B-linjestyrd hjärtsviktshantering hos hjärtsviktspatienter (IMP-OUTCOME)

Bakgrund: Cirka 50 % av patienter med subklinisk hjärtsvikt (Sub-HF) kan ha kvarvarande lungultraljuds B-linjer (LUS-BL). Sub-HF är okänsligt för allmänt använda bildundersökningar, som röntgen eller ekokardiografi, men lungultraljud (LUS) kan tillräckligt detektera lungstockning hos sub-HF-patienter. Tidigare studier har visat att kvarvarande LUS-BL är associerat med sämre kliniskt utfall bland patienter med kronisk hjärtsvikt. I denna studie försökte vi utvärdera effekten av LUS-BL-styrd intensiv HF-hantering efter utskrivning hos patienter med kvarvarande LUS-BL på resultatet upp till 1 år efter utskrivning.

Syfte: IMP-OUTCOME är en prospektiv observationskohortstudie med ett centrum, som är utformad för att undersöka om LUS-BL-vägledd intensiv HF-hantering efter utskrivning kan förbättra resultatet för HF-patienter med kvarvarande B-linjer vid utskrivning upp till 1 år efter utskrivning.

Metoder och resultat: Efter att ha fått standardiserad behandling av HF enligt gällande riktlinjer kommer 320 HF-patienter med ≥ 3 B-linjer (LUS-BL, bedömd inom 48 timmar före utskrivning) att delas in i den konventionella HF-ledningsgruppen och LUS- BL-ledd intensiv HF-ledningsgrupp i förhållandet 1:1. LUS-BL-ledd intensiv HF-ledningsgrupp kommer att få optimerad HF-medicinering enligt gällande riktlinjer och medicinering kommer att anpassas efter status för LUS-BL utöver symtom- och kroppsundersökningsresultat under uppföljningen med 2-månadersintervall. Patientrelaterade kliniska data inklusive kön, ålder, blodkemi, bildundersökning, läkemedelsanvändning och så vidare kommer att erhållas och analyseras. Efter utskrivning från sjukhuset kommer patienter i den konventionella HF-ledningsgruppen att få optimerad HF-medicin enligt gällande riktlinjer och medicinering kommer att justeras utan att känna till status för LU-BL under uppföljningen med 2-månadersintervall. LUS-BL kommer att bedömas med 2 månaders intervall efter utskrivning i båda grupperna, resultat kommer att överföras till HF-sköterskor, som beslutar att presentera LUS-BL-resultaten för handläggande kardiolog eller kuvertera LUS-BL-resultaten tills studieslut enl. gruppuppgift. Ekokardiografiundersökning kommer att utföras efter 12 månader för alla patienter och EF, E/e', LA storlek och systoliskt lungartärtryck kommer att bedömas. Det primära effektmåttet är sammansättningen av återinläggning för försämrad HF och dödsfall av alla orsaker under uppföljningen. Sekundära slutpunkter inkluderar förändringen i Duke Activity Status Index (DASI) och NT-pro BNP, arytmi och 6 minuters gångavstånd vid varje uppföljning, EF- och B-linjers förändringar vid slutlig uppföljning. Säkerhetsprofilen kommer att noteras och analyseras. Primära resultat kommer att vara tillgängliga i början av 2024.

Slutsats: Denna studie kommer att klargöra effekten av LUS-BL-vägledd intensiv HF-behandling på resultatet för utskrivna patienter med kvarvarande B-linjer upp till 1 år efter utskrivning i eran av natrium-glukos cotransporter-2-hämmare och angiotensinreceptorblockerare-neprilysin-hämmare .