- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05028205
Рецепт фруктов и овощей EBT
Вместе лучше есть: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для устранения неравенства в состоянии здоровья необходимы эффективные меры по борьбе с избыточной массой тела/ожирением у детей на уровне первичной медико-санитарной помощи для детей из малообеспеченных семей. Университет Теннесси (Юта) и медицинский центр Cherokee Health Systems (CHS), сертифицированный на федеральном уровне, опробовали 6-месячное вмешательство по борьбе с избыточной массой тела/ожирением у детей с недостаточным уровнем обслуживания (R34DK109504). Мероприятие было основано на Prevention Plus, рекомендованном методе первичной медико-санитарной помощи при избыточном весе/ожирении у детей, который включает таргетирование потребления фруктов и овощей (FV) и сахаросодержащих напитков, физическую активность и время, проводимое перед экраном; включает методы модификации поведения и использует семейный подход. Структура вмешательства была разработана для сокращения семейных затрат, связанных со временем, поэтому ежемесячные контакты чередовались между личными сеансами и телефонными звонками, а личные сеансы могли происходить с использованием «теплых передач» между поставщиками (допускалось совмещение встреч). Пилотный проект продемонстрировал способность CHS реализовать вмешательство, используя свою электронную медицинскую карту (EHR). Вмешательство значительно снизило детский стандартизованный ИМТ (ZBMI).
В то время как вмешательство уменьшило ZBMI, степень снижения была ниже рекомендуемой для достижения кардиометаболических улучшений у детей (-0,25 ZBMI). Семьи (58,9% с доходом домохозяйства менее 20 000 долларов в год, 32,9% с отсутствием продовольственной безопасности в семье, 50,7% получающих пособия по программе SNAP и 94,5% получающие бесплатное или льготное школьное питание) сообщили о проблемах с наличием достаточного количества продуктов питания, особенно FV, которые был барьером для участия в интервенции. Таким образом, повышение доступности FV может улучшить достижение диетических целей вмешательства, что должно улучшить качество диеты и способствовать снижению ZBMI.
Одним из способов повышения доступности FV является программа поощрения рецептурных препаратов. В этих программах участнику выдается «рецепт» от поставщика медицинских услуг, часто для FV, и рецепт включает жетоны / ваучеры для получения FV в участвующих торговых точках. В исследованиях по назначению FV взрослым сообщалось об увеличении потребления FV и снижении ИМТ. У детей в трех неконтролируемых исследованиях сообщалось, что программа назначения FV увеличивает потребление FV, при этом влияние на весовой статус ребенка не сообщалось. Таким образом, чтобы повысить эффективность нашего 6-месячного вмешательства «Профилактика плюс» в устранении различий в состоянии здоровья детей с избыточной массой тела/ожирением, исследователи проведут пилотное тестирование «Профилактика плюс», наше испытанное вмешательство, с добавлением программы поощрения рецептурных препаратов (Профилактика Плюс+ФВх). . В рамках программы Prevention Plus+FVx, чтобы помочь семьям в достижении целей FV (предписание FV), они будут получать ваучеры на сумму 60 долларов США в месяц (по 1 доллару США в день на каждого ребенка и родителя). Ваучеры можно потратить на FV у местного розничного партнера (Food City). В программе примут участие 30 семей, получающих первичную помощь от CHS, со взрослым опекуном и ребенком в возрасте от 4 до 10 лет с ИМТ> 85-го процентиля.
Участники
Семьи CHS, имеющие право на участие в испытании, будут пациентами педиатрической клиники CHS Knox County Pediatric Clinic. Дополнительные критерии приемлемости включают семьи с ребенком в возрасте от 4 до 10 лет, с процентилем ИМТ> 85, в которых есть взрослый (> 18 лет) опекун, проживающий в домохозяйстве, желающий участвовать в программе. Взрослый опекун должен уметь читать и говорить по-английски; и будьте готовы покупать свежие фрукты и овощи в магазине Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Набор персонала
Для найма EHR через панель управления клиента предупредит, если семья имеет право, когда EHR откроется любым поставщиком первичной медико-санитарной помощи. Это оповещение побудит поставщика провести «теплую передачу» семьи консультанту по поведенческому здоровью (BHC) в клинике, чтобы начать процесс регистрации. BHC обсудит исследование с семьей и попросит заинтересованные семьи написать свое имя и номер телефона в нижней части формы приемлемости, что будет означать, что семья хотела бы, чтобы исследовательская группа связалась с ней. BHC предоставят семьям листовки о программе. После того, как BHC обсудят программу с семьями, они заполнят шаблон в EHR, указав статус регистрации семьи. Это позволит ЭУЗ давать соответствующее предупреждение (или нет) врачам в будущем о необходимости (или нет) «теплой передачи» семьи в БГС.
Исследовательский персонал будет взаимодействовать с заинтересованными потенциальными участниками двумя способами. Первый вариант — это личное приветствие в Cherokee Mills, офисном городке, в котором находятся педиатрическая клиника CHS Knox County Pediatric Clinic и офисные помещения UT. Когда исследовательский персонал присутствует в офисе UT Cherokee Mills, BHC смогут лично познакомить заинтересованные семьи с исследовательским персоналом. Если семья заинтересована и доступна, исследовательский персонал может предоставить обзор исследования, пройти проверку на соответствие требованиям и назначить вводное занятие на это время. Когда персонал отсутствует в Cherokee Mills, заполненные формы соответствия требованиям будут отправлены ведущему BHC в CHS, который безопасно отправит отсканированные копии документов исследовательской группе доктора Рейнора, используя Vault, службу безопасной передачи файлов UT. После сканирования/отправки оригинальные копии будут уничтожены/уничтожены ведущим BHC в CHS. Исследовательская группа свяжется с заинтересованными потенциальными семьями, и их телефоны будут проверены на соответствие требованиям. Подходящие семьи будут приглашены на ориентацию.
Ориентации будут проводиться лично в кампусе UT или в офисных помещениях UT в Cherokee Mills или онлайн через Zoom, в зависимости от предпочтений семьи. Все личные встречи будут проводиться с соблюдением всех процедур безопасности для здоровья, действующих на момент встречи. Ознакомительные занятия будут проходить один на один между семьей и членом исследовательской группы. Семьи будут отправлены по почте/отправлены по электронной почте формы согласия до ориентации. Для потенциальных семей, которые заинтересованы, исследовательская группа рассмотрит форму согласия в конце ориентации, и взрослые опекуны подпишут формы согласия, а дети дадут согласие (устное или письменное). Семьи, которые участвуют в онлайн-ориентации через Zoom, подпишут форму согласия/согласия на Qualtrics.
Базовая оценка
После подписания формы согласия будет проведена полная базовая оценка. Это будет включать заполнение всех вопросников и антропометрические измерения.
Для ориентаций, проводимых онлайн, после подписания формы согласия анкеты будут заполняться путем устного рассмотрения анкет с семьями и сбора ответов. Будет назначена встреча для измерения роста и веса (антропометрические) в доме участника, в кампусе UT или в офисе UT в Cherokee Mills (место будет зависеть от предпочтений участника). Эти встречи будут проводиться в соответствии с действующими на тот момент процедурами по охране здоровья.
Процедуры исследования/проекта
После базовой оценки семьи начнут вмешательство. Дети будут по-прежнему получать стандартный уход в CHS. После посещения первого сеанса вмешательства (30-минутного сеанса в первый месяц, проводимого BHC), семьи будут получать ежемесячный информационный бюллетень по общим темам питания (например, MyPlate или Диетические рекомендации для американцев). Дополнительно каждая семья получит весы; график роста ИМТ к возрасту; связующее для интервенционных материалов; дневник самоконтроля для ежемесячной записи роста, веса, ИМТ и процентиля ИМТ ребенка; и дневники на основе изображений для мониторинга ежедневного поведения энергетического баланса. Дополнительные семейные материалы будут включены в шаблон ЭУЗ для каждого сеанса. Семейные материалы, предоставляемые на каждом занятии, будут описывать процесс измерения роста и включать информацию о том, как растут дети, а также охватывать поведенческие стратегии воспитания, помогающие изменить поведение ребенка (самоконтроль, моделирование [воспитателям будет предложено составить и контролировать такое же поведение энергетического баланса, как и у их ребенка], контроль стимулов и положительное подкрепление) для поведения энергетического баланса. Эти поведенческие стратегии воспитания основаны на теории социального познания. Сессии будут написаны на уровне чтения пятого класса.
Семьи будут встречаться лично или через телемедицинскую встречу (в зависимости от текущего стандарта обслуживания в CHS и политики Университета Теннесси — это означает, что, когда в CHS или UT есть политическое место, которое не разрешает личный контакт, следователи будут держать эти встречи с помощью телемедицины, когда эти правила не действуют, семья может выбрать посещение встречи лично или с помощью телемедицины) с BHC в клинике CHS, в которой они получают помощь в течение 30 минут в течение месяцев 1, 3 и 5. . На этих занятиях будут измеряться рост и вес ребенка, а ИМТ будет нанесен на график роста ИМТ к возрасту. Семьи получат обратную связь о росте и весе своего ребенка. Кроме того, материалы сессии будут рассмотрены, и поведенческие стратегии воспитания будут поощряться, чтобы помочь ребенку изменить два режима питания и два режима досуга (энергетический баланс). Как это принято в семейном подходе, лицо, осуществляющее уход, также изменит то же поведение энергетического баланса, что и ребенок, поскольку взрослые лица, осуществляющие уход, могут затем моделировать здоровое поведение для ребенка, помогая ребенку научиться новому поведению, связанному с весом. Таким образом, и опекуну, и ребенку будет предложено изменить и самостоятельно контролировать поведение энергетического баланса с помощью дневников, основанных на картинках. Достижение поведенческих целей энергетического баланса как ребенка, так и опекуна будет рассмотрено (через дневники на основе изображений), и BHC будут решать проблемы, чтобы помочь семьям в достижении целей, предлагая по мере необходимости использовать поведенческие стратегии воспитания.
В течение 2, 4 и 6 месяцев BHC совершат 20-минутный телефонный разговор с опекуном. Перед звонком опекунам будет предложено измерить рост и вес своего ребенка, рассчитать ИМТ и нанести его на график роста ИМТ к возрасту. Во время звонка BHC предоставит обратную связь об изменениях в росте ребенка с момента предыдущего контакта. Кроме того, BHC обсудит прогресс семьи в достижении целей поведения в области энергетического баланса ребенка и опекуна и реализации поведенческих стратегий воспитания.
Поведенческие цели энергетического баланса ребенка будут заключаться в потреблении < 3 подслащенных сахаром напитков (например, обычных газированных безалкогольных напитков, спортивных напитков, лимонадов, чая со льдом, ароматизированного молока, сокосодержащих напитков < 100% сока и пуншей) порций в неделю, ≥ 1 1 2 чашки цельных овощей в день и ≥ 1 чашки цельных фруктов в день, ≥ 60 минут в день физической активности средней и высокой интенсивности и сократить время просмотра телевизора до < 2 часов в день. Поведенческие цели энергетического баланса лица, осуществляющего уход, будут заключаться в том, чтобы потреблять < 3 порций сахаросодержащих напитков в неделю, ≥ 2,1 2 чашек цельных овощей в день и ≥ 1,1 2 чашек цельных фруктов в день, заниматься ≥ 150 минут умеренными к физической активности высокой интенсивности в неделю и сократить просмотр телевизора до < 10 часов в неделю. Чтобы повысить самоэффективность, цели будут постепенно увеличиваться, при этом семьи реализуют полные цели программы на четвертом месяце. Кроме того, детей и опекунов попросят достигать по крайней мере трех из пяти целей каждый день (ребенок) или неделю (взрослый опекун). Стоимость будет учитываться на всех сессиях, при этом BHC предлагает недорогие варианты для достижения целей (покупка консервированных или замороженных фруктов и овощей вместо свежих фруктов и овощей).
Чтобы помочь детям и семьям в достижении их целей, особенно их диетических целей, связанных с потреблением фруктов и овощей, семьи получат рецепт на фрукты и овощи (FVx) в дополнение к стандартному семейному поведенческому лечению потери веса Prevention Plus. FVx будет ваучером, который можно использовать для покупки свежих фруктов и овощей в нашем розничном продуктовом партнере (Food City). Ваучер можно использовать в магазине Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921) для покупки свежих фруктов и овощей. Этот магазин является ближайшим магазином Food City к клинике CHS. Семьи будут получать ваучеры за каждое из 6 ежемесячных занятий, которые они посещают/завершают, однако они не получат ваучер, если они не посещают/завершают ежемесячное занятие. Ваучеры можно использовать в течение одного месяца, после чего они сгорают. Семьи будут получать два текстовых сообщения в месяц об использовании ваучеров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hollie A Raynor, PhD
- Номер телефона: 1 865-974-9126
- Электронная почта: hraynor@utk.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
- Рекрутинг
- Cherokee Health Systems, Dameron Avenue Pedatrics
-
Контакт:
- Sara Propst, PhD
- Номер телефона: 865-573-0698
- Электронная почта: Sara.Propst@cherokeehealth.com
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Запись по приглашению
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты педиатрической клиники CHS Knox County
- Возраст ребенка от 4 до 10 лет
- ИМТ ребенка > 85 процентилей
- Ребенок должен иметь взрослого опекуна (> 18 лет), проживающего в семье, и быть готовым участвовать в программе.
- Взрослые опекуны должны уметь читать и говорить по-английски
- Взрослые лица, осуществляющие уход, должны быть готовы покупать свежие фрукты и овощи в магазине Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921).
Критерий исключения:
- Не пациенты педиатрической клиники CHS Knox County
- Ребенок не в возрасте от 4 до 10 лет
- ИМТ ребенка на уровне 85 процентиля или ниже
- Ребенок без взрослого опекуна (> 18 лет), проживающий в домохозяйстве и не желающий участвовать в программе
- Взрослые опекуны, не умеющие читать и говорить по-английски
- Взрослые опекуны, которые не хотят покупать свежие фрукты и овощи в магазине Western Ave Food City (1950 Western Ave., Knoxville, TN, 37921)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика плюс
Поведенческие цели энергетического баланса ребенка будут заключаться в потреблении < 3 подслащенных сахаром напитков (например, обычных газированных безалкогольных напитков, спортивных напитков, лимонадов, чая со льдом, ароматизированного молока, сокосодержащих напитков < 100% сока и пуншей) порций в неделю, ≥1 1/2 чашки в день цельных овощей и ≥ 1 чашки в день цельных фруктов, ≥ 60 минут в день физической активности средней или высокой интенсивности и сократить время просмотра телевизора до < 2 часов в день.
Поведенческие цели энергетического баланса лица, осуществляющего уход, будут заключаться в том, чтобы потреблять < 3 порций подслащенных сахаром напитков в неделю, ≥ 2 1/2 чашки в день цельных овощей и ≥ 1 1/2 чашки в день цельных фруктов, заниматься ≥ 150 минут физическую активность от умеренной до высокой интенсивности в неделю и сократить просмотр телевизора до < 10 часов в неделю.
|
Семьи будут получать поведенческие вмешательства для лечения детского ожирения, предоставляемые BHC.
Это будет состоять из трех личных встреч (месяцы 1, 3 и 5) и трех 20-минутных телефонных звонков (месяцы 2, 4 и 6).
