Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUUN ANTIDIABETETTIVAIKUTUS VISKERAALIIN RASVAAN

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

SUUN ANTIDIABETETTIVAIKUTUS VISKERAALIIN RASVAIHIN MITATETTU BIOIMPEDANSILLA TYYPIN 2 DIABETETTIPOTILAATILLE. Esitutkimus.

Painonhallinta on olennainen osa tyypin 2 diabetespotilaiden (T2D) hoitoa. Painonpudotus liittyy hemoglobiini A1c (A1c) -tason laskuun. Erityisesti sisäelinten rasvaan liittyy enemmän muutoksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnassa. Viskeraalisen rasvan kvantifiointi bioimpedanssilla (BIA) liittyy läheisesti mittaukseen tietokoneella aksiaalisella tomografialla. Erilaiset saatavilla olevat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet aiheuttavat painonpudotusta ja kehon rasvan kokonaismäärää (biguanidit, DPP-4-estäjät ja SGLT-2-estäjät), mutta on vain osoitettu, että SLGT2-estäjät vähentävät sisäelinten rasvaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko T2D-potilailla BIA:lla mitatun viskeraalisen rasvan määrässä eroa kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen välillä 12 viikon hoidon jälkeen, jotta voidaan verrata metformiinin ja DPP4:n estäjien vaikutusta viskeraaliseen rasvaan. ja SGLT2-estäjät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78218
        • Metabolic Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat +18 v
  • Potilaat, joilla viskeraalisen rasvan kvantifiointi BIA:lla lähtötilanteessa ja viikolla 12
  • Potilaat, joiden painoindeksi >25
  • Potilaat voivat niellä tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan muilla suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä tai insuliinilla
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus alle 30 ml/min
  • Transaminemia yli 2 kertaa ylempi viitearvo
  • Raskaus
  • Aliravitsemus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Metformiini
Metformiini 1,7-2,5 mg päivässä kahdentoista viikon ajan
Lääke: Biguanidi, DPP4-estäjät, SGLT2-estäjät
Suun kautta annettava diabeteslääke 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: Metformina + IDDP-4
Metformiini 1,7-2,5 mg päivässä plus linagliptiini 5 mg päivässä tai sitagliptiini 50-100 mg päivässä
Lääke: Biguanidi, DPP4-estäjät, SGLT2-estäjät
Suun kautta annettava diabeteslääke 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: Metformina + ISGLT-2
Metformiini 1,7-2,5 mg päivässä plus empaglifotsiini 10-25 mg päivässä tai dapaglifotsiini 10 mg päivässä
Lääke: Biguanidi, DPP4-estäjät, SGLT2-estäjät
Suun kautta annettava diabeteslääke 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalisen rasvan muutos lähtötasosta mitattuna bioimpedanssilla kilogrammoina märkänä 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko kaksitoista
Bioimpedanssi on varma menetelmä viskeraalisen rasvan mittaamiseen
Perustaso ja viikko kaksitoista

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta A1c-tasolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko kaksitoista
Glykoitu hemoglobiiniprosentti on luotettavin tapa selittää tyypin 2 diabetespotilaiden glykeeminen hallinta
Perustaso ja viikko kaksitoista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metabolic Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • protocol1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Biguanidi, DPP4-estäjät, SGLT2-estäjät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa