Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování axiální spondyloartrózy (ReMonit)

27. února 2024 aktualizováno: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Vzdálené monitorování axiální spondyloartrózy ve specializovaných zdravotnických službách

Studie ReMonit je 18měsíční, non-inferiorita randomizovaná, kontrolovaná studie se třemi paralelními rameny, aby se zjistilo, zda dvě nové strategie sledování u pacientů s axiální spondyloartrózou (axSpA) nejsou horší při udržování stabilní, nízké aktivity onemocnění. čas ve srovnání s konvenčním režimem sledování s pravidelnými návštěvami nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat norské dospělé muže a ženy s axiální spondyloartritidou.

240 účastníků bude náhodně rozděleno 1:1:1 buď:

  1. Kontrolní skupina: a. Obvyklá péče, tj. konvenční strategie následného sledování s krevními testy, výsledky hlášenými pacienty (PRO) a předem naplánovanými návštěvami v nemocnici každých 6 měsíců
  2. Vzdálené monitorování: nemocniční zdravotní profesionálové (HP) provádějí vzdálené monitorování častých PRO, výsledků krevních testů a údajů o fyzické aktivitě dostupných na digitální platformě
  3. Péče zahájená pacientem: žádné předem naplánované návštěvy nebo vzdálené monitorování

Studie má 18měsíční sledování. Použijeme 15% non-inferiority margin.

Studie bude zahrnovat také kvalitativní výzkum včetně polostrukturovaných rozhovorů a pozorování pacientů ve dvou intervenčních skupinách a zdravotníků zapojených do studie. Rozhovory prozkoumají zkušenosti se vzdáleným monitorováním a video konzultacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

243

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná, nekojící žena ve věku >18 let při screeningu
  • Pacienti s diagnózou axSpA, kteří splňují kritéria diagnostického hodnocení SpondyloArthritis International Society (ASAS) pro axSpA
  • Stabilní léčba pomocí TNFi posledních 6 měsíců
  • Nízká aktivita onemocnění (ASDAS<2,1) při zařazení
  • Schopný rozumět norštině a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Zdravotní podmínky:

  • Závažná přidružená onemocnění, jako jsou těžké malignity, těžký diabetes mellitus, závažné infekce, nekontrolovatelná hypertenze, závažné kardiovaskulární onemocnění (NYHA třída III nebo IV), závažné respirační onemocnění a/nebo cirhóza.
  • Indikace aktivní tuberkulózy (TBC)

Diagnostická hodnocení:

  • Abnormální funkce ledvin, definovaná jako sérový kreatinin >142 µmol/l u žen a >168 µmol/l u mužů, nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR) <40 ml/min/1,73 m2
  • Abnormální funkce jater (definovaná jako alanintransamináza (ALT) > 3x horní normální hranice), aktivní nebo nedávná hepatitida
  • Leukopenie a/nebo trombocytopenie

Jiný:

  • Těhotenství a/nebo kojení (aktuální při screeningu nebo plánované během trvání studie)
  • Těžké psychiatrické nebo duševní poruchy, zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek, jazykové bariéry nebo jiné faktory, které znemožňují dodržování protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Konvenční současná následná strategie
Jiný: Obvyklá péče

Konvenční strategie sledování s krevními testy, výsledky hlášenými pacienty a předem naplánovanými návštěvami v nemocnici každých 6 měsíců.

Pokračujte v léčbě inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi). Pacienti budou poučeni, aby používali NSAID, pokud by u nich došlo k mírnému zhoršení příznaků, ale pokud pacienti zaznamenají významné zhoršení příznaků a mají podezření na závažné zhoršení onemocnění (vzplanutí) nebo nežádoucí příhody, budou poučeni, aby kontaktovali nemocnici.
Experimentální: Vzdálené sledování
Vzdálené monitorování zdravotníky v nemocnici
Jiný: Vzdálené sledování

Nemocniční zdravotníci provádějí vzdálené monitorování častých výsledků hlášených pacienty, výsledků krevních testů a údajů o fyzické aktivitě dostupných na digitální platformě.

Pokračujte v léčbě inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi). Pacienti budou poučeni, aby používali NSAID, pokud by u nich došlo k mírnému zhoršení příznaků, ale pokud pacienti zaznamenají významné zhoršení příznaků a mají podezření na závažné zhoršení onemocnění (vzplanutí) nebo nežádoucí příhody, budou poučeni, aby kontaktovali nemocnici.
Experimentální: Péče zahájená pacientem
Žádné předem naplánované návštěvy nebo vzdálené monitorování.
Jiný: Péče zahájená pacientem

Žádné předem naplánované návštěvy nebo vzdálené monitorování.

Pokračujte v léčbě inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi). Pacienti budou poučeni, aby používali NSAID, pokud by u nich došlo k mírnému zhoršení příznaků, ale pokud pacienti zaznamenají významné zhoršení příznaků a mají podezření na závažné zhoršení onemocnění (vzplanutí) nebo nežádoucí příhody, budou poučeni, aby kontaktovali nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká aktivita onemocnění při sledování
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů s nízkou aktivitou onemocnění (definovanou jako ASDAS <2,1) při 6měsíčním sledování
6 měsíců
Nízká aktivita onemocnění při sledování
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s nízkou aktivitou onemocnění (definovanou jako ASDAS <2,1) při 12měsíčním sledování
12 měsíců
Nízká aktivita onemocnění při sledování
Časové okno: 18 měsíců
Podíl pacientů s nízkou aktivitou onemocnění (definovanou jako ASDAS <2,1) v 18měsíčním sledování
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS) je klinická míra aktivity onemocnění vypočítaná ze čtyř pacientem hlášených výsledků (PRO) a C-reaktivního proteinu (CRP) (nebo rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR), pokud CRP není k dispozici). Vzorec pro výpočet ASDAS CRP = 0,12 × bolest zad + 0,06 × trvání ranní ztuhlosti + 0,11 × pacient celkově + 0,07 × periferní bolest/otok + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS)
Časové okno: Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Měsíčně pro podskupinu ve skupině vzdáleného monitorování. ASDAS je klinická míra aktivity onemocnění vypočítaná ze čtyř PRO a CRP (nebo ESR, pokud CRP není k dispozici). Vzorec pro výpočet ASDAS CRP = 0,12 × bolest zad + 0,06 × trvání ranní ztuhlosti + 0,11 × pacient celkově + 0,07 × periferní bolest/otok + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Pacientem hlášená aktivita onemocnění trvala 7 dní na 6 položkách s použitím numerické hodnotící stupnice (NRS) 0-10. Skóre je součet (prvních čtyř samostatných otázek a průměru otázek pět a šest) děleno pěti. Rozsah součtového skóre 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Měsíčně hlášeno skupinou vzdáleného monitorování, pokud se onemocnění zhorší. Pacientem hlášená aktivita onemocnění trvala 7 dní na 6 položkách s použitím NRS 0-10. Skóre je součet (prvních čtyř samostatných otázek a průměru otázek pět a šest) děleno pěti. Rozsah součtového skóre 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Hlášeno každý třetí měsíc skupinou péče zahájené pacientem, pokud se onemocnění zhoršuje. Pacientem hlášená aktivita onemocnění trvala 7 dní na 6 položkách s použitím NRS 0-10. Skóre je součet (prvních čtyř samostatných otázek a průměru otázek pět a šest) děleno pěti. Rozsah součtového skóre 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Hlášeno měsíčně podskupinou a ve skupině vzdáleného monitorování. Pacientem hlášená aktivita onemocnění trvala 7 dní na 6 položkách s použitím NRS 0-10. Skóre je součet (prvních čtyř samostatných otázek a průměru otázek pět a šest) děleno pěti. Rozsah součtového skóre 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
CRP měřeno doma v podskupině ve skupině vzdáleného monitorování
Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Pacientem hlášená aktivita onemocnění trvala 7 dní na NRS 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
Časové okno: Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Měsíčně hlášeno skupinou vzdáleného monitorování. Pacientem hlášená aktivita onemocnění trvala 7 dní na NRS 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek
Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Hlášeno každý třetí měsíc skupinou péče zahájené pacientem: Pacientem hlášená aktivita onemocnění posledních 7 dní na NRS 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek
3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Vzplanutí hlášené pacientem
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Pacientem hlášená zkušenost s významným zhoršením symptomů (odrážející vzplanutí aktivity onemocnění), možnosti reakce: ne, ano, nejisté. Pokud ano nebo si nejste jisti, budou dotázáni, kdy k erupci došlo a kolik dní trvala.
6, 12 a 18 měsíců
Vzplanutí hlášené pacientem
Časové okno: Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Měsíčně hlášeno skupinou vzdáleného monitorování. Pacientem hlášená zkušenost s významným zhoršením symptomů (odrážející vzplanutí aktivity onemocnění), možnosti reakce: ne, ano, nejisté. Pokud ano nebo si nejste jisti, budou dotázáni, kdy k erupci došlo a kolik dní trvala.
Každý měsíc, maximálně 18 měsíců
Vzplanutí hlášené pacientem
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Hlášeno každý třetí měsíc skupinou péče zahájené pacientem. Pacientem hlášená zkušenost s významným zhoršením symptomů (odrážející vzplanutí aktivity onemocnění), možnosti reakce: ne, ano, nejisté. Pokud ano nebo si nejste jisti, budou dotázáni, kdy k erupci došlo a kolik dní trvala.
3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Dotazník s 10 položkami (NRS 0-10) používaný k hodnocení aktivity onemocnění za posledních 7 dní. Skóre je součet každé jednotlivé otázky dělený 10, vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Zhoršení aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Položka č. 6 z Work Productivity and Activity Impairment (WPAI): self-reported activity failure on NRS 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Pacientem hlášená globální změna v aktivitě onemocnění
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Jedna položka se sedmibodovou stupnicí odezvy od „Mnohem horší“ po „Mnohem lepší“.
6, 12 a 18 měsíců
Pacientem hlášená globální změna ve zhoršení aktivity
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Jedna položka se sedmibodovou stupnicí odezvy od „Mnohem horší“ po „Mnohem lepší“.
6, 12 a 18 měsíců
Bolest (obecně)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Samostatně hlášená úroveň bolesti trvající 7 dní hodin na NRS 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Bolest kloubů
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Samostatně hlášená úroveň bolesti kloubů trvající 7 dní hodin na NRS 0-10; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Porucha spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
1 položka z Pittsburghského indexu kvality spánku, self-nahlášená porucha spánku za poslední měsíc v důsledku bolesti se 4 kategoriemi odpovědí od „Ne během minulého měsíce“ po „Třikrát nebo vícekrát týdně“ ; vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
1 položka s pěti možnostmi odezvy v rozsahu od „Velmi spokojen“ do „Velmi nespokojen“, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Denní kroky
Časové okno: Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Vzdálené monitorování a skupiny péče iniciované pacientem, počet kroků během dne zachycený nošením chytrých hodinek
Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Střední úroveň pulzu
Časové okno: Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Vzdálené monitorování a skupiny péče iniciované pacientem, průměrná úroveň tepu během dne zachycená nošením chytrých hodinek
Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Euro kvalita života 5 dimenzí 5 úrovní (EQ5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
6 položek nástroj pro měření kvality života související se zdravím, 5 prvních položek s 5 kategoriemi odpovědí, položka č. 6: self-reported zdravotní stav na stupnici 0-100 mm
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Souběžná medikace
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Samostatně hlášené užívání NSAID a analgetik a údaje národního registru z norského registru receptů
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Počet oteklých kloubů
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
U kontrolní skupiny vyšetřující hodnotil metakarpofalangeální (MCP) 1-5, proximální interfalangeální (PIP) 1-5, zápěstí, lokty, ramena, kotníky, přední nohy
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Počet oteklých kloubů
Časové okno: Základní stav, po dokončení studie a 18 měsíců
Při mimořádných návštěvách/staženích/předčasném přerušení ve skupinách dálkového monitorování a péče zahájené pacientem, U kontrolní skupiny vyšetřující zhodnotil MCP 1-5, PIP 1-5, zápěstí, lokty, ramena, kotníky, přední nohy
Základní stav, po dokončení studie a 18 měsíců
Počet nabídkových spojů
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
U kontrolní skupiny vyšetřující hodnotil MCP 1-5, PIP 1-5, zápěstí, lokty, ramena, kotníky, přední nohy
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Počet nabídkových spojů
Časové okno: Základní stav, po dokončení studie a 18 měsíců
Při mimořádných návštěvách/staženích/předčasném přerušení ve skupinách dálkového monitorování a péče zahájené pacientem, U kontrolní skupiny vyšetřující zhodnotil MCP1-5, PIP 1-5, zápěstí, lokty, ramena, kotníky, přední nohy
Základní stav, po dokončení studie a 18 měsíců
Entezitida paty
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
U kontrolní skupiny je přítomnost entezitidy paty vyšetřována klinicky zdravotníkem. Bodováno jako nepřítomná/přítomná pravá pata/přítomná levá pata/přítomnost obou patek.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Entezitida paty
Časové okno: Základní stav, po dokončení studie a 18 měsíců
Při mimořádných návštěvách/vysazeních/předčasném přerušení ve skupinách dálkového monitorování a péče zahájené pacientem je přítomnost entezitidy paty klinicky vyšetřována zdravotníkem. Bodováno jako nepřítomná/přítomná pravá pata/přítomná levá pata/přítomnost obou patek.
Základní stav, po dokončení studie a 18 měsíců
Náklady spojené s návštěvami nemocnice
Časové okno: Základní linie
Vlastní nahlášený způsob dopravy do nemocnice; chůze nebo jízda na kole/soukromé auto/veřejná doprava/taxi/letadlo/jiné.
Základní linie
Náklady spojené s návštěvami nemocnice
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášená vzdálenost v kilometrech do nemocnice.
Základní linie
Nutnost vzít si v práci volno kvůli návštěvám nemocnice nebo video konzultacím
Časové okno: Základní linie
V případě placené práce je potřeba vzít si volno z práce ano nebo ne.
Základní linie
Využití zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Údaje o konzultacích a léčbě v sekundární a primární zdravotní péči a údaje z národního registru
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Mimořádné návštěvy, telefonické a video konzultace
Časové okno: Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Počet extra návštěv v nemocnici nebo videokonzultací s poskytovatelem zdravotní péče
Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Stažení/Předčasné ukončení
Časové okno: Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Počet výběrů/předčasné ukončení
Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Počet nežádoucích příhod, závažných nežádoucích příhod a stažení z důvodu nežádoucích příhod.
Po ukončení studia maximálně 18 měsíců
Pacientem hlášená sebeúčinnost při používání různých digitálních zařízení, zabezpečeného přihlášení a digitálních zdravotních služeb měřená na Likertově stupnici
Časové okno: Základní linie
Sebevědomí/důvěra při používání chytrého telefonu, tabletu, počítače, aplikací, zabezpečeného přihlášení a digitálních zdravotnických služeb. 6 položek s kategoriemi odpovědí podle Likertovy stupnice: Nikdy nepoužito, Velmi špatné, Špatné, Ani dobré, ani špatné, Dobré, Velmi dobré. Rozsah skóre 1-5; vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
Základní linie
eHealth gramotnost
Časové okno: Základní linie
20 položek ze 4 domén eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). Čtyřbodová škála odezvy, rozsah skóre součtu domény 1-4. Nižší skóre ukazuje na nižší gramotnost v oblasti eHealth.
Základní linie
Tělesné příznaky a symptomy
Časové okno: 18 měsíců
Do jaké míry rozumíte známkám a symptomům svého těla. Jedna položka, 4bodová Likertova škála (vůbec ne - do značné míry + nevím-možnost)
18 měsíců
Spokojenost pacientů s monitorováním na dálku nebo péčí iniciovanou pacientem
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník přijatelnosti technologie uživatele služby (SUTAQ) hlášený skupinou vzdáleného monitorování. 22 položek v 5 subškálách. Rozsah skóre 1-6. Vyšší skóre v subškálách 1, 2 a 5/nižší skóre v subškálách 3 a 4 indikují vyšší přijatelnost s telehealth.
18 měsíců
Spokojenost pacientů s monitorováním na dálku nebo péčí iniciovanou pacientem
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník přijatelnosti technologie uživatele služby (SUTAQ) hlášený skupinou péče zahájené pacientem. 3 z 22 položek: #1, #10 a #11. Rozsah skóre 1-6. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost s telehealth.
18 měsíců
Preferovaná následná strategie
Časové okno: 18 měsíců
Jedna položka o tom, zda by preferovanou strategií následného sledování byla vzdálená kontrola nebo péče iniciovaná pacientem, uváděná pouze dvěma intervenčními skupinami.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakonhjemmet Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tore Kvien, MD, Professor em, Diakonhjemmet Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK no.:229187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit