Bewaking op afstand van axiale spondyloartritis (ReMonit)

Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg

Conventionele huidige vervolgstrategie

Ander: Gebruikelijke zorg

Conventionele follow-upstrategie met bloedonderzoek, door de patiënt gerapporteerde resultaten en vooraf geplande bezoeken aan het ziekenhuis om de 6e maand.

Blijf medische behandeling gebruiken met tumornecrosefactorremmers (TNFi). Patiënten zullen worden geïnstrueerd om NSAID's te gebruiken als ze een lichte verergering van de symptomen ervaren, maar als de patiënten een significante verergering van de symptomen ervaren en een ernstige verergering van de ziekte (flare) of bijwerkingen vermoeden, zullen ze worden geïnstrueerd om contact op te nemen met het ziekenhuis.

Experimenteel: Op afstand monitoren

Monitoring op afstand door gezondheidswerkers in het ziekenhuis

Ander: Op afstand monitoren

Ziekenhuisgezondheidswerkers bewaken op afstand de vaak door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, bloedtestresultaten en gegevens over fysieke activiteit die beschikbaar zijn op een digitaal platform.

Blijf medische behandeling gebruiken met tumornecrosefactorremmers (TNFi). Patiënten zullen worden geïnstrueerd om NSAID's te gebruiken als ze een lichte verergering van de symptomen ervaren, maar als de patiënten een significante verergering van de symptomen ervaren en een ernstige verergering van de ziekte (flare) of bijwerkingen vermoeden, zullen ze worden geïnstrueerd om contact op te nemen met het ziekenhuis.

Experimenteel: Patiënt-geïnitieerde zorg

Geen vooraf geplande bezoeken of monitoring op afstand.

Ander: Patiënt-geïnitieerde zorg

Geen vooraf geplande bezoeken of monitoring op afstand.

Blijf medische behandeling gebruiken met tumornecrosefactorremmers (TNFi). Patiënten zullen worden geïnstrueerd om NSAID's te gebruiken als ze een lichte verergering van de symptomen ervaren, maar als de patiënten een significante verergering van de symptomen ervaren en een ernstige verergering van de ziekte (flare) of bijwerkingen vermoeden, zullen ze worden geïnstrueerd om contact op te nemen met het ziekenhuis.

Lage ziekteactiviteit bij follow-up

Het percentage patiënten met een lage ziekteactiviteit (gedefinieerd als ASDAS <2,1) bij de follow-up na 6 maanden

Lage ziekteactiviteit bij follow-up

Het percentage patiënten met een lage ziekteactiviteit (gedefinieerd als ASDAS <2,1) bij de follow-up na 12 maanden

Lage ziekteactiviteit bij follow-up

Het percentage patiënten met een lage ziekteactiviteit (gedefinieerd als ASDAS <2,1) bij de follow-up na 18 maanden

Ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS)

Ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS) is een klinische maatstaf voor ziekteactiviteit die wordt berekend op basis van vier door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en C-reactief proteïne (CRP) (of erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) als CRP niet beschikbaar is). De formule voor het berekenen van ASDAS CRP = 0,12 × rugpijn + 0,06 × duur van ochtendstijfheid + 0,11 × patiënt globaal + 0,07 × perifere pijn/zwelling + 0,58×Ln(CRP + 1)). Hogere waarden duiden op een slechter resultaat.

Ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS)

Maandelijks voor een subgroep binnen de Remote monitoring-groep. ASDAS is een klinische maatstaf voor ziekteactiviteit die wordt berekend op basis van vier PRO's en CRP (of ESR als CRP niet beschikbaar is). De formule voor het berekenen van ASDAS CRP = 0,12 × rugpijn + 0,06 × duur van ochtendstijfheid + 0,11 × patiënt globaal + 0,07 × perifere pijn/zwelling + 0,58×Ln(CRP + 1)). Hogere waarden duiden op een slechter resultaat.

Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)

Door de patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit gedurende 7 dagen op 6 items met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10. De score is de som (van de eerste vier individuele vragen en het gemiddelde van de vragen vijf en zes) gedeeld door vijf. Het somscorebereik 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)

Maandelijks gerapporteerd door de Remote Monitoring Group als de ziekte verergert. Door de patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit gedurende 7 dagen op 6 items met behulp van een NRS 0-10. De score is de som (van de eerste vier individuele vragen en het gemiddelde van de vragen vijf en zes) gedeeld door vijf. Het somscorebereik 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)

Elke drie maanden gerapporteerd door de Zorggroep Patiënt bij verslechtering van de ziekte. Door de patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit gedurende 7 dagen op 6 items met behulp van een NRS 0-10. De score is de som (van de eerste vier individuele vragen en het gemiddelde van de vragen vijf en zes) gedeeld door vijf. Het somscorebereik 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)

Maandelijks gerapporteerd door de subgroep van de Remote Monitoring-groep. Door de patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit gedurende 7 dagen op 6 items met behulp van een NRS 0-10. De score is de som (van de eerste vier individuele vragen en het gemiddelde van de vragen vijf en zes) gedeeld door vijf. Het somscorebereik 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

C-reactief proteïne (CRP)

CRP thuis gemeten in een subgroep binnen de Remote monitoring groep

Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit

Door patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit afgelopen 7 dagen op een NRS 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat

Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit

Maandelijks gerapporteerd door de Remote monitoring groep. Door patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit afgelopen 7 dagen op een NRS 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat

Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit

Om de drie maanden gerapporteerd door de door de patiënt geïnitieerde zorggroep: door de patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit in de afgelopen 7 dagen op een NRS 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat

Door de patiënt gemelde overstraling

Door de patiënt gerapporteerde ervaring van een significante verslechtering van de symptomen (als gevolg van een opflakkering van de ziekteactiviteit), antwoordmogelijkheden: nee, ja, onzeker. Indien ja of onzeker, wordt hen gevraagd op welke datum de fakkel plaatsvond en het aantal dagen dat deze duurde.

Door de patiënt gemelde overstraling

Maandelijks gerapporteerd door de Remote monitoring groep. Door de patiënt gerapporteerde ervaring van een significante verslechtering van de symptomen (als gevolg van een opflakkering van de ziekteactiviteit), antwoordmogelijkheden: nee, ja, onzeker. Indien ja of onzeker, wordt hen gevraagd op welke datum de fakkel plaatsvond en het aantal dagen dat deze duurde.

Door de patiënt gemelde overstraling

Elke derde maand gerapporteerd door de Zorggroep Patiënt. Door de patiënt gerapporteerde ervaring van een significante verslechtering van de symptomen (als gevolg van een opflakkering van de ziekteactiviteit), antwoordmogelijkheden: nee, ja, onzeker. Indien ja of onzeker, wordt hen gevraagd op welke datum de fakkel plaatsvond en het aantal dagen dat deze duurde.

Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)

Vragenlijst met 10 items (NRS 0-10) gebruikt om de ziekteactiviteit van de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De score is de som van elke individuele vraag gedeeld door 10, een hogere waarde geeft een slechter resultaat aan.

Activiteitsbeperking

Item nr. 6 van Work Productivity and Activity Impairment (WPAI): zelfgerapporteerde activiteitsstoornis op een NRS 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Door de patiënt gerapporteerde wereldwijde verandering in ziekteactiviteit

Een enkel item met een zevenpuntsschaal variërend van "Veel slechter" tot "Veel beter".

Door de patiënt gerapporteerde globale verandering in activiteitsbeperking

Een enkel item met een zevenpuntsschaal variërend van "Veel slechter" tot "Veel beter".

Pijn (algemeen)

Zelfgerapporteerd pijnniveau afgelopen 7 dagen uur op een NRS 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Gewrichtspijn

Zelfgerapporteerd gewrichtspijnniveau afgelopen 7 dagen uur op een NRS 0-10; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Slaapstoornis

1 item uit de Pittsburgh Sleep Quality Index, zelfgerapporteerde slaapstoornis in de afgelopen maand als gevolg van pijn met 4 antwoordcategorieën gaande van "Niet tijdens de afgelopen maand" tot "Drie of meer keer per week"; een hogere waarde duidt op een slechter resultaat.

Patiënttevredenheid over zorg

1 item met vijfpunts antwoordopties variërend van "Zeer tevreden" tot "Zeer ontevreden", een hogere waarde geeft een beter resultaat aan

Dagelijkse stappen

Monitoring op afstand en door de patiënt geïnitieerde zorggroepen, aantal stappen overdag vastgelegd door het dragen van een smartwatch

Gemiddeld polsslagniveau

Bewaking op afstand en door de patiënt geïnitieerde zorggroepen, gemiddeld polsslagniveau overdag vastgelegd door het dragen van een smartwatch

Euro Kwaliteit van Leven 5 Dimensies 5 Niveaus (EQ5D-5L)

6 item hulpprogramma voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 5 eerste items met 5 antwoordcategorieën, item nr. 6: zelfgerapporteerde gezondheidsstatus op een schaal van 0-100 mm

Gelijktijdige medicatie

Zelfgerapporteerd gebruik van NSAID's en analgetica en gegevens uit het nationale register van het Noorse receptenregister

Aantal gezwollen gewrichten

Voor de controlegroep beoordeelde de onderzoeker metacarpofalangeaal (MCP) 1-5, proximaal interfalangeaal (PIP) 1-5, polsen, ellebogen, schouders, enkels, voorvoeten

Aantal gezwollen gewrichten

Bij extra bezoeken/onttrekkingen/vroegtijdige stopzetting in de groepen Monitoring op afstand en Patiënt-geïnitieerde zorg, Voor de controlegroep beoordeelde de examinator MCP 1-5, PIP 1-5, polsen, ellebogen, schouders, enkels, voorvoeten

Tender joint tellen

Voor de controlegroep beoordeelde de examinator MCP 1-5, PIP 1-5, polsen, ellebogen, schouders, enkels, voorvoeten

Tender joint tellen

Bij extra bezoeken/onttrekkingen/vroegtijdige stopzetting in de groepen Monitoring op afstand en Patiënt-geïnitieerde zorg, Voor de controlegroep beoordeelde de examinator MCP1-5, PIP 1-5, polsen, ellebogen, schouders, enkels, voorvoeten

Hiel enthesitis

Voor de controlegroep wordt de aanwezigheid van hiel-enthesitis klinisch onderzocht door een gezondheidsprofessional. Gescoord als niet aanwezig/aanwezig rechterhiel/aanwezig linkerhiel/aanwezig beide hielen.

Hiel enthesitis

Bij extra bezoeken/onttrekkingen/vroegtijdige stopzetting in de groepen Monitoring op afstand en Patiënt-geïnitieerde zorg wordt de aanwezigheid van hiel-enthesitis klinisch onderzocht door een gezondheidsprofessional. Gescoord als niet aanwezig/aanwezig rechterhiel/aanwezig linkerhiel/aanwezig beide hielen.

Kosten verbonden aan ziekenhuisbezoeken

Zelf gemeld vervoermiddel naar het ziekenhuis; lopen of fietsen/eigen auto/openbaar vervoer/taxi/vliegtuig/anders.

Kosten verbonden aan ziekenhuisbezoeken

Zelfgerapporteerde reisafstand in kilometers naar het ziekenhuis.

De noodzaak om vrij te nemen van het werk voor ziekenhuisbezoeken of videoconsulten

Bij betaald werk wordt de noodzaak om vrij te nemen van het werk aangegeven met ja of nee.

Gebruik van de gezondheidszorg

Zelfgerapporteerd zorggebruik en landelijke registergegevens over consulten en behandelingen in de tweede en eerste lijn

Extra bezoeken, telefonische en videoconsulten

Aantal extra bezoeken aan het ziekenhuis of videoconsulten met een zorgverlener

Opnames/vroegtijdige stopzetting

Aantal opnames/vroegtijdige stopzetting

Bijwerkingen

Aantal bijwerkingen, ernstige bijwerkingen en stopzettingen vanwege bijwerkingen.

Door de patiënt gerapporteerde zelfredzaamheid voor het gebruik van verschillende digitale apparaten, veilig inloggen en digitale gezondheidsdiensten gemeten op een Likert-schaal

Zelfredzaamheid/vertrouwen in het gebruik van smartphone, tablet, computer, app's, veilig inloggen en digitale gezondheidsdiensten. 6 items met antwoordcategorieën op de Likertschaal: nooit gebruikt, zeer slecht, slecht, noch goed, noch slecht, goed, zeer goed. Scorebereik 1-5; hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid.

eHealth-geletterdheid

20 items uit 4 domeinen van de eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). Vierpuntsschaal, somdomeinscorebereik 1-4. Lagere scores wijzen op een lagere eHealth-geletterdheid.

Tekenen en symptomen van het lichaam

In welke mate begrijpt u de tekenen en symptomen van uw lichaam? Eén item, 4-punts Likertschaal (helemaal niet - in grote mate + weet-niet-optie)

Patiënttevredenheid met bewaking op afstand of door de patiënt geïnitieerde zorg

Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) gerapporteerd door de Remote Monitoring Group. 22 items in 5 subschalen. Scorebereik 1-6. Hogere scores op subschalen 1,2 en 5/lagere scores op subschalen 3 en 4 wijzen op een hogere acceptatie van telezorg.

Patiënttevredenheid met bewaking op afstand of door de patiënt geïnitieerde zorg

Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) gerapporteerd door de door de patiënt geïnitieerde zorggroep. 3 van 22 items: #1, #10 en #11. Scorebereik 1-6. Hogere scores duiden op een hogere acceptatie van telezorg.

Geprefereerde vervolgstrategie

Eén item over de vraag of de voorkeursfollow-upstrategie bestaat uit monitoring op afstand of zorg op initiatief van de patiënt, alleen gerapporteerd door de twee interventiegroepen.