Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ORÁLIS ANTIDIABEETIKUM HATÁS A VISCERÁLIS ZSÍRARA

2021. szeptember 1. frissítette: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

ORÁLIS ANTIDIABETIKUS HATÁS A VISCERÁLIS ZSÍRARA BIOIMPEDÁNCIÁVAL MÉRT 2-ES TÍPUSÚ CUKRÉBÉSZ BETEGEKNEK. Kísérleti tanulmány.

A testsúlykontroll a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegek kezelésének elengedhetetlen része. A súlycsökkenés a hemoglobin A1c (A1c) szintjének csökkenésével jár. Különösen a zsigeri zsírt kíséri több változás a glükóz- és lipidanyagcserében. A zsigeri zsír mennyiségi meghatározása bioimpedanciával (BIA) szorosan összefügg a számítógépes axiális tomográfiával végzett méréssel. A különböző orális antidiabetikumok súlycsökkenést és teljes testzsírcsökkenést okoznak (biguanidok, DPP-4 gátlók és SGLT-2 gátlók), de csak azt mutatták ki, hogy az SLGT2 gátlók csökkentik a zsigeri zsírt. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a BIA-val mért zsigeri zsír mennyiségében T2D-s betegekben három orális antidiabetikus kezelés között tizenkét hetes kezelés után, hogy összehasonlítsa a zsigeri zsírra gyakorolt ​​hatást a metformin és a DPP4 inhibitorok között. és SGLT2 inhibitorok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • San Luis Potosi, Mexikó, 78218
        • Metabolic Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek +18 év
  • Betegek, akiknél a zsigeri zsír mennyiségét BIA-val határozták meg a kiinduláskor és a 12. héten
  • 25 feletti testtömegindexű betegek
  • A betegek lenyelhetik a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • Más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kezelt betegek
  • A glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 30 ml/perc
  • Transaminemia, amely meghaladja a felső referenciaérték kétszeresét
  • Terhesség
  • Alultápláltság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Metformin
Metformin 1,7-2,5 mg naponta tizenkét héten keresztül
Drog: Biguanid, DPP4 inhibitorok, SGLT2 gátlók
Orális antidiabetikus kezelés tizenkét héten keresztül
KÍSÉRLETI: Metformina + IDDP-4
Metformin 1,7-2,5 mg naponta plusz napi 5 mg linagliptin vagy napi 50-100 mg szitagliptin
Drog: Biguanid, DPP4 inhibitorok, SGLT2 gátlók
Orális antidiabetikus kezelés tizenkét héten keresztül
KÍSÉRLETI: Metformina + ISGLT-2
Metformin 1,7-2,5 mg naponta plusz napi 10-25 mg empaglifozin vagy napi 10 mg dapaglifozin
Drog: Biguanid, DPP4 inhibitorok, SGLT2 gátlók
Orális antidiabetikus kezelés tizenkét héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a zsigeri zsírban, bioimpedanciával mérve, kg-ban nedves tizenkettőnél
Időkeret: Alapállapot és a tizenkettedik hét
A bioimpedancia magabiztos módszer a zsigeri zsír mérésére
Alapállapot és a tizenkettedik hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az A1c szinten a tizenkettedik héten
Időkeret: Alapállapot és a tizenkettedik hét
A glikált hemoglobin százalékos aránya a legmegbízhatóbb módszer a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának magyarázatára
Alapállapot és a tizenkettedik hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Metabolic Research Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • protocol1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel