Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW DOUSTNYCH LEKÓW PRZECIWCUKRZYCOWYCH NA TŁUSZCZ trzewny

1 września 2021 zaktualizowane przez: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

WPŁYW DOUSTNYCH LEKÓW PRZECIWCUKRZYCOWYCH NA TŁUSZCZ trzewny MIERZONY ZA POMOCĄ BIOIMPEDANCJI U PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ TYPU 2. Badanie pilotażowe.

Kontrola masy ciała jest istotną częścią leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D). Utrata masy ciała jest związana ze zmniejszonym poziomem hemoglobiny A1c (A1c). W szczególności tłuszczowi trzewnemu towarzyszy więcej zmian w metabolizmie glukozy i lipidów. Kwantyfikacja trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą bioimpedancji (BIA) jest ściśle związana z pomiarem za pomocą osiowej tomografii komputerowej. Różne dostępne doustne leki przeciwcukrzycowe powodują utratę masy ciała i całkowitej tkanki tłuszczowej (biguanidy, inhibitory DPP-4 i inhibitory SGLT-2), ale wykazano jedynie, że inhibitory SLGT2 zmniejszają trzewną tkankę tłuszczową. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w ilości trzewnej tkanki tłuszczowej mierzonej za pomocą BIA u pacjentów z T2D między trzema doustnymi schematami przeciwcukrzycowymi po dwunastu tygodniach leczenia, w celu porównania wpływu na trzewną tkankę tłuszczową między metforminą, inhibitorami DPP4 i inhibitory SGLT2.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78218
        • Metabolic Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci +18 lat
  • Pacjenci z oznaczeniem ilościowym trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą BIA na początku badania i w dwunastym tygodniu
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >25
  • Pacjenci mogą połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej mniejsza niż 30 ml/min
  • Transaminemia większa niż 2-krotność górnej wartości referencyjnej
  • Ciąża
  • Niedożywienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metformina
Metformina 1,7-2,5 mg dziennie przez dwanaście tygodni
Lek: Biguanid, inhibitory DPP4, inhibitory SGLT2
Doustne leczenie przeciwcukrzycowe przez dwanaście tygodni
EKSPERYMENTALNY: Metformina + IDDP-4
Metformina 1,7-2,5 mg dziennie plus Linagliptyna 5 mg dziennie lub Sitagliptyna 50-100 mg dziennie
Lek: Biguanid, inhibitory DPP4, inhibitory SGLT2
Doustne leczenie przeciwcukrzycowe przez dwanaście tygodni
EKSPERYMENTALNY: Metformina + ISGLT-2
Metformina 1,7-2,5 mg dziennie plus empaglifozyna 10-25 mg dziennie lub dapaglifozyna 10 mg dziennie
Lek: Biguanid, inhibitory DPP4, inhibitory SGLT2
Doustne leczenie przeciwcukrzycowe przez dwanaście tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej trzewnej tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą bioimpedancji w kg na dwunastym etapie
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień dwunasty
Bioimpedancja to pewna metoda pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej
Linia bazowa i tydzień dwunasty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu A1c w stosunku do wartości wyjściowych w dwunastym tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień dwunasty
Procent hemoglobiny glikowanej jest najbardziej wiarygodną metodą wyjaśnienia kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Linia bazowa i tydzień dwunasty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protocol1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Biguanid, inhibitory DPP4, inhibitory SGLT2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj