Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ORAL ANTIDIABETIKA EFFEKT PÅ VISCERALT FETT

1 september 2021 uppdaterad av: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

ORAL ANTIDIABETISKA EFFEKT PÅ VISCERALT FETT MÄTT MED BIOIMPEDANS HOS TYP 2-DIABETESPATIENTER. Pilot studie.

Viktkontroll är en viktig del av behandlingen för patienter med typ 2-diabetes (T2D). Viktminskning är associerad med minskade hemoglobin A1c (A1c) nivåer. Speciellt åtföljs visceralt fett av fler förändringar i glukos- och lipidmetabolismen. Kvantifiering av visceralt fett med bioimpedans (BIA) är nära relaterat till mätning med datoraxiell tomografi. Olika tillgängliga orala antidiabetika orsakar viktminskning och totalt kroppsfett (biguanider, DPP-4-hämmare och SGLT-2-hämmare), men det har bara visats att SLGT2-hämmare minskar visceralt fett. Därför är syftet med denna studie att fastställa om det finns en skillnad i mängden visceralt fett uppmätt med BIA hos T2D-patienter mellan tre orala antidiabetikakurer efter tolv veckors behandling, för att jämföra effekten på visceralt fett mellan metformin, DPP4-hämmare och SGLT2-hämmare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78218
        • Metabolic Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter +18 år
  • Patienter med kvantifiering av visceralt fett genom BIA vid baslinjen och vecka tolv
  • Patienter med body mass index >25
  • Patienter kan svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlas med andra orala antidiabetika eller insulin
  • Glomerulär filtreringshastighet mindre än 30 ml/min
  • Transaminmia större än 2 gånger det övre referensvärdet
  • Graviditet
  • Undernäring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Metformin
Metformin 1,7-2,5 mg per dag under tolv veckor
Läkemedel: Biguanid, DPP4-hämmare, SGLT2-hämmare
Oral antidiabetisk behandling under tolv veckor
EXPERIMENTELL: Metformina + IDDP-4
Metformin 1,7-2,5 mg per dag plus Linagliptin 5mg per dag eller Sitagliptin 50-100mg per dag
Läkemedel: Biguanid, DPP4-hämmare, SGLT2-hämmare
Oral antidiabetisk behandling under tolv veckor
EXPERIMENTELL: Metformina + ISGLT-2
Metformin 1,7-2,5 mg per dag plus Empaglifozin 10-25mg per dag eller Dapaglifozin 10mg per dag
Läkemedel: Biguanid, DPP4-hämmare, SGLT2-hämmare
Oral antidiabetisk behandling under tolv veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i visceralt fett mätt med bioimpedans i kg vid vet tolv
Tidsram: Baslinje och vecka tolv
Bioimpedans är en säker metod för att mäta visceralt fett
Baslinje och vecka tolv

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i A1c-nivå vid vecka tolv
Tidsram: Baslinje och vecka tolv
Glykerat hemoglobinprocent är den mest tillförlitliga metoden för att förklara glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Baslinje och vecka tolv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Metabolic Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • protocol1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera