Surveillance à distance de la spondylarthrite axiale (ReMonit)

Comparateur actif: Soins habituels

Stratégie de suivi de courant conventionnelle

Autre: Soins habituels

Stratégie de suivi conventionnelle avec tests sanguins, résultats rapportés par les patients et visites préprogrammées à l'hôpital tous les 6 mois.

Continuer à utiliser un traitement médical avec des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNFi). Les patients seront informés de l'utilisation des AINS s'ils présentent une aggravation mineure des symptômes, mais s'ils présentent une aggravation significative des symptômes et suspectent une aggravation grave de la maladie (poussée) ou des événements indésirables, ils seront invités à contacter l'hôpital.

Expérimental: Surveillance à distance

Surveillance à distance par des professionnels de santé à l'hôpital

Autre: Surveillance à distance

Les professionnels de la santé hospitaliers effectuent une surveillance à distance des résultats fréquemment signalés par les patients, des résultats des tests sanguins et des données d'activité physique disponibles sur une plateforme numérique.

Continuer à utiliser un traitement médical avec des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNFi). Les patients seront informés de l'utilisation des AINS s'ils présentent une aggravation mineure des symptômes, mais s'ils présentent une aggravation significative des symptômes et suspectent une aggravation grave de la maladie (poussée) ou des événements indésirables, ils seront invités à contacter l'hôpital.

Expérimental: Soins à l'initiative du patient

Pas de visites pré-programmées ni de surveillance à distance.

Autre: Soins à l'initiative du patient

Pas de visites pré-programmées ni de surveillance à distance.

Continuer à utiliser un traitement médical avec des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNFi). Les patients seront informés de l'utilisation des AINS s'ils présentent une aggravation mineure des symptômes, mais s'ils présentent une aggravation significative des symptômes et suspectent une aggravation grave de la maladie (poussée) ou des événements indésirables, ils seront invités à contacter l'hôpital.

Faible activité de la maladie au suivi

La proportion de patients avec une faible activité de la maladie (définie comme ASDAS < 2,1) au suivi de 6 mois

Faible activité de la maladie au suivi

La proportion de patients avec une faible activité de la maladie (définie comme ASDAS < 2,1) au suivi de 12 mois

Faible activité de la maladie au suivi

La proportion de patients avec une faible activité de la maladie (définie comme ASDAS < 2,1) au suivi de 18 mois

Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)

Le score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS) est une mesure clinique de l'activité de la maladie calculée à partir de quatre résultats rapportés par les patients (PRO) et de la protéine C-réactive (CRP) (ou de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) si la CRP n'est pas disponible). La formule de calcul ASDAS CRP = 0,12 × mal de dos + 0,06 × durée de la raideur matinale + 0,11 × global patient + 0,07 × douleur/gonflement périphérique + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon.

Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)

Mensuel pour un sous-groupe du groupe Surveillance à distance. L'ASDAS est une mesure clinique de l'activité de la maladie calculée à partir de quatre PRO et de la CRP (ou de la VS si la CRP n'est pas disponible). La formule de calcul ASDAS CRP = 0,12 × mal de dos + 0,06 × durée de la raideur matinale + 0,11 × global patient + 0,07 × douleur/gonflement périphérique + 0,58 × Ln(CRP + 1)). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon.

Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)

L'activité de la maladie rapportée par le patient dure 7 jours sur 6 éléments en utilisant une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10. Le score est la somme (des quatre premières questions individuelles et de la moyenne des questions cinq et six) divisée par cinq. La somme des scores va de 0 à 10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)

Signalé mensuellement par le groupe de surveillance à distance si la maladie s'aggrave. L'activité de la maladie rapportée par le patient a duré 7 jours sur 6 éléments en utilisant un NRS 0-10. Le score est la somme (des quatre premières questions individuelles et de la moyenne des questions cinq et six) divisée par cinq. La somme des scores va de 0 à 10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)

Rapporté tous les trois mois par le groupe de soins à l'initiative du patient si la maladie s'aggrave. L'activité de la maladie rapportée par le patient a duré 7 jours sur 6 éléments en utilisant un NRS 0-10. Le score est la somme (des quatre premières questions individuelles et de la moyenne des questions cinq et six) divisée par cinq. La somme des scores va de 0 à 10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)