Во время личных посещений будут измеряться рост и вес ребенка, а ИМТ будет нанесен на график роста ИМТ к возрасту.
Во время этих занятий семьи получат обратную связь о росте и весе ребенка.
Материалы «Профилактика плюс» и цели поведения в отношении энергетического баланса детей и лиц, осуществляющих уход, будут пересмотрены.
Телефонные звонки будут осуществляться с опекуном, где опекунов попросят измерить рост и вес своего ребенка, рассчитать ИМТ и нанести на график роста ИМТ к возрасту.
BHC обсудит прогресс семьи в достижении целей ребенка и опекуна, а также реализацию поведенческих стратегий воспитания.
Семьи получат рецепт на фрукты и овощи (FVx) в дополнение к стандартному семейному поведенческому лечению потери веса Prevention Plus.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Project Reach, количество участников, принявших участие в исследовании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Измерение охвата проекта поможет в оценке процесса реализации исследования и поможет нам определить осуществимость более крупного исследования.
Охват будет определяться с использованием данных EHR в CHS.
В частности, исследователи будут использовать отчеты данных из EHR, чтобы определить количество участников, участвующих в исследовании.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Project Reach, участники, которые имеют право участвовать в этом исследовании, но отказываются от участия в исследовании.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Измерение охвата проекта поможет в оценке процесса реализации исследования и поможет нам определить осуществимость более крупного исследования.
Охват будет определяться с использованием данных EHR в CHS.
В частности, исследователи будут использовать отчеты данных из EHR, чтобы определить количество участников, которые имеют право участвовать в этом исследовании, но отказываются от участия в исследовании.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Охват проекта, общее количество участников/пациентов, отвечающих критериям приемлемости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Измерение охвата проекта поможет в оценке процесса реализации исследования и поможет нам определить осуществимость более крупного исследования.
Охват будет определяться с использованием данных EHR в CHS.
В частности, исследователи будут использовать отчеты данных из EHR, чтобы определить общее количество участников/пациентов, которые соответствуют критериям приемлемости для исследования.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Завершение сеанса вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Завершение количества каждого сеанса вмешательства будет задокументировано в EHR.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Средства, потраченные на поставки FV
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Рассмотрение общей суммы, потраченной на поставки FV, поможет нам определить, была ли программа рецептов на фрукты и овощи реализована так, как предполагалось.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Будут оценены и использованы для описания выборки исследования.
Собранные демографические данные будут включать: возраст детей и лиц, обеспечивающих уход, пол, расу/этническую принадлежность, а также показатели семейного положения, уровень образования лиц, осуществляющих уход, статус занятости и доход.
|
Только базовый уровень
|
|
Бытовая информация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
Будет собираться информация о количестве людей, проживающих в домохозяйстве, и об участии в федеральных продовольственных программах (например, SNAP, WIC, NSLP).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
Продовольственная безопасность будет оцениваться с использованием золотого стандарта модулей продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США для проверки отсутствия продовольственной безопасности как у взрослых, так и у детей в домашнем хозяйстве.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Диетическое потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
Детям-участникам будет назначен тест на диету фруктов и овощей Национального института рака, чтобы определить, есть ли изменения в потреблении фруктов и овощей в рационе.
Скринер будет заполнен ребенком-участником и взрослым опекуном.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Прием напитков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
Потребление ребенком напитков за последний месяц будет оцениваться с помощью BEV-Q.
Это будет выполнено для ребенка-участника и взрослого опекуна.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
Для расчета ИМТ и оценки изменений z-показателей ИМТ будут измеряться рост и вес детей и взрослых, осуществляющих уход.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Покупка продуктов питания и доступность продуктов питания для домохозяйств
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
В ходе этой оценки участников просят рассказать о привычках при покупке продуктов питания и сообщить, какие продукты и напитки были куплены для домохозяйства за последний месяц, а также есть ли эти продукты или напитки в доме.
Эта оценка позволит нам изучить различия в схемах покупки продуктов питания, а также различия в полезности продуктов питания/напитков, доступных в доме, до и после осуществления вмешательства по контролю веса с доставкой фруктов и овощей на дом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по завершении исследования, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018;141(3):e20173459. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Fakhouri TH, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Youths by Household Income and Education Level of Head of Household - United States 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 16;67(6):186-189. doi: 10.15585/mmwr.mm6706a3.
- Whitaker RC, Pepe MS, Wright JA, Seidel KD, Dietz WH. Early adiposity rebound and the risk of adult obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3):E5. doi: 10.1542/peds.101.3.e5.
- Demmer RT, Zuk AM, Rosenbaum M, Desvarieux M. Prevalence of diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes mellitus among US adolescents: results from the continuous NHANES, 1999-2010. Am J Epidemiol. 2013 Oct 1;178(7):1106-13. doi: 10.1093/aje/kwt088. Epub 2013 Jul 25.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Seburg EM, Olson-Bullis BA, Bredeson DM, Hayes MG, Sherwood NE. A Review of Primary Care-Based Childhood Obesity Prevention and Treatment Interventions. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):157-73. doi: 10.1007/s13679-015-0160-0.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Dougherty D, Conway PH. The "3T's" road map to transform US health care: the "how" of high-quality care. JAMA. 2008 May 21;299(19):2319-21. doi: 10.1001/jama.299.19.2319. No abstract available.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Perry CP, Keane E, Layte R, Fitzgerald AP, Perry IJ, Harrington JM. The use of a dietary quality score as a predictor of childhood overweight and obesity. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:581. doi: 10.1186/s12889-015-1907-y.
- Thomas JG, Doshi S, Crosby RD, Lowe MR. Ecological momentary assessment of obesogenic eating behavior: combining person-specific and environmental predictors. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1574-9. doi: 10.1038/oby.2010.335. Epub 2011 Jan 27.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
- Banks GG, Berlin KS, Rybak TM, Kamody RC, Cohen R. Disentangling the Longitudinal Relations of Race, Sex, and Socioeconomic Status, for Childhood Body Mass Index Trajectories. J Pediatr Psychol. 2016 May;41(4):453-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsv062. Epub 2015 Jun 27.
- Buscemi J, Murphy JG, Berlin KS, Raynor HA. A behavioral economic analysis of changes in food-related and food-free reinforcement during weight loss treatment. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):659-69. doi: 10.1037/a0036376. Epub 2014 Mar 24.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Russ SA, Larson K, Franke TM, Halfon N. Associations between media use and health in US children. Acad Pediatr. 2009 Sep-Oct;9(5):300-6. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.006. Epub 2009 Jul 9.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Marcinkevage J, Auvinen A, Nambuthiri S. Washington State's Fruit and Vegetable Prescription Program: Improving Affordability of Healthy Foods for Low-Income Patients. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 18;16:E91. doi: 10.5888/pcd16.180617.
- Bryce R, Guajardo C, Ilarraza D, Milgrom N, Pike D, Savoie K, Valbuena F, Miller-Matero LR. Participation in a farmers' market fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center improves hemoglobin A1C in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2017 Jun 27;7:176-179. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.06.006. eCollection 2017 Sep.
- Buyuktuncer Z, Kearney M, Ryan CL, Thurston M, Ellahi B. Fruit and vegetables on prescription: a brief intervention in primary care. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:186-93. doi: 10.1111/jhn.12109. Epub 2013 May 7.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Obesity in Children and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2417-2426. doi: 10.1001/jama.2017.6803.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Polacsek M, Moran A, Thorndike AN, Boulos R, Franckle RL, Greene JC, Blue DJ, Block JP, Rimm EB. A Supermarket Double-Dollar Incentive Program Increases Purchases of Fresh Fruits and Vegetables Among Low-Income Families With Children: The Healthy Double Study. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):217-228.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.09.013. Epub 2017 Nov 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTK IRB-21-06251-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .