このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内臓脂肪に対する経口抗糖尿病薬の効果

2021年9月1日 更新者：Alonso Alberto Castro Arguelles、Metabolic Research Unit

2型糖尿病患者の生体インピーダンスによって測定された内臓脂肪に対する経口抗糖尿病薬の効果。パイロット研究。

体重管理は、2 型糖尿病 (T2D) 患者の治療に不可欠です。 体重減少は、ヘモグロビン A1c (A1c) レベルの低下と関連しています。 特に、内臓脂肪は、グルコースおよび脂質代謝のより多くの変化を伴います。 バイオインピーダンス (BIA) による内臓脂肪の定量化は、コンピューター断層撮影による測定と密接に関連しています。 利用可能なさまざまな経口糖尿病薬は、体重減少と総体脂肪の原因となります (ビグアニド、DPP-4 阻害剤、および SGLT-2 阻害剤) が、SLGT2 阻害剤が内臓脂肪を減少させることが示されているだけです。 したがって、この研究の目的は、2型糖尿病患者のBIAで測定された内臓脂肪の量に、12週間の治療後の3つの経口抗糖尿病レジメン間で違いがあるかどうかを判断し、メトホルミン、DPP4阻害剤間の内臓脂肪に対する効果を比較することです。およびSGLT2阻害剤。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • San Luis Potosi、メキシコ、78218
        • Metabolic Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者 +18 歳
  • ベースライン時および12週目にBIAによる内臓脂肪定量を行った患者
  • -BMIが25を超える患者
  • 患者は錠剤を飲み込むことができます

除外基準:

  • 他の経口糖尿病薬またはインスリンで治療されている患者
  • 糸球体濾過率が30mL/分未満
  • 上限基準値の2倍を超えるトランスアミン血症
  • 妊娠
  • 栄養失調

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン
メトホルミン 1.7～2.5mg 12 週間の 1 日あたり
薬：ビグアニド、DPP4阻害剤、SGLT2阻害剤
12週間の経口抗糖尿病治療
実験的：メトフォルミナ + IDDP-4
メトホルミン 1.7～2.5mg 1 日あたり + リナグリプチン 1 日あたり 5mg または 1 日あたりシタグリプチン 50-100mg
薬：ビグアニド、DPP4阻害剤、SGLT2阻害剤
12週間の経口抗糖尿病治療
実験的：メトフォルミナ + ISGLT-2
メトホルミン 1.7～2.5mg 1日あたりエンパグリフォジン10～25mgまたは1日あたりダパグリフォジン10mg
薬：ビグアニド、DPP4阻害剤、SGLT2阻害剤
12週間の経口抗糖尿病治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目の体重で測定した内臓脂肪のベースラインからの変化 (kg 単位)
時間枠：ベースラインと 12 週目
バイオインピーダンスは内臓脂肪を測定する信頼できる方法です
ベースラインと 12 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目の A1c レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
糖化ヘモグロビンの割合は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを説明する最も信頼できる方法です
ベースラインと 12 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Metabolic Research Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • protocol1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

ビグアニド、DPP4阻害剤、SGLT2阻害剤の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zimbabwe

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する