Signalé mensuellement par le sous-groupe a du groupe de télésurveillance. L'activité de la maladie rapportée par le patient a duré 7 jours sur 6 éléments en utilisant un NRS 0-10. Le score est la somme (des quatre premières questions individuelles et de la moyenne des questions cinq et six) divisée par cinq. La somme des scores va de 0 à 10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Protéine C-réactive (CRP)

CRP mesurée à domicile dans un sous-groupe du groupe Surveillance à distance

Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie

Activité de la maladie rapportée par le patient au cours des 7 derniers jours sur un NRS 0-10 ; une valeur plus élevée indique un résultat pire

Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie

Rapport mensuel du groupe de surveillance à distance. Activité de la maladie rapportée par le patient au cours des 7 derniers jours sur un NRS 0-10 ; une valeur plus élevée indique un résultat pire

Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie

Signalé tous les trois mois par le groupe de soins à l'initiative du patient : activité de la maladie signalée par le patient au cours des 7 derniers jours sur un NRS 0-10 ; une valeur plus élevée indique un résultat pire

Flambée rapportée par le patient

Expérience rapportée par le patient d'une aggravation significative des symptômes (reflétant une poussée de l'activité de la maladie), options de réponse : non, oui, incertain. Si oui ou incertain, on leur demandera à quelle date l'éruption s'est produite et le nombre de jours qu'elle a duré.

Flambée rapportée par le patient

Rapport mensuel du groupe de surveillance à distance. Expérience rapportée par le patient d'une aggravation significative des symptômes (reflétant une poussée de l'activité de la maladie), options de réponse : non, oui, incertain. Si oui ou incertain, on leur demandera à quelle date l'éruption s'est produite et le nombre de jours qu'elle a duré.

Flambée rapportée par le patient

Rapporté tous les trois mois par le groupe de soins à l'initiative du patient. Expérience rapportée par le patient d'une aggravation significative des symptômes (reflétant une poussée de l'activité de la maladie), options de réponse : non, oui, incertain. Si oui ou incertain, on leur demandera à quelle date l'éruption s'est produite et le nombre de jours qu'elle a duré.

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Questionnaire de 10 items (NRS 0-10) utilisé pour évaluer l'activité de la maladie au cours des 7 derniers jours. Le score est la somme de chaque question individuelle divisée par 10, une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Déficience liée à l'activité

Item n°6 de Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) : altération de l'activité autodéclarée sur un NRS 0-10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Changement global de l'activité de la maladie rapporté par les patients

Item unique avec une échelle de réponse en sept points allant de "Bien pire" à "Bien mieux".

Changement global de l'altération de l'activité rapporté par les patients

Item unique avec une échelle de réponse en sept points allant de "Bien pire" à "Bien mieux".

Douleur (générale)

Niveau de douleur autodéclaré des 7 derniers jours heures sur un NRS 0-10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Douleur articulaire

Niveau de douleur articulaire autodéclaré au cours des 7 derniers jours heures sur un NRS 0-10 ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Insomnie

1 élément de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, troubles du sommeil autodéclarés au cours du mois dernier en raison de la douleur avec 4 catégories de réponse allant de « Pas au cours du mois dernier » à « Trois fois ou plus par semaine » ; une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.

Satisfaction des patients à l'égard des soins

1 élément avec cinq options de réponse allant de "Très satisfait" à "Très insatisfait", une valeur plus élevée indique un meilleur résultat

Étapes quotidiennes

Surveillance à distance et groupes de soins initiés par le patient, nombre de pas pendant la journée capturés en portant une montre intelligente

Niveau d'impulsion moyen

Surveillance à distance et groupes de soins initiés par le patient, niveau moyen du pouls pendant la journée capturé en portant une montre intelligente

Euro Qualité de Vie 5 Dimensions 5 Niveaux (EQ5D-5L)

Instrument utilitaire à 6 items pour la mesure de la qualité de vie liée à la santé, 5 premiers items avec 5 catégories de réponse, item n°6 : état de santé autodéclaré sur une échelle de 0 à 100 mm

Médicament concomitant

Utilisation autodéclarée d'AINS et d'analgésiques et données du registre national du registre norvégien des ordonnances

Nombre d'articulations enflées

Pour le groupe témoin, l'examinateur a évalué métacarpo-phalangien (MCP) 1-5, interphalangien proximal (PIP) 1-5, poignets, coudes, épaules, chevilles, pieds antérieurs

Nombre d'articulations enflées

Lors des visites supplémentaires/retraits/arrêt précoce dans les groupes de surveillance à distance et de soins à l'initiative du patient, pour le groupe témoin, l'examinateur a évalué MCP 1-5, PIP 1-5, poignets, coudes, épaules, chevilles, pieds antérieurs

Nombre de joints tendres

Pour le groupe témoin, l'examinateur a évalué MCP 1-5, PIP 1-5, poignets, coudes, épaules, chevilles, pieds antérieurs

Nombre de joints tendres

Lors des visites supplémentaires/retraits/arrêt précoce dans les groupes Surveillance à distance et Soins à l'initiative du patient, Pour le groupe Contrôle, l'examinateur a évalué MCP1-5, PIP 1-5, poignets, coudes, épaules, chevilles, pieds antérieurs

Enthésite du talon

Pour le groupe Contrôle, la présence d'enthésite du talon est examinée cliniquement par un professionnel de santé. Noté comme absent/présence du talon droit/présent du talon gauche/présence des deux talons.

Enthésite du talon

Lors des visites supplémentaires/retraits/arrêts précoces dans les groupes Surveillance à distance et Soins à l'initiative du patient, la présence d'une enthésite du talon est examinée cliniquement par un professionnel de la santé. Noté comme absent/présence du talon droit/présent du talon gauche/présence des deux talons.

Frais liés aux visites à l'hôpital

Moyen de transport autodéclaré vers l'hôpital ; marche ou vélo/voiture privée/transports en commun/taxi/avion/autre.

Frais liés aux visites à l'hôpital

Distance de déplacement autodéclarée en kilomètres jusqu'à l'hôpital.

La nécessité de s'absenter du travail pour des visites à l'hôpital ou des consultations vidéo

S'il s'agit d'un travail rémunéré, la nécessité de s'absenter du travail est indiquée par oui ou par non.

Utilisation des soins de santé

Utilisation des soins de santé autodéclarée et données du registre national sur les consultations et les traitements dans les soins de santé secondaires et primaires

Visites supplémentaires, consultations téléphoniques et vidéo

Nombre de visites supplémentaires à l'hôpital ou de consultations vidéo avec un fournisseur de soins de santé

Retraits/Arrêt anticipé

Nombre de retraits/arrêts anticipés

Événements indésirables

Nombre d'événements indésirables, d'événements indésirables graves et d'abandons en raison d'événements indésirables.

Auto-efficacité déclarée par les patients pour l'utilisation de différents appareils numériques, connexion sécurisée et services de santé numériques mesurée sur une échelle de Likert

Auto-efficacité/confiance dans l'utilisation d'un smartphone, d'une tablette, d'un ordinateur, d'applications, d'une connexion sécurisée et de services de santé numériques. 6 items avec des catégories de réponse sur l'échelle de Likert : Jamais utilisé, Très mauvais, Mauvais, Ni bon ni mauvais, Bon, Très bon. Gamme de notes 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.

Littératie en cybersanté

20 items de 4 domaines du eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). Échelle de réponse à quatre points, plage de scores du domaine de somme de 1 à 4. Des scores plus faibles indiquent une faible littératie en cybersanté.

Signes et symptômes corporels

Dans quelle mesure comprenez-vous les signes et les symptômes de votre corps. Item unique, échelle de Likert à 4 points (pas du tout - dans une large mesure + option ne sait pas)

Satisfaction des patients à l'égard de la surveillance à distance ou des soins à l'initiative du patient

Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) rapporté par le groupe de surveillance à distance. 22 items dans 5 sous-échelles. Gamme de scores 1-6. Des scores plus élevés dans les sous-échelles 1, 2 et 5/des scores inférieurs dans les sous-échelles 3 et 4 indiquent une acceptabilité plus élevée avec la télésanté.

Satisfaction des patients à l'égard de la surveillance à distance ou des soins à l'initiative du patient

Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) rapporté par le groupe de soins à l'initiative du patient. 3 des 22 articles : #1, #10 et #11. Gamme de scores 1-6. Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée avec la télésanté.

Stratégie de suivi préférée

Un élément indiquant si la stratégie de suivi préférée serait la surveillance à distance ou les soins à l'initiative du patient signalés par les deux groupes d'intervention uniquement.