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자궁경부암의 임상적 저산소증 평가를 위한 바이오마커 (Bio-CHECC)

2026년 5월 9일 업데이트: Ananya Choudhury, University of Manchester
국소 진행성 자궁경부암(LACC) 환자는 주로 방사선 요법 +/- 화학 요법으로 치료되지만 5년 생존율은 상당한 치료 독성으로 <60%입니다. 저산소증은 자궁경부암과 같은 고형 종양의 잘 알려진 방사선 저항성 구성 요소이며 저산소증 수정 요법은 이러한 종양 치료에 엄청난 가능성을 보여주었습니다. 저산소증 수정으로 성공적인 결과를 결정하는 주요 요인은 저산소증 수정 요법으로부터 가장 많은 혜택을 받는 저산소 종양이기 때문에 적절한 환자 선택입니다. 현재까지 임상에서 자궁경부암 치료를 위해 환자를 계층화하는 검증된 저산소증 바이오마커는 없습니다. 이 프로젝트는 자궁경부암에 대한 치유적 방사선 요법을 받을 때 환자 계층화를 최적화하기 위해 유전자 및 이미징 바이오마커를 모두 검사할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소진행성 자궁경부암 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적으로 자궁경부암 진단을 받아야 합니다.
  • 진단/치료 전 생검 가능
  • 환자는 표준 방사선 치료 및 근접 치료에 적합해야 합니다.
  • 18세 이상의 연령 상한 연령 제한 없음
  • 성능 상태 - ECOG 0-2(부록 1 참조)
  • 가임기 여성은 연구에 참여하기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
  • 참가자 등록 전에 GCP 및 국가 규정에 따라 서면 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 치료하는 종양 전문의의 의견에 따라 생검(방사선 요법 중 또는 이후)에 부적합하다고 간주되는 참가자.
  • 심장 박동기, 인공 와우, 안구 내 이물 또는 기타 MR 금기 사항이 있는 환자
  • 고관절 교체 환자
  • 가돌리늄계 조영제에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
  • Hyoscine Butylbromide(Buscopan)에 대한 모든 금기 사항
  • ACE 억제제를 복용하는 모든 환자. 이들은 중단/대체되어야 하며 그렇지 않으면 금기 사항입니다.
  • 신장 기능 장애의 증거(eGFR <15 ml/min)
  • 연구자의 관점에서 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 모든 증거
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중요한 임상적 장애 또는 실험실 소견의 증거
  • 통제되지 않는 기타 심각한 의학적 상태
  • 전이성 질환의 임상적 증거
  • 임산부나 수유부라면 누구나
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신 질환이 있는 모든 환자
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있거나 최근에 참여한 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 치료 화학방사선 요법으로 치료받은 국소 진행성 자궁경부암 환자
절차: 종양 생검
치료 중 자궁경부 종양 생검. 이것은 저산소증 관련 유전자 서명에 대한 유전자 발현(RNA) 분석에 사용됩니다.
진단 검사: MRI 스캔
산소 강화(OE)/조직 산소 수준 의존(TOLD) 시퀀스를 사용하여 치료 전과 치료 중 다중 자기 공명 영상(MRI) 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20명의 참가자에 대한 MRI 파생 저산소증 점수
기간: 2 년
20명의 환자는 기준선에서 기능 영상(저산소증 MRI)을 받게 됩니다. 이후 화학방사선 요법의 처음 5주 동안 매주 일련의 측정을 수행합니다. 이미징 및 생검 코호트는 동일합니다.
2 년
유전자 시그니처는 동일한 20명의 참가자에 대한 저산소증 점수를 도출했습니다.
기간: 2 년
조사관은 20명의 국소적으로 진행된 자궁경부암 환자의 진단 및 근접 치료 시 한 쌍의 생검을 수집할 것입니다. 이미징 및 생검 코호트는 동일합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manchester

협력자

The Christie NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20_DOG01_181

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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