Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ОРАЛЬНЫХ АНТИДИАБЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА ВИСЦЕРНЫЙ ЖИР

1 сентября 2021 г. обновлено: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

ВЛИЯНИЕ ОРАЛЬНЫХ АНТИДИАБЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА ВИСЦЕРАЛЬНЫЙ ЖИР ПО МЕТОДУ БИОИМПЕДАНСА У БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА. Обучение пилота.

Контроль веса является неотъемлемой частью лечения пациентов с диабетом 2 типа (СД2). Потеря веса связана со снижением уровня гемоглобина A1c (A1c). В частности, висцеральный жир сопровождается большими изменениями метаболизма глюкозы и липидов. Количественное определение висцерального жира с помощью биоимпеданса (BIA) тесно связано с измерением с помощью компьютерной аксиальной томографии. Различные доступные пероральные противодиабетические средства вызывают потерю веса и общего жира в организме (бигуаниды, ингибиторы ДПП-4 и ингибиторы SGLT-2), но было показано только, что ингибиторы SLGT2 уменьшают висцеральный жир. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, существует ли разница в количестве висцерального жира, измеренном с помощью BIA у пациентов с СД2, между тремя пероральными противодиабетическими схемами после двенадцати недель лечения, чтобы сравнить влияние метформина, ингибиторов ДПП4 на висцеральный жир. и ингибиторы SGLT2.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • San Luis Potosi, Мексика, 78218
        • Metabolic Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты +18 лет
  • Пациенты с количественной оценкой висцерального жира с помощью BIA в начале исследования и на двенадцатой неделе
  • Пациенты с индексом массы тела >25
  • Пациенты могут глотать таблетки

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие другие пероральные противодиабетические средства или инсулин
  • Скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
  • Трансаминемия, более чем в 2 раза превышающая верхнее референтное значение
  • Беременность
  • недоедание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метформин
Метформин 1,7-2,5мг в день в течение двенадцати недель
Лекарство: Бигуанид, ингибиторы DPP4, ингибиторы SGLT2
Пероральное противодиабетическое лечение в течение двенадцати недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метформина + ИДДП-4
Метформин 1,7-2,5мг в день плюс линаглиптин 5 мг в день или ситаглиптин 50-100 мг в день
Лекарство: Бигуанид, ингибиторы DPP4, ингибиторы SGLT2
Пероральное противодиабетическое лечение в течение двенадцати недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метформина + ИСГЛТ-2
Метформин 1,7-2,5мг в сутки плюс эмпаглифозин 10-25мг в сутки или дапаглифозин 10мг в сутки
Лекарство: Бигуанид, ингибиторы DPP4, ингибиторы SGLT2
Пероральное противодиабетическое лечение в течение двенадцати недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение висцерального жира по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью биоимпеданса в кг в первые двенадцать лет
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцатая неделя
Биоимпеданс — надежный метод измерения висцерального жира
Исходный уровень и двенадцатая неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня A1c на двенадцатой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцатая неделя
Процентное содержание гликированного гемоглобина является наиболее надежным методом для объяснения гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа.
Исходный уровень и двенадцатая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabolic Research Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • protocol1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Бигуанид, ингибиторы DPP4, ингибиторы SGLT2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться