Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORAL ANTIDIABETIKA EFFEKT PÅ VISCERALT FEDT

1. september 2021 opdateret af: Alonso Alberto Castro Arguelles, Metabolic Research Unit

ORAL ANTIDIABETIKA EFFEKT PÅ VISCERALT FEDT MÅLT VED BIOIMPEDANCE HOS TYPE 2 DIABETES PATIENTER. Indledende studier.

Vægtkontrol er en væsentlig del af behandlingen af ​​type 2-diabetes (T2D) patienter. Vægttab er forbundet med nedsat hæmoglobin A1c (A1c) niveauer. Især er visceralt fedt ledsaget af flere ændringer i glukose- og lipidmetabolismen. Kvantificering af visceralt fedt med bioimpedans (BIA) er tæt forbundet med måling med computeraksial tomografi. Forskellige tilgængelige orale antidiabetika forårsager vægttab og total kropsfedt (biguanider, DPP-4-hæmmere og SGLT-2-hæmmere), men det er kun blevet vist, at SLGT2-hæmmere nedsætter visceralt fedt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om der er forskel i mængden af ​​visceralt fedt målt med BIA hos T2D-patienter mellem tre orale antidiabetiske regimer efter tolv ugers behandling, for at sammenligne effekten på visceralt fedt mellem metformin, DPP4-hæmmere og SGLT2-hæmmere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78218
        • Metabolic Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter +18 år
  • Patienter med kvantificering af visceralt fedt ved BIA ved baseline og uge tolv
  • Patienter med body mass index >25
  • Patienter kan sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med andre orale antidiabetika eller insulin
  • Glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/min
  • Transaminæmi større end 2 gange den øvre referenceværdi
  • Graviditet
  • Fejlernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Metformin
Metformin 1,7-2,5 mg om dagen i tolv uger
Medicin: Biguanid, DPP4-hæmmere, SGLT2-hæmmere
Oral antidiabetisk behandling i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Metformina + IDDP-4
Metformin 1,7-2,5 mg dagligt plus Linagliptin 5mg om dagen eller Sitagliptin 50-100mg pr. dag
Medicin: Biguanid, DPP4-hæmmere, SGLT2-hæmmere
Oral antidiabetisk behandling i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Metformina + ISGLT-2
Metformin 1,7-2,5 mg per dag plus Empaglifozin 10-25mg per dag eller Dapaglifozin 10mg per dag
Medicin: Biguanid, DPP4-hæmmere, SGLT2-hæmmere
Oral antidiabetisk behandling i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i visceralt fedt målt ved bioimpedans i kg ved ved tolv
Tidsramme: Baseline og uge tolv
Bioimpedans er en sikker metode til at måle visceralt fedt
Baseline og uge tolv

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i A1c-niveau i uge tolv
Tidsramme: Baseline og uge tolv
Glykeret hæmoglobinprocent er den mest pålidelige metode til at forklare glykæmisk kontrol hos type 2-diabetespatienter
Baseline og uge tolv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • protocol1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Biguanid, DPP4-hæmmere, SGLT2-hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner