Subzero och Scorpion Trial

Inklusionskriterier:

1. Ålder >= 18

2. Förhandsregistrering kärnbiopsi:

   Unifokalt primärt duktalt karcinom in situ (DCIS) eller atypisk duktal hyperplasi (ADH) som gränsar till DCIS eller DCIS med mikroinvasion diagnostiserad med kärnnålsbiopsi. OBS: Patienter med lobulärt karcinom, multifokal och/eller multicentrisk ipsilateral bröstcancer är INTE berättigade. Patienter med kontralateral sjukdom kommer att förbli berättigade.

3. Tumörstorlek < 1,5 cm i största diameter. Specifikt måste tumören mäta < 1,5 cm i axeln parallellt med behandlingssonden och < 1,5 cm i axeln antiparallellt med behandlingssonden. Största storlek mätt med nödvändiga förbehandlingsskanningar (mammogram, ultraljud och MRT) kommer att användas för att bestämma lämplighet.

4. Ett synligt ultraljudsmål för kryoablation:

   Ultraljudssynlig massa eller icke-massafynd motsvarande tumören eller En ultraljudssynlig biopsimarkör placerad inom 1 cm från den biopsierade tumören.

5. Ingen tidigare eller planerad neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer.
6. Tillräcklig bröststorlek för säker kryoablation. Detta kommer att fastställas av den interventionella radiologen med hjälp av en kombination av klinisk undersökning och bildbehandling. Målplatsen för kryoablation måste vara större än 1 cm från bröstvårtan och mer än 1 cm från närmaste hudyta.

Exklusions kriterier:

1. Multifokal av multicentriskt karcinom.
2. Förregistrering kärnbiopsi med diagnos av uppriktigt invasivt karcinom (ej mikroinvasion) eller lobulärt karcinom.
3. Tidigare eller planerad neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer.
4. Retroglandulära bröstimplantat. (Observera att patienter med retropektorala implantat tillåts registrera sig om de uppfyller alla andra inklusionskriterier.)