Management srdečního selhání naváděný B-linkami u pacientů se srdečním selháním (IMP-OUTCOME)

Pozadí: Přibližně 50 % pacientů se subklinickým srdečním selháním (Sub-HF) může mít reziduální B-čáry ultrazvuku plic (LUS-BL). Sub-HF je necitlivý na široce používaná zobrazovací vyšetření, jako je rentgen nebo echokardiografie, ale ultrazvuk plic (LUS) může dostatečně detekovat plicní kongesci u pacientů se Sub-HF. Předchozí studie ukázaly, že reziduální LUS-BL je spojen s horším klinickým výsledkem u pacientů s chronickým srdečním selháním. V této studii jsme se snažili vyhodnotit dopad intenzivního řízení srdečního selhání vedeného LUS-BL po propuštění u pacientů s reziduálním LUS-BL na výsledek do 1 roku po propuštění.

Cíl: IMP-OUTCOME je prospektivní, jednocentrová, observační kohortová studie, která je navržena tak, aby prozkoumala, zda intenzivní léčba srdečního selhání řízená LUS-BL po propuštění může zlepšit výsledek pacientů se srdečním selháním se zbytkovými liniemi B při propuštění až na 1 rok po propuštění.

Metody a výsledky: Po přijetí standardizované léčby srdečního selhání podle současných doporučení bude 320 pacientů se srdečním selháním s ≥ 3 B-liniemi (LUS-BL, hodnoceno do 48 hodin před propuštěním) rozděleno do skupiny konvenčního managementu srdečního selhání a skupiny LUS- Skupina intenzivního řízení VF vedená BL v poměru 1:1. Skupina intenzivního HF vedená LUS-BL bude dostávat optimalizovanou HF medikaci podle aktuálních doporučení a medikace bude upravena podle stavu LUS-BL kromě výsledků symptomů a fyzikálního vyšetření během sledování ve 2měsíčním intervalu. Budou získána a analyzována klinická data týkající se pacienta včetně pohlaví, věku, krevní chemie, zobrazovacího vyšetření, užívání léků atd. Po propuštění z nemocnice budou pacienti ve skupině konvenčního managementu srdečního selhání dostávat optimalizovanou medikaci srdečního selhání podle současných doporučení a medikace bude upravena bez znalosti stavu LU-BL během sledování ve 2měsíčním intervalu. LUS-BL bude hodnocena v 2měsíčním intervalu po propuštění u obou skupin, výsledky budou předány HF sestrám, které se rozhodnou předložit výsledky LUS-BL vedoucímu kardiologovi nebo výsledky LUS-BL zabalit do konce studie podle skupinové zadání. Echokardiografické vyšetření bude provedeno po 12 měsících u všech pacientů a bude hodnocena EF, E/e', velikost LA a systolický tlak v plicnici. Primárním cílovým parametrem je kombinace opětovné hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání a úmrtí ze všech příčin během sledování. Sekundární koncové body zahrnují změnu v Duke Activity Status Index (DASI) a NT-pro BNP, arytmii a vzdálenost 6 minut chůze při každé kontrole, změny EF a B-linií při závěrečné kontrole. Bezpečnostní profil bude zaznamenán a analyzován. Primární výsledky budou k dispozici začátkem roku 2024.

Závěr: Tato studie objasní dopad intenzivní léčby srdečního selhání vedeného LUS-BL na výsledek propuštěných pacientů s reziduálními B liniemi do 1 roku po propuštění v éře inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru-2 a blokátoru receptoru pro angiotenzin-neprilysinový inhibitor .