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Monitoraggio remoto della spondiloartrite assiale (ReMonit)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Monitoraggio remoto della spondiloartrite assiale nei servizi sanitari specialistici

Lo studio ReMonit è uno studio controllato, randomizzato di non inferiorità della durata di 18 mesi con tre bracci paralleli per determinare se due nuove strategie di follow-up per i pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA) sono non inferiori nel mantenere un'attività di malattia stabile e bassa oltre tempo rispetto al regime di follow-up convenzionale con visite ospedaliere regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà maschi e femmine adulti norvegesi con spondiloartrite assiale.

240 partecipanti saranno randomizzati 1:1:1 a:

  1. Gruppo di controllo: a. Cure abituali, ovvero strategia di follow-up convenzionale con esami del sangue, risultati riferiti dal paziente (PRO) e visite programmate in ospedale ogni 6 mesi
  2. Monitoraggio remoto: gli operatori sanitari ospedalieri (HP) eseguono il monitoraggio remoto di PRO frequenti, risultati degli esami del sangue e dati sull'attività fisica disponibili su una piattaforma digitale
  3. Assistenza avviata dal paziente: nessuna visita programmata o monitoraggio remoto

Lo studio ha un follow-up di 18 mesi. Useremo un margine di non inferiorità del 15%.

Lo studio includerà anche la ricerca qualitativa comprese le interviste semi-strutturate e le osservazioni dei pazienti nei due gruppi di intervento e degli operatori sanitari coinvolti nello studio. Le interviste esploreranno le esperienze con il monitoraggio remoto e le consultazioni video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

243

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non incinta, non in allattamento > 18 anni di età allo screening
  • Pazienti con diagnosi di axSpA che soddisfano i criteri diagnostici di valutazione della SpondyloArthritis International Society (ASAS) per axSpA
  • Cure mediche stabili con TNFi negli ultimi 6 mesi
  • Bassa attività della malattia (ASDAS<2.1) all'inclusione
  • In grado di comprendere la lingua norvegese e di firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche:

  • Principali comorbilità, come tumori maligni gravi, diabete mellito grave, infezioni gravi, ipertensione incontrollabile, gravi malattie cardiovascolari (classe NYHA III o IV), gravi malattie respiratorie e/o cirrosi.
  • Indicazioni di tubercolosi attiva (TB)

Valutazioni diagnostiche:

  • Funzionalità renale anormale, definita come creatinina sierica >142 µmol/L nella donna e >168 µmol/L nell'uomo, o velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <40 mL/min/1,73 m2
  • Funzionalità epatica anormale (definita come alanina transaminasi (ALT) >3 volte il limite normale superiore), epatite attiva o recente
  • Leucopenia e/o trombocitopenia

Altro:

  • Gravidanza e/o allattamento (in corso allo screening o pianificati entro la durata dello studio)
  • Gravi disturbi psichiatrici o mentali, abuso di alcol o altre sostanze, barriere linguistiche o altri fattori che rendono impossibile l'adesione al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Strategia di follow-up attuale convenzionale
Altro: Solita cura

Strategia di follow-up convenzionale con esami del sangue, risultati riportati dal paziente e visite programmate in ospedale ogni 6 mesi.

Continuare a utilizzare il trattamento medico con inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNFi). I pazienti saranno istruiti a utilizzare i FANS se dovessero manifestare un lieve peggioramento dei sintomi, ma se i pazienti manifestano un significativo peggioramento dei sintomi e sospettano un grave peggioramento della malattia (riacutizzazione) o eventi avversi, verranno istruiti a contattare l'ospedale.
Sperimentale: Monitoraggio remoto
Monitoraggio remoto da parte degli operatori sanitari in ospedale
Altro: Monitoraggio remoto

Gli operatori sanitari ospedalieri eseguono il monitoraggio remoto degli esiti riportati frequentemente dai pazienti, dei risultati degli esami del sangue e dei dati sull'attività fisica disponibili su una piattaforma digitale.

Continuare a utilizzare il trattamento medico con inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNFi). I pazienti saranno istruiti a utilizzare i FANS se dovessero manifestare un lieve peggioramento dei sintomi, ma se i pazienti manifestano un significativo peggioramento dei sintomi e sospettano un grave peggioramento della malattia (riacutizzazione) o eventi avversi, verranno istruiti a contattare l'ospedale.
Sperimentale: Cura avviata dal paziente
Nessuna visita programmata o monitoraggio remoto.
Altro: Cura avviata dal paziente

Nessuna visita programmata o monitoraggio remoto.

Continuare a utilizzare il trattamento medico con inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNFi). I pazienti saranno istruiti a utilizzare i FANS se dovessero manifestare un lieve peggioramento dei sintomi, ma se i pazienti manifestano un significativo peggioramento dei sintomi e sospettano un grave peggioramento della malattia (riacutizzazione) o eventi avversi, verranno istruiti a contattare l'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bassa attività della malattia al follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
La proporzione di pazienti con bassa attività di malattia (definita come ASDAS <2,1) al follow-up di 6 mesi
6 mesi
Bassa attività della malattia al follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
La proporzione di pazienti con bassa attività di malattia (definita come ASDAS <2,1) al follow-up di 12 mesi
12 mesi
Bassa attività della malattia al follow-up
Lasso di tempo: 18 mesi
La proporzione di pazienti con bassa attività di malattia (definita come ASDAS <2,1) al follow-up di 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di attività della malattia da spondilite anchilosante (ASDAS)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Il punteggio di attività della malattia della spondilite anchilosante (ASDAS) è una misura clinica dell'attività della malattia calcolata da quattro risultati riportati dal paziente (PRO) e proteina C-reattiva (CRP) (o velocità di eritrosedimentazione (VES) se la CRP non è disponibile). La formula per calcolare ASDAS CRP = 0,12 × mal di schiena + 0,06 × durata della rigidità mattutina + 0,11 × paziente globale + 0,07 × dolore/gonfiore periferico + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Valori più alti indicano risultati peggiori.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Punteggio di attività della malattia da spondilite anchilosante (ASDAS)
Lasso di tempo: Ogni mese, massimo 18 mesi
Mensile per un sottogruppo del gruppo Monitoraggio remoto. ASDAS è una misura clinica dell'attività della malattia calcolata da quattro PRO e CRP (o ESR se CRP non è disponibile). La formula per calcolare ASDAS CRP = 0,12 × mal di schiena + 0,06 × durata della rigidità mattutina + 0,11 × paziente globale + 0,07 × dolore/gonfiore periferico + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Valori più alti indicano risultati peggiori.
Ogni mese, massimo 18 mesi
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
L'attività della malattia segnalata dal paziente dura 7 giorni su 6 elementi utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) 0-10. Il punteggio è la somma (delle prime quattro domande individuali e la media delle domande cinque e sei) divisa per cinque. Il punteggio totale va da 0 a 10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Ogni mese, massimo 18 mesi
Riferito mensilmente dal gruppo di monitoraggio remoto in caso di peggioramento della malattia. L'attività della malattia segnalata dal paziente dura 7 giorni su 6 elementi utilizzando un NRS 0-10. Il punteggio è la somma (delle prime quattro domande individuali e la media delle domande cinque e sei) divisa per cinque. Il punteggio totale va da 0 a 10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Ogni mese, massimo 18 mesi
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
Segnalato ogni tre mesi dal gruppo di cure avviate dal paziente se la malattia peggiora. L'attività della malattia segnalata dal paziente dura 7 giorni su 6 elementi utilizzando un NRS 0-10. Il punteggio è la somma (delle prime quattro domande individuali e la media delle domande cinque e sei) divisa per cinque. Il punteggio totale va da 0 a 10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Ogni mese, massimo 18 mesi
Riportato mensilmente da un sottogruppo del gruppo Monitoraggio remoto. L'attività della malattia segnalata dal paziente dura 7 giorni su 6 elementi utilizzando un NRS 0-10. Il punteggio è la somma (delle prime quattro domande individuali e la media delle domande cinque e sei) divisa per cinque. Il punteggio totale va da 0 a 10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Ogni mese, massimo 18 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Ogni mese, massimo 18 mesi
CRP misurata a casa in un sottogruppo del gruppo di monitoraggio remoto
Ogni mese, massimo 18 mesi
Valutazione globale del paziente dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
L'attività della malattia riferita dal paziente dura 7 giorni su un NRS 0-10; un valore più alto indica un risultato peggiore
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Valutazione globale del paziente dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Ogni mese, massimo 18 mesi
Riportato mensilmente dal gruppo di monitoraggio remoto. L'attività della malattia riferita dal paziente dura 7 giorni su un NRS 0-10; un valore più alto indica un risultato peggiore
Ogni mese, massimo 18 mesi
Valutazione globale del paziente dell'attività della malattia
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
Riferito ogni tre mesi dal gruppo di cure iniziate dal paziente: l'attività della malattia segnalata dal paziente dura 7 giorni su un NRS 0-10; un valore più alto indica un risultato peggiore
3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
Flare riferito dal paziente
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Esperienza riferita dal paziente di un significativo peggioramento dei sintomi (che riflette una riacutizzazione dell'attività della malattia), opzioni di risposta: no, sì, incerto. In caso affermativo o incerto, verrà chiesto loro in quale data si è verificato il flare e il numero di giorni in cui è durato.
6, 12 e 18 mesi
Flare riferito dal paziente
Lasso di tempo: Ogni mese, massimo 18 mesi
Riportato mensilmente dal gruppo di monitoraggio remoto. Esperienza riferita dal paziente di un significativo peggioramento dei sintomi (che riflette una riacutizzazione dell'attività della malattia), opzioni di risposta: no, sì, incerto. In caso affermativo o incerto, verrà chiesto loro in quale data si è verificato il flare e il numero di giorni in cui è durato.
Ogni mese, massimo 18 mesi
Flare riferito dal paziente
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
Riferito ogni tre mesi dal gruppo di cure iniziate dal paziente. Esperienza riferita dal paziente di un significativo peggioramento dei sintomi (che riflette una riacutizzazione dell'attività della malattia), opzioni di risposta: no, sì, incerto. In caso affermativo o incerto, verrà chiesto loro in quale data si è verificato il flare e il numero di giorni in cui è durato.
3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Questionario a 10 elementi (NRS 0-10) utilizzato per valutare l'attività della malattia negli ultimi 7 giorni. Il punteggio è la somma di ogni singola domanda divisa per 10, un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Voce n. 6 da Produttività lavorativa e compromissione dell'attività (WPAI): compromissione dell'attività autodichiarata su un NRS 0-10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Cambiamento globale riferito dal paziente nell'attività della malattia
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Oggetto singolo con scala di risposta a sette punti che va da "Molto peggio" a "Molto meglio".
6, 12 e 18 mesi
Cambiamento globale riferito dal paziente nella compromissione dell'attività
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Oggetto singolo con scala di risposta a sette punti che va da "Molto peggio" a "Molto meglio".
6, 12 e 18 mesi
Dolore (generale)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Livello di dolore auto-riportato negli ultimi 7 giorni ore su un NRS 0-10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Dolori articolari
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Livello di dolore articolare auto-riferito negli ultimi 7 giorni ore su un NRS 0-10; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Compromissione del sonno
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
1 item dal Pittsburgh Sleep Quality Index, disturbo del sonno auto-riportato nell'ultimo mese a causa del dolore con 4 categorie di risposta che vanno da "Non nell'ultimo mese" a "Tre o più volte a settimana" ; un valore più alto indica un risultato peggiore.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Soddisfazione del paziente con la cura
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
1 elemento con opzioni di risposta a cinque punti che vanno da "Molto soddisfatto" a "Molto insoddisfatto", un valore più alto indica un risultato migliore
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Passi quotidiani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Monitoraggio remoto e gruppi di assistenza avviati dal paziente, numero di passi durante il giorno acquisiti indossando uno smartwatch
Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Livello medio del polso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Monitoraggio remoto e gruppi di assistenza avviati dal paziente, livello medio del polso durante il giorno acquisito indossando uno smartwatch
Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Euro Qualità della Vita 5 Dimensioni 5 Livelli (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
6 item strumento di utilità per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute, 5 primi item con 5 categorie di risposta, item n.6: stato di salute autodichiarato su scala 0-100 mm
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Uso autodichiarato di FANS e analgesici e dati del registro nazionale dal registro delle prescrizioni norvegesi
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Conteggio delle articolazioni gonfie
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Per il gruppo di controllo, l'esaminatore ha valutato metacarpo-falangea (MCP) 1-5, interfalangea prossimale (PIP) 1-5, polsi, gomiti, spalle, caviglie, piedi anteriori
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Conteggio delle articolazioni gonfie
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio e 18 mesi
In occasione di visite extra/ritiri/interruzione anticipata nei gruppi Monitoraggio remoto e Assistenza avviata dal paziente, Per il gruppo di controllo, l'esaminatore ha valutato MCP 1-5, PIP 1-5, polsi, gomiti, spalle, caviglie, piedi anteriori
Basale, fino al completamento dello studio e 18 mesi
Conteggio congiunto tenero
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Per il gruppo di controllo, l'esaminatore ha valutato MCP 1-5, PIP 1-5, polsi, gomiti, spalle, caviglie, piedi anteriori
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Conteggio congiunto tenero
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio e 18 mesi
In occasione di visite extra/ritiri/interruzione anticipata nei gruppi Monitoraggio remoto e Assistenza avviata dal paziente, Per il gruppo di controllo, l'esaminatore ha valutato MCP1-5, PIP 1-5, polsi, gomiti, spalle, caviglie, piedi anteriori
Basale, fino al completamento dello studio e 18 mesi
Entesite del tallone
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Per il gruppo di controllo, la presenza di entesite del tallone viene esaminata clinicamente da un professionista della salute. Valutato come non presente/tallone destro presente/tallone sinistro presente/presenti entrambi i talloni.
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Entesite del tallone
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio e 18 mesi
In occasione di visite extra/ritiri/interruzione anticipata nei gruppi Monitoraggio remoto e Assistenza avviata dal paziente, la presenza di entesite del tallone viene esaminata clinicamente da un professionista della salute. Valutato come non presente/tallone destro presente/tallone sinistro presente/presenti entrambi i talloni.
Basale, fino al completamento dello studio e 18 mesi
Costi relativi alle visite ospedaliere
Lasso di tempo: Linea di base
Modalità di trasporto autodichiarata verso l'ospedale; a piedi o in bicicletta/auto privata/mezzi pubblici/taxi/aereo/altro.
Linea di base
Costi relativi alle visite ospedaliere
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza di viaggio autodichiarata in chilometri fino all'ospedale.
Linea di base
La necessità di assentarsi dal lavoro per visite in ospedale o consultazioni video
Lasso di tempo: Linea di base
Se nel lavoro retribuito, la necessità di assentarsi dal lavoro è indicata come sì o no.
Linea di base
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
Uso dell'assistenza sanitaria autodichiarato e dati del registro nazionale sulle consultazioni e il trattamento nell'assistenza sanitaria secondaria e primaria
Basale, 6, 12 e 18 mesi
Visite extra, consulenze telefoniche e video
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Numero di visite extra in ospedale o consultazioni video con un operatore sanitario
Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Ritiri/Interruzione anticipata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Numero di prelievi/interruzione anticipata
Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Numero di eventi avversi, eventi avversi gravi e ritiri a causa di eventi avversi.
Attraverso il completamento degli studi, massimo 18 mesi
Autoefficacia riferita dal paziente per l'utilizzo di diversi dispositivi digitali, accesso sicuro e servizi sanitari digitali misurata su una scala Likert
Lasso di tempo: Linea di base
Autoefficacia/fiducia nell'utilizzo di smartphone, tablet, computer, app, accesso sicuro e servizi sanitari digitali. 6 articoli con categorie di risposta in scala Likert: Mai usato, Molto male, Cattivo, Né buono né cattivo, Buono, Molto buono. Intervallo di punteggio 1-5; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Linea di base
Alfabetizzazione eHealth
Lasso di tempo: Linea di base
20 elementi da 4 domini dell'eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). Scala di risposta a quattro punti, intervallo di punteggio del dominio della somma 1-4. I punteggi più bassi indicano una minore alfabetizzazione eHealth.
Linea di base
Segni e sintomi del corpo
Lasso di tempo: 18 mesi
Fino a che punto comprendi i segni e i sintomi del tuo corpo. Oggetto singolo, scala Likert a 4 punti (per niente - in larga misura + opzione non so)
18 mesi
Soddisfazione del paziente con il monitoraggio remoto o la cura avviata dal paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) segnalato dal gruppo di monitoraggio remoto. 22 item in 5 sottoscale. Intervallo di punteggio 1-6. Punteggi più alti nelle sottoscale 1,2 e 5/punteggi inferiori nelle sottoscale 3 e 4 indicano una maggiore accettabilità con la telemedicina.
18 mesi
Soddisfazione del paziente con il monitoraggio remoto o la cura avviata dal paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
Questionario sull'accettabilità della tecnologia dell'utente del servizio (SUTAQ) riportato dal gruppo di assistenza avviato dal paziente. 3 di 22 elementi: #1, #10 e #11. Intervallo di punteggio 1-6. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità con la telemedicina.
18 mesi
Strategia di follow-up preferita
Lasso di tempo: 18 mesi
Un elemento sul fatto che la strategia di follow-up preferita sarebbe il monitoraggio remoto o l'assistenza avviata dal paziente riportata solo dai due gruppi di intervento.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tore Kvien, MD, Professor em, Diakonhjemmet Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK no.:229187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Non ancora reclutamento
    Effectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)
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  • Kirsehir Ahi Evran Universitesi
    Bilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul Üniversitesi
    Attivo, non reclutante
    Biomarcatori nella spondilite anchilosante
    Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)
    Turchia (Türkiye)
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... e altri collaboratori
    Reclutamento
    Coorte tedesca di inizio della spondiloartrite (GESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU)
    Germania
  • Southwest Hospital, China
    Non ancora reclutamento
    Coorte cinese di inizio della spondiloartrite (CESPIC) (CESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU) | Artrite reattiva (ReA)

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