Gestione dell'insufficienza cardiaca guidata dalle linee B nei pazienti con insufficienza cardiaca (IMP-OUTCOME)

Contesto：Circa il 50% dei pazienti con insufficienza cardiaca subclinica (Sub-HF) potrebbe avere linee B ecografiche polmonari residue (LUS-BL). Sub-HF è insensibile agli esami di imaging ampiamente utilizzati, come i raggi X o l'ecocardiografia, ma l'ecografia polmonare (LUS) può rilevare sufficientemente la congestione polmonare nei pazienti Sub-HF. Precedenti studi hanno dimostrato che il LUS-BL residuo è associato a un esito clinico peggiore tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica. In questo studio, abbiamo cercato di valutare l'impatto della gestione post-dimissione dello scompenso cardiaco intensivo guidato da LUS-BL in pazienti con LUS-BL residuo sull'esito fino a 1 anno dopo la dimissione.

Obiettivo: IMP-OUTCOME è uno studio di coorte prospettico, monocentrico, osservazionale, progettato per indagare se la gestione intensiva dello scompenso cardiaco post-dimissione guidata da LUS-BL possa migliorare l'esito dei pazienti con scompenso cardiaco con linee B residue alla dimissione fino a 1 anno dalla dimissione.

Metodi e risultati: dopo aver ricevuto il trattamento standardizzato dell'HF secondo le linee guida attuali, 320 pazienti con HF con ≥ 3 linee B (LUS-BL, valutati entro 48 ore prima della dimissione) saranno suddivisi nel gruppo di gestione dell'HF convenzionale e nel gruppo LUS- Gruppo di gestione dello scompenso cardiaco intensivo guidato da BL con rapporto 1:1. Il gruppo di gestione intensiva dello scompenso cardiaco guidato da LUS-BL riceverà farmaci ottimizzati per lo scompenso cardiaco secondo le linee guida attuali e il farmaco sarà regolato in base allo stato di LUS-BL oltre ai risultati dei sintomi e dell'esame fisico durante il follow-up a intervallo di 2 mesi. Saranno ottenuti e analizzati i dati clinici relativi al paziente, tra cui sesso, età, chimica del sangue, esame di imaging, utilizzo di farmaci e così via. Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti nel gruppo di gestione dell'insufficienza cardiaca convenzionale riceveranno farmaci ottimizzati per l'insufficienza cardiaca secondo le attuali linee guida e i farmaci saranno aggiustati senza conoscere lo stato di LU-BL durante il follow-up a intervallo di 2 mesi. Il LUS-BL sarà valutato a 2 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi, i risultati saranno trasferiti agli infermieri con scompenso cardiaco, che decideranno di presentare i risultati del LUS-BL al cardiologo responsabile o di impacchettare i risultati del LUS-BL fino alla fine dello studio secondo incarico di gruppo. L'esame ecocardiografico verrà eseguito a 12 mesi per tutti i pazienti e verranno valutati FE, E/e', dimensione LA e pressione arteriosa polmonare sistolica. L'endpoint primario è il composito di riospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca e morte per tutte le cause durante il follow-up. Gli endpoint secondari includono la variazione del Duke Activity Status Index (DASI) e NT-pro BNP, l'aritmia e la distanza percorsa in 6 minuti a ogni follow-up, i cambiamenti delle linee EF e B al follow-up finale. Il profilo di sicurezza sarà annotato e analizzato. I risultati primari saranno disponibili all'inizio del 2024.

Conclusione: questo studio chiarirà l'impatto della gestione intensiva dello scompenso cardiaco guidata da LUS-BL sull'esito per i pazienti dimessi con linee B residue fino a 1 anno dopo la dimissione nell'era degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 e del bloccante del recettore dell'angiotensina-inibitore della neprilisina .