위는 CHS의 EHR 데이터를 사용하여 결정됩니다.
특히 조사관은 EHR의 데이터 보고서를 사용하여 연구에 참여하는 참가자 수를 결정합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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Project Reach, 이 연구에 참여할 자격이 있지만 연구 참여를 거부하는 참가자
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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프로젝트 범위의 측정은 연구의 구현 프로세스를 평가하는 데 도움이 되며 더 큰 연구의 타당성을 결정하는 데 도움이 됩니다.
도달 범위는 CHS의 EHR 데이터를 사용하여 결정됩니다.
구체적으로 조사관은 EHR의 데이터 보고서를 사용하여 이 연구에 참여할 자격이 있지만 연구 참여를 거부하는 참가자 수를 결정합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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프로젝트 도달, 자격 기준을 충족하는 참가자/환자의 총 수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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프로젝트 범위의 측정은 연구의 구현 프로세스를 평가하는 데 도움이 되며 더 큰 연구의 타당성을 결정하는 데 도움이 됩니다.
도달 범위는 CHS의 EHR 데이터를 사용하여 결정됩니다.
특히 조사관은 EHR의 데이터 보고서를 사용하여 연구의 적격성 기준을 충족하는 참가자/환자의 총 수를 결정합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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개입 세션 완료
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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각 개입 세션 수의 완료는 EHR에 문서화됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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FV 배송에 사용된 자금
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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FV 배송에 소요된 총 금액을 살펴보면 과일 및 야채 처방 프로그램이 의도한 대로 구현되었는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 기준선만
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평가되고 연구 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
수집된 인구통계에는 연령, 성별, 인종/민족에 대한 아동 및 간병인 측정, 결혼 상태, 간병인 교육 수준, 고용 상태 및 수입에 대한 간병인 측정이 포함됩니다.
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기준선만
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세대 정보
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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가구에 거주하는 사람들의 수와 연방 식품 프로그램 참여(예: SNAP, WIC, NSLP)가 수집됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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식량안보
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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식량 안보는 가정 내 성인과 어린이 모두의 식량 불안을 테스트하기 위해 금본위제인 USDA 식량 안보 모듈을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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과일과 채소의 식이 섭취
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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국립 암 연구소의 과일 및 채소 식이 검사는 과일 및 채소의 식이 섭취에 변화가 있는지 확인하기 위해 어린이 참가자에게 시행될 것입니다.
스크리너는 어린이 참가자와 성인 간병인이 완료합니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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음료 섭취
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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지난달 어린이 음료 섭취량은 BEV-Q를 통해 평가됩니다.
이것은 어린이 참여자와 성인 간병인을 위해 완료됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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인체 측정학
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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어린이 및 성인 간병인의 키와 몸무게를 측정하여 BMI를 계산하고 BMI z-점수의 변화를 평가합니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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식품 구매 및 가정 식품 가용성
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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이 평가는 참가자들에게 식품 구매 습관에 대해 질문하고 지난 달에 가정에서 구매한 선택된 일반 식품 및 음료 품목에 대한 보고와 식품 또는 음료 품목이 가정에서 사용 가능한지 여부를 묻습니다.
이 평가를 통해 우리는 식품 구매 패턴의 차이와 과일 및 채소 가정 배달을 통한 체중 관리 개입 제공 전후 가정에서 사용할 수 있는 식품/음료의 건강상의 차이를 탐색할 수 있습니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7.
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Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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Fayoum University아직 모집하지 않음