Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning af aksial spondyloarthritis (ReMonit)

27. februar 2024 opdateret af: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Fjernovervågning af aksial spondyloarthritis i specialiserede sundhedsydelser

ReMonit-studiet er et 18-måneders, non-inferiority randomiseret, kontrolleret forsøg med tre parallelle arme for at afgøre, om to nye opfølgningsstrategier for patienter med aksial spondyloarthritis (axSpA) er non-inferior til at opretholde stabil lav sygdomsaktivitet over tid sammenlignet med det konventionelle opfølgningsregime med regelmæssige hospitalsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil omfatte norske voksne mænd og kvinder med aksial spondyloarthritis.

240 deltagere vil blive randomiseret 1:1:1 til enten:

  1. Kontrolgruppe: a. Sædvanlig pleje, dvs. konventionel opfølgningsstrategi med blodprøver, patientrapporterede resultater (PRO'er) og forudbestemte besøg på hospitalet hver 6. måned
  2. Fjernovervågning: Hospitalets sundhedsprofessionelle (HP'er) udfører fjernovervågning af hyppige PRO'er, blodprøveresultater og fysisk aktivitetsdata, der er tilgængelige på en digital platform
  3. Patientinitieret pleje: ingen forud planlagte besøg eller fjernovervågning

Undersøgelsen har 18 måneders opfølgning. Vi vil bruge en 15 % ikke-mindreværdsmargin.

Undersøgelsen vil også omfatte kvalitativ forskning, herunder semistrukturerede interviews og observationer af patienter i de to interventionsgrupper og sundhedsprofessionelle involveret i undersøgelsen. Interviewene vil udforske erfaringer med fjernovervågning og videokonsultationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde >18 år ved screening
  • Patienter med en diagnose af axSpA, som opfylder den diagnostiske vurdering af SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier for axSpA
  • Stabil medicinsk behandling med TNFi de sidste 6 måneder
  • Lav sygdomsaktivitet (ASDAS <2,1) ved inklusion
  • Er i stand til at forstå det norske sprog og til at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

Medicinske tilstande:

  • Større komorbiditeter, såsom alvorlige maligniteter, svær diabetes mellitus, alvorlige infektioner, ukontrollerbar hypertension, alvorlig hjerte-kar-sygdom (NYHA klasse III eller IV), alvorlige luftvejssygdomme og/eller cirrose.
  • Indikationer på aktiv tuberkulose (TB)

Diagnostiske vurderinger:

  • Unormal nyrefunktion, defineret som serumkreatinin >142 µmol/L hos kvinder og >168 µmol/L hos mænd, eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) <40 mL/min/1,73 m2
  • Unormal leverfunktion (defineret som alanintransaminase (ALT) >3x øvre normalgrænse), aktiv eller nylig hepatitis
  • Leukopeni og/eller trombocytopeni

Andet:

  • Graviditet og/eller amning (aktuelt ved screening eller planlagt inden for undersøgelsens varighed)
  • Alvorlige psykiatriske eller psykiske lidelser, alkoholmisbrug eller andet stofmisbrug, sprogbarrierer eller andre faktorer, der gør overholdelse af undersøgelsesprotokollen umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Konventionel nuværende opfølgningsstrategi
Andet: Sædvanlig pleje

Konventionel opfølgningsstrategi med blodprøver, patientrapporterede resultater og forud planlagte besøg på hospitalet hver 6. måned.

Fortsæt med at bruge medicinsk behandling med tumornekrosefaktorhæmmere (TNFi). Patienter vil blive instrueret i at bruge NSAID'er, hvis de oplever mindre forværring af symptomer, men hvis patienterne oplever betydelig symptomforværring og har mistanke om, at en alvorlig sygdom forværres (opblussen) eller uønskede hændelser, vil de blive bedt om at kontakte hospitalet.
Eksperimentel: Fjernovervågning
Fjernovervågning af sundhedspersonale på hospitalet
Andet: Fjernovervågning

Hospitalets sundhedsprofessionelle udfører fjernovervågning af hyppige patientrapporterede resultater, blodprøveresultater og fysisk aktivitetsdata, der er tilgængelige på en digital platform.

Fortsæt med at bruge medicinsk behandling med tumornekrosefaktorhæmmere (TNFi). Patienter vil blive instrueret i at bruge NSAID'er, hvis de oplever mindre forværring af symptomer, men hvis patienterne oplever betydelig symptomforværring og har mistanke om, at en alvorlig sygdom forværres (opblussen) eller bivirkninger, vil de blive bedt om at kontakte hospitalet.
Eksperimentel: Patientinitieret pleje
Ingen forudplanlagte besøg eller fjernovervågning.
Andet: Patientinitieret pleje

Ingen forudplanlagte besøg eller fjernovervågning.

Fortsæt med at bruge medicinsk behandling med tumornekrosefaktorhæmmere (TNFi). Patienter vil blive instrueret i at bruge NSAID'er, hvis de oplever mindre forværring af symptomer, men hvis patienterne oplever betydelig symptomforværring og har mistanke om, at en alvorlig sygdom forværres (opblussen) eller uønskede hændelser, vil de blive bedt om at kontakte hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav sygdomsaktivitet ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​patienter med lav sygdomsaktivitet (defineret som ASDAS <2,1) ved 6-måneders opfølgningen
6 måneder
Lav sygdomsaktivitet ved opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​patienter med lav sygdomsaktivitet (defineret som ASDAS <2,1) ved 12 måneders opfølgningen
12 måneder
Lav sygdomsaktivitet ved opfølgning
Tidsramme: 18 måneder
Andelen af ​​patienter med lav sygdomsaktivitet (defineret som ASDAS <2,1) ved 18-måneders opfølgningen
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) er et klinisk mål for sygdomsaktivitet beregnet ud fra fire patientrapporterede resultater (PRO'er) og C-reaktivt protein (CRP) (eller erytrocytsedimentationshastighed (ESR), hvis CRP ikke er tilgængeligt). Formlen til beregning af ASDAS CRP = 0,12 × rygsmerter + 0,06 × varighed af morgenstivhed + 0,11 × patient global + 0,07 × perifer smerte/hævelse + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Højere værdier indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Hver måned, maksimalt 18 måneder
Månedligt for en undergruppe blandt fjernovervågningsgruppen. ASDAS er et klinisk mål for sygdomsaktivitet beregnet ud fra fire PRO'er og CRP (eller ESR, hvis CRP ikke er tilgængelig). Formlen til beregning af ASDAS CRP = 0,12 × rygsmerter + 0,06 × varighed af morgenstivhed + 0,11 × patient global + 0,07 × perifer smerte/hævelse + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Højere værdier indikerer et dårligere resultat.
Hver måned, maksimalt 18 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Patientrapporteret sygdomsaktivitet varer 7 dage på 6 emner ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10. Scoren er summen (af de første fire individuelle spørgsmål og gennemsnittet af spørgsmål fem og seks) divideret med fem. Summen score spænder fra 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Hver måned, maksimalt 18 måneder
Månedligt rapporteret af fjernovervågningsgruppen, hvis sygdommen forværres. Patientrapporteret sygdomsaktivitet varer 7 dage på 6 emner ved brug af en NRS 0-10. Scoren er summen (af de første fire individuelle spørgsmål og gennemsnittet af spørgsmål fem og seks) divideret med fem. Summen score spænder fra 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Hver måned, maksimalt 18 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Indberettes hver tredje måned af den patientinitierede plejegruppe, hvis sygdommen forværres. Patientrapporteret sygdomsaktivitet varer 7 dage på 6 emner ved brug af en NRS 0-10. Scoren er summen (af de første fire individuelle spørgsmål og gennemsnittet af spørgsmål fem og seks) divideret med fem. Summen score spænder fra 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Hver måned, maksimalt 18 måneder
Rapporteres månedligt af en undergruppe blandt fjernovervågningsgruppen. Patientrapporteret sygdomsaktivitet varer 7 dage på 6 emner ved brug af en NRS 0-10. Scoren er summen (af de første fire individuelle spørgsmål og gennemsnittet af spørgsmål fem og seks) divideret med fem. Summen score spænder fra 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Hver måned, maksimalt 18 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Hver måned, maksimalt 18 måneder
CRP målt hjemme i en undergruppe blandt fjernovervågningsgruppen
Hver måned, maksimalt 18 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Patientrapporteret sygdomsaktivitet sidste 7 dage på en NRS 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Hver måned, maksimalt 18 måneder
Månedligt rapporteret af fjernovervågningsgruppen. Patientrapporteret sygdomsaktivitet sidste 7 dage på en NRS 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat
Hver måned, maksimalt 18 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Rapporteret hver tredje måned af patientinitieret plejegruppe: Patientrapporteret sygdomsaktivitet sidste 7 dage på en NRS 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat
3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Patientrapporteret opblussen
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Patientrapporteret oplevelse af signifikant forværring af symptomer (som afspejler en opblussen af ​​sygdomsaktivitet), svarmuligheder: nej, ja, usikker. Hvis ja eller er usikker, vil de blive spurgt, hvilken dato blussen opstod, og hvor mange dage den varede.
6, 12 og 18 måneder
Patientrapporteret opblussen
Tidsramme: Hver måned, maksimalt 18 måneder
Månedligt rapporteret af fjernovervågningsgruppen. Patientrapporteret oplevelse af signifikant forværring af symptomer (som afspejler en opblussen af ​​sygdomsaktivitet), svarmuligheder: nej, ja, usikker. Hvis ja eller er usikker, vil de blive spurgt, hvilken dato blussen opstod, og hvor mange dage den varede.
Hver måned, maksimalt 18 måneder
Patientrapporteret opblussen
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Indberettes hver tredje måned af den Patientinitierede plejegruppe. Patientrapporteret oplevelse af signifikant forværring af symptomer (som afspejler en opblussen af ​​sygdomsaktivitet), svarmuligheder: nej, ja, usikker. Hvis ja eller er usikker, vil de blive spurgt, hvilken dato blussen opstod, og hvor mange dage den varede.
3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
10 punkters spørgeskema (NRS 0-10) brugt til at vurdere sygdomsaktivitet sidste 7 dage. Scoren er summen af ​​hvert enkelt spørgsmål divideret med 10, højere værdi indikerer dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Punkt nr.6 fra Work Productivity and Activity Impairment (WPAI): selvrapporteret aktivitetsnedsættelse på en NRS 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Patientrapporteret global ændring i sygdomsaktivitet
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Enkelt element med syv-punkts svarskala, der spænder fra "Meget værre" til "Meget bedre".
6, 12 og 18 måneder
Patientrapporteret global ændring i aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Enkelt element med syv-punkts svarskala, der spænder fra "Meget værre" til "Meget bedre".
6, 12 og 18 måneder
Smerter (generel)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Selvrapporteret smerteniveau sidste 7 dage timer på en NRS 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Ledsmerter
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Selvrapporteret ledsmerteniveau sidste 7 dage timer på en NRS 0-10; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Søvnsvækkelse
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
1 element fra Pittsburgh Sleep Quality Index, selvrapporteret søvnforringelse i sidste måned på grund af smerter med 4 svarkategorier, der spænder fra "Ikke inden for den seneste måned" til "Tre eller flere gange om ugen" ; højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
1 element med fem point svarmuligheder, der spænder fra "Meget tilfreds" til "Meget utilfreds", højere værdi indikerer bedre resultat
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Daglige skridt
Tidsramme: Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Fjernovervågning og patientinitierede plejegrupper, antal trin i dagtimerne registreret ved at bære et smartwatch
Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Gennemsnitlig pulsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Fjernovervågning og patientinitierede plejegrupper, gennemsnitligt pulsniveau i dagtimerne opfanget ved at bære et smartwatch
Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Euro Livskvalitet 5 Dimensioner 5 Niveauer (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
6 punkter værktøjsinstrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet, 5 første punkter med 5 svarkategorier, punkt nr.6: selvrapporteret helbredstilstand på en 0-100 mm skala
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Samtidig medicinering
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Selvrapporteret brug af NSAID og smertestillende midler og nationale registerdata fra Det Norske Receptregister
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antal hævede led
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
For kontrolgruppen vurderede eksaminator metacarpophalangeal (MCP) 1-5, proximal interphalangeal (PIP) 1-5, håndled, albuer, skuldre, ankler, forfødder
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antal hævede led
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning og 18 måneder
Ved ekstra besøg/abstinenser/tidlig seponering i fjernmonitorerings- og patientinitierede plejegrupper, For kontrolgruppen vurderede undersøger MCP 1-5, PIP 1-5, håndled, albuer, skuldre, ankler, forfødder
Baseline, gennem studieafslutning og 18 måneder
Udbudssamlinger
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
For kontrolgruppen vurderede eksaminator MCP 1-5, PIP 1-5, håndled, albuer, skuldre, ankler, forfødder
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Udbudssamlinger
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning og 18 måneder
Ved ekstra besøg/abstinenser/tidlig seponering i fjernovervågnings- og patientinitierede plejegrupper, for kontrolgruppen vurderede undersøger MCP1-5, PIP 1-5, håndled, albuer, skuldre, ankler, forfødder
Baseline, gennem studieafslutning og 18 måneder
Hælentesitis
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
For kontrolgruppen undersøges tilstedeværelsen af ​​hælenthesitis klinisk af en sundhedsprofessionel. Scoret som ikke til stede/tilstede højre hæl/nuværende venstre hæl/nuværende begge hæle.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hælentesitis
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning og 18 måneder
Ved ekstra besøg/abstinenser/tidlig seponering i fjernmonitorerings- og patientinitierede plejegrupper, undersøges tilstedeværelsen af ​​hælenthesitis klinisk af en sundhedsprofessionel. Scoret som ikke til stede/tilstede højre hæl/nuværende venstre hæl/nuværende begge hæle.
Baseline, gennem studieafslutning og 18 måneder
Omkostninger i forbindelse med sygehusbesøg
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret måde at transportere på til hospitalet; gå eller cykle/privat bil/offentlig transport/taxa/fly/andet.
Baseline
Omkostninger i forbindelse med sygehusbesøg
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret rejseafstand i kilometer til hospitalet.
Baseline
Behovet for at tage fri fra arbejde til hospitalsbesøg eller videokonsultationer
Tidsramme: Baseline
Ved lønnet arbejde angives behovet for at holde fri fra arbejdet som ja eller nej.
Baseline
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Selvrapporteret sundhedsanvendelse og nationale registerdata om konsultationer og behandling i sekundær og primær sundhedspleje
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Ekstra besøg, telefon- og videokonsultationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Antal ekstra besøg på hospitalet eller videokonsultationer med en sundhedsplejerske
Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Tilbagetrækninger/Tidlig seponering
Tidsramme: Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Antal udbetalinger/tidlig seponering
Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Antallet af uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger og tilbagetrækninger på grund af uønskede hændelser.
Gennem studieafslutning maksimalt 18 måneder
Patientrapporteret selveffektivitet til brug af forskellige digitale enheder, sikkert login og digitale sundhedstjenester målt på en Likert-skala
Tidsramme: Baseline
Self-efficacy/tillid til at bruge smartphone, tablet, computer, apps, sikkert login og digitale sundhedstjenester. 6 elementer med Likert-skala svarkategorier: Aldrig brugt, Meget dårlig, Dårlig, Hverken god eller dårlig, God, Meget god. Scoreområde 1-5; højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline
e-sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Baseline
20 emner fra 4 domæner i eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). Fire-punkts svarskala, sum domænescoreområde 1-4. Lavere score indikerer lavere e-sundhedsfærdigheder.
Baseline
Kropstegn og symptomer
Tidsramme: 18 måneder
I hvilken grad forstår du din krops tegn og symptomer. Enkelt element, 4-punkts Likert-skala (slet ikke - i høj grad + kender ikke-valgmulighed)
18 måneder
Patienttilfredshed med fjernovervågning eller patientinitieret pleje
Tidsramme: 18 måneder
Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) rapporteret af fjernovervågningsgruppen. 22 emner i 5 underskalaer. Scoreområde 1-6. Højere score i underskala 1,2 og 5/lavere score i underskala 3 og 4 indikerer højere accept af telesundhed.
18 måneder
Patienttilfredshed med fjernovervågning eller patientinitieret pleje
Tidsramme: 18 måneder
Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) rapporteret af den patientinitierede plejegruppe. 3 af 22 elementer: #1, #10 og #11. Scoreområde 1-6. Højere score indikerer højere accept af telesundhed.
18 måneder
Foretrukken opfølgningsstrategi
Tidsramme: 18 måneder
Et punkt om, hvorvidt den foretrukne opfølgningsstrategi ville være fjernmonitorering eller patientinitieret behandling, rapporteret kun af de to interventionsgrupper.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Tore Kvien, MD, Professor em, Diakonhjemmet Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK no.:229187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner