Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kohdunkaulan syövän kliinisen hypoksian arvioimiseksi (Bio-CHECC)

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ananya Choudhury, University of Manchester
Potilaita, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä (LACC), hoidetaan ensisijaisesti sädehoidolla +/- kemoterapialla, mutta 5 vuoden eloonjäämisaste on alle 60 % ja hoidon toksisuus on merkittävää. Hypoksia on hyvin tunnettu kiinteiden kasvainten, kuten kohdunkaulan syövän, radioresistentti komponentti, ja hypoksian modifiointihoidot ovat osoittaneet valtavan lupauksen tällaisten kasvainten hoidossa. Tärkeä tekijä onnistuneen tuloksen määrittämisessä hypoksian modifikaatiolla on asianmukainen potilaan valinta, koska juuri hypoksiset kasvaimet saavat eniten hyötyä hypoksiaa modifioivista hoidoista. Toistaiseksi ei ole olemassa validoitua hypoksian biomarkkeria, joka osoittaisi potilaat kohdunkaulansyövän hoitoon kliinisessä käytössä. Tämä projekti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia sekä geneettisiä että kuvantamisbiomarkkereita potilaan kerrostumisen optimoimiseksi kohdunkaulan syövän parantavan sädehoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallisesti edenneet kohdunkaulansyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla tulee olla histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syövän diagnoosi
  • Diagnostinen/hoitoa edeltävä biopsia saatavilla
  • Potilaiden tulee sopia normaaliin sädehoitoon ja brakyterapiaan
  • Ikä vähintään 18 vuotta; ei yläikärajaa
  • Suorituskykytila ​​- ECOG 0-2 (katso liite 1)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten TÄYTYY olla negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa ja heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää
  • Ennen osallistujan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus GCP:n ja kansallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden katsottiin soveltumattomiksi biopsiaan (sädehoidon aikana tai sen jälkeen) hoitavan onkologin mielestä.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, silmänsisäiset vieraita esineitä tai jokin muu MR-vasta-aihe
  • Potilaat, joilla on lonkkaproteesi
  • Potilaat, joilla on tunnettu allerginen reaktio gadoliniumpohjaiseen varjoaineeseen
  • Hyoscine Butyylibromidin (Buscopan) vasta-aiheet
  • Jokainen ACE:n estäjää käyttävä potilas. Nämä on lopetettava/korvattava tai ne ovat vasta-aiheisia.
  • Todisteita munuaisten vajaatoiminnasta (eGFR <15 ml/min)
  • Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät potilaan osallistumisen tutkimukseen epätoivottavaksi
  • Todisteet merkittävästä kliinisestä häiriöstä tai laboratoriolöydöksestä, joka tutkijan mielestä tekee potilaan osallistumisen tutkimukseen epätoivottavaksi
  • Kaikki muut vakavat hallitsemattomat sairaudet
  • Kliiniset todisteet metastaattisesta taudista
  • Jokainen raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Jokainen potilas, jolla on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka heikentää heidän kykyään antaa tietoinen suostumus
  • Kaikki potilaat, jotka ovat parhaillaan mukana tai ovat äskettäin olleet mukana muussa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpäpotilaat, joita hoidetaan tavanomaisella kemosäteilyhoidolla
Menettely: Kasvaimen biopsia
Kohdunkaulan kasvainbiopsia hoidon aikana. Tätä käytetään geeniekspression (RNA) analyysiin hypoksiaan liittyvää geenisignatuuria vastaan.
Diagnostinen testi: MRI-skannaukset
Useita magneettikuvauksia (MRI) ennen hoitoa ja sen aikana käyttämällä happiparannettua (OE) / kudosten happitasosta riippuvaa (TOLD) -sekvenssiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-pohjaiset hypoksiapisteet 20 osallistujalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
20 potilaalle tehdään toiminnallinen kuvantaminen (hypoksia MRI) lähtötilanteessa. Tämän jälkeen sarjamittauksia tehdään viikoittain kemosäteilyhoidon ensimmäisten 5 viikon aikana. Kuvaus- ja biopsian kohortit ovat samat.
2 vuotta
Geenien allekirjoitus johti hypoksiapisteisiin samoilla 20 osallistujalla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät paribiopsiat diagnoosin ja brakyterapian yhteydessä 20 paikallisesti edenneeltä kohdunkaulansyöpäpotilaalta. Kuvaus- ja biopsian kohortit ovat samat.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Yhteistyökumppanit

The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20_DOG01_181

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa