Biomarkörer för utvärdering av klinisk hypoxi vid livmoderhalscancer (Bio-CHECC)

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha en histologiskt bekräftad diagnos av livmoderhalscancer
• Diagnostisk/förbehandlingsbiopsi tillgänglig
• Patienterna måste vara lämpliga för standardstrålbehandling och brachyterapi
• Ålder större än eller lika med 18 år; ingen övre åldersgräns
• Prestandastatus - ECOG 0-2 (Se bilaga 1)
• Kvinnor i fertil ålder MÅSTE ha ett negativt graviditetstest innan studiestart och använda en adekvat preventivmetod
• Innan deltagarregistrering måste skriftligt informerat samtycke ges enligt GCP och nationella bestämmelser.

Exklusions kriterier:

• Deltagare som bedöms som olämpliga för en biopsi (under eller efter strålbehandling) enligt den behandlande onkologen.
• Patienter med pacemakers, cochleaimplantat, intraokulära främmande kroppar eller någon annan MR-kontraindikation
• Patienter med höftprotes
• Patienter med en känd historia av allergisk reaktion mot gadoliniumbaserat kontrastmedel
• Eventuella kontraindikationer för Hyoscine Butylbromide (Buscopan)
• Alla patienter som tar ACE-hämmare. Dessa bör stoppas/ersättas eller så är de en kontraindikation.
• Bevis på nedsatt njurfunktion (eGFR <15 ml/min)
• Alla tecken på allvarliga eller okontrollerade systemsjukdomar som enligt utredaren gör det oönskat för patienten att delta i studien
• Bevis på signifikant klinisk störning eller laboratoriefynd som enligt utredaren gör det oönskat för patienten att delta i studien
• Alla andra allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd
• Kliniska bevis på metastaserande sjukdom
• Alla gravida eller ammande kvinnor
• Varje patient med ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som försämrar deras förmåga att ge informerat samtycke
• Varje patient som för närvarande är involverad i, eller som nyligen har varit involverad i annan forskning