B-linjeveiledet hjertesviktbehandling hos hjertesviktpasienter (IMP-OUTCOME)

Bakgrunn: Omtrent 50 % av pasienter med subklinisk hjertesvikt (Sub-HF) kan ha gjenværende lunge-ultralyd B-linjer (LUS-BL). Sub-HF er ufølsom for mye brukte bildeundersøkelser, som røntgen eller ekkokardiografi, men lunge-ultralyd (LUS) kan i tilstrekkelig grad oppdage lungetetthet hos Sub-HF-pasienter. Tidligere studier viste at gjenværende LUS-BL er assosiert med dårligere klinisk utfall blant pasienter med kronisk hjertesvikt. I denne studien søkte vi å evaluere effekten av LUS-BL-veiledet intensiv HF-behandling etter utskrivning hos pasienter med gjenværende LUS-BL på utfallet opptil 1 år etter utskrivning.

Mål: IMP-OUTCOME er en prospektiv, enkeltsenter, observasjonskohortstudie, som er designet for å undersøke om LUS-BL-veiledet intensiv HF-behandling etter utskrivning kan forbedre resultatet til HF-pasienter med gjenværende B-linjer ved utskrivning opp til 1 år etter utskrivning.

Metoder og resultater: Etter å ha mottatt standardisert behandling av HF i henhold til gjeldende retningslinjer, vil 320 HF-pasienter med ≥ 3 B-linjer (LUS-BL, vurdert innen 48 timer før utskrivning) deles inn i den konvensjonelle HF-ledergruppen og LUS- BL-veiledet intensiv HF ledergruppe i forholdet 1:1. LUS-BL-veiledet intensiv HF-ledergruppe vil få optimalisert HF-medisinering etter gjeldende retningslinjer og medisinering vil bli justert etter status for LUS-BL i tillegg til symptom- og fysiske undersøkelsesresultater under oppfølgingen med 2-måneders intervall. Pasientrelaterte kliniske data inkludert kjønn, alder, blodkjemi, bildeundersøkelse, legemiddelbruk og så videre vil bli innhentet og analysert. Pasienter i den konvensjonelle HF-ledergruppen vil etter utskrivning fra sykehuset få optimalisert HF-medisin etter gjeldende retningslinjer og medisinering vil bli justert uten å vite status på LU-BL under oppfølgingen med 2 måneders intervall. LUS-BL vil bli vurdert med 2-måneders intervall etter utskrivning i begge grupper, resultater vil bli overført til HF-sykepleiere, som vil bestemme seg for å presentere LUS-BL-resultatene til behandlende kardiolog eller konvoluttere LUS-BL-resultatene til studieslutt iht. gruppeoppgave. Ekkokardiografiundersøkelse vil bli utført etter 12 måneder for alle pasienter og EF, E/e', LA størrelse og systolisk lungearterietrykk vil bli vurdert. Det primære endepunktet er sammensetningen av re-hospitalisering for forverring av HF og død av alle årsaker under oppfølging. Sekundære endepunkter inkluderer endringen i Duke Activity Status Index (DASI) og NT-pro BNP, arytmi og 6-minutters gangavstand ved hver oppfølging, EF og B-linjer endringer ved endelig oppfølging. Sikkerhetsprofil vil bli notert og analysert. Primære resultater vil være tilgjengelige tidlig i 2024.

Konklusjon: Denne studien vil klargjøre effekten av LUS-BL-veiledet intensiv HF-behandling på utfallet for utskrevne pasienter med gjenværende B-linjer opptil 1 år etter utskrivning i epoken med natrium-glukose cotransporter-2-hemmere og angiotensinreseptorblokker-neprilysinhemmer .