Zarządzanie niewydolnością serca pod kontrolą linii B u pacjentów z niewydolnością serca (IMP-OUTCOME)

Wstęp: Około 50% pacjentów z subkliniczną niewydolnością serca (sub-HF) może mieć resztkowe linie B w ultrasonografii płuc (LUS-BL). Sub-HF jest niewrażliwa na szeroko stosowane badania obrazowe, takie jak prześwietlenie rentgenowskie lub echokardiografia, ale ultrasonografia płuc (LUS) może wystarczająco wykryć przekrwienie płuc u pacjentów z sub-HF. Wcześniejsze badania wykazały, że resztkowy LUS-BL wiąże się z gorszym wynikiem klinicznym wśród pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. W tym badaniu staraliśmy się ocenić wpływ intensywnego leczenia HF pod kontrolą LUS-BL po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z resztkowym LUS-BL na wynik do 1 roku po wypisie.

Cel: IMP-OUTCOME jest prospektywnym, jednoośrodkowym, obserwacyjnym badaniem kohortowym, którego celem jest zbadanie, czy intensywne leczenie HF pod kontrolą LUS-BL po wypisaniu ze szpitala może poprawić wyniki leczenia pacjentów z HF z pozostałymi liniami B przy wypisie do 1 rok po zwolnieniu.

Metody i wyniki: Po otrzymaniu standardowego leczenia HF zgodnie z aktualnymi wytycznymi, 320 pacjentów z HF z ≥ 3 liniami B (LUS-BL, ocenianymi w ciągu 48 godzin przed wypisem) zostanie podzielonych na grupę leczoną konwencjonalnie z HF i grupę LUS- Grupa intensywnego leczenia HF prowadzona przez BL w stosunku 1: 1. Grupa intensywnego leczenia HF pod kontrolą LUS-BL otrzyma zoptymalizowane leki HF zgodnie z aktualnymi wytycznymi, a leki zostaną dostosowane zgodnie ze stanem LUS-BL oprócz objawów i wyników badania fizykalnego podczas obserwacji w odstępie 2 miesięcy. Dane kliniczne dotyczące pacjentów, w tym płeć, wiek, wyniki badań biochemicznych krwi, badania obrazowe, wykorzystanie leków itd., zostaną uzyskane i przeanalizowane. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci w grupie konwencjonalnego leczenia HF otrzymają zoptymalizowane leki HF zgodnie z aktualnymi wytycznymi, a leki zostaną dostosowane bez znajomości statusu LU-BL podczas obserwacji w odstępie 2 miesięcy. LUS-BL będzie oceniany co 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala w obu grupach, wyniki zostaną przekazane pielęgniarkom HF, które zdecydują o przedstawieniu wyników LUS-BL kardiologowi prowadzącemu lub pozostawieniu wyników LUS-BL do końca badania zgodnie z zadanie grupowe. U wszystkich chorych zostanie wykonane badanie echokardiograficzne w wieku 12 miesięcy, w którym zostanie oceniona EF, E/e', wielkość LA oraz skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest połączenie ponownej hospitalizacji z powodu pogorszenia HF i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny podczas obserwacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmianę wskaźnika Duke Activity Status Index (DASI) i NT-pro BNP, arytmię i dystans 6-minutowego marszu podczas każdej wizyty kontrolnej, zmiany EF i linii B podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Profil bezpieczeństwa zostanie odnotowany i przeanalizowany. Podstawowe wyniki będą dostępne na początku 2024 r.

Wnioski: Ta próba wyjaśni wpływ intensywnego leczenia HF pod kontrolą LUS-BL na wyniki leczenia pacjentów z pozostałymi liniami B do 1 roku po wypisaniu ze szpitala w erze inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego-2 i blokera receptora angiotensyny-inhibitora neprylizyny .