Prueba Subzero y Scorpion

Criterios de inclusión:

1. Edad >= 18

2. Biopsia central previa al registro:

   Carcinoma ductal primario unifocal in situ (DCIS) o hiperplasia ductal atípica (ADH) al borde de DCIS o DCIS con microinvasión diagnosticada mediante biopsia con aguja gruesa. NOTA: Los pacientes con carcinoma lobulillar, cáncer de mama ipsilateral multifocal y/o multicéntrico NO son elegibles. Los pacientes con enfermedad contralateral seguirán siendo elegibles.

3. Tamaño del tumor < 1,5 cm en su diámetro mayor. En concreto, el tumor debe medir < 1,5 cm en el eje paralelo a la sonda de tratamiento y < 1,5 cm en el eje antiparalelo a la sonda de tratamiento. El tamaño más grande medido por las exploraciones previas al tratamiento requeridas (mamografía, ultrasonido y resonancia magnética) se utilizará para determinar la elegibilidad.

4. Un objetivo visible por ultrasonido para la crioablación:

   Hallazgo de masa o sin masa visible por ultrasonido correspondiente al tumor o Un marcador de biopsia visible por ultrasonido colocado dentro de 1 cm del tumor biopsiado.

5. Sin quimioterapia neoadyuvante previa o planificada para el cáncer de mama.
6. Tamaño mamario adecuado para una crioablación segura. Esto lo determinará el radiólogo intervencionista mediante una combinación de examen clínico e imágenes. El sitio de destino para la crioablación debe estar a más de 1 cm del pezón ya más de 1 cm de la superficie de la piel más cercana.

Criterio de exclusión:

1. Multifocal de carcinoma multicéntrico.
2. Biopsia central previa al registro con diagnóstico de carcinoma invasivo franco (no microinvasión) o carcinoma lobulillar.
3. Quimioterapia neoadyuvante previa o planificada para el cáncer de mama.
4. Implantes mamarios retroglandulares. (Tenga en cuenta que los pacientes con implantes retropectorales pueden inscribirse si cumplen con todos los demás criterios de inclusión).