Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORAL ANTIDIABETIKA EFFEKT PÅ VISCERALT FETT

1. september 2021 oppdatert av: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

ORAL ANTIDIABETIKA EFFEKT PÅ VISCERALT FETT MÅLT VED BIOIMPEDANS HOS TYPE 2-DIABETESPASIENTER. Pilotstudie.

Vektkontroll er en viktig del av behandlingen for type 2 diabetes (T2D) pasienter. Vekttap er assosiert med redusert hemoglobin A1c (A1c) nivåer. Spesielt er visceralt fett ledsaget av flere endringer i glukose- og lipidmetabolismen. Kvantifisering av visceralt fett med bioimpedans (BIA) er nært knyttet til måling med computeraksial tomografi. Ulike tilgjengelige orale antidiabetika forårsaker vekttap og totalt kroppsfett (biguanider, DPP-4-hemmere og SGLT-2-hemmere), men det er bare vist at SLGT2-hemmere reduserer visceralt fett. Derfor er målet med denne studien å finne ut om det er en forskjell i mengden visceralt fett målt med BIA hos T2D-pasienter mellom tre orale antidiabetiske regimer etter tolv ukers behandling, for å sammenligne effekten på visceralt fett mellom metformin, DPP4-hemmere og SGLT2-hemmere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78218
        • Metabolic Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter +18 år
  • Pasienter med kvantifisering av visceralt fett ved BIA ved baseline og uke tolv
  • Pasienter med kroppsmasseindeks >25
  • Pasienter kan svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med andre orale antidiabetika eller insulin
  • Glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 30 ml/min
  • Transaminemi større enn 2 ganger øvre referanseverdi
  • Svangerskap
  • Underernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Metformin
Metformin 1,7-2,5 mg per dag i tolv uker
Legemiddel: Biguanid, DPP4-hemmere, SGLT2-hemmere
Oral antidiabetisk behandling i løpet av tolv uker
EKSPERIMENTELL: Metformina + IDDP-4
Metformin 1,7-2,5 mg per dag pluss Linagliptin 5mg per dag eller Sitagliptin 50-100mg per dag
Legemiddel: Biguanid, DPP4-hemmere, SGLT2-hemmere
Oral antidiabetisk behandling i løpet av tolv uker
EKSPERIMENTELL: Metformina + ISGLT-2
Metformin 1,7-2,5 mg per dag pluss Empaglifozin 10-25mg per dag eller Dapaglifozin 10mg per dag
Legemiddel: Biguanid, DPP4-hemmere, SGLT2-hemmere
Oral antidiabetisk behandling i løpet av tolv uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i visceralt fett målt ved bioimpedans i kg ved vet tolv
Tidsramme: Utgangspunkt og uke tolv
Bioimpedans er en sikker metode for å måle visceralt fett
Utgangspunkt og uke tolv

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i A1c-nivå ved uke tolv
Tidsramme: Utgangspunkt og uke tolv
Glykert hemoglobinprosent er den mest pålitelige metoden for å forklare glykemisk kontroll hos type 2 diabetespasienter
Utgangspunkt og uke tolv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metabolic Research Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • protocol1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Biguanid, DPP4-hemmere, SGLT2-hemmere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere