Subzero и Scorpion Trial

Критерии включения:

1. Возраст >= 18

2. Предрегистрационная пункционная биопсия:

   Унифокальная первичная протоковая карцинома in situ (DCIS) или атипичная гиперплазия протоков (ADH), граничащая с DCIS или DCIS, с микроинвазией, диагностируемой с помощью толстоигольной биопсии. ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с лобулярной карциномой, многоочаговым и/или многоцентровым ипсилатеральным раком молочной железы НЕ подходят. Пациенты с контралатеральным заболеванием по-прежнему имеют право на участие.

3. Размер опухоли <1,5 см в наибольшем диаметре. В частности, опухоль должна иметь размеры < 1,5 см по оси, параллельной терапевтическому зонду, и < 1,5 см по оси, антипараллельной терапевтическому зонду. Наибольший размер, измеренный с помощью необходимых сканирований перед лечением (маммография, УЗИ и МРТ), будет использоваться для определения права на участие.

4. Видимая ультразвуком мишень для криоаблации:

   Видимая на УЗИ масса или немассовая находка, соответствующая опухоли или видимый на УЗИ маркер биопсии, помещенный в пределах 1 см от биопсийной опухоли.

5. Отсутствие предшествующей или запланированной неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы.
6. Достаточный размер груди для безопасной криоаблации. Это будет определено интервенционным радиологом с использованием комбинации клинического осмотра и визуализации. Целевое место для криоаблации должно находиться на расстоянии более 1 см от соска и более 1 см от ближайшей поверхности кожи.

Критерий исключения:

1. Многоочаговая мультицентрическая карцинома.
2. Предрегистрационная пункционная биопсия с диагнозом откровенной инвазивной карциномы (не микроинвазии) или лобулярной карциномы.
3. Предварительная или запланированная неоадъювантная химиотерапия рака молочной железы.
4. Ретрогландулярные имплантаты груди. (Обратите внимание, что пациенты с ретропекторальными имплантатами допускаются к участию, если они соответствуют всем остальным критериям включения.)