Manejo de insuficiencia cardíaca guiado por líneas B en pacientes con insuficiencia cardíaca (IMP-OUTCOME)

Antecedentes: Aproximadamente el 50 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca subclínica (Sub-HF) pueden tener líneas B de ecografía pulmonar residuales (LUS-BL). Sub-HF es insensible a los exámenes de imágenes ampliamente utilizados, como rayos X o ecocardiografía, pero la ecografía pulmonar (LUS) puede detectar suficientemente la congestión pulmonar en pacientes con Sub-HF. Estudios previos mostraron que el LUS-BL residual se asocia con un peor resultado clínico entre los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. En este ensayo, buscamos evaluar el impacto del manejo intensivo de la insuficiencia cardíaca guiado por LUS-BL después del alta en pacientes con LUS-BL residual en el resultado hasta 1 año después del alta.

Objetivo: IMP-OUTCOME es un estudio de cohorte observacional, prospectivo, de un solo centro, que está diseñado para investigar si el manejo intensivo de la insuficiencia cardíaca guiado por LUS-BL después del alta podría mejorar el resultado de los pacientes con insuficiencia cardíaca con líneas B residuales al alta hasta 1 año después del alta.

Métodos y resultados: Después de recibir el tratamiento estandarizado de IC de acuerdo con las guías actuales, 320 pacientes con IC con ≥ 3 líneas B (LUS-BL, evaluado dentro de las 48 horas antes del alta) se dividirán en el grupo de manejo de IC convencional y el grupo LUS- Grupo de manejo intensivo de IC guiado por BL en proporción 1:1. El grupo de manejo intensivo de IC guiado por LUS-BL recibirá medicación optimizada para IC de acuerdo con las pautas actuales y la medicación se ajustará de acuerdo con el estado de LUS-BL además de los resultados de los síntomas y el examen físico durante el seguimiento en un intervalo de 2 meses. Se obtendrán y analizarán datos clínicos relacionados con el paciente, incluidos el sexo, la edad, la química sanguínea, el examen de imágenes, la utilización de medicamentos, etc. Tras el alta hospitalaria, los pacientes del grupo de tratamiento convencional de la IC recibirán medicación optimizada para la IC de acuerdo con las directrices actuales y la medicación se ajustará sin conocer el estado de LU-BL durante el seguimiento con un intervalo de 2 meses. LUS-BL se evaluará en un intervalo de 2 meses después del alta en ambos grupos, los resultados se transferirán a las enfermeras de IC, quienes decidirán presentar los resultados de LUS-BL al cardiólogo responsable o guardar los resultados de LUS-BL hasta el final del estudio de acuerdo con asignación grupal. Se realizará un examen de ecocardiografía a los 12 meses para todos los pacientes y se evaluará la FE, E/e', el tamaño de la AI y la presión sistólica de la arteria pulmonar. El criterio principal de valoración es la combinación de reingreso por empeoramiento de la IC y muerte por todas las causas durante el seguimiento. Los criterios de valoración secundarios incluyen el cambio en el índice de estado de actividad de Duke (DASI) y NT-pro BNP, arritmia y distancia de caminata de 6 minutos en cada seguimiento, EF y cambios en las líneas B en el seguimiento final. El perfil de seguridad será anotado y analizado. Los resultados primarios estarán disponibles a principios de 2024.

Conclusión: este ensayo aclarará el impacto del manejo intensivo de la IC guiado por LUS-BL en el resultado de los pacientes dados de alta con líneas B residuales hasta 1 año después del alta en la era de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 y el bloqueador del receptor de angiotensina-inhibidor de la neprilisina .