Undertryckande antibakteriell terapi med Secnidazol-granulat en gång i veckan för att förhindra återkommande bakteriell vaginos; En pilotstudie

En encenter prospektiv pilotstudie med oral secnidazolgranulabehandling en gång i veckan av akuta tillstånd i två veckor följt av profylaktisk behandling av asymtomatiska patienter med secnidazol en gång i veckan i 16 veckor, följt av ingen behandling under 12 veckor. Den slutliga uppföljningsutvärderingen är vecka 28.

Kvalificerade kvinnor med en aktuell symptomatisk bakteriell vaginosinfektion (> eller = 3 Amsel-kriterier) och en historia av minst 2 tidigare episoder av bakteriell vaginos under det senaste året kommer att inkluderas i den öppna behandlingsstudien. Alla kvinnor kommer att behandlas med 2 g secnidazolgranulat oralt en gång i veckan i 2 veckor. Vid det andra besöket, 3-5 dagar efter avslutad behandling, kommer kvinnor som har en upplösning av bakteriell vaginos (asymtomatisk och < eller = 2 Amsel-kriterier) att fortsätta med secnidazol en gång i veckan i 16 veckor.

Patienterna kommer att utvärderas var 4:e vecka för återfall av bakteriell vaginos. Detta kommer att innehålla frågor om symtom samt en bäckenundersökning för bedömning av flytningar (> eller = 3 Amsel-kriterier). Vi kommer också att samla in all information om andra kliniska utvärderingar för återfall och datum för diagnoser och typer av behandlingar de kan ha fått. De som förblir utan återfall under den 16 veckor långa suppressiva fasen kommer att följas under ytterligare 12 veckors ledighet, med bedömning för återfall vid veckorna 22 och 30. Under hela studien kommer data att samlas in om deltagarnas efterlevnad och om förekomsten av biverkningar.