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내장지방에 대한 경구 항당뇨병 효과

2021년 9월 1일 업데이트: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

제2형 당뇨병 환자에서 생체임피던스로 측정한 내장지방에 대한 경구 항당뇨병 효과. 파일럿 연구.

체중 조절은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 치료에 필수적인 부분입니다. 체중 감소는 헤모글로빈 A1c(A1c) 수치 감소와 관련이 있습니다. 특히, 내장 지방은 포도당과 지질 대사의 더 많은 변화를 동반합니다. 생체 임피던스(BIA)를 이용한 내장 지방의 정량화는 컴퓨터 축 단층 촬영을 통한 측정과 밀접한 관련이 있습니다. 사용 가능한 다른 경구 항당뇨병제는 체중 감소 및 총 체지방 감소를 유발하지만(비구아니드, DPP-4 억제제 및 SGLT-2 억제제), SLGT2 억제제가 내장 지방을 감소시키는 것으로만 나타났습니다. 따라서 본 연구의 목적은 12주 치료 후 3가지 경구 항당뇨병 요법 간에 T2D 환자에서 BIA로 측정한 내장 지방량에 차이가 있는지 확인하여 메트포르민과 DPP4 억제제 간의 내장 지방량에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 및 SGLT2 억제제.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78218
        • Metabolic Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 +18세
  • 베이스라인 및 12주차에 BIA로 내장 지방 정량화를 한 환자
  • 체질량 지수 >25인 환자
  • 환자는 정제를 삼킬 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 경구 항당뇨병제 또는 인슐린으로 치료받은 환자
  • 사구체여과율 30mL/min 미만
  • 상한 기준치의 2배를 초과하는 트랜스아민혈증
  • 임신
  • 영양 실조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민
메트포르민 1.7-2.5mg 12주 동안 매일
의약품: 비구아나이드, DPP4 억제제, SGLT2 억제제
12주간의 경구 항당뇨병 치료
실험적: 메트포르미나 + IDDP-4
메트포르민 1.7-2.5mg 1일 + 리나글립틴 5mg/일 또는 시타글립틴 50-100mg/일
의약품: 비구아나이드, DPP4 억제제, SGLT2 억제제
12주간의 경구 항당뇨병 치료
실험적: 메트포르미나 + ISGLT-2
메트포르민 1.7-2.5mg 1일 + 1일 엠파글리포진 10-25mg 또는 다파글리포진 10mg
의약품: 비구아나이드, DPP4 억제제, SGLT2 억제제
12주간의 경구 항당뇨병 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 12세에 생체 임피던스(kg)로 측정한 내장 지방의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
생체 임피던스는 내장 지방을 측정하는 확실한 방법입니다.
기준선 및 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 기준 A1c 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주차
당화혈색소 백분율은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 설명하는 가장 신뢰할 수 있는 방법입니다.
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Metabolic Research Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • protocol1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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