Fjärrövervakning av axiell spondyloartrit (ReMonit)

Aktiv komparator: Vanlig skötsel

Konventionell nuvarande uppföljningsstrategi

Övrig: Vanlig skötsel

Konventionell uppföljningsstrategi med blodprover, patientrapporterade utfall och förbokade besök på sjukhuset var sjätte månad.

Fortsätt använda medicinsk behandling med tumörnekrosfaktorhämmare (TNFi). Patienter kommer att instrueras att använda NSAID om de upplever en mindre försämring av symtomen, men om patienterna upplever betydande symtomförsämring och misstänker att en allvarlig sjukdom förvärras (utbrott) eller biverkningar, kommer de att instrueras att kontakta sjukhuset.

Experimentell: Fjärrövervakning

Fjärrövervakning av vårdpersonal på sjukhuset

Övrig: Fjärrövervakning

Sjukhusvårdspersonal utför fjärrövervakning av frekventa patientrapporterade resultat, blodprovsresultat och fysisk aktivitetsdata tillgänglig på en digital plattform.

Fortsätt använda medicinsk behandling med tumörnekrosfaktorhämmare (TNFi). Patienter kommer att instrueras att använda NSAID om de upplever en mindre försämring av symtomen, men om patienterna upplever betydande symtomförsämring och misstänker att en allvarlig sjukdom förvärras (utbrott) eller biverkningar, kommer de att instrueras att kontakta sjukhuset.

Experimentell: Patientinitierad vård

Inga förinställda besök eller fjärrövervakning.

Övrig: Patientinitierad vård

Inga förinställda besök eller fjärrövervakning.

Fortsätt använda medicinsk behandling med tumörnekrosfaktorhämmare (TNFi). Patienter kommer att instrueras att använda NSAID om de upplever en mindre försämring av symtomen, men om patienterna upplever betydande symtomförsämring och misstänker att en allvarlig sjukdom förvärras (utbrott) eller biverkningar, kommer de att instrueras att kontakta sjukhuset.

Låg sjukdomsaktivitet vid uppföljning

Andelen patienter med låg sjukdomsaktivitet (definierad som ASDAS <2,1) vid 6-månadersuppföljningen

Låg sjukdomsaktivitet vid uppföljning

Andelen patienter med låg sjukdomsaktivitet (definierad som ASDAS <2,1) vid 12 månaders uppföljning

Låg sjukdomsaktivitet vid uppföljning

Andelen patienter med låg sjukdomsaktivitet (definierad som ASDAS <2,1) vid 18-månadersuppföljningen

Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS)

Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS) är ett kliniskt mått på sjukdomsaktivitet som beräknas utifrån fyra patientrapporterade utfall (PRO) och C-reaktivt protein (CRP) (eller erytrocytsedimentationshastighet (ESR) om CRP inte är tillgängligt). Formeln för beräkning av ASDAS CRP = 0,12 × ryggsmärta + 0,06 × morgonstelhetens varaktighet + 0,11 × patientens globala + 0,07 × perifer smärta/svullnad + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Högre värden indikerar sämre resultat.

Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS)

Månatligen för en undergrupp i Fjärrövervakningsgruppen. ASDAS är ett kliniskt mått på sjukdomsaktivitet beräknat från fyra PRO och CRP (eller ESR om CRP inte är tillgängligt). Formeln för beräkning av ASDAS CRP = 0,12 × ryggsmärta + 0,06 × morgonstelhetens varaktighet + 0,11 × patientens globala + 0,07 × perifer smärta/svullnad + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Högre värden indikerar sämre resultat.

Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)

Patientrapporterad sjukdomsaktivitet varar i 7 dagar på 6 objekt med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) 0-10. Poängen är summan (av de fyra första individuella frågorna och medelvärdet av frågorna fem och sex) dividerat med fem. Summan poängintervall 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)

Rapporteras varje månad av Fjärrövervakningsgruppen om sjukdomen förvärras. Patientrapporterad sjukdomsaktivitet varar i 7 dagar på 6 artiklar med hjälp av en NRS 0-10. Poängen är summan (av de fyra första individuella frågorna och medelvärdet av frågorna fem och sex) dividerat med fem. Summan poängintervall 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)

Rapporteras var tredje månad av Patientinitierad vårdgrupp om sjukdomen förvärras. Patientrapporterad sjukdomsaktivitet varar i 7 dagar på 6 artiklar med hjälp av en NRS 0-10. Poängen är summan (av de fyra första individuella frågorna och medelvärdet av frågorna fem och sex) dividerat med fem. Summan poängintervall 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)

Rapporteras månadsvis av en undergrupp i fjärrövervakningsgruppen. Patientrapporterad sjukdomsaktivitet varar i 7 dagar på 6 artiklar med hjälp av en NRS 0-10. Poängen är summan (av de fyra första individuella frågorna och medelvärdet av frågorna fem och sex) dividerat med fem. Summan poängintervall 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

C-reaktivt protein (CRP)

CRP uppmätt hemma i en undergrupp i Fjärrövervakningsgruppen

Patient global bedömning av sjukdomsaktivitet

Patientrapporterad sjukdomsaktivitet varar i 7 dagar på en NRS 0-10; högre värde indikerar sämre resultat

Patient global bedömning av sjukdomsaktivitet

Månatlig rapporterad av Fjärrövervakningsgruppen. Patientrapporterad sjukdomsaktivitet varar i 7 dagar på en NRS 0-10; högre värde indikerar sämre resultat

Patient global bedömning av sjukdomsaktivitet

Rapporteras var tredje månad av patientinitierad vårdgrupp: Patientrapporterad sjukdomsaktivitet senaste 7 dagar på en NRS 0-10; högre värde indikerar sämre resultat

Patientrapporterad flare

Patientrapporterad upplevelse av en signifikant försämring av symtom (som återspeglar en uppblossande sjukdomsaktivitet), svarsalternativ: nej, ja, osäkert. Om ja eller osäker kommer de att tillfrågas vilket datum blossen inträffade och hur många dagar den varade.

Patientrapporterad flare

Månatlig rapporterad av Fjärrövervakningsgruppen. Patientrapporterad upplevelse av en signifikant försämring av symtom (som återspeglar en uppblossande sjukdomsaktivitet), svarsalternativ: nej, ja, osäkert. Om ja eller osäker kommer de att tillfrågas vilket datum blossen inträffade och hur många dagar den varade.

Patientrapporterad flare

Rapporteras var tredje månad av Patientinitierad vårdgrupp. Patientrapporterad upplevelse av en signifikant försämring av symtom (som återspeglar en uppblossande sjukdomsaktivitet), svarsalternativ: nej, ja, osäkert. Om ja eller osäker kommer de att tillfrågas vilket datum blossen inträffade och hur många dagar den varade.

Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)

Frågeformulär med 10 punkter (NRS 0-10) som används för att bedöma sjukdomsaktivitet senaste 7 dagarna. Poängen är summan av varje enskild fråga dividerat med 10, högre värde indikerar sämre resultat.

Aktivitetsnedsättning

Artikel nr.6 från Work Productivity and Activity Impairment (WPAI): självrapporterad aktivitetsnedsättning på en NRS 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

Patientrapporterad global förändring i sjukdomsaktivitet

Enstaka objekt med sjugradig svarsskala som sträcker sig från "Mycket sämre" till "Mycket bättre".

Patientrapporterad global förändring i aktivitetsnedsättning

Enstaka objekt med sjugradig svarsskala som sträcker sig från "Mycket sämre" till "Mycket bättre".

Smärta (allmän)

Självrapporterad smärtnivå senaste 7 dagar timmar på en NRS 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

Ledvärk

Självrapporterad ledvärknivå senaste 7 dagar timmar på en NRS 0-10; högre värde indikerar sämre resultat.

Sömnstörning

1 objekt från Pittsburgh Sleep Quality Index, självrapporterad sömnnedsättning under förra månaden på grund av smärta med 4 svarskategorier som sträcker sig "Inte under den senaste månaden" till "Tre eller fler gånger i veckan" ; högre värde indikerar sämre resultat.

Patientnöjdhet med vården

1 objekt med fem poängs svarsalternativ från "Mycket nöjd" till "Mycket missnöjd", högre värde indikerar bättre resultat

Dagliga steg

Fjärrövervakning och patientinitierade vårdgrupper, antal steg under dagtid fångat av att bära en smartklocka

Genomsnittlig pulsnivå

Fjärrövervakning och patientinitierade vårdgrupper, genomsnittlig pulsnivå under dagtid fångad genom att bära en smartklocka

Euro Livskvalitet 5 dimensioner 5 nivåer (EQ5D-5L)

6 artiklar verktygsinstrument för mätning av hälsorelaterad livskvalitet, 5 första artiklar med 5 svarskategorier, punkt nr 6: självrapporterat hälsotillstånd på en 0-100 mm skala

Samtidig medicinering

Självrapporterad användning av NSAID och analgetika samt nationella registerdata från Norska receptregistret

Antal svullna leder

För kontrollgruppen bedömde examinator metakarpofalangeal (MCP) 1-5, proximal interfalangeal (PIP) 1-5, handleder, armbågar, axlar, vrister, framfötter

Antal svullna leder

Vid extrabesök/uttag/tidigt utsättande i Fjärrövervaknings- och Patientinitierad vårdgrupp, För kontrollgruppen bedömde undersökare MCP 1-5, PIP 1-5, handleder, armbågar, axlar, vrister, framfötter

Anbudsfogräkning

För kontrollgruppen bedömde examinator MCP 1-5, PIP 1-5, handleder, armbågar, axlar, anklar, framfötter

Anbudsfogräkning

Vid extra besök/uttag/tidigt avbrott i Fjärrövervaknings- och Patientinitierad vårdgrupp, För kontrollgruppen bedömde granskare MCP1-5, PIP 1-5, handleder, armbågar, axlar, vrister, framfötter

Hälentesit

För kontrollgruppen undersöks förekomsten av hälentesit kliniskt av en vårdpersonal. Poängsatt som ej närvarande/närvarande höger häl/nuvarande vänster häl/närvarande båda klackarna.

Hälentesit

Vid extra besök/uttag/tidigt utsättande i Fjärrövervaknings- och Patientinitierad vårdgrupp, undersöks förekomsten av hälentesit kliniskt av vårdpersonal. Poängsatt som ej närvarande/närvarande höger häl/nuvarande vänster häl/närvarande båda klackarna.

Kostnader relaterade till sjukhusbesök

Självrapporterat sätt att transportera till sjukhuset; gå eller cykla/privatbil/kollektivtrafik/taxi/flygplan/annat.

Kostnader relaterade till sjukhusbesök

Självrapporterat resavstånd i kilometer till sjukhus.

Behovet av att ta ledigt från arbetet för sjukhusbesök eller videokonsultationer

Om i avlönat arbete anges behovet av att ta ledigt från arbetet som ja eller nej.

Hälsovårdens utnyttjande

Egenrapporterad sjukvårdsanvändning och nationella registeruppgifter om konsultationer och behandling inom sekundär- och primärvården

Extra besök, telefon- och videokonsultationer

Antal extra besök på sjukhuset eller videokonsultationer med en vårdgivare

Uttag/tidigt avbrott

Antal uttag/tidigt avbrott

Biverkningar

Antal biverkningar, allvarliga biverkningar och uttag på grund av biverkningar.

Patientrapporterad själveffektivitet för att använda olika digitala enheter, säker inloggning och digitala hälsotjänster mätt på en Likert-skala

Själveffektivitet/förtroende för att använda smartphone, surfplatta, dator, appar, säker inloggning och digitala hälsotjänster. 6 objekt med svarskategorier på Likert-skala: Aldrig använd, Mycket dålig, Dålig, Varken bra eller dålig, Bra, Mycket bra. Poängintervall 1-5; högre poäng indikerar högre self-efficacy.

e-hälsokunskap

20 objekt från 4 domäner i eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). Fyrpunktssvarsskala, summa domänpoängintervall 1-4. Lägre poäng indikerar lägre e-hälsokunskaper.

Kroppstecken och symtom

I vilken grad förstår du din kropps tecken och symtom. Enstaka objekt, 4-gradig Likert-skala (inte alls - i hög grad + vet inte-alternativ)

Patientnöjdhet med fjärrövervakning eller patientinitierad vård

Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) rapporterad av fjärrövervakningsgruppen. 22 objekt i 5 underskalor. Poängintervall 1-6. Högre poäng i delskalorna 1,2 och 5/lägre poäng i delskalorna 3 och 4 indikerar högre acceptans med telehälsa.

Patientnöjdhet med fjärrövervakning eller patientinitierad vård

Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) rapporterad av patientinitierad vårdgrupp. 3 av 22 objekt: #1, #10 och #11. Poängintervall 1-6. Högre poäng indikerar högre acceptans med telehälsa.

Föredragen uppföljningsstrategi

En fråga om huruvida den föredragna uppföljningsstrategin skulle vara fjärrövervakning eller patientinitierad vård som endast rapporteras av de två interventionsgrupperna.